唑尼沙胺治療部分性癲癇發(fā)作的效果與安全性分析

楊萍 李愉

摘 ?要：目的 ?分析唑尼沙胺治療部分性癲癇發(fā)作的效果。方法 ?選取2020年1月～2021年3月淄博昌國醫(yī)院收治的100例部分性癲癇發(fā)作患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對照組，每組50例。對照組患者給予拉莫三嗪片和托吡酯片，觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用唑尼沙胺片。比較兩組患者的治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況、癲癇發(fā)作頻率和發(fā)作持續(xù)時間等指標(biāo)。結(jié)果 ?觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的癲癇發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時間均較治療前有所改善，且觀察組患者上述指標(biāo)改善情況均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 ?常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用唑尼沙胺片可提高部分性癲癇發(fā)作的治療療效，降低患者的發(fā)作頻率，縮短持續(xù)時間，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：唑尼沙胺;部分性癲癇發(fā)作;安全性

中圖分類號：R971 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-8011（2022）-4-0177-02

癲癇是常見的神經(jīng)系統(tǒng)病，在全球發(fā)病率均較高，在發(fā)展中國家中更加明顯。調(diào)查結(jié)果顯示，我國約有900萬癲癇患者，且每年新增約40萬[1]。部分性癲癇發(fā)作是癲癇的最常見類型，占總發(fā)病率的60%以上[2]。目前，臨床多采用藥物治療部分性癲癇發(fā)作，但是單一藥物只能降低癲癇發(fā)作頻率，提高癲癇控制效果常需采取聯(lián)合用藥的方式。隨著現(xiàn)代抗癲癇藥的不斷更新，藥物的可選擇性更多，常用藥物包括拉莫三嗪、奧卡西平及唑尼沙胺等。唑尼沙胺于2000年經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，可通過多機(jī)制達(dá)到抗癲癇的效果，對多種癲癇均有較好的緩解作用[3]。本研究探討唑尼沙胺片治療部分性癲癇發(fā)作的效果，現(xiàn)報告如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選取2020年1月～2021年3月淄博昌國醫(yī)院收治的100例部分性癲癇發(fā)作患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組與對照組，每組50例。觀察組患者中，男性26例，女性24例;年齡18～56歲，平均年齡（38.35±6.51）歲;病程3～24個月，平均病程（8.52±1.23）個月。對照組患者中，男性25例，女性25例;年齡18～54歲，平均年齡（37.33±6.24）歲;病程4～28個月，平均病程（8.22±1.47）個月。兩組患者一般資料的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過淄博昌國醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 ?納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合國際抗癲癇聯(lián)盟關(guān)于部分性癲癇發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，腦電圖可以在對側(cè)相應(yīng)皮質(zhì)代表區(qū)記錄到局灶性放電;②患者及家屬簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①腦血管疾病或其他器質(zhì)性疾病引起的癲癇患者;②嚴(yán)重精神疾病、對本次研究藥物過敏的患者。

1.3 ?方法

對照組采取常規(guī)治療方案：拉莫三嗪片（生產(chǎn)企業(yè)： GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;規(guī)格：50 mg×30片/盒）25 mg，

1次/d，口服，用藥2周后若患者無不良反應(yīng)可增加至50 mg/d，

之后逐漸增加用藥劑量直到200 mg/d，連續(xù)用藥3個月;托吡酯片（生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司;規(guī)格：25 mg×60片）

口服，25 mg/d，1次/d，服用1周，1周后，逐步調(diào)整用藥劑量，最大用藥劑量≤200 mg/d，連續(xù)用藥3個月。

觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上加入唑尼沙胺片（生產(chǎn)企業(yè)：深圳市資福藥業(yè)有限公司;規(guī)格：100 mg×30片）100 mg/d，

1次/d，口服，第3周增加至200 mg/d，第4周增加至300 mg/d，之后逐漸增加用藥劑量至400 mg/d，連續(xù)用藥3個月。

1.4 ?觀察指標(biāo)

①比較兩組患者的治療效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效和無效。顯效：治療結(jié)束后3個月內(nèi)未出現(xiàn)癲癇發(fā)作;有效：癲癇發(fā)作頻率、持續(xù)時間降低>50%;無效：未到達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

②觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括嗜睡、乏力、頭暈及肝功能異常等。不良反應(yīng)發(fā)生率=（嗜睡+乏力+頭暈+肝功能異常）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③觀察患者的癲癇發(fā)作頻率和發(fā)作持續(xù)時間。

1.5 ?統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對本研究中數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用字2 檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩組患者療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?兩組患者癲癇發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時間比較

治療后，兩組患者的癲癇發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時間均較治療前有所改善，且觀察組患者上述指標(biāo)改善情況明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 ?討論

部分性癲癇發(fā)作是癲癇常見類型，臨床表現(xiàn)多樣，部分患者發(fā)作時伴隨意識障礙，也有部分患者伴隨自動癥。該病可影響患者正常生活，需要采取有效的治療措施[5]。目前，臨床主要應(yīng)用抗癲癇藥進(jìn)行干預(yù)，但單一用藥的控制效果不夠理想，需要采取更加有效的治療措施。

拉莫三嗪和托吡酯均是治療癲癇的常用藥物，能夠有效緩解患者的癥狀且不良反應(yīng)少，在基層醫(yī)院中應(yīng)用較為廣泛[6]。但在實(shí)際應(yīng)用中也發(fā)現(xiàn)，部分患者的臨床療效較低，仍舊需要尋找更加高效的治療方案。唑尼沙胺是臨床常用的抗癲癇藥，口服吸收速度快，5～6 h可達(dá)到血藥濃度峰值，主要由肝臟代謝，由尿液排出。該藥為苯并異噁唑衍生物，能夠有效抑制異常放電、減慢放電擴(kuò)散速度。其作用機(jī)制復(fù)雜，可通過阻斷電壓敏感鈉通道、電壓依賴的鈣通道產(chǎn)生抗癲癇作用，同時可通過阻斷氨基酸反應(yīng)來抑制突觸的興奮性，還可以通過提高γ-氨基丁酸的釋放水平，達(dá)到抑制癲癇發(fā)作的效果[7]。該藥對部分性癲癇發(fā)作的效果較好，對原發(fā)性全身發(fā)作、癲癇綜合征也有較好的治療效果，但是通常用于輔助治療[8]。

研究結(jié)果顯示，唑尼沙胺對部分性癲癇發(fā)作有著較好的協(xié)同治療效果，聯(lián)合其他抗癲癇藥可提高患者的臨床療效，顯著減少癲癇發(fā)作次數(shù)[9]。另有研究結(jié)果顯示，該藥對耐藥性癲癇也有較好的治療效果，應(yīng)用劑量為400 mg/d時，患者的耐受性較好，提示唑尼沙胺可作為治療癲癇的協(xié)同治療藥物，其可緩解患者癲癇發(fā)作頻率，從而使患者獲得更好的治療效果[10]。多個研究結(jié)果顯示，唑尼沙胺合并1～2種抗癲癇藥能夠顯著減少癲癇發(fā)作次數(shù)，進(jìn)一步提高癥狀的緩解率[10-11]。

本研究中可見，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），表明，唑尼沙胺具有較高的療效與安全性。治療后，兩組患者的癲癇發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時間均較治療前有所改善，且觀察組患者癲癇發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時間改善情況均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），表明該藥可進(jìn)一步改善癲癇癥狀，與上述研究結(jié)果較為一致。

綜上所述，癲癇常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用唑尼沙胺，可提高部分性癲癇發(fā)作的臨床療效，降低患者的發(fā)作頻率，縮短發(fā)作持續(xù)時間，安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

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