康復(fù)新液聯(lián)合普濟痔瘡栓治療混合痔術(shù)后患者臨床療效分析

李 敏，楊會舉*，李忠信

（1.河南中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院肛腸科，鄭州 450000；2.漯河市臨潁縣第二人民醫(yī)院肛腸科，河南 漯河 462600）

混合痔是肛腸科臨床常見疾病，患者由于在工作中處于久站或久坐的狀態(tài)，加上不良飲食習慣使得痔瘡發(fā)病率較高。相關(guān)臨床研究[1]結(jié)果顯示，混合痔發(fā)病率在50%以上。手術(shù)是目前臨床治療混合痔的首選療法，但由于病灶位置特殊，患者術(shù)后容易并發(fā)肛緣疼痛、水腫等，嚴重影響術(shù)后康復(fù)。高錳酸鉀是一種強氧化劑，用于混合痔術(shù)后患者肛門局部可起到較好的消毒殺菌作用，但對患者局部組織具有腐蝕作用，可能延長患者住院時間。中醫(yī)認為，混合痔病因為濕熱風毒下迫導致氣血瘀阻魄門，可致氣血虧虛、肌膚腠理失養(yǎng)，且術(shù)后創(chuàng)面暴露于外，更易受到外邪侵襲，故痔瘡術(shù)后水腫患者應(yīng)以活血祛瘀、去腐生肌、消毒涼血、扶正行氣為主[2]。康復(fù)新液具有消炎鎮(zhèn)痛、清熱解毒功效，普濟痔瘡栓具有消腫止痛、生肌收斂功效[3-4]，但目前臨床關(guān)于兩者聯(lián)合用于混合痔術(shù)后患者的療效尚未完全明確?；诖?，本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合普濟痔瘡栓對混合痔術(shù)后患者治療，分析其療效。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇河南中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院2019 年12 月－2020 年12 月收治的混合痔術(shù)后患者112例作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組，各56例。對照組，年齡23～58歲，平均（53.19±2.01）歲；男28例，女28例；痔瘡分期[5]：Ⅲ期痔30例，Ⅳ期痔26例。觀察組，年齡24～59 歲，平均（53.24±2.16）歲；男29例，女27例；痔瘡分期：Ⅲ期痔31例，Ⅳ期痔25例。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 1）符合混合痔中醫(yī)[6]和西醫(yī)[7]相關(guān)診斷標準者；2）均行混合痔手術(shù)治療者；3）無器質(zhì)性疾病，凝血、造血功能正常者；4）臨床資料完整，對本研究知情同意者。排除標準：1）伴其他肛腸科疾病者；2）既往有肛門手術(shù)史者；3）過敏體質(zhì)者等。

1.3 治療方法 對照組采用40℃1:5000 高錳酸鉀溶液（吉林省東盟制藥有限公司，國藥準字H22026515，20 g）進行治療，便后或睡前熏洗、坐浴15 min，每日1 次。觀察組采用康復(fù)新液聯(lián)合普濟痔瘡栓（山東新時代藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20030093，1.3 g）進行治療，向超聲霧化熏洗儀（DC-50 型，杭州大力神醫(yī)療器械有限公司）藥杯中加入3 000 mL 清水和60 mL 康復(fù)新液，設(shè)置為“水療-霧療-熱療”模式，便后或睡前水療進行4 min，超聲霧療10 min，熱療4 min，后將普濟痔瘡栓1 枚塞入肛門，康復(fù)新液和普濟痔瘡栓治療均每日1 次。2 組均治療2 周。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效 治療前和治療2 周后，根據(jù)混合痔西醫(yī)診治標準和《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]將治療效果分為顯效、有效和無效。顯效：患者創(chuàng)面完全愈合或創(chuàng)面大部分愈合，表面干燥，無液體滲出；有效：患者創(chuàng)面有所愈合，表面干燥或僅有少量液體滲出；無效：未達到上述標準。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 創(chuàng)面愈合指標 治療期間，對2 組創(chuàng)面愈合時間及水腫、疼痛、出血消失時間進行統(tǒng)計。

1.4.3 血清細胞因子水平 治療前和治療2 周后，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測2 組PDFG、VEGF、bFGF水平（上海酶聯(lián)生物科技有限公司）。

1.4.4 肛門功能 治療前和治療2 周后，使用肛腸壓力檢測儀（ZGJ-D 型，合肥奧源科技發(fā)展有限公司）對患者肛管靜息壓、肛管舒張壓、肛管最大收縮壓、肛管高壓帶長度進行測定。

1.5 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)分析使用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進行。計量資料使用均數(shù)±標準差（）表示，采用t檢驗進行比較。計數(shù)資料使用例（%）表示，采用χ2檢驗進行比較。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組血清細胞因子水平比較 見表1。

表1 2 組血清細胞因子水平比較（，n =56）ng/L

表1 2 組血清細胞因子水平比較（，n =56）ng/L

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.2 2 組肛門功能比較 見表2。

表2 2 組肛門功能比較（，n =56）

表2 2 組肛門功能比較（，n =56）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.3 2 組創(chuàng)面愈合、水腫消失、疼痛消失、出血消失時間比較 見表3。

表3 2 組創(chuàng)面愈合、水腫消失、疼痛消失、出血消失時間比較（，n =56）d

表3 2 組創(chuàng)面愈合、水腫消失、疼痛消失、出血消失時間比較（，n =56）d

注：與對照組比較，# P ＜0.05

2.4 2 組臨床療效結(jié)果比較 見表4。

表4 2 組臨床療效結(jié)果比較（n =56）例

3 討論

混合痔的發(fā)生主要是由于患者外痔靜脈叢及其相對應(yīng)的內(nèi)痔靜脈叢相互融合而成，患者臨床主要表現(xiàn)為便血、肛門疼痛、痔核膨出等，給日常生活與工作造成嚴重影響。手術(shù)可直接切除痔瘡，但對于混合痔患者，由于手術(shù)創(chuàng)面較為深入隱蔽，患者術(shù)后排便時糞便污染及肛門括約肌收縮與舒張，不利于患者創(chuàng)面愈合，使得術(shù)后繼發(fā)感染的風險升高。此外，手術(shù)創(chuàng)傷引起的局部應(yīng)激均不利于混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合[9-10]。采用高錳酸鉀溶液局部坐浴熏洗可有效預(yù)防混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面感染，但在促進患者創(chuàng)面愈合方面效果不佳。

中醫(yī)認為，混合痔患者肛門局部氣血運行不暢，日久濕熱下注、熱毒郁結(jié)、血脈瘀阻，造成痔漏疼痛。此外，痔為臟腑本虛，風燥濕熱之邪下迫大腸，使得瘀血濁氣結(jié)滯不散所致。手術(shù)可致經(jīng)脈損傷，使得局部氣滯血瘀，《醫(yī)宗金鑒》載：“人之氣血周流不息，稍有壅滯，即作腫矣”；同時經(jīng)氣不暢，不通則痛，加之濕熱下注，可加重肛門局部水腫；術(shù)后水腫的消退、創(chuàng)口愈合為正邪相爭、正勝邪退的過程，故術(shù)后應(yīng)以活血祛瘀、潤養(yǎng)筋骨、消腫生肌為主要治療原則[11]?？祻?fù)新液是一種源于美洲大蠊燥蟲體乙醇提取液的生物制劑，具有養(yǎng)陰生肌、通暢血脈 之效[12]；普濟痔瘡栓中，熊膽粉清熱解毒、斂瘡止血止痛；豬膽粉清熱解毒、斂陰收瘡；冰片清熱止痛。3 種藥物聯(lián)合使用可起到止血通便、清熱解毒、消腫止痛、生肌收斂效果，有助于改善患者肛門局部血液瘀滯的狀態(tài)，有效促進患者創(chuàng)面愈合[13]。本研究結(jié)果顯示，治療2周后，觀察組總有效率高于對照組，治療期間，對照組創(chuàng)面愈合時間、水腫消失時間、疼痛消失時間及出血消失時間均長于觀察組，進一步說明康復(fù)新液聯(lián)合普濟痔瘡栓可有效促進混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合。

多種細胞因子在促進混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合及肛門功能恢復(fù)方面具有重要作用。VEGF 是目前人體促血管新生作用強勁的因子，可通過刺激血管內(nèi)皮細胞分裂增殖而促進血管新生作用，加快混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合及肛門功能恢復(fù)；bFGF 與VEGF 具有協(xié)同作用，可加快患者創(chuàng)面血管新生，促進混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合及肛門功能恢復(fù)；PDFG 可促進纖維細胞、中性粒細胞等趨化至患者創(chuàng)面位置，擴張血管，增加局部血液流量，改善患者肛門功能[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組血清PDFG、VEGF、bFGF 水平高于對照組，同時肛管最大收縮壓、肛管舒張壓、肛管靜息壓高于對照組，肛管高壓帶長度短于對照組，說明康復(fù)新液聯(lián)合普濟痔瘡栓可有效促進混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面血管新生作用，促進創(chuàng)面愈合，改善患者肛門功能。現(xiàn)代藥理研究[15]顯示，康復(fù)新液中美洲大蠊燥蟲提取物含有多種多元醇類、上皮生長因子等成分，可有效誘導患者上皮細胞、成纖維細胞合成和遷移，促進結(jié)締組織細胞、上皮細胞增殖、生長及細胞外基質(zhì)的合成，促進混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合，改善患者肛門功能；采用坐浴熏洗的方式可促進患者肛周與藥物充分接觸，使得藥物因子直接作用于創(chuàng)面，進而有利于藥物的吸收，進一步改善患者肛門功能。此外，普濟痔瘡栓中，熊膽粉含有膽汁酸鹽，具有松弛括約肌的作用，鵝去氧膽酸、膽酸及去氧膽酸有解毒、抑菌、抗炎的作用，可有效預(yù)防創(chuàng)面感染促進創(chuàng)面愈合，有效改善肛門局部微循環(huán)，促進靜脈回流；冰片中的多種萜類成分可有效促進腐肉脫落和新生肉芽的生長，改善患者肛門功能[16]。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合普濟痔瘡栓對混合痔術(shù)后患者進行治療，可有效改善患者血清細胞因子水平，促進創(chuàng)面愈合，改善患者肛門功能，具有較好的治療效果，值得在臨床推廣。