中成藥處方審核對(duì)臨床合理用藥的效果分析

劉婷婷

近年來(lái)中醫(yī)藥快速發(fā)展，在多個(gè)領(lǐng)域治療中發(fā)揮重要的作用，人們對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度隨之升高，由于中成藥在加工、炮制過(guò)程中不會(huì)發(fā)生藥理與藥性的改變[1]，且相較中草藥具有儲(chǔ)藏、服用與攜帶方便的特點(diǎn)，更多患者傾向于選擇中成藥治療。隨著中成藥需求量的急劇擴(kuò)增、西醫(yī)開(kāi)具中成藥比例的升高，臨床發(fā)現(xiàn)藥物配伍、藥物聯(lián)用、超劑量長(zhǎng)時(shí)間使用等不合理用藥的問(wèn)題愈加突出，中成藥不良反應(yīng)事件報(bào)道增多，2014—2019年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中中成藥不良反應(yīng)占基本藥物整體不良反應(yīng)的 1/6[2]，關(guān)注中成藥的安全性問(wèn)題刻不容緩。為保障患者用藥安全，提高中成藥處方質(zhì)量，2020年醫(yī)院實(shí)施中成藥處方審核制度，現(xiàn)將實(shí)施前后的作用效果進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取醫(yī)院2019年的中成藥點(diǎn)評(píng)處方，每月50張共計(jì)600張，作為對(duì)照組。選取2020年的中成藥點(diǎn)評(píng)處方，每月50張共計(jì)600張，作為研究組。全部中成藥點(diǎn)評(píng)處方均由醫(yī)院HIS系統(tǒng)隨機(jī)抽取。

1.2 方法

1.2.1 中成藥處方審核①全體藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加處方審核崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)及考核。②具備處方審核資格的藥師，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度[3]，對(duì)用藥規(guī)范性、適宜性審查。③藥師審核發(fā)現(xiàn)不合理處方，及時(shí)與醫(yī)師溝通、糾正，做好記錄并按照規(guī)定上報(bào)。

1.2.2 中成藥處方點(diǎn)評(píng)依據(jù)來(lái)源于《處方管理辦法》[3]《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》[4]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》[5]及藥品說(shuō)明書(shū)等，將對(duì)照組和研究組處方的合法性、規(guī)范性及適宜性進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理處方進(jìn)行分類(lèi)記錄及分析。

1.3 觀察指標(biāo)①中成藥處方中不合理處方的總發(fā)生率，各項(xiàng)不合理處方類(lèi)型的發(fā)生率：包括無(wú)醫(yī)師簽章、無(wú)臨床診斷或臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全、超出常規(guī)用藥天數(shù)、適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)用藥、配伍禁忌或者不良相互作用以及無(wú)適應(yīng)癥用藥等。②不規(guī)范、用藥不適宜及超常處方的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用Excel 2016軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不合理中成藥處方類(lèi)型發(fā)生率不合理中成藥處方總發(fā)生率下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；不合理中成藥處方類(lèi)型比中適應(yīng)證不適宜及用法用量不適宜的發(fā)生率顯著降低(P<0.01)；無(wú)醫(yī)師簽章的發(fā)生率下降(P<0.05)；無(wú)臨床診斷或臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)用藥、配伍禁忌及無(wú)適應(yīng)證用藥的發(fā)生率，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明實(shí)施中成藥處方審核，提高了中成藥處方合格率，有效降低了適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜及無(wú)醫(yī)師簽章的不合理中成藥處方發(fā)生率，提升了中成藥處方質(zhì)量。見(jiàn)表1。

2.2 不規(guī)范、用藥不適宜及超常處方的發(fā)生率用藥不適宜中成藥處方發(fā)生率顯著下降(P<0.01)；不規(guī)范中成藥處方發(fā)生率及超常中成藥處方發(fā)生率，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明實(shí)施中成藥處方審核后，對(duì)于中成藥用藥不適宜的質(zhì)量控制效果較為顯著。見(jiàn)表2。

表1 2組不合理中成藥處方類(lèi)型發(fā)生率對(duì)比 (例，%)

表2 2組不規(guī)范、用藥不適宜及超常處方的發(fā)生率對(duì)比 (例，%)

3 討論

合理用藥是社區(qū)醫(yī)療質(zhì)量的重要組成部分，是疾病治療與體現(xiàn)藥學(xué)核心的關(guān)鍵[1],不合理用藥形式眾多，均會(huì)對(duì)藥物合理使用產(chǎn)生影響。

本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，醫(yī)院不合理中成藥處方類(lèi)型以用藥不適宜為主，主要包括適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)用藥及配伍禁忌5個(gè)方面，用藥不合理出現(xiàn)頻次較多的中成藥品種為藍(lán)芩口服液、蓮花清瘟顆粒以及肺力咳合劑。

其中適應(yīng)證不適宜的中成藥不合理處方分為2種情況，一種例如臨床診斷“慢性咽炎”但開(kāi)具藍(lán)芩口服液的中成藥處方，因藥物主要功效為清熱解毒，利咽消腫，用于治療急性咽炎、肺胃實(shí)熱證所致的咽痛、咽干、咽部灼熱與診斷“慢性咽炎”適應(yīng)證不適宜；另一種由于中成藥的合理使用需要符合中醫(yī)辨證，所以開(kāi)具藍(lán)芩口服液給風(fēng)寒感冒咽痛患者以及開(kāi)具肺力咳合劑給風(fēng)寒襲肺咳嗽患者的中成藥處方均屬于適應(yīng)證不適宜處方。辨證論治是中醫(yī)的基本原則，中成藥的使用必須堅(jiān)持辨證施治才能達(dá)到治療疾病的目的，因此對(duì)醫(yī)務(wù)人員尤其是西醫(yī)師、西藥師進(jìn)行中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，使其掌握中醫(yī)基本知識(shí)、常見(jiàn)中成藥功能主治及注意事項(xiàng)，可減少因中成藥無(wú)中醫(yī)辨證或錯(cuò)誤中醫(yī)辨證導(dǎo)致的不合理用藥問(wèn)題。

中藥應(yīng)用劑量與臨床治療效果緊密相關(guān)，自古以來(lái)，中醫(yī)理論皆強(qiáng)調(diào)中藥治療應(yīng)該遵循“中病即止”的原則，若長(zhǎng)時(shí)間、大劑量用藥，對(duì)患者健康可造成一定程度的損害[6]。如：藍(lán)芩口服液的用法用量為口服每次10 ml、每日3次，則不合理處方中“口服每次20 ml、每日3次”的屬于用法用量不適宜；蓮花清瘟顆粒的用法用量為口服每次1袋、每日3次，則開(kāi)具長(zhǎng)達(dá)16 d的處方嚴(yán)重超出常規(guī)用藥天數(shù)，易發(fā)生不良反應(yīng)，損害患者健康。此外，藥師還應(yīng)該考慮中成藥聯(lián)合用藥時(shí)，重復(fù)用藥造成的用藥劑量過(guò)大，如：功能主治重復(fù)的藥物聯(lián)合使用：藍(lán)芩口服液與蓮花清瘟顆粒、金蓮清熱顆粒聯(lián)合使用，藍(lán)芩口服液與金果飲聯(lián)合使用；含有相同中藥成分的藥物聯(lián)合使用：蓮花清瘟顆粒與板藍(lán)根顆粒在均含有板藍(lán)根的情況下聯(lián)合使用，宣肺止咳合劑與強(qiáng)力枇杷露在均含有罌粟殼、百部、桔梗的情況下聯(lián)合使用，黃芪片與芪藶強(qiáng)心膠囊在均含有黃芪的情況下聯(lián)合使用等。藥師在處方審核時(shí)尤其需要多加留意含有相同中藥成分這種隱性超過(guò)合理用藥劑量的情況。

處方審核可規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)、促進(jìn)藥物臨床合理使用[7]。本研究通過(guò)對(duì)中成藥處方不合理使用情況進(jìn)行分析，找到不合理用藥的原因，制定適宜的干預(yù)措施，以保證中成藥使用的合理性[8]；藥師通過(guò)定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平提升，并成為處方第一責(zé)任人，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，防患于未然，對(duì)不合理處方進(jìn)行實(shí)時(shí)干預(yù)，充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，不僅體現(xiàn)了以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)理念，也有助于降低處方的不合格率，提高臨床合理用藥水平[9]。結(jié)果顯示，醫(yī)院實(shí)施中成藥處方審核后，不合理中成藥處方總發(fā)生率下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；不合理中成藥處方類(lèi)型中適應(yīng)證不適宜及用法、用量不適宜的發(fā)生率顯著降低(P<0.01)；無(wú)醫(yī)師簽章的發(fā)生率下降(P<0.05)。

隨著醫(yī)師掌握中醫(yī)藥知識(shí)、合理用藥能力逐步提升，藥師審方能力、溝通能力不斷提高，藥師嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，重點(diǎn)審查中成藥合理用藥適宜性后，中成藥處方中用藥不適宜處方顯著下降(P<0.01)，表明對(duì)于中成藥用藥不適宜的質(zhì)量控制效果較為顯著。而不規(guī)范處方發(fā)生率略降低、超常處方發(fā)生率上升(P>0.05)，表明不合理處方的發(fā)生存在反復(fù)性，需要醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步提高中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，提升合理用藥能力，降低不規(guī)范處方及超常處方的發(fā)生率。醫(yī)院對(duì)于重復(fù)錯(cuò)誤的科室及相關(guān)責(zé)任醫(yī)師應(yīng)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，納入績(jī)效考核，進(jìn)一步提高中成藥處方質(zhì)量，保證患者用藥安全。

在今后的工作中，藥師一方面需加強(qiáng)中成藥基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)、明確中成藥主要成分、功能主治及注意事項(xiàng)。另一方面應(yīng)在處方審核時(shí)關(guān)注孕婦、哺乳期婦女、小于14歲的兒童、大于65歲的老年人及肝腎功能異常等特殊人群的合理用藥情況；關(guān)注含有毒性成分中成藥的用法用量；關(guān)注中成藥給藥途徑；關(guān)注中藥與中藥、中藥與西藥聯(lián)合使用的配伍禁忌及不良反應(yīng)。

綜上所述，實(shí)施中成藥處方審核，可提高中成藥處方合格率，提升中成藥處方質(zhì)量，保障社區(qū)患者用藥安全，在促進(jìn)中成藥臨床合理應(yīng)用方面具有一定的積極作用。