麝香保心丸的臨床應(yīng)用進(jìn)展

冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，按中醫(yī)分型以氣滯血瘀最常見，治療本病關(guān)鍵在于溫經(jīng)通脈、益氣強(qiáng)心。麝香保心丸即是在此理論基礎(chǔ)上研發(fā)，現(xiàn)代藥理學(xué)表明，麝香保心丸具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、減少心肌梗死面積、預(yù)防心室重構(gòu)等作用，不但能用于冠心病的長期治療與預(yù)防，還能用于心絞痛發(fā)作時(shí)的急救，起“保心”“治本”作用，安全性高，不良反應(yīng)少。麝香保心丸主要由麝香、人參、蟾蜍、蘇合香、冰片、牛黃和肉桂組成，方中麝香為君藥，具有活血通絡(luò)作用；人參、蘇合香為臣藥，具有開竅辛溫作用；以牛黃、蟾蜍、肉桂為佐藥，具有醒神止痛作用；輔藥冰片以通脈作用，多藥合用，共奏活血化瘀、溫經(jīng)通脈、益氣強(qiáng)心之功效。

1 對(duì)冠心病的治療作用

冠心病表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)，按中醫(yī)分型以氣滯血瘀最常見，故治療本病關(guān)鍵在于溫經(jīng)通脈、益氣強(qiáng)心[1]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸有促進(jìn)血管新生，抑制心室重構(gòu)，降低炎性反應(yīng)，緩解心肌僵硬度，改善左室順應(yīng)性，提高心功能等作用[2]。提示麝香保心丸可從多環(huán)節(jié)延緩冠心病的發(fā)展進(jìn)程，用于冠心病的長期治療和預(yù)防。

1.1 對(duì)穩(wěn)定型心絞痛的治療作用 沈琴[3]評(píng)價(jià)麝香保心丸治療穩(wěn)定型心絞痛病人的臨床效果，提示冠心病病人長期口服麝香保心丸療效確切及安全，可在遠(yuǎn)期明顯減少全因死亡事件、心腦血管病死亡事件、心力衰竭事件、卒中事件和需經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)與冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)治療事件。長期口服麝香保心丸至少6個(gè)月可明顯減少心絞痛事件，減少硝酸酯類藥物的使用量。李冠蘭等[4-5]研究均肯定了麝香保心丸治療穩(wěn)定型心絞痛的有效性。

1.2 對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的治療作用 不穩(wěn)定型心絞痛是急性冠脈綜合征中的一種常見發(fā)病類型，其發(fā)生機(jī)制與冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定、破裂、出血及血栓形成密切相關(guān)，若不及時(shí)治療，可迅速發(fā)展為急性心肌梗死甚至猝死。近年來多項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸具有改善血脂代謝、穩(wěn)定斑塊、促進(jìn)新生血管等多項(xiàng)作用，可顯著降低心絞痛再發(fā)生率，治療后總有效率上升。朱金彪等[6]研究100例不穩(wěn)定型心絞痛病人，6周后服用麝香保心丸組心絞痛再發(fā)率下降18%，麝香保心丸適合推廣應(yīng)用在輔助治療不穩(wěn)定型心絞痛，效果確切。俞芽法[7]研究發(fā)現(xiàn)麝香保心丸，能更好地保護(hù)血管內(nèi)皮，擴(kuò)張動(dòng)脈及使血液黏稠度下降，使血管內(nèi)皮因子表達(dá)更活躍，加強(qiáng)血管再生，緩解心絞痛癥狀顯著，且病人服用依從性較好，是治療冠心病的理想藥物之一。

1.3 麝香保心丸對(duì)急性心肌梗死的治療作用 急性心肌梗死是由冠狀動(dòng)脈急性閉塞或狹窄，導(dǎo)致心肌持續(xù)缺血引起心肌嚴(yán)重壞死的急性心血管疾病，具有預(yù)后差、發(fā)病兇險(xiǎn)、病死率高的特點(diǎn)。目前隨著PCI的開展，機(jī)械性地開通狹窄或閉塞的冠狀動(dòng)脈，卻不能在短時(shí)間內(nèi)挽回壞死的心肌?；瘜W(xué)藥物對(duì)穩(wěn)定血脂斑塊、減少心肌耗氧、抗血小板聚集、改善左室重構(gòu)等方面也都不能從根本上解決心肌壞死。因此，為改善心肌梗死預(yù)后，專家們探求中西醫(yī)結(jié)合治療方案以使更多病人臨床獲益。麝香保心丸具有促進(jìn)血管新生[8]，縮小梗死面積，保護(hù)缺血心肌等作用。熊巍等[9]研究麝香保心丸聯(lián)合阿托伐他汀治療急性心肌梗死的療效，納入81例心肌梗死病人，觀察組治療2周后左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、一氧化氮(NO)高于對(duì)照組，超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、腦鈉肽(BNP)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)低于對(duì)照組，觀察組總有效率為90.24%，對(duì)照組為70.00%，觀察組總有效率更高(P<0.05)。NO在血管內(nèi)皮細(xì)胞中產(chǎn)生，可擴(kuò)張血管，也可抑制黏附于血管內(nèi)皮，避免血栓形成，增加心肌血供。hs-CRP反映機(jī)體炎癥程度，因此hs-CRP與疾病進(jìn)展密切相關(guān)。 LVEF、LVEDD作為評(píng)估左室功能的重要參考指標(biāo)。 BNP是急性心肌梗死后一種有效的心肌損傷標(biāo)志物，與心功能不全、左室重塑等密切相關(guān)[10]，提示服用麝香保心丸通過降低hs-CRP，提高NO途徑，緩解梗死后心絞痛，增加心肌血流灌注，減少心肌梗死面積；觀察組BNP低于對(duì)照組，LVEF高于對(duì)照組，提示麝香保心丸可以減少臨床不良事件發(fā)生率，改善臨床預(yù)后。徐曉紅等[11]認(rèn)為麝香保心丸輔助治療可以提高急性心肌梗死病人的生活質(zhì)量。

目前麝香保心丸治療冠心病的有效性已得到廣泛共識(shí)，2018年《急性心肌梗死中西醫(yī)治療指南》推薦其為急性心肌梗死中成藥，與傳統(tǒng)中藥比較，麝香保心丸是每丸直徑僅有2.85 mm的微粒丸劑，服用方便，安全性高。

2 麝香保心丸對(duì)其他疾病的治療作用

2.1 用于原發(fā)性高血壓疾病的治療 趙潔慧等[12]認(rèn)為其降壓機(jī)制可能與其多靶點(diǎn)、多通道改善炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素系統(tǒng)、保護(hù)血管內(nèi)皮有關(guān)。熊慧等[13]觀察麝香保心丸對(duì)肥胖高血壓病人血壓及微量白蛋白的影響，發(fā)現(xiàn)治療12周及24周后微量白蛋白水平隨治療周期的延長呈下降趨勢，與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)降壓治療肥胖性高血壓病人可有效控制血壓，同時(shí)積極改善內(nèi)皮細(xì)胞功能，改善早期腎損害。

2.2 輔助治療糖尿病作用 麝香保心丸中人工牛黃的有效成分能改善胰島素抵抗[14]，利于胰島β細(xì)胞功能的逐漸恢復(fù)，提高胰島素敏感性，發(fā)揮降血糖作用。衛(wèi)昌華[15]臨床研究也證實(shí)使用麝香保心丸組(觀察組)總有效率為93.8%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的79.7%(P<0.05)，觀察組空腹血糖(FPG)為(6.21±0.53)mmol/L、餐后2 h血糖(2 hPG)為(8.55±0.76)mmol/L，明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，說明麝香保心丸能協(xié)助降低血糖。李智慧等[16]對(duì)糖尿病病人口服麝香保心丸12個(gè)月后觀察，治療后血液黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)較治療前降低(P<0.01)，說明麝香保心丸對(duì)糖尿病微循環(huán)改善有明顯療效，可降低血液黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，減輕因糖尿病所致毛細(xì)血管損害，從而緩解癥狀，延緩并發(fā)癥發(fā)生。

2.3 用于頸動(dòng)脈斑塊的治療 趙紀(jì)忠等[17]對(duì)186例頸動(dòng)脈粥樣斑塊病人治療6個(gè)月后，加用麝香保心丸組(觀察組)軟斑總數(shù)低于對(duì)照組，觀察組頸動(dòng)脈內(nèi)膜厚度低于對(duì)照組，頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊總面積縮小，兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，麝香保心丸對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化病人的頸動(dòng)脈內(nèi)膜有明顯改善作用，可減少粥樣硬化斑塊的發(fā)生，特別是軟斑塊的數(shù)量，從而降低心腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。王勝龍等[18]觀察麝香保心丸輔助治療頸動(dòng)脈斑塊6個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)加用麝香保心丸治療病人斑塊縮小程度優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

3 小 結(jié)

隨著臨床科研的進(jìn)一步精準(zhǔn)，麝香保心丸治療冠心病心絞痛、心肌梗死的臨床療效得到肯定，麝香保心丸在協(xié)助降壓、調(diào)脂、減少軟斑塊數(shù)量等方面也有小樣本的研究，但目前多數(shù)的研究觀察例數(shù)偏少，所以更確切的機(jī)制等還需要大樣本的臨床觀察來進(jìn)一步論證。