濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創(chuàng)面患者的臨床研究

李永魁，王家瑞，弋鳳霞，穆寶妮

（西安惠安醫(yī)院燒傷科，陜西 西安 710302）

慢性難愈合創(chuàng)面的主要原因是由于患者機體免疫功能下降與創(chuàng)口自愈功能較差所致，患者創(chuàng)口部位出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，同時細菌大量繁殖，進一步促進創(chuàng)口面積擴大，引發(fā)患者出現(xiàn)活動受限、疼痛感加重的情況，并且由于創(chuàng)口長時間難以愈合，可導(dǎo)致相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，嚴(yán)重者可導(dǎo)致癌變，威脅患者生命安全。碘伏稀釋液創(chuàng)面浸浴可清潔創(chuàng)面，減少創(chuàng)面的細菌和毒素，但采用該方法治療時間較長，效果不佳；凡士林為飽和烴類或烷系烴半液態(tài)混合物，將其用于治療慢性難愈合創(chuàng)面，雖然可以起到一定的效果，但是在幫助患者緩解疼痛，加快創(chuàng)面愈合等方面整體效果欠佳[1]。中醫(yī)理論中將慢性難愈合創(chuàng)面歸為“潰瘍”范疇，其具有遷延難愈、反復(fù)發(fā)作等特點，且極易形成慢性難愈性潰瘍，增加治療難度[2]。濕潤燒傷膏的成分主要包括黃連、黃柏、黃芩等，具有清熱解毒、止痛、生肌的功效，可最大限度地保護創(chuàng)面上的存活組織，使具備再生能力的細胞慢慢地轉(zhuǎn)成干細胞，逐漸增殖分化，進而加快創(chuàng)面愈合，與凡士林比較，其在緩解疼痛、加快創(chuàng)面愈合方面效果更佳[3-4]。鑒于此，本研究重點探討了濕潤燒傷膏對慢性難愈合創(chuàng)面患者血清學(xué)指標(biāo)、心理狀態(tài)、生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照隨機數(shù)字表法將2019年12月至2020年12月西安惠安醫(yī)院收治的80例慢性難愈合創(chuàng)面患者分為對照組（40例）和試驗組（40例）。對照組中男、女患者分別為24、16例；年齡21～76歲，平均（48.50±9.17）歲；病程 14～70 d，平均（42.25±9.45） d；文化程度：大專以上13例，中專19例，中專以下8例；創(chuàng)面分布：上肢10例，軀干6例，骶尾部2例，大腿9例，小腿8例，足部5例。試驗組中男、女患者分別為21、19例；年齡22～74歲，平均（48.00±8.67）歲，病程15～72 d，平均（43.75±9.58） d；文化程度：大專以上16例，中專17例，中專以下7例；創(chuàng)面分布：上肢11例，軀干7例，骶尾部1例，大腿9例，小腿8例，足部4例。對比兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），組間可實施組間對比。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《皮膚及軟組織感染診斷和治療》[5]中關(guān)于慢性難愈合創(chuàng)面的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；均為燒傷患者；無重要器官疾病者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重感染者；存在認知以及溝通障礙者；嚴(yán)重營養(yǎng)不良導(dǎo)致的創(chuàng)面愈合不良者；對本研究使用藥物過敏者等。本研究經(jīng)西安惠安醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法兩組患者均實施傷口消毒處理，祛除創(chuàng)面腐爛肉，減輕創(chuàng)傷部位炎癥，并將膿液排除干凈后實施藥物治療。均實施碘伏稀釋液創(chuàng)面浸浴，按照醫(yī)囑護理人員準(zhǔn)備好濃度為0.004%～0.020%的碘伏稀釋液，調(diào)整至適宜溫度，對患者創(chuàng)傷部位進行浸浴，首次治療標(biāo)準(zhǔn)為25 min/次，2次/d，根據(jù)患者情況可調(diào)整次數(shù)。每次完成浸浴后注意進行消毒清洗，最后由護理人員包扎創(chuàng)口，防止感染情況。在上述治療的基礎(chǔ)上，對照組患者采用凡士林治療，在患者的創(chuàng)面上用凡士林紗布覆蓋，并使用厚度為1 cm的滅菌棉墊覆蓋且使用繃帶將其包扎。注意對患者外層敷料液體滲透情況進行觀察，如果創(chuàng)面滲出液將敷料滲透，應(yīng)及時更換外層敷料。試驗組患者在上述治療的基礎(chǔ)上則采用濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000004，規(guī)格：每1 g相當(dāng)于飲片0.21 g）治療，在患者碘伏稀釋液浸浴后，根據(jù)患者創(chuàng)傷面合理應(yīng)用濕潤燒傷膏涂抹，注意用量調(diào)整，并密切觀察患者創(chuàng)面變化及是否存在不良反應(yīng)，最后對其創(chuàng)面進行包扎，避免創(chuàng)口感染。護理人員需注意及時更換藥物，2次/d。叮囑患者注意事項，防止創(chuàng)口沾水等，需注意護理。兩組患者均持續(xù)治療6個月。

1.3 觀察指標(biāo)①比較兩組患者治療效果，參照《皮膚及軟組織感染診斷和治療》[5]中的相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)，其中創(chuàng)面愈合率達到80%及以上為顯效；創(chuàng)面愈合率為60%～79%為有效；創(chuàng)面愈合率在60%以下為無效。臨床總有效率=顯效率+有效率。②比較兩組患者創(chuàng)面恢復(fù)情況，包括創(chuàng)面愈合時間、換藥次數(shù)、創(chuàng)面疼痛感。創(chuàng)面疼痛感采用視覺模擬疼痛量表（VAS）[6]評分進行評定，分值范圍為0～10分，分值越高，表明患者疼痛程度越嚴(yán)重。③比較兩組患者治療前后血清血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，分別于治療前后抽取兩組患者空腹靜脈血3 mL，進行離心操作（3 000 r/min，10 min）后取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附實驗法進行檢測。④比較兩組患者治療前后心理狀態(tài)評分，包括焦慮自評量表（SAS）評分[7]，抑郁自評量表（SDS）評分[8]，兩個量表均分為4個等級，其中SAS在50分以下無，50～59分為輕度，60～69分為中度，69分以上為重度；SDS在53分以下無，53～62為輕度，63～73為中度，73分以上為重度，分值越低說明焦慮、抑郁情緒越輕。⑤采用簡明健康測量量表（SF-36）[9]評分評估兩組患者治療前后的生活質(zhì)量，包括生理功能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康，各項目分值為100分，得分越高，表明患者生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s?)表示，行t檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果試驗組患者臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[ 例(%)]

2.2 創(chuàng)面恢復(fù)情況試驗組患者創(chuàng)面愈合時間與對照組比縮短，換藥次數(shù)與對照組比減少，創(chuàng)面VAS評分與對照組比下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者創(chuàng)面恢復(fù)情況比較(?±s?)

表2 兩組患者創(chuàng)面恢復(fù)情況比較(?±s?)

注：VAS：視覺模擬疼痛量表。

換藥次數(shù)(次)組別 例數(shù) 創(chuàng)面愈合時間(d)創(chuàng)面VAS評分(分)對照組 40 40.32±2.75 17.65±4.23 5.27±0.57試驗組 40 29.62±1.92 6.95±2.50 3.16±0.91 t值 20.177 13.773 12.428 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 血清學(xué)指標(biāo)治療后兩組患者血清TNF-α、IL-6水平與治療前比均下降，且試驗組低于對照組，血清VEGF水平均升高，且試驗組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)比較 (?±s???, ng/L)

表3 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)比較 (?±s???, ng/L)

注：與治療前比，*P＜0.05。TNF-α：腫瘤壞死因子 -α；VEGF：血管內(nèi)皮生長因子；IL-6：白細胞介素 -6。

組別 例數(shù) TNF-α VEGF IL-6治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 174.31±3.11 104.51±4.21* 2.91±0.11 3.11±0.31* 36.21±2.01 14.51±1.33*試驗組 40 174.12±3.12 97.21±4.11* 2.92±0.12 4.21±0.31* 36.23±2.02 11.31±1.31*t值 0.273 7.847 0.389 15.869 0.044 10.841 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 心理狀態(tài)評分治療后兩組患者SAS、SDS評分與治療前比均下降，且試驗組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者心理狀態(tài)評分比較 (?±s???, 分 )

表4 兩組患者心理狀態(tài)評分比較 (?±s???, 分 )

注：與治療前比，*P＜0.05。SAS：焦慮自評量表；SDS：抑郁自評量表。

組別 例數(shù) SAS評分 SDS評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 63.62±1.92 55.76±4.24*62.75±13.89 56.78±4.21*試驗組 40 63.32±2.75 48.12±4.16*61.32±13.24 45.29±4.16*t值 1.131 8.135 0.471 12.278 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.5 SF-36評分治療后兩組患者生理功能、軀體疼痛、社會功能、生理職能、情感職能、精神健康、活力、總體健康評分與治療前比均升高，且試驗組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜ 0.05），見表5。

表5 兩組患者 SF-36 評分比較 (?±s???, 分 )

表5 兩組患者 SF-36 評分比較 (?±s???, 分 )

注：與治療前比，*P＜0.05。SF-36：簡明健康測量量表。

組別 例數(shù) 生理功能 軀體疼痛 社會功能 生理職能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 52.14±5.32 62.19±6.22* 45.75±6.85 60.89±6.46* 56.28±6.37 80.96±3.63* 41.57±3.85 56.87±5.98*試驗組 40 51.28±4.98 78.27±8.81* 44.71±5.63 72.91±7.54* 55.99±4.98 90.43±5.21* 43.24±4.22 68.71±7.15*t值 0.746 9.430 0.742 7.657 0.227 9.432 1.849 8.034 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數(shù) 情感職能 精神健康 活力 總體健康治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 49.25±6.41 63.57±6.08* 57.63±7.51 81.55±4.23* 61.28±8.91 82.13±3.38* 50.11±7.42 72.16±5.32*試驗組 40 48.19±6.54 75.19±8.24* 56.94±5.96 90.26±4.87* 60.78±8.26 91.24±2.34* 51.62±6.84 85.94±7.38*t值 0.732 7.177 0.455 8.540 0.260 14.015 0.946 9.580 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

難愈合創(chuàng)面是指在正規(guī)治療1個月后，創(chuàng)面還沒有愈合的趨勢，該病的發(fā)病機制復(fù)雜多樣，已成為嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的慢性病癥。經(jīng)過臨床醫(yī)師實踐經(jīng)驗得出，壓瘡、糖尿病足、靜脈性潰瘍等均會引起各類難愈合創(chuàng)面病癥的發(fā)生，但大部分患者多是由于燒傷、燙傷情況導(dǎo)致創(chuàng)面難愈合癥狀。臨床上對于難愈合創(chuàng)面的治療以手術(shù)治療為主，但是采用手術(shù)治療存在創(chuàng)傷大、風(fēng)險高、手術(shù)次數(shù)多、費用高、住院時間長等不足。采用碘伏稀釋液創(chuàng)面浸浴治療可有效清除創(chuàng)面分泌物、壞死組織及膿苔，改善局部血液循環(huán)，但單獨使用該方法治療，患者創(chuàng)面愈合時間較長，臨床應(yīng)用受限[10]。

目前，臨床在治療慢性難愈合創(chuàng)面時多會應(yīng)用凡士林，在傷口處覆蓋凡士林紗布、滅菌棉墊，再用繃帶包扎，后期觀察并及時更換敷料，但因其治療方式會限制患者日?；顒?，故不是最佳治療方法；且患者由于創(chuàng)面疼痛，導(dǎo)致情緒焦慮，煩躁等情況發(fā)生，對身體造成嚴(yán)重影響，不利于創(chuàng)面恢復(fù)[11]。中醫(yī)指出，慢性難愈合創(chuàng)面的病因主要是邪氣致瘀，瘀阻血滯，正氣受損及化腐致?lián)p，故應(yīng)予以祛腐解毒、活血散瘀為治療原則[12]。濕潤燒傷膏作為一種非手術(shù)治療手段，在難愈性創(chuàng)傷治療中效果較為滿意，相關(guān)的研究和應(yīng)用報告逐年增多，療效也得到廣泛肯定，如在消化道化學(xué)性燒傷、皮膚擦傷等創(chuàng)面中也取得了較好的治療效果[13-14]。濕潤燒傷膏中主要包含黃連、黃柏、黃芩、地龍、罌粟殼，其中黃連、黃柏、黃芩可燥濕、解毒療瘡；地龍清熱息風(fēng)；罌粟殼可止痛，諸藥合用，共奏祛腐生肌、清熱解毒、止痛的功效。同時該藥物中含有保濕成分，如黃苓甙、β- 谷甾醇等，可改善局部皮膚微循環(huán)，為創(chuàng)面提供生理性濕潤環(huán)境；同時保護創(chuàng)面上的存活組織，使具備潛在再生功能的細胞轉(zhuǎn)為干細胞，繼而不斷增殖分化，促進創(chuàng)面盡快恢復(fù)；另外，在抗感染方面，該藥效果較佳，究其原因為該藥屬于框架結(jié)構(gòu)的軟膏劑型，可以在創(chuàng)面上形成保護膜，將創(chuàng)面與外界隔開[15-16]。本次研究中，試驗組患者治療后，臨床總有效率高于對照組，創(chuàng)口愈合時間短于對照組，換藥次數(shù)少于對照組，創(chuàng)面VAS評分低于對照組，表明采用濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創(chuàng)面患者，可有效降低患者疼痛感，縮短創(chuàng)面恢復(fù)時間，減少換藥次數(shù)，臨床療效顯著。

在損傷過程中，TNF-α產(chǎn)生于單核 -?巨噬細胞系統(tǒng)，能夠誘導(dǎo)IL-6細胞因子產(chǎn)生，使得血管通透性增強，致使血管內(nèi)皮細胞受到損傷，造成微循環(huán)障礙；VEGF在經(jīng)過促進增殖、遷移血管內(nèi)皮細胞之后，形成新的血管，其他因子也是通過VEGF的表達來實現(xiàn)促進創(chuàng)面新生血管的形成，VEGF參與了創(chuàng)面修復(fù)的全過程，在修復(fù)與重建組織中起到至關(guān)重要的作用[17-18]。濕潤燒傷膏中含有的黃芩苷、小檗堿等成分可破壞細菌生存環(huán)境，使其活性與毒性被抑制，防治創(chuàng)面感染，降低TNF-α、IL-6水平的表達，減輕創(chuàng)面炎癥反應(yīng)程度；此外，其還能促進創(chuàng)面恢復(fù)速度，提高機體免疫力，抑制創(chuàng)面上細菌的生長，升高VEGF水平，創(chuàng)面修復(fù)效果較好[19-20]。本研究結(jié)果顯示，治療后試驗組患者血清TNF-α、IL-6水平低于對照組，血清VEGF水平高于對照組，提示濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創(chuàng)面患者，可有效減少炎性因子的釋放，增加細胞轉(zhuǎn)化生長因子的表達，促進患者創(chuàng)面愈合。同時本研究中，試驗組患者SAS、SDS評分均低于對照組，生活質(zhì)量各項評分均高于對照組，表明濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創(chuàng)面患者，可緩解其焦慮、抑郁狀態(tài)，促使其心態(tài)平穩(wěn)，而且還能改善日常生活能力，提高生活質(zhì)量。

綜上，采用濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創(chuàng)面可有效減輕患者疼痛感，緩解患者炎癥恢復(fù)情況，縮短創(chuàng)口恢復(fù)時間，減少炎性因子的釋放，增加細胞轉(zhuǎn)化生長因子的表達，促進患者創(chuàng)面愈合，緩解患者焦慮、抑郁狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，推廣價值極高。