中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì),中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì),浙江微度醫(yī)療器械有限公司
1 概述
2 菲翎線材材質(zhì)特性及規(guī)格
2.1 材料組成
2.2 型號(hào)命名及包裝
2.3 線材設(shè)計(jì)特色與認(rèn)證
3 適應(yīng)證
4 禁忌證
5 術(shù)前評(píng)估
6 術(shù)前準(zhǔn)備及圍手術(shù)期管理
6.1 病史資料收集
6.2 術(shù)前檢查
6.3 術(shù)前拍照
6.4 術(shù)前特殊準(zhǔn)備
6.5 術(shù)中器械準(zhǔn)備
6.6 術(shù)后管理及隨訪
7 麻醉
8 面部各部位設(shè)計(jì)及埋植技術(shù)
8.1 中下面部提升(基礎(chǔ)法)
8.2 中下面部提升術(shù)(增強(qiáng)法)
8.3 中下面部提升術(shù)(遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)折增強(qiáng)法)
8.4 頦頸部提升術(shù)
9 并發(fā)癥防治
10 聯(lián)合應(yīng)用
10.1 與肉毒毒素
10.2 與透明質(zhì)酸
10.3 與膠原蛋白
10.4 與脫細(xì)胞真皮基質(zhì)顆粒
10.5 與平滑線或螺旋線
10.6 與其他可吸收PPDO 鋸齒線
11 展望
通過面部埋植鋸齒線及平滑線的技術(shù)來治療因衰老而導(dǎo)致皮膚老化、皮下淺層脂肪及SMAS筋膜松弛下垂,國(guó)內(nèi)外已有20余年的醫(yī)療美容基礎(chǔ)研究及大量臨床實(shí)踐[1]。面部埋植線技術(shù)可通過鋸齒勾拽產(chǎn)生的機(jī)械提拉作用及組織對(duì)線材產(chǎn)生的反應(yīng)如黏連、膠原蛋白增生、新生血管形成等,使面部產(chǎn)生有效緊致提升的治療效果[2,3]。國(guó)外大宗前瞻性臨床研究表明,對(duì)于以銳針穿刺、通過錐體與組織固定的線材埋置技術(shù),單次治療維持時(shí)間接近2年,埋線同時(shí)聯(lián)合容量填充,可使年輕化治療效果明顯增強(qiáng)[4]。而且,慢吸收線材的滿意度有隨時(shí)間推移而提高的趨勢(shì)[5]。
近年來國(guó)內(nèi)外專家對(duì)于鋸齒線面部埋植技術(shù)尤其是以PPDO快吸收材質(zhì)的線材應(yīng)用,有相對(duì)充分的研究與共識(shí)。但由于此前一直未有合規(guī)的長(zhǎng)效不吸收懸吊線材在國(guó)內(nèi)上市,因此線技術(shù)學(xué)術(shù)界對(duì)此種線材規(guī)范化臨床應(yīng)用及術(shù)后長(zhǎng)期隨訪結(jié)果的討論涉及較少。
2021年6月,國(guó)內(nèi)首款三類證面部錐體提拉線(菲翎線)獲批上市。本共識(shí)由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì)、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)和浙江微度醫(yī)療器械有限公司共同起草,旨在闡明菲翎線適應(yīng)證選擇、術(shù)前評(píng)估方法、操作要點(diǎn)及術(shù)后并發(fā)癥防控手段以及與不同材質(zhì)的鋸齒線及平滑線、透明質(zhì)酸、膠原蛋白及脫細(xì)胞真皮基質(zhì)顆粒(mADM)等多種微創(chuàng)面部年輕化治療手段的聯(lián)合應(yīng)用臨床路徑與方案,從而更好地指導(dǎo)和提升一線臨床醫(yī)師技術(shù)操作水平,提高廣大求美者對(duì)于面部埋植線療效的滿意度。
(1)主線體聚丙烯線(PP線,3-0,全長(zhǎng)400mm);
(2)8顆聚L-乳酸-乙醇酸空心錐體(PLGA);
(3)進(jìn)針工具:直銳針長(zhǎng)度170mm,1/2弧形角針各一;
組成結(jié)構(gòu)(見下圖1):主線體兩端分別為直銳針及弧形角針帶線,8顆空心錐體為同向排列,由主線體上間距1cm的預(yù)制線結(jié)卡位固定;直銳針上線端距離第一個(gè)線結(jié)長(zhǎng)度95mm,弧形角針上線端距離最后一個(gè)線結(jié)長(zhǎng)度225mm。
圖1 菲翎線結(jié)構(gòu)
主線體PP線為不可吸收線材;空心錐體PLGA線材植入組織后9個(gè)月開始降解,12-15個(gè)月完全吸收[6]。
型號(hào)命名:WD-TLX 08;
包裝:每盒2根。
菲翎線于2021年獲得NMPA三類認(rèn)證,國(guó)械注準(zhǔn):20213130387。
產(chǎn)品名稱:面部錐體提拉線。
適用范圍:植入面部皮下淺筋膜層及皮下脂肪層對(duì)松垂組織提升。
面部錐體提拉線植入面頸部皮下組織后,空心錐體與皮下組織及韌帶皮支固定卡位牢固,不易因面部表情的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生移位及鋸齒切割組織,術(shù)后腫脹較少[7]。主線材不吸收,后期與皮下組織形成穩(wěn)定包裹,可產(chǎn)生較為長(zhǎng)久的持續(xù)提升效果[8]。
中面部皮膚及皮下組織輕中度松垂,鼻唇溝加深;下面部皮膚及皮下組織輕中度松垂,下面部脂肪堆積,下頜緣曲線不連續(xù);口角外囊袋膨出及口下頜溝形成;早期頸部皮膚及頸闊肌松弛,頦頸角增大;
表1 菲翎線材材質(zhì)特性
(1)患有嚴(yán)重全身疾患如重度高血壓、糖尿病等;(2)出凝血機(jī)制障礙或長(zhǎng)期口服抗凝藥物;(3)瘢痕增生體質(zhì);(4)患有囊性痤瘡、牛皮癬等嚴(yán)重皮膚??;(5)患有系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病;(6)面部皮膚存在活動(dòng)性感染病灶。
(1)面部皮膚及皮下組織嚴(yán)重松垂;(2)面部皮下組織曾接受過多次、大量透明質(zhì)酸填充劑治療;(3)面部皮下組織脂肪量過多或過少;(4)面部因開放性除皺手術(shù)、抽脂手術(shù)等導(dǎo)致皮下瘢痕纖維化較多者;(5)面部埋線區(qū)域有不明填充物注射史;(6)女性月經(jīng)期;(7)對(duì)微創(chuàng)美容效果預(yù)期過高或有嚴(yán)重心理障礙者;
從中下面部松弛程度及皺紋情況、淺層脂肪墊厚度等方面進(jìn)行。中面部以淺層脂肪墊松垂情況、鼻基底深度及鼻唇溝皺褶長(zhǎng)度及深度作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(參考WSRS分級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。下面部以下頜緣脂肪堆積松垂情況、下頜外囊袋膨出情況、口下頜溝深度及長(zhǎng)度、下頜線連續(xù)情況等按輕、中、重程度分級(jí),結(jié)合相應(yīng)部位皮膚及皮下淺脂肪墊松垂移動(dòng)度及適合的組織厚度,可確定相應(yīng)菲翎線埋線設(shè)計(jì)及治療方案。
(1)全身系統(tǒng)病史:如糖尿病、高血壓、心臟病、出血性疾病、慢性肺病、免疫異常疾病等。
(2)面部手術(shù)及注射史:包括肉毒素注射、填充劑注射、面頸部吸脂、既往面頸部埋線病史等。
(3)用藥史:特別是服用活血藥物如阿司匹林、丹參等,需停藥2周以上方可安排埋線手術(shù)。
包括血常規(guī)、凝血四項(xiàng)、病毒學(xué)檢查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、新冠核酸檢查等)。心電圖檢查。需要靜脈輔助麻醉者,需加肝腎功能、血糖、尿常規(guī)等檢查。
包括立位平視正面、雙側(cè)45度、雙側(cè)90度、低頭位、仰視位等至少7張照片。
包括術(shù)前頭發(fā)及面頸部清潔、顳區(qū)毛發(fā)備皮、頭發(fā)整理及膠布固定、術(shù)前30分鐘口服止痛及鎮(zhèn)定藥物。
無菌手術(shù)包,包含四條無菌治療布單、布巾鉗、止血鉗、愛迪生鑷、手術(shù)剪、刀柄、11號(hào)尖刀片等。
術(shù)后保持面部清潔干燥48小時(shí);必要時(shí)口服消腫藥物(如消脫止)3-4天;針孔換藥1-3天;術(shù)后2月內(nèi)限制面部表情過度運(yùn)動(dòng);術(shù)后半年內(nèi)禁止面部重手法按摩;術(shù)后一年內(nèi)禁止面部能量緊致提升類儀器操作(如熱瑪吉、fotona等);隨訪時(shí)間為術(shù)后1月、2月、1-2年。
利多卡因(配比濃度0.5%-1%,總量不超過400mg),腎上腺素(配比濃度1:10萬-20萬單位)入針點(diǎn)及打結(jié)點(diǎn)位做點(diǎn)狀浸潤(rùn)麻醉,埋線設(shè)計(jì)通道以長(zhǎng)鈍針或銳針做隧道浸潤(rùn)麻醉。
為增加操作舒適度及體驗(yàn)感,靜脈輔助麻醉應(yīng)在局部浸潤(rùn)麻醉之前進(jìn)行,在局麻完成后10-15分鐘停藥。由麻醉醫(yī)師按靜脈麻醉相關(guān)操作規(guī)范進(jìn)行。
此方案以跨區(qū)向外上方提拉收緊為主,主要改善輕-中度中面部皮膚及淺層脂肪墊松垂、減輕鼻唇溝凹陷、改善口角外囊袋及下頜緣脂肪堆積(見圖2)。A1,A2,A3點(diǎn)位于顳區(qū)發(fā)際線內(nèi),三點(diǎn)連線類等邊三角形,二點(diǎn)之間距離為1cm左右。此三角形位于眉峰平行線與外側(cè)眼尾平行線之間,顳淺動(dòng)脈額頂支分界線下方。A1與A2連線與顳淺動(dòng)脈頂支盡量平行。B1位于鼻翼外側(cè)與口角連線附近,鄰近鼻唇溝凹陷外上方;B2位于口角紋中點(diǎn)鄰近外上方;B3點(diǎn)位于咬肌前緣鄰近下頜緣。
圖2 中下面部提升(基礎(chǔ)法)
操作要點(diǎn):菲翎線一端弧形角針自A3點(diǎn)入針,到達(dá)顳深筋膜層(顳融合部上方到達(dá)顳肌筋膜層淺面)順或逆時(shí)針經(jīng)過A1和A2點(diǎn)三角形縫合,自A3穿出,精確測(cè)量包含8個(gè)錐體長(zhǎng)度的線材埋植位置。A3位點(diǎn)線材打結(jié)后,銳針分別向B1-B3 位點(diǎn)走行,層次均為皮下淺脂肪層,顳區(qū)走行位置稍淺,最近一個(gè)錐體通過顴弓韌帶皮支,過顴弓韌帶皮支以后稍深,到達(dá)B1、B2及B3位點(diǎn),在淺脂肪墊稍深穿出。
操作過程中需注意走行層次準(zhǔn)確,避免傷及面神經(jīng)額支、面動(dòng)脈分支及腮腺導(dǎo)管等重要面部組織結(jié)構(gòu),表情區(qū)切忌穿入SMAS進(jìn)入肌部。線材自B1,B2,B3點(diǎn)穿出后,操作手牽拉遠(yuǎn)端線材部分,輔助手做柔和組織復(fù)位滿意后,貼緊皮膚剪斷各出針端外露線材。
操作順序也可以先將含有8個(gè)錐體的線段埋置到位后,再適度抽緊縫合近端A1-A3,之后再進(jìn)行遠(yuǎn)端柔和復(fù)位以后剪線。
本方案適用于中面部淺層脂肪墊下垂較重、鼻唇溝較深、口角外囊袋膨出明顯、口下頜溝明顯、下頜線不清晰、下頜緣上方皮膚及皮下脂肪松垂堆積偏重者(見圖3)。
圖3 中下面部提升術(shù)(增強(qiáng)法)
顳區(qū)固定點(diǎn)到鼻唇溝方向增加錐體線一組,布線及固定方法與8.1.1基本相同。
下面部以向側(cè)后方提拉收緊為主,主要改善口角外囊袋,重塑下頜緣。C1點(diǎn)為耳后頸闊肌耳韌帶。D1及D2 為鄰近口角紋外側(cè)位置。
銳長(zhǎng)針自C1點(diǎn)進(jìn)針,走行于皮下淺脂肪層,自D1及D2位置淺脂肪墊稍深位置穿出。精確測(cè)量并埋置好含8個(gè)錐體部分的線材后,C1點(diǎn)兩線打結(jié)(亦可用另一段弧形角針在耳后頸闊肌耳韌帶位置做重疊縫合以加強(qiáng)起點(diǎn)固定)。輔助手輕柔向側(cè)后方組織復(fù)位后貼皮膚剪斷D1及D2穿出外露線材。
此方案顳區(qū)固定及順向走行方向與上述方案基本相同,不同之處在于,線體遠(yuǎn)端B1點(diǎn)、B2點(diǎn)是通過鼻唇溝紋、口角紋之后穿出,然后進(jìn)行反折布線(見圖4)。含有錐體的線段固定方法,由單線段變成銳角反折(角度15-20度)的固定平面,進(jìn)一步增強(qiáng)了線體遠(yuǎn)端的穩(wěn)定性、減弱線體下滑可能性。此方案在錐體線段適度下移并反折,需注意反折點(diǎn)附近的兩個(gè)錐體深度的控制,以不外露、皮下觸及不明顯為宜。
圖4 中下面部提升術(shù)(遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)折增強(qiáng)法)
此方案以改善頦頸部皮膚及頸闊肌松弛為主(見圖5)。
圖5 頦頸部提升術(shù)
D1、D2位點(diǎn)為頸闊肌耳韌帶位置,E1、E2及E3、E4為面部中軸線頸部延長(zhǎng)線附近。銳長(zhǎng)針自D1、D2點(diǎn)穿刺進(jìn)入,走行位置為皮下頸闊肌淺面,自E1、E2及E3、E4位點(diǎn)穿出。D1、D2兩線打結(jié),精確布置含八個(gè)錐體線材位置后,向耳側(cè)方向輕柔組織復(fù)位后剪斷E1、E2及E3、E4 外露線材。
D1、D2位點(diǎn)可視銳長(zhǎng)針穿刺直線走行方便,適度下移。
以上所有三種操作方案,操作要點(diǎn)均首先進(jìn)行精確埋置含錐體部分的線材,之后近端打結(jié)固定,再進(jìn)行輕柔組織復(fù)位后剪斷穿出后外露線材。
因菲翎線走行段主要固定材料為錐體,產(chǎn)生組織切割及移位較少,術(shù)后腫脹較為少見,一般短時(shí)間內(nèi)可消失[9]。
一般為解剖層次不熟悉、操作技巧不熟練導(dǎo)致。如發(fā)生可給予相應(yīng)對(duì)癥治療。
一般是由于走行層次較淺或在較淺層次靠近或穿進(jìn)面部支持韌帶引起。必要時(shí)可給予銳性松解、局部填充等相應(yīng)治療。
通過術(shù)前精準(zhǔn)設(shè)計(jì)及術(shù)中精細(xì)化操作加以調(diào)整及避免。
菲翎線主線材線體較細(xì)軟,一般不存在頂線問題,但是包含有錐體的部分,尤其是遠(yuǎn)端出針點(diǎn)皮膚距離錐體過近或者處于表情區(qū)活動(dòng)較多的部位,在術(shù)后短期錐體和組織未能形成牢固粘連之前,錐體可能有皮下頂出或者觸痛發(fā)生。可在局麻下取出錐體。疼痛即可消失。
加強(qiáng)術(shù)前準(zhǔn)備及術(shù)中無菌操作規(guī)范,一旦發(fā)生非結(jié)核分枝桿菌等特殊感染情況,應(yīng)及時(shí)給予相應(yīng)治療。
菲翎線面部埋置后,同時(shí)肉毒毒素多點(diǎn)注射頸闊肌,使頸闊肌向下收縮拮抗力量減少,可使線材提升效果更為明顯[10]。
菲翎線埋置層次主要為皮下淺層脂肪層,但是對(duì)于溝槽部位如鼻唇溝、木偶紋等容量缺失糾正往往存在不足之處。透明質(zhì)酸注射與線材同期應(yīng)用,因?qū)哟尾煌ū谴綔献⑸洳课簧顚庸悄ど希┗虿课徊煌?,可產(chǎn)生良好的協(xié)同年輕化治療效果[11]。
可注射膠原蛋白除了有為組織提供營(yíng)養(yǎng)及容量糾正作用之外,還可聯(lián)合用于改善淚槽溝、頰中溝及減輕黑眼圈等[12]。
菲翎線埋置提拉后,相關(guān)面部組織韌帶如眼輪匝肌支持韌帶、顴弓韌帶等因皮膚皮下組織提緊而得到放松,同期在韌帶深層注射mADM等再生類材料,可以有效修復(fù)和增強(qiáng)韌帶功能,達(dá)到協(xié)同治療效果[13]。
(1)平滑線或者螺旋線可在菲翎線遠(yuǎn)端固定較弱區(qū)域起到加強(qiáng)作用,如鼻唇溝及木偶紋區(qū)域的網(wǎng)狀平滑線/螺旋線埋置;(2)平滑線/螺旋線可在菲翎線走行區(qū)域不同方向埋置,起到輔助提拉固定的作用;(3)平滑線/螺旋線可在口角外囊袋、下頜緣脂肪堆積處菲翎線走行的淺層網(wǎng)格狀埋置,起到局部精細(xì)化塑形的效果[14]。
菲翎線用于需要重點(diǎn)提拉的部位做支架設(shè)計(jì),一組或多組菲翎線之間可平行或扇形埋置雙向套管針鋸齒線材起到進(jìn)一步輔助提拉組織的效果。
皮膚美塑療法與菲翎線可同期聯(lián)合應(yīng)用,達(dá)到改善及提亮膚質(zhì)、縮小毛孔、減弱色斑等治療效果[15]。
菲翎線主線體為永久不可吸收線材,建議植入半年后,線體與組織形成穩(wěn)定包裹后,可進(jìn)行能量類儀器項(xiàng)目治療達(dá)到緊致提升的協(xié)同療效,應(yīng)避免短期內(nèi)操作光電儀器因組織內(nèi)線材吸熱不均可能導(dǎo)致的皮膚色沉、燒傷等情況發(fā)生。
聚丙烯不可吸收縫合線用于外科手術(shù)皮下及深層組織縫合與固定,已有多年安全臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。線材本身與組織融合形成良好包裹,如術(shù)后短期縫合固定線結(jié)附近組織間隙內(nèi)不發(fā)生積液、血腫、滲出及感染,線材本身并不會(huì)形成異物肉芽腫等并發(fā)癥出現(xiàn)。聚丙烯類不可吸收線材應(yīng)用于面部植入提升及緊致,新加坡Woffles Wu等,經(jīng)九年長(zhǎng)期隨訪,單次治療仍可觀察到持續(xù)的緊致提升效果,無嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生[16]。同時(shí),此類線材與皮下組織形成的包裹穩(wěn)定持久,與PPDO類線材相比較,其產(chǎn)生的增容能力較弱。因?yàn)槠渲骶€體永久不吸收,同時(shí)錐體部分線材被吸收后輔助固定對(duì)應(yīng)組織,從而使得總體提升作用長(zhǎng)久不易移位。在面部埋植的設(shè)計(jì)與操作過程中,應(yīng)特殊強(qiáng)調(diào)如下3個(gè)方面:(1)線材近端(顳區(qū)、頸闊肌耳韌帶等處)做縫合牢固固定;(2)含錐體部分線材精確設(shè)計(jì)及埋放;(3)固定之后的適度再收緊及組織復(fù)位。通過以上精準(zhǔn)操作程序,以期形成永久牢固的皮下組織固定帶,達(dá)到良好的遠(yuǎn)期持續(xù)提升穩(wěn)固效果[17]。
在已埋放不吸收線材的走行通路內(nèi),不宜再進(jìn)行其他線材的重復(fù)埋植,但在不吸收線材布線的間隙內(nèi)可進(jìn)行PPDO線材的埋植,以增強(qiáng)線技術(shù)治療的聯(lián)合緊致提升效果。國(guó)外有文獻(xiàn)報(bào)道,經(jīng)單次治療,錐體完全吸收并形成穩(wěn)定黏連帶,之后數(shù)年內(nèi)因再次松弛需要進(jìn)行其他治療時(shí),不吸收線材比較容易完整取出[18]。
菲翎線8個(gè)錐體包含的線段總長(zhǎng)度為8cm,未來設(shè)計(jì)可適度增加錐體數(shù)量,靈活設(shè)計(jì)不同的錐體間距,使反折等操作更為便利。
目前,國(guó)內(nèi)應(yīng)用此類不可吸收線材的臨床經(jīng)驗(yàn)還不是很多,尚需要大量臨床案例操作及遠(yuǎn)期隨訪療效觀察??傊?,菲翎面部錐體提拉線,作為一種以銳針輔助工具操作為主的錐體提拉線,在種類繁多的微創(chuàng)面部年輕化聯(lián)合治療手段中,應(yīng)該也必然有其一席之地。
本共識(shí)于2022 年1 月4 日,由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì)、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)和浙江微度醫(yī)療器械有限公司共同在“微創(chuàng)面部年輕化聯(lián)合治療培訓(xùn)班暨新材料新技術(shù)論壇(上海站)”會(huì)議討論通過。
共識(shí)發(fā)起人:石 冰,李 勤
共識(shí)起草人:王曉陽(yáng)
通 信作 者:石 冰,E-mail:5010233889@163.com
參與共識(shí)制定與討論的專家團(tuán)隊(duì)(排名不分前后)
王曉陽(yáng)(上海顏范醫(yī)療美容門診部)
石 冰(北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院)
李 勤(愛思特醫(yī)療美容集團(tuán))
金國(guó)首(浙江微度醫(yī)療器械有限公司)
詹佳佳(浙江微度醫(yī)療器械有限公司)
吳溯帆(浙江省人民醫(yī)院整形外科)
張 歌(重慶星榮整形外科醫(yī)院)
龍劍虹(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院整形美容外科)
謝宏彬(北京大學(xué)第三醫(yī)院整形外科)
夏 煒(西安博仕相伴醫(yī)療美容診所)
王 飏(北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院整形外科)
洪 偉(成都畫美醫(yī)療美容醫(yī)院)
韓 勝(北京首璽麗格醫(yī)療美容醫(yī)院)
潘寶華(重慶華美整形美容醫(yī)院)
余永剛(深圳非凡醫(yī)療美容醫(yī)院)
李 ?。ㄉ虾HA美醫(yī)療美容醫(yī)院)
于曉春(北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院)
劉 寧(杭州蕭山碩人醫(yī)療美容門診部)
高 揚(yáng)(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚整形美容中心)
徐智慧(西安藝星醫(yī)療整形美容醫(yī)院)
許旭亮(杭州悅可醫(yī)療美容診所)