舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁伴功能性消化不良患者的臨床療效分析

廖小葉，蘇建偉，徐 清

(龍巖市第三醫(yī)院臨床心理科，福建 龍巖 364000)

臨床中，脾胃虛弱型功能性消化不良是一種由于十二指腸和胃功能紊亂導(dǎo)致的疾病，沒(méi)有器質(zhì)性病變，一般通過(guò)胃鏡檢查不會(huì)發(fā)現(xiàn)明顯異常，其臨床表現(xiàn)為上中腹疼痛、餐后易飽脹等。而對(duì)于伴抑郁癥患者來(lái)說(shuō)，有很多患者會(huì)出現(xiàn)脾胃虛弱型功能性消化不良，直接會(huì)導(dǎo)致患者生活質(zhì)量降低，同時(shí)營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)也會(huì)受到一定影響，引起患者透析的耐受性降低，不利于透析順利進(jìn)行。功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)屬于常見(jiàn)胃病之一，流行病學(xué)研究表明[1]，占胃腸疾病專(zhuān)科門(mén)診中比例為50%，且我國(guó)發(fā)病率較高[2]，精神因素對(duì)該病癥的發(fā)生和發(fā)展有影響，功能性消化不良患者尤其表現(xiàn)為焦慮和抑郁方面[3]。目前，臨床主要通過(guò)質(zhì)子泵抑制劑治療，但是治療效果因個(gè)體存在差異性，且具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)[4]，延誤治療。舒肝解郁膠囊是首個(gè)治療抑郁癥的復(fù)方中成藥，基于此，本文就探討該藥物對(duì)龍巖市第三醫(yī)院在2019年1月到2021年9月收治的80例輕中度抑郁伴功能性消化不良患者進(jìn)行分析，給出具體的研究報(bào)告。

1 臨床信息與方法

1.1 臨床信息

在2019年1月到2021年9月，我院收治的80例輕中度抑郁伴功能性消化不良患者組成分析，按照計(jì)算機(jī)表法實(shí)現(xiàn)組別各為40例劃分，對(duì)照組和研究組。其中，對(duì)照組：男性為18例，女22例，最大年齡64歲，最小年齡32歲，平均年齡(46.25±2.64)歲，最長(zhǎng)病程19個(gè)月，最短病程4個(gè)月，平均病程(1.02±0.21)年，輕度抑郁15例，中度抑郁22例，重度抑郁3例，研究組中男19例，女21例，最大年齡65歲，最小年齡29歲，平均年齡(46.24±2.63)歲，病程為3-20個(gè)月，平均病程(1.04±0.22)年，輕度抑郁14例，中度抑郁24例，重度抑郁2例，對(duì)兩組資料(P>0.05)。經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：

①知情同意；②資料完整者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：

①糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、結(jié)締組織病者；②藥物過(guò)敏者；③癲癇、失認(rèn)癥狀者；④妊娠、哺乳期婦女。

1.3 方法

對(duì)照組行鹽酸帕羅西汀片(樂(lè)友)(國(guó)藥準(zhǔn)字H20031106；浙江華海藥業(yè)，規(guī)格：規(guī)格20mg*20片)，初始劑量每日10mg。服用2～3周后根據(jù)患者的反應(yīng)確定劑量，每周以10mg量遞增。

研究組用帕羅西汀+舒肝解郁膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20174037；生產(chǎn)廠家：四川濟(jì)生堂藥業(yè)；規(guī)格：每粒裝0.36g)治療，每天2次，每次2粒。帕羅西汀與對(duì)照組用法一致。治療4周觀察。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

有效率、HAMD-24(Hamilton Depression Scale-24)評(píng)分、癥狀積分、SF-36(short form 36 questionnaire)評(píng)分，詳細(xì)記錄兩組的不良反應(yīng)情況和復(fù)發(fā)情況。

治療效果分析中，主要將其劃分為三個(gè)維度，如：顯效、有效和無(wú)效，通過(guò)計(jì)算獲得治療效率，顯效：癥狀基本消失，有效：癥狀有所改善，無(wú)效：癥狀五改善，且加重。有效率=顯效+有效/總例數(shù)*100%。

HAMD-24評(píng)分：分?jǐn)?shù)在8分以下無(wú)抑郁，8～20分輕度抑郁，20分以上中度抑郁，35分以上為重度抑郁，分?jǐn)?shù)越低表明，心理狀況越良好。

癥狀積分：上腹疼痛、不適、飽脹伴餐后加重、食欲不振。共10分，分?jǐn)?shù)越低表明患者效果越好。

SF-36評(píng)分，包括：八項(xiàng)功能與總分。每項(xiàng)分?jǐn)?shù)范圍為0～100分，評(píng)分越高，表明生活質(zhì)量越好。

不良反應(yīng)情況包括：惡心、失眠、大便次數(shù)增多。并統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)的情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)信息行SPSS 21.0 For Windows進(jìn)行計(jì)算，計(jì)數(shù)資料如臨床有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率以及復(fù)發(fā)率等均采取卡方檢驗(yàn)，用率(n%)的形式表示，生活質(zhì)量評(píng)分與抑郁評(píng)分等計(jì)量資料符合正態(tài)分布，行t檢驗(yàn)，用(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表達(dá)，判定組間的結(jié)果是否符合統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

2 結(jié)果

2.1 組間的臨床療效對(duì)比

研究組治療效果為95.00%，對(duì)照組治療效果為75.00%，研究組高于對(duì)照組，經(jīng)對(duì)比能發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性(P<0.05)。如表1。

表1 臨床療效對(duì)比

2.2 兩組HAMD-24評(píng)分比較

研究組(11.26±3.35)分，對(duì)照組(22.16±8.02)分，研究組HAMD-24評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=7.931，P<0.001)。

2.3 生活質(zhì)量

與對(duì)照組比研究組的SF-36評(píng)分較高，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 生活質(zhì)量比較

2.4 組間的癥狀積分對(duì)比

研究組癥狀積分較對(duì)照組低，經(jīng)對(duì)比能發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性(P<0.05)。如表3。

表3 兩組癥狀積分比較

2.5 組間的不良反應(yīng)與復(fù)發(fā)

研究組不良反應(yīng)率10.00%，對(duì)照組(32.50%)比較低，復(fù)發(fā)率(30.00%)與研究組的(7.50%)比較高，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)與復(fù)發(fā)情況比較

3 討論

功能性消化不良屬于無(wú)器質(zhì)性胃腸道疾病，發(fā)病機(jī)制尚不明確，臨床表現(xiàn)為早飽感，上腹脹痛，呈現(xiàn)持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作[5]。該病癥是由于胃和十二指腸功能紊亂造成的，有學(xué)者認(rèn)為胃腸道屬于運(yùn)功功能障礙，胃酸分泌等因素，隨著研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制為患者的心理因素。多發(fā)生在精神壓力大或是飲食不規(guī)律者中[6]，誘發(fā)因素表現(xiàn)為不良生活習(xí)慣、受藥物影響等。最典型癥狀表現(xiàn)為餐后腹痛，無(wú)規(guī)律性，進(jìn)食不久后有飽腹感，常伴有食欲不振和噯氣，偶然見(jiàn)惡心嘔吐[7]。功能性消化不良伴隨輕中度抑郁癥患者抑郁情緒反復(fù)發(fā)作，有學(xué)者對(duì)抑郁病癥進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)，肝郁氣滯為主要病機(jī)[8-9]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中《靈樞.本神》中有“憂愁者，其閉塞而不行也”，心乃君主之官，且藏神[10-11]，主要強(qiáng)調(diào)心是總體，若心氣足，則氣機(jī)順暢，思維靈敏，精力旺盛，若長(zhǎng)久心不遂所愿，心情抑郁，哀愁悲傷，則可耗損心氣，血行氣阻，進(jìn)而發(fā)為心郁，《靈樞.邪客》中有關(guān)于：“心者，五臟六腑之主也，精神之舍也”的說(shuō)法[12-13]。

隨著近年來(lái)臨床研究的不斷深入，脾胃虛弱型功能性消化不良，患者在臨床上的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，大部分都腎弱脾虛，倘若情緒郁結(jié)、飲食不規(guī)律都可能導(dǎo)致疾病加重[4]，加上抑郁癥治療過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥，使脾虛更加嚴(yán)重，引起脾胃功能紊亂，嚴(yán)重者甚至夜不能寐。該病癥的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，尚不明確，臨床治療方面也有待提高，治療效果并不十分理想[14-15]。帕羅西汀能夠避免攝取突前膜，能使5-羥色胺有效抑制，促使患者血清素活性的提升，也能改善患者的不良情緒[16]。帕羅西汀是通過(guò)阻斷突觸前膜對(duì)5-HT的再攝取，延長(zhǎng)5-HT的作用，從而獲得更為理想的抑郁的治療效果，在患者用藥后可完全吸收，生物利用度高達(dá)50%，而后經(jīng)腎臟排出，不良反應(yīng)較小。

舒肝解郁膠囊是一種中成藥物制劑，其主要是由貫葉金絲桃和刺五加進(jìn)行的組成，可以對(duì)抗皮質(zhì)酮在大鼠海馬區(qū)誘發(fā)的抑郁反應(yīng)，改善焦慮與不安的作用[17-18]。貫葉金絲桃包括5-HT、DA、NE、GABA與L-谷氨酸的非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，是藥物中的主要成分，又被稱(chēng)作貫葉連翹，歸肝經(jīng)，可調(diào)節(jié)丘腦-垂體-腎上腺軸[19]，具有抗抑郁作用。刺五加則具有鎮(zhèn)靜和促進(jìn)細(xì)胞免疫與體液免疫的作用[20]，最早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中，刺五加(Acanthopanaxsenticosus)與貫葉金絲桃(st.john'swort)共同作用下，可改善患者的焦慮和抑郁等負(fù)面情緒[21]。另外，基于藥理學(xué)角度分析，舒肝解郁膠囊能控制神經(jīng)遞質(zhì)的影響，使單氨遞質(zhì)濃度提升，保證抑郁癥狀的控制。

通過(guò)上述研究可知：研究組總有效率(95.00%)高于對(duì)照組(75.00%)，研究組11.26±3.35，對(duì)照組22.16±8.02，研究組HAMD-24的評(píng)分上，低于對(duì)照組，(t=7.931，P<0.001)；分析原因是舒肝解郁膠囊具有起效快，依從性好的作用。這一研究結(jié)果與韓素改,王海建[22]，李前龍,古賽[23]的研究相似，在韓素改,王海建的研究中，對(duì)68例患者的分析結(jié)果顯示，治療后，研究組HAMD評(píng)分(6.83±1.25)低于參照組(10.26±2.94)，而在李前龍,古賽的研究中，對(duì)245例伴輕中度抑郁癥患者進(jìn)行研究，觀察組總有效率為77.8%，高于對(duì)照組總有效率為35.5%，觀察組GSRS積分及HADS抑郁癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，由此可提示：舒肝解郁膠囊伴輕中度抑郁伴隨功能性消化不良的效果確切，安全可靠。

綜上所述，對(duì)于合并抑郁癥的功能性消化不良來(lái)說(shuō)，應(yīng)用抑酸藥物治療的同時(shí)，還需要配合舒肝解郁膠囊治療，舒肝解郁，健脾安神，適用于輕、中度單相抑郁癥者，可緩解的臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)，提升生活質(zhì)量。但此次研究有一定的局限性，主要原因?yàn)檠芯繕颖旧?，時(shí)間短，今后將繼續(xù)對(duì)此藥物的藥理進(jìn)行分析，以期為臨床提供依據(jù)。