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    疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作的系統(tǒng)評價

    2022-04-02 06:01:46賈元萍姚傳輝李玉娟呂書影張洪春
    關(guān)鍵詞:疏風(fēng)西醫(yī)異質(zhì)性

    竇 丹,賈元萍,姚傳輝,李玉娟,呂書影,張洪春

    (1.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029;2.中日友好醫(yī)院呼吸中心,北京 100029)

    慢性支氣管炎(chronic bronchitis,CB)是臨床上常見的呼吸系統(tǒng)疾病,是由多種原因引起的氣管和支氣管腺體增生、黏液分泌增多的慢性非特異性炎癥[1],以咳嗽、咳痰、喘息為主要癥狀,易反復(fù)發(fā)作,遷延難愈,嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量。呼吸道感染可誘使慢性支氣管炎急性發(fā)作(acute exacerbation of chronic bronchitis,AECB),加速肺功能的惡化,使慢性阻塞性肺疾病反復(fù)加重,增加死亡率[2]。AECB 主要采取控制感染、祛痰止咳、解痙平喘等方法對癥治療,但隨著癥狀的反復(fù)發(fā)作和病情的不斷發(fā)展,耐藥菌株逐漸增多,治療效果欠佳。AECB 以老年群體為主,氣道免疫功能較差,單純的西醫(yī)常規(guī)治療雖然可以減輕患者的癥狀,但病情控制較差且不良反應(yīng)較多。中西醫(yī)結(jié)合可以提高臨床療效,降低不良反應(yīng)發(fā)生率,改善患者生活質(zhì)量。

    中醫(yī)將CB 歸為“咳嗽”“喘證”“痰飲”等范疇[3]。老年人體質(zhì)虛弱,免疫力下降,抵抗力較低,受到外因誘發(fā),易誘發(fā)AECB。AECB 以風(fēng)熱襲肺、痰熱蘊(yùn)肺證多見,宜“急則治其標(biāo)”,治以清熱宣肺,化痰止咳,緩解患者的急性發(fā)作癥狀為主[4]。疏風(fēng)解毒膠囊是由連翹、虎杖、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草8 味中藥組成的中成藥,由湘西祖?zhèn)髅缢帯办疃旧ⅰ毖茏兌鴣?,具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽的功效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究[5,6]表明,該藥具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用,廣泛應(yīng)用于上呼吸道感染、新型冠狀病毒肺炎的輔助治療。近年來,有多項(xiàng)研究顯示疏風(fēng)解毒膠囊治療AECB 可以抑制炎癥反應(yīng),提高免疫力,且安全性較好。因此,本研究旨在對疏風(fēng)解毒膠囊治療AECB 的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評價及序貫分析,并進(jìn)行GRADE 證據(jù)質(zhì)量的評價,為臨床診療提供循證依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

    (1)研究類型:隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT);(2)研究對象:明確診斷為AECB,不限性別、年齡、種族、地域;(3)干預(yù)措施:對照組予抗感染、化痰、平喘等常規(guī)治療,試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊;(4)結(jié)局指標(biāo):主要指標(biāo)為有效率,次要指標(biāo)為C 反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)、肺功能[包括第1 秒用力呼氣量(forced expiratory volume in the first second,F(xiàn)EV1)、第1 秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比(percentage of forced expiratory volume in the first second to forced vital capacity,F(xiàn)EV1/FVC)]、白細(xì)胞介素8(interleukin-8,IL-8)、腫瘤壞死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)。安全性指標(biāo)為不良反應(yīng)發(fā)生情況。

    1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

    (1)半隨機(jī)及合并其他疾病的試驗(yàn);(2)對照組中含其他中藥干預(yù)治療;(3)重復(fù)報道或數(shù)據(jù)相同的文獻(xiàn)僅取1 篇;(4)不能獲取完整數(shù)據(jù)的研究。

    1.3 文獻(xiàn)檢索策略

    計算機(jī)檢索中文數(shù)據(jù)庫包括:中國知網(wǎng)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(WanFang)和中國臨床試驗(yàn)注冊中心(ChiCTR);英文數(shù)據(jù)庫包括:PubMed,EMbase,Cochrane Library。檢索時間從建庫之日到2020 年12 月31 日。中文檢索詞為:疏風(fēng)解毒、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、慢支急性發(fā)作、慢性支氣管炎急性加重、慢支急性加重;英文檢索詞為:Shufeng Jiedu,chronic bronchitis,acute attack of chronic bronchitis,acute exacerbation of chronic bronchitis。采用主題詞和自由詞結(jié)合的方式進(jìn)行檢索,文獻(xiàn)發(fā)表類型及語種不限。

    1.4 文獻(xiàn)篩選與資料提取

    由2 名研究人員分別獨(dú)立按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)搜索,并進(jìn)行交叉核對,如有分歧,則2 人進(jìn)行討論或與第3 位研究人員進(jìn)行分歧討論,將所篩選的文獻(xiàn)以題錄的方式導(dǎo)入NoteExpress 3.2 文獻(xiàn)管理軟件。之后進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,將提取的數(shù)據(jù)導(dǎo)入EXCEL 中保存,納入的資料主要包括:文獻(xiàn)基本信息、方法學(xué)要素、研究對象的特征、病程、療程、干預(yù)和對照措施、結(jié)局指標(biāo)和不良事件等。

    1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

    采用Cochrance 協(xié)作網(wǎng)風(fēng)險偏倚評估工具[7]對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價。評價的內(nèi)容主要包括:隨機(jī)分配方法,分配方案隱藏,對研究對象、試驗(yàn)人員實(shí)施盲法,對結(jié)局評估者實(shí)施盲法,結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性,選擇性報告研究結(jié)果及其他偏倚。最后對上述每個條目的偏倚風(fēng)險作出“低”“高”“不確定”的判斷。

    1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

    偏倚風(fēng)險評估借助Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3 軟件完成。二分類變量采用相對危險度(relative risk,RR)來統(tǒng)計效應(yīng)量,連續(xù)性變量采用均數(shù)差(mean difference,MD)作為療效統(tǒng)計量。兩者的結(jié)果均通過95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)來展示。另外,根據(jù)異質(zhì)性(heterogeneity,I2)指標(biāo)對異質(zhì)性狀態(tài)進(jìn)行評估。I2越大,表示異質(zhì)性越大。若P≥0.1 且I2≤50%,表明同質(zhì)性較好,選擇固定效應(yīng)模型;若P<0.1 或I2>50%,表明異質(zhì)性較大,選擇敏感性分析,如通過排除低質(zhì)量研究、改變納排標(biāo)準(zhǔn)來消除異質(zhì)性;若仍無法找到異質(zhì)性來源,則用隨機(jī)效應(yīng)模型。另外對納入文獻(xiàn)的有效率進(jìn)行試驗(yàn)序貫分析(trial sequential analysis,TSA)(TSAv0.9,www.ctu.dk/tsa)。TSA 不僅可以減少因隨機(jī)誤差而產(chǎn)生的假陽性結(jié)果,而且可以估算Meta 分析所需樣本量大小,克服了傳統(tǒng)系統(tǒng)評價的弊端。

    1.7 GRADE 證據(jù)質(zhì)量評級

    采用GRADE 系統(tǒng)[8]推薦的分級方法評價證據(jù)質(zhì)量,通過對研究的局限性、結(jié)果的不一致性、證據(jù)的間接性、結(jié)果的不精確性、發(fā)表偏倚這5 個方面進(jìn)行等級評定,將證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低、極低4 級。并使用GRADEpro 系統(tǒng)(https://gradepro.org/)[9]對所有結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評價。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

    初步檢索出相關(guān)文獻(xiàn)共41 篇,排除重復(fù)文獻(xiàn)30篇,閱讀文獻(xiàn)題目和摘要排除不相關(guān)文獻(xiàn)1 篇,下載剩下的10 篇文獻(xiàn)并閱讀全文,進(jìn)一步根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)排除2 篇文獻(xiàn),最終納入8 篇文獻(xiàn)[10-17],均為中文文獻(xiàn)。

    2.2 納入文獻(xiàn)基本特征

    8 篇文獻(xiàn)[10-17]共納入680 例患者,對照組和試驗(yàn)組各340 例,最大樣本量120 例,最小樣本量36 例,療程7~14 d 不等。試驗(yàn)組干預(yù)措施為在對照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上,口服疏風(fēng)解毒膠囊。用量為4粒/次,每日3 次;對照組的西醫(yī)常規(guī)治療包括抗生素、糖皮質(zhì)激素、祛痰藥、茶堿類和抗膽堿藥物??股匕ㄟ呃髁肘c他唑巴坦鈉、頭孢呋辛、左氧氟沙星;祛痰藥包括鹽酸氨溴索溶液、氨溴索片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液;糖皮質(zhì)激素包括吸入用布地奈德混懸液;茶堿類藥物包括氨茶堿注射液、氨茶堿片;抗膽堿藥包括復(fù)方異丙托溴銨霧化液;療程為7~14 d。納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

    表1 納入研究的基本特征Tab 1 Basic information of the included studies

    2.3 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價

    8 項(xiàng)研究中,2 項(xiàng)研究[11,16]僅提及“隨機(jī)”字樣,為風(fēng)險不確定,5 項(xiàng)研究[10,12,13,15,17]采用隨機(jī)數(shù)字表法,為低風(fēng)險。1 項(xiàng)研究[14]通過就診時間先后來隨機(jī)分配病人,屬于交替分配,為高風(fēng)險。所有研究未報告分配隱藏、盲法,為風(fēng)險不確定。所有研究未報道脫落病例,研究方案所提觀察指標(biāo)在結(jié)果部分均有報告,結(jié)果數(shù)據(jù)完整,無選擇性報道,歸為低風(fēng)險。由于文獻(xiàn)信息不充分,故將其他偏倚風(fēng)險歸為風(fēng)險不確定。納入研究的偏倚風(fēng)險評估見圖1、表2。

    圖1 納入研究產(chǎn)生偏倚風(fēng)險的項(xiàng)目所占百分比Fig 1 Percentage of the included items with a risk of bias

    表2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價Tab 2 Quality evaluation of the included literature

    2.4 Meta 分析結(jié)果

    2.4.1 有效率 8 篇文獻(xiàn)[10-17]報道了臨床治療的有效率,共計680 例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.94,I2=0,各項(xiàng)研究間無明顯異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果顯示:RR=1.20,95%CI(1.13,1.28),P<0.000 01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗(yàn)組的臨床有效率是對照組的1.2 倍,疏風(fēng)解毒膠囊能明顯提高AECB 治療的有效率,見圖2。

    圖2 有效率森林圖Fig 2 Forest plot of effective rate

    2.4.2 C 反應(yīng)蛋白(CRP) 5 篇文獻(xiàn)[10,12-14,16]報道了CRP,共計436 例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.000 01,I2=94%,各項(xiàng)研究間有明顯的異質(zhì)性,故進(jìn)行敏感性分析以尋找異質(zhì)性原因,觀察發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)[13]記錄的CRP 數(shù)值整體較其余4 篇文獻(xiàn)較低,除去文獻(xiàn)[13]后異質(zhì)性消失,可能與文獻(xiàn)[13]納入病例入院病情較輕所致,考慮病情嚴(yán)重程度不同可能為其異質(zhì)性原因。剔除后結(jié)果顯示:P=0.75,I2=0,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果顯示:MD=-7.32,95%CI(-8.42,-6.22),P<0.000 01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗(yàn)組與對照組的CRP 均值差為-7.32,試驗(yàn)組的CRP 低于對照組,見圖3。

    圖3 C 反應(yīng)蛋白(CRP)森林圖Fig 3 Forest plot of C-reactive protein(CRP)

    2.4.3 肺功能 (1)FEV1:3 篇文獻(xiàn)[11,12,15]報道了FEV1,共計242 例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.90,I2=0,各項(xiàng)研究間無明顯異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果顯示:MD=0.33,95%CI(0.22,0.45),P<0.000 01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗(yàn)組與對照組的FEV1 均值差為0.33,試驗(yàn)組的FEV1 高于對照組,見圖4。(2)FEV1/FVC(%):2篇文獻(xiàn)[11,15]報道了FEV1/FVC,共計154 例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.98,I2=0,各項(xiàng)研究間無明顯異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果顯示:MD=10.17,95%CI(8.15,12.19),P<0.000 01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗(yàn)組與對照組的FEV1/FVC 均值差為10.17,試驗(yàn)組的FEV1/FVC高于對照組,見圖5。

    圖4 FEV1 森林圖Fig 4 Forest plot of FEV1

    圖5 FEV1/FVC 森林圖Fig 5 Forest plot of FEV1/FVC

    2.4.4 白細(xì)胞介素8(IL-8) 2 篇文獻(xiàn)[12,16]報道了IL-8,共計208 例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.000 5,I2=92%,各項(xiàng)研究間有明顯的異質(zhì)性,故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。 結(jié)果顯示:MD=-63.39,95%CI(-73.49,-53.29),P<0.000 01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗(yàn)組與對照組的IL-8 均值差為-63.39,試驗(yàn)組的IL-8 明顯低于對照組,見圖6。

    圖6 IL-8 森林圖Fig 6 Forest plot of IL-8

    2.4.5 腫瘤壞死因子α(TNF-α) 4 篇文獻(xiàn)[10,12,14,16]報道了TNF-α,共計400 例患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.27,I2=23%,各項(xiàng)研究間無明顯的異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果顯示:MD=-7.44,95%CI(-8.35,-6.53),P<0.000 01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗(yàn)組與對照組的TNF-α 均值差為-7.44,試驗(yàn)組的TNF-α 明顯低于對照組,見圖7。

    圖7 TNF-α 森林圖Fig 7 Forest plot of TNF-α

    2.5 不良反應(yīng)

    5 篇文獻(xiàn)[11,12,15-17]報道了不良反應(yīng),均進(jìn)行了具體描述,但無嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其中,試驗(yàn)組共發(fā)生了11 例不良反應(yīng),以惡心、腹脹、腹瀉等胃腸道癥狀為主,不良反應(yīng)發(fā)生率為3.2%(11/340),對照組共發(fā)生了16 例不良反應(yīng),以惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀為主,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.7%(16/340)。其余3 篇文獻(xiàn)未提及不良反應(yīng)。

    2.6 GRADE 證據(jù)質(zhì)量評級

    對各個結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行GRADE 評價,結(jié)果顯示:中等級證據(jù)支持疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療AECB 相比單用西醫(yī)常規(guī)治療可以提高有效率、降低TNF-α 水平;低等級證據(jù)支持疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療AECB 相比單用西醫(yī)常規(guī)治療可以增加FEV1,極低等級證據(jù)支持疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療AECB 相比單用西醫(yī)常規(guī)可以降低CRP、IL-8 水平,增加FEV1/FVC,見表3。

    表3 GRADE 證據(jù)概要Tab 3 Summary of main findings of GRADE

    2.7 試驗(yàn)序貫分析

    借助TSAv0.9 軟件,對8 項(xiàng)納入研究的有效率進(jìn)行試驗(yàn)序貫分析。設(shè)定Ⅰ型錯誤率α=0.05,Ⅱ型錯誤率β=0.2,界值Z=1.96,統(tǒng)計學(xué)效能為80℅,相對危險度降低度(relative risk reduction,RRR)為15℅,對照組相對事件發(fā)生率為70℅(參考本研究和相關(guān)文獻(xiàn)Meta 分析結(jié)果[18])。設(shè)定樣本量期望信息值(RIS)。結(jié)果顯示:累計的Z值(Z-curve)在第4項(xiàng)研究[11]后同時穿越了傳統(tǒng)界值和TSA 界值曲線,表明在尚未達(dá)到期望信息值前已得到肯定的結(jié)論,證明了疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療AECB優(yōu)于單用西醫(yī)常規(guī)治療,見圖8。

    圖8 有效率的試驗(yàn)序貫分析(TSA)結(jié)果Fig 8 Rial sequential analysis(TSA)of the incidence of effective rate

    3 討論

    疏風(fēng)解毒膠囊由連翹、虎杖、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草8 味中藥組成,具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽的功效。藥理學(xué)研究[19-21]表明疏風(fēng)解毒膠囊具有控制細(xì)菌感染、抗病毒和增強(qiáng)免疫力的作用,在臨床上廣泛應(yīng)用于上呼吸道感染、社區(qū)獲得性肺炎、慢性阻塞性肺病急性加重、流感等疾病。

    慢性支氣管炎(chronic bronchitis,CB)是呼吸科常見病、多發(fā)病之一,病程較長,易反復(fù)發(fā)作。在急性發(fā)作期,患者咳嗽、咳痰、喘息等癥狀持續(xù)加重,部分患者還會出現(xiàn)發(fā)熱癥狀。AECB 反復(fù)發(fā)作,最后可發(fā)展成慢性阻塞性肺疾病、肺心病等疾病。AECB 會加重支氣管黏液分泌、腺體增生,使管腔塌陷、呼吸道氣流不暢,氣道阻力增加,導(dǎo)致肺功能下降,因此肺功能是評價AECB 的常用指標(biāo)。AECB以氣道炎癥為病理特點(diǎn),CRP、TNF-α、IL-8 在氣道變態(tài)反應(yīng)和炎癥反應(yīng)中發(fā)揮了重要作用。研究表明[22],CRP、TNF-α、IL-8 等細(xì)胞炎性因子會加劇CB 的急性發(fā)作。CRP 能反映呼吸系統(tǒng)炎癥反應(yīng)情況,與細(xì)胞因子TNF-α、IL-8 呈正相關(guān),血清TNFα、IL-8 水平則與氣道急、慢性炎癥進(jìn)展有密切關(guān)系[23]。IL-8 是中性粒細(xì)胞重要的的趨化因子[24],可以活化中性粒細(xì)胞,進(jìn)而誘導(dǎo)炎癥反應(yīng),在AECB起病時急劇升高。張鐵軍[25]研究發(fā)現(xiàn),疏風(fēng)解毒膠囊不僅能顯著抑制熱性細(xì)胞因子TNF-α 的生成,進(jìn)而減少產(chǎn)熱因子cAMP 的產(chǎn)生,發(fā)揮解熱作用,而且可以通過抑制相關(guān)炎癥通路的表達(dá),減少上呼吸道感染引起的CRP、IL-8 活化,通過多途徑、多靶點(diǎn)發(fā)揮抗炎作用,有效減輕AECB 的發(fā)作。

    3.1 有效性及安全性分析

    本研究Meta 分析結(jié)果顯示,在臨床治療AECB過程中,與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比,疏風(fēng)解毒膠囊能明顯提高有效率、改善肺功能,在降低CRP、TNF-α、IL-8 促炎細(xì)胞因子方面優(yōu)勢明顯,以上差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。在不良反應(yīng)方面,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.2%(11/340),對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.7%(16/340)。兩組均以惡心、腹瀉等胃腸道癥狀為主,經(jīng)休息或口服藥物后均可緩解,安全性較高。通過對8 項(xiàng)納入研究的有效率進(jìn)行試驗(yàn)序貫分析,證明了疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療AECB 的有效率優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療,療效確切。根據(jù)GRADE 評價系統(tǒng),其中結(jié)局指標(biāo)有效率、TNF-α 為中等質(zhì)量證據(jù),F(xiàn)EV1 為低質(zhì)量證據(jù),F(xiàn)EV1/FVC、CRP、IL-8 為極低質(zhì)量證據(jù)。雖然疏風(fēng)解毒膠囊治療AECB 的有效率證據(jù)確切,但總體來看證據(jù)質(zhì)量等級不高,未來仍需進(jìn)一步研究來證明結(jié)果的可信度。

    3.2 不足及展望

    綜上所述,疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療AECB,在提高臨床有效率、改善肺功能和調(diào)節(jié)炎癥因子方面具有一定優(yōu)勢,且安全性較好。但本研究仍存在以下局限性:(1)由于未能檢索到英文文獻(xiàn),僅納入了中文文獻(xiàn),且文獻(xiàn)數(shù)量較少;(2)所有文獻(xiàn)未提及分配隱藏、盲法及其他偏倚,納入文獻(xiàn)研究質(zhì)量和GRADE 評價總體質(zhì)量較低;(3)各研究所納入的中醫(yī)證型有所不同,如風(fēng)熱襲肺證、痰濕蘊(yùn)肺證,對結(jié)果可能有所影響;(4)由于本研究納入文獻(xiàn)未滿10 篇,未繪制漏斗圖,結(jié)果是否存在發(fā)表偏倚無法進(jìn)行判斷;(5)不同對照組的治療方案統(tǒng)一歸為西醫(yī)常規(guī)治療,各研究在干預(yù)措施方面存在一定的異質(zhì)性。因此,未來仍需要進(jìn)一步開展多中心、大樣本、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)研究,以驗(yàn)證疏風(fēng)解毒膠囊治療AECB 的有效性和安全性。

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