藥品安全監(jiān)督管理探討

王朋光

摘要：藥品安全監(jiān)管不僅能夠維護人民生命健康，保障人民身體權(quán)益，也能促使我國藥品市場有序發(fā)展，促進社會和諧穩(wěn)定。近年來隨著諸多藥品不良安全事故的頻繁發(fā)生，暴露出我國藥品安全管理方面存在的問題。因此，如何尋求藥品安全的長效機制，保障藥品質(zhì)量，完善藥品安全管理機制，正成為社會各界廣泛關(guān)注的話題。

關(guān)鍵詞：藥品;安全監(jiān)督;管理

【中圖分類號】 R97 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）04--01

1藥品監(jiān)督管理的意義

加強藥品監(jiān)督管理，有利于現(xiàn)代化監(jiān)管執(zhí)法體系的構(gòu)建，促進監(jiān)管人員轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路和監(jiān)管方式，有利于推動藥品智慧監(jiān)管的創(chuàng)新，推動藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進實現(xiàn)藥品安全的長治久安。藥品監(jiān)督管理策略的有效實施，關(guān)系著國家藥品鏈條的整體質(zhì)量，對保障人民群眾的用藥安全有重要的意義。在落實工作中，及時發(fā)現(xiàn)違法藥品，有效遏制犯罪分子的賣假藥行為，防止假冒、偽劣藥品流入市場影響人們的健康，對社會經(jīng)濟的穩(wěn)定發(fā)展有重要的價值。

2藥品監(jiān)督管理過程中的常見問題

2.1藥品市場混亂

各個區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展情況不同，使得在藥品監(jiān)督管理中投入的資金以及資金管理問題有著一定的差異性，使得藥品市場秩序比較混亂。并且，在一些管理力度不是很大的區(qū)域中，很容易產(chǎn)生藥品制假售假以及非法藥品交易的情況，對于藥品市場整體秩序有著很大的影響，并且對患者的生命健康也會產(chǎn)生相應(yīng)的危害，從而在一定程度上將當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的工作難度加大，使得藥品經(jīng)濟發(fā)展有著一定的制約。

2.2社會大眾的藥品監(jiān)管意識不強

在藥品監(jiān)督管理中，相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)還需要和社會大眾做好有效合作。但是，社會大眾在實際的藥品監(jiān)督管理中的相關(guān)參與性不是很高，和相關(guān)工作的開展沒有全面化配合，對于假藥以及售假等問題的舉報意識不強。主要原因是：大部分人對藥品定義、功效等相關(guān)知識的了解程度不夠，也可能會將有些食物誤認為是藥物;部分人的維權(quán)意識不強，當買到假藥或者劣質(zhì)藥時會自認倒霉;對打假方面的知識不夠了解，大多數(shù)人不知道怎樣辨別假藥，對買到假藥后如何進行維權(quán)也很茫然。社會大眾的配合度不高，會加大藥品監(jiān)督管理的難度。

2.3藥品質(zhì)量參差不齊

各個地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展狀況不盡相同，由此在實施藥品監(jiān)督管理的實際工作中也會存在一定的差異。有的地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展快，經(jīng)濟實力雄厚，在藥品監(jiān)管方面會加大資金的投入力度和管理力度。而有些地區(qū)經(jīng)濟水平相對落后，在藥品監(jiān)管方面也相對較差。這種藥品監(jiān)管上的不平衡，容易使藥品市場的監(jiān)管出現(xiàn)紕漏。有部分地區(qū)的藥品監(jiān)管不夠嚴格，會有假冒偽劣藥品以及藥品非法交易等問題的發(fā)生，從而嚴重影響了藥品市場的秩序，給患者的生命健康也帶來了一定的危害作用，同時還增加了當?shù)厮幤钒踩芾聿块T的工作難度，進而對藥品的發(fā)展有不利影響。

3藥品監(jiān)督管理應(yīng)對措施

3.1避免假冒偽劣藥品流通，完善登記備案制度

藥品監(jiān)督管理者要加強日常的藥品監(jiān)督管理工作，避免假冒偽劣藥品在市場上流通。全面落實等級備案方式，藥品監(jiān)督管理機構(gòu)充分發(fā)揮作用，對相關(guān)企業(yè)有全面的了解，進行動態(tài)監(jiān)督。加強相關(guān)企業(yè)的管理，防止依靠他人掛牌經(jīng)營、異地非法設(shè)庫等問題。如果出現(xiàn)問題，加大處罰力度。藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)，必須獲得認證資格，才可以設(shè)立新的倉庫。對無證經(jīng)營、擅自搬遷的藥品企業(yè)要嚴懲。必須獲得經(jīng)營許可證后，才可以搬遷。完善藥品登記備案制度，明確違法處罰的法規(guī)，強化監(jiān)管的效果。遵循規(guī)定進行監(jiān)督管理，對藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格監(jiān)管，督促其做好備案登記工作，規(guī)范生產(chǎn)流程和各種工序，保障藥品的質(zhì)量。同時深入了解其生產(chǎn)和經(jīng)營活動情況，實時掌握企業(yè)的情況，提高日常監(jiān)督管理水平。及時處理管理人員掛靠、藥品檢驗等存在的問題，避免出現(xiàn)不良后果。嚴格遵循規(guī)定，加強和相關(guān)部門的合作，規(guī)范藥品檢驗程序，只有通過檢驗，才允許備案登記。保證其符合國家的規(guī)定。使用新倉庫必須獲得經(jīng)營許可證。嚴格檢查新的倉庫，做好備案，各項內(nèi)容完備等登記。

3.2加強對冷藏藥品的質(zhì)量監(jiān)管

重視藥品冷藏運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，嚴格按照藥品的特殊要求進行存儲。監(jiān)管藥品運輸冷藏的設(shè)備，保證其符合規(guī)定。負責運輸冷藏的工作人員，做好實時、詳細的記錄，包括藥品清單、冷藏設(shè)備、冷藏條件等。同時提高自己的責任心，能夠如實準確記錄。一旦發(fā)現(xiàn)問題，保證能夠有效溯源。送達冷藏藥品后，對于倉管員可以通過運輸人員監(jiān)督。為保證冷藏效果，對倉庫的冷藏設(shè)施進行檢查核實。

3.3完善藥品質(zhì)量監(jiān)管機制

改變傳統(tǒng)的事后監(jiān)管思維，重視事前監(jiān)管工作，推升藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的水平和效率。事前監(jiān)管在一定程度上有利于從源頭上杜絕問題藥品，防止生產(chǎn)、流通假藥、劣質(zhì)的藥品。從而避免不合格的藥品或者假藥對患者的傷害。加強對藥品流通的事前監(jiān)管，提高對問題的預(yù)見性，提高專業(yè)水平，提升藥品監(jiān)督管理水平。

3.4提升藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)

一些藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)不高，影響藥品監(jiān)督管理工作的開展。因此，需要重視提升從業(yè)人員的安全意識及責任心。具體明確規(guī)定職業(yè)藥師、臨床藥師的相關(guān)職責。有效控制藥品存在的安全隱患，需要以患者為本，規(guī)范藥品的生產(chǎn)、使用、運輸、存儲等。

3.5明確藥物監(jiān)管的職責和工作條件

對藥物流通、醫(yī)療機構(gòu)的權(quán)責必須明確。監(jiān)管從業(yè)人員提高整體素質(zhì)，提升監(jiān)管工作質(zhì)量和效率。營造良好的藥物質(zhì)量監(jiān)管環(huán)境，引進先進的設(shè)備，提升藥品檢驗?zāi)芰?，完善藥物監(jiān)管工作。督促藥品生產(chǎn)廠家樹立質(zhì)量意識，自覺保證藥品的質(zhì)量。對藥物監(jiān)管的職責、工作條件等進行明確規(guī)定，落實責任制，提升處罰力度，調(diào)動工作人員的積極性。通過專業(yè)培訓(xùn)、人才引進、理論考試等，引進先進人才，提升監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)和質(zhì)量。

結(jié)語

總之，藥品監(jiān)督管理工作與人民群眾的安全息息相關(guān)，需要提升藥品監(jiān)督管理工作人員的素養(yǎng)，提升相關(guān)人員的責任心，提高藥品監(jiān)督管理水平和質(zhì)量，加強對冷藏藥品的質(zhì)量監(jiān)管，完善藥品登記備案制度，健全法律法規(guī)等，這些建議涉及藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等多個環(huán)節(jié)，關(guān)系政府、社會、個人等各個方面，只有全社會共同努力才能打造和諧的藥品管理秩序，實現(xiàn)醫(yī)藥市場健康、有序、高效、可持續(xù)發(fā)展。

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