“十三五”始末江西省結(jié)核病網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)分析

趙竟男，肖崗，江友橋，張楊武

（1.江西省疾病預(yù)防控制中心結(jié)防所；2.青山湖區(qū)青山路街道紡園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 原江西華源江紡有限公司職工醫(yī)院，江西 南昌 330000）

結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室在公共衛(wèi)生服務(wù)、結(jié)核病預(yù)防和控制、結(jié)核病疫情監(jiān)測(cè)和患者管理中具有重要作用[1]?！笆濉逼陂g，江西省衛(wèi)生行政部門(mén)投入大量資金持續(xù)推進(jìn)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施得到明顯完善，檢測(cè)能力得到明顯提升?，F(xiàn)對(duì)五年來(lái)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室能力變化進(jìn)行分析，為下一步開(kāi)展工作提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象 全省各級(jí)納入網(wǎng)絡(luò)管理的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，包括省級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室1家、市級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室11家以及各縣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾控中心結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室。

1.2 調(diào)查方法2016年及2020年結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室基本情況采用中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病參比室統(tǒng)一設(shè)計(jì)的《結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室工作調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查；2020年生物安全相關(guān)情況采用江西省疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病參比室設(shè)計(jì)的《結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室生物安全情況調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查表由縣（區(qū)）級(jí)實(shí)驗(yàn)室填報(bào)后，市級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行匯總初審并報(bào)省參比室二次審核。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 全部數(shù)據(jù)由EXCEL軟件進(jìn)行處理，以絕對(duì)數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 能力具備情況 2016年，江西省全部11個(gè)設(shè)區(qū)市都具備涂片、分離培養(yǎng)、羅氏藥敏試驗(yàn)?zāi)芰Γ?個(gè)設(shè)區(qū)市具備耐藥結(jié)核病分子生物學(xué)檢測(cè)能力，90%的縣（區(qū)）具備痰培養(yǎng)能力，46%的縣（區(qū)）具備結(jié)核病分子生物學(xué)檢測(cè)能力；2020年，100%的縣（區(qū)）具備痰培養(yǎng)、結(jié)核病分子生物學(xué)診斷能力，10個(gè)設(shè)區(qū)市具備耐藥結(jié)核病分子生物學(xué)檢測(cè)能力。見(jiàn)表1。

表1 江西省結(jié)核病網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室能力具備情況

2.2 實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備情況2016年至2020年高壓滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、分子檢測(cè)設(shè)備數(shù)量增幅較大。見(jiàn)表2。

表2 2016年至2020年各級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備變化情況

2.3 人員情況 江西省結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員構(gòu)成：2016年，男性98人，女性159人，男女比例為1:1.62；2020年，男性136人，女性300人，男女比例1:2.2。省、市、縣各級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室從事結(jié)核病檢測(cè)小于3年的工作人員分別為60%，40%和34.16%。見(jiàn)表3。

2.4 生物安全現(xiàn)狀 2020年調(diào)查共采集了152家實(shí)驗(yàn)室信息，各級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室共135家進(jìn)行了備案，BSL-2級(jí)有131家；93.12%（406/436）人員經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并合格；66.28%（289/436）人員從事過(guò)新冠病毒核酸檢測(cè)；76.15%（332/436）人員經(jīng)過(guò)口罩的密合度測(cè)試。見(jiàn)表4。

表4 2020年結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室生物安全情況現(xiàn)狀

3 討論

結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢查貫穿患者發(fā)現(xiàn)、治療以及管理的全過(guò)程，對(duì)結(jié)核病防控非常重要[2]。全國(guó)第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查[3]顯示，涂陽(yáng)和菌陽(yáng)肺結(jié)核患病率分別為66/10萬(wàn)和119/10萬(wàn)，大量患者無(wú)病原學(xué)診斷依據(jù)。結(jié)核病防治十二五[4]、十三五[5]規(guī)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力提出新的要求，并加大投入深入推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)。在“十二五”規(guī)劃期間，江西省90%的縣（區(qū)）具備了痰培養(yǎng)能力，100%的設(shè)區(qū)市具備了開(kāi)展傳統(tǒng)藥敏試驗(yàn)、初步菌種鑒定的能力。到“十三五”收官之年，具備痰培養(yǎng)能力和分子生物學(xué)診斷能力的縣（區(qū)）已達(dá)到100%。2016年，江西省登記活動(dòng)性肺結(jié)核患者中，涂陽(yáng)比例為49.24%，2020年全省肺結(jié)核病原學(xué)陽(yáng)性率為57.07%。實(shí)驗(yàn)室能力的提升，提高了結(jié)核病診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。

應(yīng)用分子生物學(xué)診斷技術(shù)，更有利于早期發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者，縮短診斷時(shí)間，盡早治療[5]?！笆濉逼陂g，在中央和省級(jí)財(cái)政支持下，江西省為市、縣（區(qū)）配備了大量耐藥結(jié)核病和結(jié)核病分子診斷設(shè)備，基本實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。但由于分子診斷試劑較昂貴，大多數(shù)結(jié)核病檢測(cè)項(xiàng)目沒(méi)有定價(jià)，且未列入醫(yī)保[6]，導(dǎo)致部分結(jié)核病分子診斷設(shè)備使用率偏低。另外，本次調(diào)查顯示，有38家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)與第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室合作補(bǔ)充能力，多為γ干擾素釋放試驗(yàn)。病原學(xué)診斷(包括抗酸染色涂片鏡檢、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)和分子生物學(xué)檢測(cè))是活動(dòng)性結(jié)核病確診的重要手段，但對(duì)菌陰肺結(jié)核難以發(fā)揮作用，免疫學(xué)診斷則是很好的補(bǔ)充[7]。

人員方面，2016年江西省結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員男女比例為1:1.6，這與其他文獻(xiàn)報(bào)道相似[6,8]。通過(guò)調(diào)查結(jié)果可見(jiàn),女性檢驗(yàn)人員持續(xù)增多,到2020年男女比例已達(dá)到1∶2.2，男女比例失衡，需優(yōu)化配置。各級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室從事結(jié)核病檢測(cè)少于3年的人員比例大，說(shuō)明結(jié)核病檢測(cè)隊(duì)伍新人較多?？赡茉蚍治觯S結(jié)核病“三位一體”新型診療模式[4]的不斷推進(jìn)，我省結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員由疾控中心轉(zhuǎn)向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而醫(yī)療定點(diǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，涉及各檢驗(yàn)組人員的輪崗，人員流動(dòng)性大。提醒我們要注意輪崗時(shí)的工作交接，避免因輪崗影響檢測(cè)質(zhì)量。

結(jié)核病是呼吸道傳染病，醫(yī)護(hù)人員感染結(jié)核的風(fēng)險(xiǎn)更大[9]。最新版《中國(guó)結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范》[10]指出，藥敏試驗(yàn)應(yīng)在加強(qiáng)型生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室中開(kāi)展，生物安全防護(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員尤為重要。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我省市級(jí)實(shí)驗(yàn)室均為普通型生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，這意味著幾乎所有開(kāi)展藥敏試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室都需要進(jìn)行升級(jí)改造。2020年新型冠狀病毒肺炎疫情提升了檢測(cè)人員對(duì)生物安全要求的重視程度，本次調(diào)查顯示，在結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員隊(duì)伍中有66.28%的人員從事過(guò)新冠病毒核酸檢測(cè)，93.12%的人員經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)且合格。醫(yī)用防護(hù)口罩是保護(hù)檢測(cè)人員預(yù)防呼吸道病原微生物侵害的重要屏障，使用人員應(yīng)選擇適合自己的醫(yī)用防護(hù)口罩，以保證口罩與其面部貼緊[11]，但仍有23.85%的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員未進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)口罩適合試驗(yàn)。醫(yī)務(wù)人員主觀的生物安全防護(hù)意識(shí)還需加強(qiáng)。

綜上，江西省需進(jìn)一步完善結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與管理，保障人員合理流動(dòng)，并加強(qiáng)對(duì)新上崗人員的技術(shù)培訓(xùn)。建議衛(wèi)生行政部門(mén)繼續(xù)加大對(duì)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室的投入，改善實(shí)驗(yàn)室條件，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全，開(kāi)展多種方法學(xué)的結(jié)核病檢測(cè)；同時(shí)牽頭與其他相關(guān)部門(mén)溝通，完善結(jié)核病分子檢測(cè)的定價(jià)、醫(yī)保問(wèn)題，使這些快速診斷技術(shù)發(fā)揮更大的作用。