我國(guó)嬰兒配方奶粉維生素B1、B2科學(xué)設(shè)計(jì)范圍研究

陳建行 周曉婷 劉海榮 劉建光 賈曉江 王世杰

摘 要：為確定我國(guó)嬰兒配方奶粉水溶性維生素B1、B2的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍，首先分析11家試驗(yàn)室對(duì)同批次產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)值，確定維生素B1、B2用于配方設(shè)計(jì)的檢測(cè)偏差均為15%，然后通過(guò)比較分析母乳數(shù)據(jù)、適宜攝入量和嬰兒配方奶粉標(biāo)準(zhǔn)限量，確定維生素B1、B2設(shè)計(jì)的目標(biāo)值分別為60、80 μg/100 kcal，最后根據(jù)已確定的營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值，結(jié)合貨架期衰減率、試驗(yàn)室間檢測(cè)偏差推算合理的設(shè)計(jì)范圍，并與可耐受最高攝入量、市售產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)含量分布作比較，同時(shí)兼顧現(xiàn)階段0～6月齡嬰兒的營(yíng)養(yǎng)狀況，確定我國(guó)嬰兒配方奶粉維生素B1、B2的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍分別為86～180 μg/100 kcal、114～290 μg/100 kcal。

關(guān)鍵詞：嬰兒配方奶粉;營(yíng)養(yǎng)素;維生素;配方設(shè)計(jì);奶粉

水溶性維生素是嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育的必需營(yíng)養(yǎng)素，過(guò)量攝入水溶性維生素會(huì)增加?jì)雰耗I臟的代謝負(fù)擔(dān)，甚至可能產(chǎn)生毒副作用[1-2]。我國(guó)現(xiàn)行嬰兒配方奶粉標(biāo)準(zhǔn)GB 10765—2010一定程度上沿用了歐盟2006/141/EC、國(guó)際食品法典委員會(huì)Codex stan 72-1981和歐洲兒科胃腸病學(xué)、肝病學(xué)和營(yíng)養(yǎng)協(xié)會(huì)（ESPGHAN）全球標(biāo)準(zhǔn)的做法，即出于技術(shù)和安全考慮，僅規(guī)定了水溶性維生素限量的最高值和最低值，最高值一般為最低值的3～5倍（表1），范圍相對(duì)寬泛，未對(duì)配方設(shè)計(jì)的目標(biāo)值和科學(xué)范圍作出指引[3-6]。韓軍花等[7]隨機(jī)抽取1 639款市售嬰兒配方奶粉進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)素含量檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)值接近GB 10765—2010上限，呼吁企業(yè)研發(fā)人員應(yīng)以下限值作為目標(biāo)值開(kāi)展配方設(shè)計(jì)。

本研究以嬰兒配方奶粉中水溶性維生素B1、B2為研究對(duì)象，首先根據(jù)11家試驗(yàn)室對(duì)同批次產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)值，確定維生素B1、B2用于配方設(shè)計(jì)的檢測(cè)偏差;然后通過(guò)分析母乳數(shù)據(jù)、適宜攝入量（AI）和嬰兒配方奶粉標(biāo)準(zhǔn)限量要求，確定維生素B1、B2設(shè)計(jì)的目標(biāo)值;最后，根據(jù)已確定的配方設(shè)計(jì)目標(biāo)值，結(jié)合營(yíng)養(yǎng)素貨架期衰減率、檢測(cè)偏差推算合理的設(shè)計(jì)范圍，并與可耐受最高攝入量（UL）、市售產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)素含量分布情況作比較，同時(shí)兼顧現(xiàn)階段0～6月齡嬰兒的營(yíng)養(yǎng)狀況，確定了我國(guó)嬰兒配方奶粉水溶性維生素B1、B2的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍，為企業(yè)的配方研發(fā)人員提供參考。

1 研究?jī)?nèi)容和方法

1.1 術(shù)語(yǔ)和定義

（1）營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)理論值：配方中原輔料的添加量與原輔料中營(yíng)養(yǎng)素的檢測(cè)值，加權(quán)求和即為理論值。（2）營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值：能滿足0～6個(gè)月嬰兒群體中絕大多數(shù)營(yíng)養(yǎng)需要的參考值。（3）營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值：營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)的理論值減去營(yíng)養(yǎng)素的生產(chǎn)過(guò)程損失即為營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值，也相當(dāng)于產(chǎn)品下線檢測(cè)的理論值。（4）營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值的科學(xué)范圍：受貨架期衰減和不同試驗(yàn)室間檢測(cè)偏差的影響，設(shè)計(jì)值應(yīng)高于目標(biāo)值，但不能無(wú)限大，應(yīng)根據(jù)營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)的目標(biāo)值，結(jié)合貨架期衰減率、不同試驗(yàn)室間檢測(cè)偏差推算出合理的設(shè)計(jì)范圍，并與UL值、市售產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)素含量分布情況作比較，同時(shí)兼顧現(xiàn)階段0～6月齡嬰兒的營(yíng)養(yǎng)狀況，最終確定營(yíng)養(yǎng)素的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍。

1.2 維生素B1、B2配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差的確定

從超市購(gòu)買某品牌同批次的嬰兒配方奶粉99聽(tīng)，隨機(jī)均分為11份，送往內(nèi)部5家檢驗(yàn)室和外部6家具備嬰幼兒配方奶粉檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)，對(duì)每聽(tīng)奶粉中水溶性維生素B1、B2進(jìn)行檢測(cè)，采用GB 5009.84—2016、GB 5009.85—2016 規(guī)定方法進(jìn)行檢測(cè)[10-11]，根據(jù)檢測(cè)值計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，并確定用于配方設(shè)計(jì)的檢測(cè)偏差。

1.3 營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定方法

根據(jù)母乳數(shù)據(jù)、AI值和嬰兒配方奶粉標(biāo)準(zhǔn)限量分別計(jì)算每100 g嬰兒配方奶粉的營(yíng)養(yǎng)素含量，具體計(jì)算方法：按0～6月齡嬰兒平均攝入母乳0.75 L/d或780 g/d[12]，推算配方奶液的平均需要量為780 g/d，按配方奶液中干物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)13%計(jì)，得出配方奶粉的平均需要量約為100 g/d，推算每100 g嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素含量應(yīng)等于780 g母乳中營(yíng)養(yǎng)素含量，即式（1）：

每100 g嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素含量=每100 g母乳中營(yíng)養(yǎng)素含量×780100（1）

如上所述，0～6月齡完全配方粉喂養(yǎng)兒平均需攝入配方奶粉100 g/d，推算每100 g嬰兒配方奶粉的營(yíng)養(yǎng)素含量應(yīng)等于營(yíng)養(yǎng)素AI值，即式（2）：

每100 g嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素含量=0～6月齡嬰兒營(yíng)養(yǎng)素AI值（2）

按0～6月齡嬰兒平均需攝入能量500 kcal/d[13]，推算每100 g嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素含量值應(yīng)等于每500 kcal嬰兒配方奶粉的營(yíng)養(yǎng)含量，即式（3）：

每100 g嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素含量=每100 kcal嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素含量×500100（3）

綜合比較式（1）～（3）計(jì)算結(jié)果，確定嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)的目標(biāo)值。

1.4 營(yíng)養(yǎng)素的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍確定方法

根據(jù)1.3確定的營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值，參考已報(bào)道的營(yíng)養(yǎng)素貨架期衰減率數(shù)值，取最大值和最小值，并結(jié)合1.2所確定用于配方設(shè)計(jì)的檢測(cè)偏差，采用式（4）、（5）推算營(yíng)養(yǎng)素的設(shè)計(jì)范圍：

營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值的最大值=營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)的目標(biāo)值1-貨架期衰減率最大值-配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差（4）

營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值的最小值=營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)的目標(biāo)值1-貨架期衰減率最小值-配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差（5）

如1.3所述，0～6月齡完全配方粉喂養(yǎng)兒平均攝入配方粉100 g/d、能量500 kcal/d。因此，每100 kcal嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值與UL值轉(zhuǎn)化關(guān)系，應(yīng)符合式（6）：

每100 kcal嬰兒配方奶粉中營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值≤UL值×100500（6）

綜合式（4）～（6）計(jì)算結(jié)果，與市售產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)素含量分布情況作比較，并考慮現(xiàn)階段0～6月齡嬰兒的營(yíng)養(yǎng)狀況，確定營(yíng)養(yǎng)素的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍。

2 結(jié)果與分析

2.1 不同試驗(yàn)室間維生素B1、B2的檢測(cè)偏差

從表2可以看出，維生素B1、B2的試驗(yàn)室間檢測(cè)偏差大于檢驗(yàn)方法精密度，為保證產(chǎn)品在不同試驗(yàn)室全部檢測(cè)合格，應(yīng)采用略高于計(jì)算結(jié)果的檢驗(yàn)偏差進(jìn)行配方設(shè)計(jì)，因此，建議維生素B1、B2均采用15%的檢測(cè)偏差進(jìn)行配方設(shè)計(jì)。

2.2 維生素B1

維生素B1耐熱穩(wěn)定，但在pH<5.5的溶液中，會(huì)迅速被分解破壞，目前嬰兒配方奶粉中允許可用于強(qiáng)化維生素B1的化合物為鹽酸硫胺素和硝酸硫胺素2種[14-17]。

2.2.1 維生素B1設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定 Darragh[18]報(bào)道成熟母乳中維生素B1 200 μg/L;Guo[19]報(bào)道母乳中維生素B1150 μg/L;歐洲食品安全局（EFSA）專家組認(rèn)為，歐洲成熟期母乳中維生素B1 150～330 μg/L，均值200 μg/L[20]。我國(guó)母乳中維生素B1檢測(cè)值低于國(guó)外水平，且2014年以來(lái)的檢測(cè)結(jié)果低于殷泰安等研究報(bào)道的數(shù)值（表3）[21-28]。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)研究認(rèn)為，可將（170±70）μg/kg作為我國(guó)母乳中維生素B1的參考水平[29]，采用1.3中式（1）推算嬰兒配方奶粉中維生素B1應(yīng)為132.6 μg/100 g。

EFSA專家組以母乳中維生素B1200 μg/L和母乳平均攝入量800 mL/d計(jì)，推算歐洲0～6月齡嬰兒維生素B1的AI值200 μg/d[20]。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)以母乳中維生素B1（170±70）μg/kg和母乳攝入量780 g計(jì)，推算中國(guó)0～6月齡嬰兒維生素AI值0.13 mg/d，經(jīng)數(shù)字修約定為100 μg/d[29]。采用1.3中式（2）推算我國(guó)嬰兒配方奶粉中維生素B1應(yīng)為100 μg/100 g。在新一輪標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，（EU）2016/127和GB 10765—2021將維生素B1限量分別由60～300 μg/100 kcal和59～301 μg/100 kcal調(diào)整為40～300 μg/100 kcal和60～300 μg/100 kcal（表1），（EU）2016/127的下限值參照相應(yīng)AI值進(jìn)行下調(diào)，GB 10765—2021基本保持不變，僅作細(xì)微調(diào)整，主要是與Codex stan 72-1981等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌[30]。采用1.3中式（3）推算維生素B1限量分別為200～1 500 μg/100 g和300～1 500 μg/100 g。綜上可以看出，GB 10765—2021的下限值約為AI值的3倍，可充分滿足我國(guó)絕大多數(shù)0～6月齡嬰兒維生素B1的營(yíng)養(yǎng)需求，因此，以60 μg/100 kcal作為維生素B1設(shè)計(jì)的目標(biāo)值即可。

2.2.2 維生素B1科學(xué)設(shè)計(jì)范圍的確定 匯總國(guó)內(nèi)2012—2020年已公開(kāi)發(fā)表的維生素B1貨架期衰減率研究數(shù)據(jù)[31-40]。從表4可以看出，不同研究報(bào)道中維生素B1貨架期衰減率差異很大，變化范圍0～21.09%，根據(jù)數(shù)值的集中程度，同時(shí)為保證產(chǎn)品在貨架期內(nèi)全部檢測(cè)合格，認(rèn)為取衰減率最小值和最大值分別為15%和25%用于配方設(shè)計(jì)較為合理。根據(jù)2.1確定的維生素B1配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差15%和2.2.1確定的設(shè)計(jì)目標(biāo)值60 μg/100 kcal，并采用1.4中式（4）、（5）進(jìn)行計(jì)算，可得嬰兒配方奶粉中維生素B1設(shè)計(jì)范圍86～100 μg/100 kcal。

目前尚缺乏過(guò)量攝入維生素B1引起不良副作用的報(bào)告，也不具備定量評(píng)估維生素B1可耐受最高攝入量的充足研究數(shù)據(jù)，因此，EFSA專家組和中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)均未設(shè)定維生素B1的UL值[20，29]。韓軍花等[7]抽取我國(guó)市售1 639款嬰兒配方奶粉進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)維生素B1含量分布為59～301 μg/100 kcal，其中含量分布的P25、P50、P75分別為117、144、180 μg/100 kcal，說(shuō)明75%的產(chǎn)品中維生素B1含量分布在國(guó)標(biāo)中間值180 μg/100 kcal以下。如2.2.1所述，GB 10765—2021維生素B1限量已微調(diào)至60～300 μg/100 kcal。結(jié)合2.1確定的維生素B1配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差15%，推算維生素B1設(shè)計(jì)下限為60÷（1-15%）=70.6 μg/100 kcal，設(shè)計(jì)上限為300÷（1+15%）=260.9 μg/100 kcal。

維生素B1的營(yíng)養(yǎng)狀況可通過(guò)膳食調(diào)查結(jié)合體格檢查及生化檢查進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，根據(jù)2.2.1中所述母乳中維生素B1含量可以看出，當(dāng)前我國(guó)大部分地區(qū)母乳中維生素B1含量低，按母乳攝入量780 g/d計(jì)算，無(wú)法達(dá)到0～6月齡嬰兒AI值100 μg/d要求，應(yīng)與乳母的膳食攝入密切相關(guān)[41]，這一結(jié)論與方芳和賈夢(mèng)茵的研究結(jié)果一致[26，42]?？思◆蚓S生素B1排出量是常用于評(píng)價(jià)維生素B1營(yíng)養(yǎng)狀況的生化指標(biāo)，以（維生素B1，μg）/（肌酐，g）表示，<27為缺乏、27～66為不足、>66為正常[43]。鄭彥峰等[44]從山東省某市抽取0～3歲嬰幼兒396名，其中城市地區(qū)106名、農(nóng)村290名，測(cè)定嬰兒晨尿中（維生素B1，μg）/（肌酐，g）含量，結(jié)果顯示，城市地區(qū)偏低和不足比例為1.9%、農(nóng)村地區(qū)為4.5%。

綜上比較計(jì)算結(jié)果，若將維生素B1的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍定為86～100 μg/100 kcal，最小值約為AI值的4.3倍（86 μg/100 kcal÷20 μg/100 kcal=4.3），可充分滿足絕大多數(shù)嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需要，但最大值與最小值僅相差約10%，區(qū)間較窄，實(shí)際配方設(shè)計(jì)過(guò)程中難以實(shí)現(xiàn)?？紤]過(guò)量攝入維生素B1無(wú)副作用，且75%市售產(chǎn)品維生素B1含量在國(guó)標(biāo)中間值180 μg/100 kcal以下，可取國(guó)標(biāo)中間值180 μg/100 kcal作為最大值。因此，維生素B1的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍為86～180 μg/100 kcal。

2.3 維生素B2

維生素B2耐酸不耐堿，光照或紫外線照射可引起分解。目前，嬰兒配方奶粉中維生素B2一部分來(lái)源于配方中生牛乳、脫鹽乳清粉和乳糖等大宗含乳原料，另一部分源自允許強(qiáng)化的維生素B2或核黃素-5'-磷酸鈉[17]。

2.3.1 維生素B2設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定 Darragh[18]報(bào)道成熟母乳中維生素B2為400～600 μg/L;Guo[19]報(bào)道母乳中維生素B2為370 μg/L;EFSA專家組認(rèn)為，成熟期母乳中維生素B2平均含量350～600 μg/L[13]。匯總2014年以來(lái)我國(guó)母乳中維生素B2的研究報(bào)道[21-26]。從表5可以看出，我國(guó)母乳中維生素B2含量整體低于國(guó)外水平，且呈現(xiàn)地區(qū)性差異，也低于殷泰安等[28]報(bào)道的（480±130）μg/kg。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)研究認(rèn)為，50 μg/100 g可作為我國(guó)母乳中維生素B2的參考水平[45]，以此值為參考采用1.3中式（1）推算嬰兒配方奶粉中維生素B2應(yīng)為390 μg/100 g。

EFSA專家組（2013）以母乳中維生素B2含量350 μg/L和母乳平均攝入量800 mL/d計(jì)，推算歐洲0～6月齡嬰兒從母乳中攝入維生素B2 280 μg/d，修約得AI值300 μg/d[20]。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)（2013）以中國(guó)成熟期母乳中維生素B2 50 μg/100 g和母乳攝入量780 g/d計(jì)，推算中國(guó)0～6月齡嬰兒從母乳中攝入維生素B2 390 μg/d，修約后得AI值400 μg/d[45]，采用1.3中式（2）推算我國(guó)嬰兒配方奶粉中維生素B2為400 μg/100 g。

在新一輪標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，（EU）2016/127和GB 10765—2021將維生素B2限量分別由80～400 μg/100 kcal和80～498 μg/100 kcal調(diào)整為60～400 μg/100 kcal和80～500 μg/100 kcal（表1），（EU）2016/127下限值參照相應(yīng)的AI值進(jìn)行下調(diào)，GB10765—2021基本保持不變，僅作細(xì)微調(diào)整，主要是與Codex stan 72—1981等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌[30]。采用1.3中式（3）推算維生素B2限量分別為300～2 000 μg/100 g和400～2 500 μg/100 g。

綜上比較計(jì)算結(jié)果可以看出，GB10765—2021維生素B2下限值80 μg/100 kcal與我國(guó)0～6月齡嬰兒的AI值400 μg/d相對(duì)應(yīng)，可滿足我國(guó)絕大多數(shù)0～6月齡嬰兒維生素B2的營(yíng)養(yǎng)需求，因此，以80 μg/100 kcal作為維生素B2設(shè)計(jì)的目標(biāo)值即可。

2.3.2 維生素B2科學(xué)設(shè)計(jì)范圍的確定 匯總國(guó)內(nèi)2012—2020年已公開(kāi)發(fā)表的維生素B2貨架期衰減率研究數(shù)據(jù)[31-38，40，46]。從表6可以看出，不同研究報(bào)道中維生素B2貨架期衰減率差異很大，變化范圍為0～21.5%，根據(jù)數(shù)值的集中程度，同時(shí)為保證產(chǎn)品在貨架期內(nèi)全部檢測(cè)合格，認(rèn)為取衰減率最小值和最大值分別為15%和25%進(jìn)行配方設(shè)計(jì)較為合適。根據(jù)2.1確定的維生素B2配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差15%和2.3.1中確定的設(shè)計(jì)目標(biāo)值80 μg/100 kcal，并采用1.4中式（4）、（5）進(jìn)行計(jì)算，可得嬰兒配方奶粉中維生素B2設(shè)計(jì)范圍為114～133 μg/100 kcal。

由于未有過(guò)量攝入維生素B2引起副作用的報(bào)道，EFSA和中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)均未設(shè)定維生素B2的UL值[20，45]。韓軍花等[7]抽取我國(guó)市售1 639款嬰兒配方奶粉進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)維生素B2含量分布為84～494 μg/100 kcal，P25、P50、P75分別為192、238、285 μg/100 kcal，說(shuō)明約75%市售產(chǎn)品中維生素B2含量處在國(guó)標(biāo)中間值289 μg/100 kcal以下。

如2.3.1所述，GB 10765—2021維生素B2限量已微調(diào)至80～500 μg/100 kcal。結(jié)合2.1確定的維生素B2配方設(shè)計(jì)檢測(cè)偏差15%，推算維生素B2設(shè)計(jì)下限為80÷（1-15%）=94.1 μg/100 kcal，設(shè)計(jì)上限為500÷（1+15%）=434.8 μg/100 kcal。

根據(jù)表5中母乳的維生素B2含量可以看出，當(dāng)前大部分地區(qū)母乳中維生素B2含量低，按母乳攝入量780 g/d計(jì)算，無(wú)法滿足0～6月齡嬰兒AI值400 μg/d要求，乳母應(yīng)注重維生素B2的膳食補(bǔ)充。血清中游離維生素B2濃度是可反映機(jī)體維生素B2營(yíng)養(yǎng)狀況的生化指標(biāo)，表7可以看出，當(dāng)前我國(guó)部分嬰兒處于維生素B2缺乏狀態(tài)。0～6月齡嬰兒維生素B2的營(yíng)養(yǎng)狀況與乳母的膳食結(jié)構(gòu)密切相關(guān)，維生素B2膳食主要來(lái)源為肉、蛋、奶類等動(dòng)物性食品，因此，農(nóng)村或經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)維生素B2缺乏發(fā)生率高于城市或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)[49]。

綜上比較計(jì)算結(jié)果可以看出，若將維生素B2的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍定為114～133 μg/100 kcal，符合GB 10765—2021和AI值要求，但受乳糖、脫鹽乳清粉等大宗原料中維生素B2波動(dòng)的影響，上述設(shè)計(jì)范圍過(guò)窄，實(shí)際配方設(shè)計(jì)過(guò)程中難以實(shí)現(xiàn)?？紤]過(guò)量攝入維生素B2無(wú)副作用且市售產(chǎn)品的P75值（285 μg/100 kcal）低于GB 10765—2021中間值290 μg/100 kcal，可取GB 10765—2021中間值290 μg/100 kcal作為設(shè)計(jì)值的最大值。因此，我國(guó)嬰兒配方奶粉維生素B2的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍定為114～290 μg/100 kcal。

3 結(jié)論

本研究以水溶性維生素B1和B2為研究對(duì)象，確定了我國(guó)嬰兒配方奶粉水溶性維生素B1和B2的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍分別為86～180 μg/100 kcal和114～290 μg/100 kcal，為企業(yè)的配方研發(fā)人員提供參考。

參考文獻(xiàn)

[1]Said Hamid M，Nexo Ebba.Gastrointestinal handling of water-soluble vitamins[J].Comprehensive Physiology，2018，8（4）：1291-1311.

[2]Capone Kristin，Sentongo Timothy.The ABCs of nutrient deficiencies and toxicities[J].Pediatric annals，2019，48（11）：e434-e440.

[3]中國(guó)人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中國(guó)人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品[S].GB 10765—2010.

[4]European Commission.Commission Directive 2006/141/EC[S].Official Journal of European Union，2006，L401.

[5]Codex Alimentarius Commission.Standard for infant formula and formulas for special medical purposes intended for infants（CODEX STAN 72-1981）[S].2016.

[6]Koletzko B，Baker S，Cleghorn G，et al.Global standard for the composition of infant formula：recommendations of an espghan coordinated international expert group[J].Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition，2005，41（5）：584-599.

[7]韓軍花，牛犁天，梁棟，等.中國(guó)市售嬰兒配方食品中營(yíng)養(yǎng)素含量分布現(xiàn)狀[J].衛(wèi)生研究，2016，45（6）：906-910.

[8]European Commission.Regulation（EU）2016/127 on specific compositional and information requirement for infant formula and follow-on formula[J].Official Journal of European Union，2016，2（2）：L25/1-L25/29.

[9]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì).中國(guó)人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品[S].GB 10765—2021.

[10]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中維生素B1的測(cè)定[S].GB 5009.84—2016.

[11]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中維生素B2的測(cè)定[S].GB 5009.85—2016.

[12]孫忠清，楊振宇.0～6月齡純母乳喂養(yǎng)兒每日母乳攝入量評(píng)估[J].營(yíng)養(yǎng)學(xué)報(bào)，2013，35（2）：134-136.

[13]European Food Safety Authority.Scientific opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae[J].EFSA Journal，2014，12（7）：3760-3866.

[14]李學(xué)艷.德昂族嬰兒維生素B1缺乏癥49例診治分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（6）：95.

[15]匡竹美.傣族嬰兒維生素B1缺乏癥50例臨床分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2009，22（5）：577-578.

[16]Hubert Barennes，et al.Beriberi（Thiamine Deficiency）and high infant mortality in northern laos[J].PloS Neglected Tropical Diseases，2015，9（3）：3581-3597.

[17]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)[S].GB 14880—2012.

[18]Darragh，A.Encyclopedia of dairy sciences[M].London：Academic Press，2011（3）：581-590.

[19]M.Guo.2-Chemical composition of human milk[J].Human Milk Biochemistry & Infant Formula Manufacturing Technology，2014，41（2）：19-32.

[20]European Food Safety Authority.Scientific opinion on nutrient requirements and dietary intakes of infants and young children in the European Union[J].EFSA Journal，2013，11（10）：3408-3512.

[21]張志國(guó)，孫亞范，田玉新，等.唐山地區(qū)母乳中營(yíng)養(yǎng)成分分析[J].食品研究與開(kāi)發(fā)，2018，39（10）：175-179.

[22]蔣嘉靖.母乳中重要營(yíng)養(yǎng)素和生物活性因子及小分子代謝物研究[D].杭州：浙江大學(xué)，2017.

[23]劉靜.呼和浩特市母乳中維生素含量的研究[J].食品研究與開(kāi)發(fā)，2016，37（16）：20-22.

[24]任向楠.人乳中B族維生素水平及其影響因素[D].北京：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，2015.

[25]吳立芳.母乳重要成分研究及其結(jié)果與嬰幼兒配方粉對(duì)比研究[D].北京：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，2015.

[26]方芳，李婷，劉彪，等.呼和浩特地區(qū)母乳中水溶性維生素B1等質(zhì)量濃度的研究[J].中國(guó)乳品工業(yè)，2014，42（10）：21-23.

[27]劉會(huì)會(huì)，韓秀霞，劉烈剛，等.城鄉(xiāng)乳母乳汁4種B族維生素含量及母嬰營(yíng)養(yǎng)狀況對(duì)比分析[J].衛(wèi)生研究，2014，43（3）：409-414.

[28]殷泰安，劉冬生，李麗祥，等.北京市城鄉(xiāng)乳母的營(yíng)養(yǎng)狀況、乳成分、乳量及嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育關(guān)系的研究 Ⅴ.母乳中維生素及無(wú)機(jī)元素的含量[J].營(yíng)養(yǎng)學(xué)報(bào)，1989（3）：233-239.

[29]中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì).中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量（2013版）[M].北京：科學(xué)出版社，2013：362.

[30]陳龍.我國(guó)嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)中維生素適宜含量值評(píng)價(jià)[D].合肥：安徽醫(yī)科大學(xué)，2018.

[31]馬雯，劉冬生，李麗祥，等.嬰幼兒配方奶粉加速試驗(yàn)和常溫試驗(yàn)衰減率分析[J].中國(guó)乳品工業(yè)，2020，48（4）：13-16.

[32]馬玉琴，崔廣智，蘇德亮，等.營(yíng)養(yǎng)素貨架期內(nèi)的衰減[J].食品工業(yè)，2020，41（3）：320-322.

[33]龔志清，黃小暉，夏祖祥.嬰兒配方奶粉加速穩(wěn)定性試驗(yàn)營(yíng)養(yǎng)素衰減率的研究[J].食品界，2019（2）：138-141.

[34]姜艷喜，華家才，張建友，等.嬰幼兒配方奶粉貨架期內(nèi)營(yíng)養(yǎng)成分變化規(guī)律[J].中國(guó)乳品工業(yè)，2018，46（2）：29-32.

[35]張?zhí)觳瑮顒P，李朝旭.貨架期內(nèi)嬰幼兒配方奶粉維生素?fù)p失率的研究[J].中國(guó)乳業(yè)，2018（2）：64-67.

[36]劉賓，孔小宇，蘇曼，等.嬰兒配方奶粉保質(zhì)期內(nèi)營(yíng)養(yǎng)素?fù)p失的研究[J].中國(guó)乳品工業(yè)，2017，45（7）：33-36.

[37]戴智勇.嬰兒配方奶粉的營(yíng)養(yǎng)素貨架期內(nèi)的衰減研究[D].長(zhǎng)沙：中南林業(yè)科技大學(xué)，2017.

[38]孫健.嬰兒奶粉配方設(shè)計(jì)及其生產(chǎn)與貯存對(duì)營(yíng)養(yǎng)素穩(wěn)定性影響[D].哈爾濱：哈爾濱工業(yè)大學(xué)，2016.

[39]彭啟華.嬰幼兒配方奶粉中維生素B1穩(wěn)定性研究[D].長(zhǎng)沙：中南林業(yè)科技大學(xué)，2015.

[40]孫本風(fēng)，顧修蕾，孫愛(ài)杰，等.嬰兒配方奶粉貨架期內(nèi)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衰減率的研究[J].中國(guó)乳業(yè)，2012（7）：78-82.

[41]Erick M .Breast milk is conditionally perfect[J].Medical Hypotheses，2018（111）：82-89.

[42]賈夢(mèng)茵，侯建平，許淑芳，等.中國(guó)母乳中維生素狀況綜述及在配方奶粉產(chǎn)品中的思考[C].//中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)：2015中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)第二十一次年會(huì)論文集，2015：83-89.

[43]中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì).中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量（2013版）[M].北京：科學(xué)出版社，2013：360.

[44]鄭彥峰，胡迎芬，劉烈剛，等.城鄉(xiāng)嬰幼兒維生素B1、維生素B2和煙酸機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況分析[J].衛(wèi)生研究，2013，42（3）：369-374.

[45]中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì).中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量（2013版）[M].北京：科學(xué)出版社，2013：369.

[46]沈思宇，姜連閣，侯典朋，等.影響嬰幼兒配方奶粉中維生素B2穩(wěn)定性因素[J].食品工業(yè)，2019，40（4）：96-100.

[47]李曉暉，宋杰，王桂花，等.呼和浩特市兒童維生素B2和鐵缺乏現(xiàn)狀及相關(guān)性分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2019，6（53）：164-165.

[48]葉志成.上海地區(qū)兒童維生素缺乏情況分析[J].中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育，2014，20（1）：15-17.

[49]李勇.乳母B族維生素營(yíng)養(yǎng)狀況及其對(duì)母乳和嬰幼兒B族維生素水平影響的研究項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告[A].2012年度中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)營(yíng)養(yǎng)科研基金帝斯曼專項(xiàng)科研基金資助項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告[C].中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)，2013：9.

Scientific Design Scope Study on Vitamin B1and B2 in Chinese Infant Formula

CHEN Jian-hang1，ZHOU Xiao-ting1，LIU Hai-rong1，LIU Jian-guang1，JIA Xiao-jiang1，WANG Shi-jie1，2

（1Shijiazhuang Junlebao Dairy Co.，Ltd.，Shijiazhuang 050221，China;

2College of Food and Biology，Hebei University of Science and Technology，Shijiazhuang 050018，China）

Abstract：To study the scientific design scope of water-soluble vitamin B1and B2 in infant formula milk powder for Chinese babies and provide reference for R&D personnel.Firstly，the test values from 11 different laboratories for the same batch of products were analyzed，the test deviations of vitamin B1 and B2 for formula design were determined to be 15%.Secondly，nutrient content in breast milk，adequate intakes，and regulation requirements for infant formula milk powder were compared and analyzed，the formula designing target values of vitamin B1 and B2 were determined to be 60 μg/100 kcal，80 μg/100 kcal，respectively.Thirdly，reasonable nutrient design ranges were calculated by the determined target values of formula design，nutrient shelf life loss and detection deviation among different laboratories，and compared with tolerable upper intake level，the distribution of nutrients content of products that sold in China，meanwhile，the nutritional status of infants aged 0 to 6 months were taken into account.Finally，the scientific design range of vitamins B1 and B2 in Chinese infant formula milk powder were determined to be 86～180 μg/100 kcal，114～290 μg/100 kcal，respectively.

Keywords：infant formula milk power;nutrient;vitamin;formula design;milk powder

基金項(xiàng)目：國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：2017YFE0131800）;河北省重大科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)（項(xiàng)目編號(hào)：19027143Z）;河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：21327110D）。

作者簡(jiǎn)介：陳建行（1986— ），男，碩士研究生，工程師，研究方向：乳品科學(xué)與技術(shù)。

通信作者：王世杰（1980— ），男，博士，正高級(jí)工程師，研究方向：乳品科學(xué)與技術(shù)。