殷婷婷, 劉月軍, 楊孺牛, 許亞春
超過80%的成年人在一生中經(jīng)歷過下腰痛,約半數(shù)成年人在過去1年經(jīng)歷過下腰痛[1-2]。下腰痛給患者帶來了重大的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也是臨床研究的重點(diǎn)[3]。
腰椎小關(guān)節(jié)、骶髂關(guān)節(jié)、椎間盤和尾骨的病變都可引起下腰痛,其中腰椎小關(guān)節(jié)病變占到下腰痛的15%~45%[4-5]。脊神經(jīng)初級(jí)背支的兩個(gè)內(nèi)側(cè)支支配腰椎小關(guān)節(jié),所以腰椎小關(guān)節(jié)疼痛的治療措施包括關(guān)節(jié)內(nèi)注射類固醇、內(nèi)側(cè)支神經(jīng)阻滯和內(nèi)側(cè)支神經(jīng)射頻消融(RFA)[6]。在RFA中電流通過射頻針尖并產(chǎn)生熱量,這種熱量會(huì)對(duì)針尖周圍的脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)分支產(chǎn)生損傷,這種損傷阻止了疼痛信號(hào)到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng),因此患者感覺到的疼痛顯著減少。
本研究觀察RFA術(shù)后1年內(nèi)的臨床療效及其相關(guān)影響因素。
收集2017年7月至2019年12月于X線引導(dǎo)下行脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)分支RFA的113例患者的臨床數(shù)據(jù),患者診斷為下腰痛,年齡>18歲。
下腰痛的診斷根據(jù)病史及體格檢查確定,包括下腰部僵硬、局部下腰痛以及腰部扭曲、向后彎曲和站立時(shí)出現(xiàn)顯著的疼痛或者疼痛加重。
納入患者都行脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)支阻滯,若阻滯后患者疼痛緩解程度超過50%則可以行相應(yīng)節(jié)段的脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)支的RFA治療,并在6個(gè)月和1年的隨訪中記錄疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)。
排除①RFA術(shù)后1年內(nèi)再次接受RFA治療的患者;②先前有神經(jīng)刺激治療的患者,如脊髓刺激、周圍神經(jīng)刺激和背根神經(jīng)節(jié)刺激。
介入手術(shù)操作使用前后位或略微傾斜的X線透視對(duì)目標(biāo)小關(guān)節(jié)進(jìn)行放射學(xué)識(shí)別。標(biāo)準(zhǔn)射頻靶點(diǎn)為目標(biāo)小關(guān)節(jié)橫突內(nèi)側(cè)的基底部,并在體表皮膚標(biāo)記穿刺點(diǎn),穿刺點(diǎn)及周圍皮膚常規(guī)消毒鋪無菌洞巾,1%利多卡因皮下浸潤麻醉,取兩根射頻電極針在X線監(jiān)視下將針尖放置到靶點(diǎn)的骨面處。一旦骨接觸感覺良好,置入電極連接射頻發(fā)生器,在開始射頻消融治療前進(jìn)行3 mv的運(yùn)動(dòng)測試,以確保電極位置安全。每個(gè)靶點(diǎn)通過針芯注入2%利多卡因1 mL,而后在80℃下進(jìn)行75 s的RFA治療,RFA治療后,每個(gè)部位注射0.5%的布比卡因1 mL,然后拔除套管針,穿刺點(diǎn)貼無菌貼膜。
收集患者的信息包括年齡、性別、體重指數(shù)(BMI)、吸煙史、術(shù)前鎮(zhèn)痛藥物的使用以及劑量(為了便于分析,將鎮(zhèn)痛藥物的劑量轉(zhuǎn)換為口服嗎啡等效劑量[7])、雌激素使用、術(shù)前和術(shù)后VAS評(píng)分以及與手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥。VAS評(píng)分基于自我報(bào)告的腰背部疼痛的測量,并記錄為量表兩端之間的連續(xù)量表,無痛對(duì)應(yīng)于量表的左端(0 cm),最嚴(yán)重的疼痛對(duì)應(yīng)于量表的右端(10 cm);吸煙史定義為在手術(shù)前的任何一段時(shí)間內(nèi)以及在隨訪期間吸煙者,沒有自我報(bào)告為吸煙者的個(gè)人歸類為不吸煙者。
完成數(shù)據(jù)收集后,將研究隊(duì)列中的患者劃分為療效確切組和療效不佳組。療效確切定義為VAS評(píng)分較術(shù)前改善≥30%[8],其他的則納入療效不佳組。
使用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,比較采用兩獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn);非正態(tài)分布的計(jì)量資料采用中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示,使用Mann-Whitney U檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較;計(jì)數(shù)資料以例數(shù)(%)表示,并使用卡方檢驗(yàn)。對(duì)所有納入的臨床影響因素進(jìn)行回歸分析,連續(xù)變量用線性回歸分析,二分類變量采用二元logistic回歸分析,P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
113例患者年齡為(64.2±11.7)歲,女性48例(42.47%),男性65例(57.53%)。56例(49.56%)患者在手術(shù)前服用鎮(zhèn)痛藥物。隨訪期間無一例患者發(fā)生與RFA治療相關(guān)的并發(fā)癥。
術(shù)后6個(gè)月兩組患者的臨床特征見表1。113例患者中有74例(65.5%)療效確切,39例(34.5%)療效不佳。RFA術(shù)后6個(gè)月療效確切與雌激素使用、低鎮(zhèn)痛藥物使用和較低的術(shù)前鎮(zhèn)痛藥物使用劑量顯著相關(guān)。
表1 脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)支行RFA術(shù)后6個(gè)月的患者特征和臨床療效
RFA術(shù)后1年患者的臨床特征如表2所示。113例患者中有42例(37.17%)療效確切,71例(62.83%)療效不佳。RFA術(shù)后1年療效確切與較低的鎮(zhèn)痛藥物使用率、術(shù)前鎮(zhèn)痛藥物消耗低消耗劑量和較高的術(shù)前VAS疼痛評(píng)分顯著相關(guān)。
表2 脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)支行RFA術(shù)后1年的患者特征和臨床療效
鎮(zhèn)痛藥物使用劑量分為<20 mg/d、20~40 mg/d、>40 mg/d,鎮(zhèn)痛藥劑量<20 mg/d的臨床療效好于20~40 mg/d、>40 mg/d。見表3。
表3 術(shù)前鎮(zhèn)痛藥物不同使用劑量的臨床療效[例(%)]
一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的meta分析得出結(jié)論,與神經(jīng)阻滯等其他治療手段相比,RFA可以顯著改善下腰痛患者的疼痛評(píng)分、提高生活質(zhì)量、恢復(fù)工作能力[8]。RFA是治療慢性脊柱疼痛常用的介入手術(shù)[1,9]。本研究結(jié)果顯示,較低的鎮(zhèn)痛藥物使用率、較低的劑量以及較高的術(shù)前VAS評(píng)分與術(shù)后1年的臨床療效有顯著的相關(guān)性,使用<20 mg/d的患者在術(shù)后第6個(gè)月和1年時(shí),RFA的臨床療效顯著增加;而>20 mg/d時(shí),鎮(zhèn)痛藥物的使用劑量與臨床療效成負(fù)相關(guān),其他因素包括年齡、BMI、吸煙史和性別等與臨床療效無顯著相關(guān)性。
較低的鎮(zhèn)痛藥物使用率相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)與Cohen等[10]的研究一致,而Odonkor等[11]的研究發(fā)現(xiàn),鎮(zhèn)痛藥物的使用劑量與RFA的臨床效果之間無顯著的相關(guān)性。本研究表明,使用鎮(zhèn)痛藥物<20 mg/d患者臨床療效顯著,隨著鎮(zhèn)痛藥物使用劑量的繼續(xù)增加,臨床療效會(huì)逐漸降低。評(píng)估脊髓刺激器有效性的研究表明,鎮(zhèn)痛藥物使用劑量較高的患者疼痛緩解率降低[12]。其機(jī)制可能是鎮(zhèn)痛藥物使傷害性感受器敏感化以及患者對(duì)疼痛耐受性降低[13]。
本研究還發(fā)現(xiàn)術(shù)前較高的VAS評(píng)分與RFA術(shù)后1年內(nèi)的臨床療效存在相關(guān)性。說明VAS評(píng)分較高的患者有更多的機(jī)會(huì)從疼痛介入治療中受益??紤]到VAS評(píng)分的主觀性,推測一些患者可能只在極端情況下才對(duì)疼痛評(píng)分,而不是在中等疼痛強(qiáng)度時(shí)進(jìn)行評(píng)分。Loh等[14]研究發(fā)現(xiàn),術(shù)前VAS評(píng)分和RFA術(shù)后的臨床療效沒有顯著關(guān)聯(lián),與本研究不一致。
有研究表明高BMI指數(shù)和高齡患者會(huì)導(dǎo)致不佳的臨床療效[15-16]。本研究未發(fā)現(xiàn)臨床療效與年齡或體重指數(shù)之間有顯著的相關(guān)性。性別和吸煙史對(duì)RFA的療效亦沒有影響,其實(shí)女性和男性、吸煙者和不吸煙者下腰痛疼痛的患病率是相似的[17]。眾所周知,疼痛存在性別差異,而造成這些差異的潛在機(jī)制尚不清楚。在臨床工作中,女性患者相對(duì)于男性對(duì)疼痛的耐受性更低且比男性有更高的VAS評(píng)級(jí)[18]。吸煙可以增加循環(huán)中促炎性細(xì)胞因子的釋放而加劇疼痛,且與脊柱手術(shù)后疼痛復(fù)發(fā)有顯著的相關(guān)性[19]。
一項(xiàng)對(duì)植入脊髓刺激器的患者進(jìn)行的多中心回顧性研究得出結(jié)論,肥胖、吸煙、年齡、鎮(zhèn)痛藥物的使用、體重指數(shù)和性別對(duì)1年臨床療效沒有顯著影響[20]。
雌的激素使用與6個(gè)月后的臨床療效呈正相關(guān),但與1年后沒有相關(guān)性。雌激素有多種作用,如免疫調(diào)節(jié)、骨沉積、血管擴(kuò)張和傷害性感受器調(diào)節(jié)。本研究結(jié)果表明RFA治療后雌激素的使用有短期益處而無長期益處。在RFA術(shù)后1年的臨床療效與激素治療之間無相關(guān)性可能是由于其他原因?qū)е碌模颖玖康?、雌激素使用者?shù)量少等因素。
本研究的局限性是觀測臨床療效的唯一指標(biāo)是VAS評(píng)分,而單獨(dú)疼痛評(píng)分是一種主觀的衡量標(biāo)準(zhǔn),未來的研究應(yīng)該考慮更客觀的疼痛衡量標(biāo)準(zhǔn),如身體功能、殘疾指數(shù)或術(shù)后鎮(zhèn)痛類藥物消耗劑量等因素。
總之,RFA治療下腰痛1年后,使用鎮(zhèn)痛藥物尤其是大劑量鎮(zhèn)痛藥物的患者臨床療效欠佳。年齡、性別、體重指數(shù)和吸煙史與RFA術(shù)后一年的臨床療效無關(guān)。以后的研究應(yīng)該根據(jù)本研究中確定的因素對(duì)患者進(jìn)行分層,最終確定預(yù)測因素,為患者帶來更好的治療選擇,節(jié)約寶貴的醫(yī)療資源。