“養(yǎng)心-疏肝-補(bǔ)腎”健康管理模式對(duì)圍絕經(jīng)綜合征患者的臨床療效評(píng)價(jià)

孫鳳丹，賈丹，孫徐祎，孫淑梅，宋清霞

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬蘇州市中醫(yī)醫(yī)院婦科，江蘇蘇州 215000

圍絕經(jīng)期是指從接近絕經(jīng)時(shí)出現(xiàn)與絕經(jīng)有關(guān)的內(nèi)分泌、生物學(xué)和臨床特征起至絕經(jīng)1年內(nèi)的時(shí)期，隨著體內(nèi)雌激素水平的不穩(wěn)定波動(dòng)和下降，大約40%～60%的圍絕經(jīng)期婦女患有以內(nèi)分泌系統(tǒng)和自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂為特征的圍絕經(jīng)綜合征[1]。潮熱、盜汗、失眠、抑郁、易怒和認(rèn)知障礙是其主要臨床表現(xiàn)。高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化、心肌梗死以及腦出血等患病率也在提高，研究表明我國約85%的圍絕經(jīng)期婦女經(jīng)歷過至少一種癥狀，本病不僅會(huì)降低生活質(zhì)量，還具有復(fù)雜性特點(diǎn)[2-3]，也是多種老年疾病的萌發(fā)期?？诜染S素是目前治療本病的有效措施，效果顯著[4-5]。隨著中醫(yī)藥研究的深入，課題組以“心-肝-腎”為核心，制訂中醫(yī)藥健康管理方案，提高婦女對(duì)更年期有關(guān)問題的認(rèn)知水平，幫助其安全度過這一非常時(shí)期、取得顯著療效[6-9]。為此，選取2020年10 月—2022年6 月期間南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬蘇州市中醫(yī)醫(yī)院180 例圍絕經(jīng)綜合征患者進(jìn)行研究分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于本院診斷為圍絕經(jīng)綜合征（perimenopausal syndrome, PMS）、中醫(yī)辨證為腎陰陽俱虛證的患者180 例，隨機(jī)分為對(duì)照組（90 例）和觀察組（90 例）。觀察組年齡43～55 歲，平均（49.00±2.00）歲；病程3～27 個(gè)月，平均（15.00±4.00）月。對(duì)照組患者年齡41～53 歲，平均（47.00±2.00）歲；病程5～25個(gè)月，平均（15.00±3.33）月。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過（2021 倫研批008）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)》（第8 版）[10]：①臨床表現(xiàn)：潮熱出汗，或伴煩躁，易焦慮，記憶力減退，胸悶心悸，失眠頭痛，月經(jīng)失調(diào)，尿頻，性交疼痛，腰背四肢疼痛等。②實(shí)驗(yàn)室檢查：絕經(jīng)過渡期FSH＞10 mIU/mL；閉經(jīng)FSH＞40 mIU/mL，E2＜10～20 pg/mL（癥狀項(xiàng)≥3 項(xiàng)）。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參考人衛(wèi)版《中醫(yī)婦科學(xué)》[11]中絕經(jīng)前后諸證-腎陰陽俱虛證制定。主癥：月經(jīng)紊亂，烘熱汗出，乍寒乍熱，焦慮暴躁，抑郁、敏感、無精打采，頭暈眼花、胸悶氣短、睡眠質(zhì)量差。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者知情同意，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①雙側(cè)卵巢切除或卵巢等腫瘤患者；②肝、腎、心腦血管、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；③有原因不明的陰道出血患者。

1.4 方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)治療模式：口服谷維素（國藥準(zhǔn)字H12020214；規(guī)格：10 mg，共100 片），1 次/d，1 粒/次；1個(gè)月為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。

觀察組患者采用養(yǎng)心-疏肝-補(bǔ)腎”健康管理模式，方法如下：①中藥二仙湯合二至丸加減:仙茅10 g、淫羊藿10 g、女貞子15 g、墨旱蓮10 g、菊花12 g、夏枯草12 g、當(dāng)歸10 g、巴戟天10 g、鉤藤10 g、蓮子心5 g。如伴心煩失眠者加酸棗仁20 g，合歡皮15 g；伴汗多者加浮小麥30 g，大棗15 g；伴口干、大便干結(jié)者加葛根、麥冬各30 g；伴腹脹、噯氣者加木香、砂仁各10 g。加水煎服,1 服/d，分兩次進(jìn)行服用。②健康宣教。為患者進(jìn)行疾病知識(shí)宣教，主要以更年期特征為主的知識(shí)宣講，促使患者對(duì)疾病有一定程度的了解。③調(diào)飲食。以《內(nèi)經(jīng)·藏氣法時(shí)論》中“五谷為養(yǎng)、五果為助、五畜為益、五菜為充”為理論基礎(chǔ)，制訂專屬的飲食計(jì)劃表，依據(jù)患者的體質(zhì)，多選平和之品。④暢情志。中醫(yī)上，可采用音樂療法緩解患者的情緒，轉(zhuǎn)移患者的注意力，所謂五音對(duì)應(yīng)五情。⑤運(yùn)動(dòng)功法。指導(dǎo)患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)療法，可采用五禽戲及太極拳，這兩種鍛煉方式對(duì)身體有很好的保健作用，可改善氣血，提升陽氣。⑥中醫(yī)特色操作。常采用針灸、按摩、耳穴埋籽等，具有疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)血液循環(huán)的功效，還可以改善患者睡眠質(zhì)量。10 次為1 個(gè)療程，連續(xù)治療3 個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

①對(duì)比兩組患者的各量表評(píng)分。用Kupperman評(píng)分評(píng)價(jià)患者臨床癥狀。依據(jù)癥狀程度分為0～3分，總分63 分，評(píng)分越高則患者癥狀越嚴(yán)重；Greene更年期癥狀評(píng)分是從軀體、生理和心理3 方面對(duì)圍絕經(jīng)期女性癥狀進(jìn)行綜合自評(píng)，每個(gè)條目得分為0～3 分,評(píng)分范圍為0～63 分，得分越高說明絕經(jīng)癥狀越重；Zung 評(píng)分用于評(píng)價(jià)患者焦慮情緒，臨界值為50分，＞50 分則評(píng)分越高患者焦慮情緒越嚴(yán)重，予以基線調(diào)查，1 個(gè)月為1 個(gè)療程，共觀察3 個(gè)月。

②對(duì)比兩組患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。干預(yù)前后血清雌二醇（estradiol, E2）、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone, FSH）、磷酸脫氫表雄酮（dehydroepiandrosterone sulfate, DHEAs）；CD8+、CD4+及CD4+/CD8+值；膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。

③對(duì)比兩組患者的中醫(yī)證候積分。參照人衛(wèi)版《中醫(yī)婦科學(xué)》[11]中腎陰陽俱虛證候診斷條目進(jìn)行證候量化評(píng)分：共11 項(xiàng)，每項(xiàng)記1 分，評(píng)分范圍為0～11 分，評(píng)分越高患者病情越嚴(yán)重。

④初次就診、服用中藥3 個(gè)月后查血常規(guī)、凝血功能、生化功能等安全性指標(biāo)。

⑤對(duì)比兩組患者的中醫(yī)證候療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[12]中有關(guān)腎陰陽虛證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)。焦慮暴躁，抑郁、敏感等臨床癥狀完全消失為痊愈；焦慮暴躁，抑郁、敏感等臨床癥狀逐漸改善為顯效；焦慮暴躁，抑郁臨床癥狀逐漸有所好轉(zhuǎn)但敏感現(xiàn)象存在為有效；焦慮暴躁，抑郁、敏感等臨床癥狀未好轉(zhuǎn)且加重為無效?？傊委熡行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者量表評(píng)分對(duì)比

治療3 個(gè)月后，觀察組患者Kupperman 評(píng)分、Greene 評(píng)分、Zung 評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者量表評(píng)分對(duì)比[(±s)，分]

表1 兩組患者量表評(píng)分對(duì)比[(±s)，分]

組別對(duì)照組（n=90）觀察組（n=90）t 值P 值Kupperma 評(píng)分21.85±6.1113.65±2.6011.715＜0.05 Greene 評(píng)分29.95±6.6211.51±4.2522.237＜0.05 Zung 評(píng)分47.71±4.2527.57±3.0736.443＜0.05

2.2 兩組患者性激素水平變化對(duì)比

治療3 個(gè)月后，觀察組E2 較對(duì)照組略微上升，F(xiàn)SH 水平較對(duì)照組下降，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組DHEAs 濃度較對(duì)照組上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者性激素水平變化對(duì)比(±s)

表2 兩組患者性激素水平變化對(duì)比(±s)

組別對(duì)照組（n=90）觀察組（n=90）t 值P 值E2（pg/mL）23.78±2.2623.96±2.770.4780.633 FSH（mIU/mL）71.79±23.7371.23±18.400.1770.860 DHEAs（μg/mL）123.61±26.33160.64±33.028.318＜0.05

2.3 兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+對(duì)比

治療3 個(gè)月后，觀察組CD4+、CD4+/CD8+較對(duì)照組顯著上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組CD8+與對(duì)照組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+對(duì)比[(±s)，μl]

表3 兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+對(duì)比[(±s)，μl]

組別對(duì)照組（n=90）觀察組（n=90）t 值P 值CD4+22.26±1.9436.70±2.0848.163＜0.05 CD8+24.93±1.7624.74±1.600.7580.450 CD4+/CD8+0.89±0.101.51±0.1335.862＜0.05

2.4 兩組患者生化指標(biāo)變化對(duì)比

治療3 個(gè)月后，觀察組患者膽固醇水平低于對(duì)照組，高密度脂蛋白水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組的低密度脂蛋白水平對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者生化指標(biāo)變化對(duì)比[(±s)，mmol/L]

表4 兩組患者生化指標(biāo)變化對(duì)比[(±s)，mmol/L]

組別對(duì)照組（n=90）觀察組（n=90）t 值P 值膽固醇4.96±0.764.48±0.415.273＜0.05高密度脂蛋白1.42±0.211.63±0.256.102＜0.05低密度脂蛋白3.18±0.533.17±0.460.1350.893

2.5 兩組患者中醫(yī)證候積分對(duì)比

治療3 個(gè)月后，觀察組患者中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者中醫(yī)證候積分對(duì)比[(±s)，分]

表5 兩組患者中醫(yī)證候積分對(duì)比[(±s)，分]

組別對(duì)照組（n=90）觀察組（n=90）t 值P 值中醫(yī)證候積分7.35±2.132.72±1.2717.712＜0.05

2.6 兩組患者的中醫(yī)證候療效比較

治療3 個(gè)月后，觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組患者的中醫(yī)證候療效比對(duì)比[n(%)]

2.7 兩組患者的安全性比較

在觀察治療期間，患者治療后血、尿常規(guī)，肝腎功能及心電圖檢查未見明顯異常改變，服藥患者未見過敏及胃腸道等反應(yīng)。

3 討論

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國女性在40 歲以后，易出現(xiàn)圍絕經(jīng)期綜合征，這一癥狀是我國所有女性都必須經(jīng)歷的過程，是正常的生理變化。當(dāng)出現(xiàn)此癥狀后，不僅要正確面對(duì)疾病還應(yīng)積極接受治療。有關(guān)研究表明，該疾病的出現(xiàn)，主要是由于患者卵巢內(nèi)分泌雌雄激素功能顯著下降，導(dǎo)致患者體內(nèi)黃體生成激素以及卵泡雌激素上升，而雌二醇指標(biāo)明顯下降，在某種程度上，影響患者的身心健康，給患者帶來了許多負(fù)面影響。常規(guī)治療中，均采用西醫(yī)進(jìn)行治療，效果顯著，但是從中醫(yī)治療方法上來看，這種問題主要是患者出現(xiàn)腎衰減，從而進(jìn)一步影響患者的體內(nèi)的機(jī)體平衡。隨著我國治療方式不斷探索，健康管理模式出現(xiàn)在大眾眼前，對(duì)個(gè)人或者群體的健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理的過程叫作健康管理（healthcare management, HM）[13]，其目的是有效的調(diào)動(dòng)患者的積極性，實(shí)現(xiàn)有效健康的最大化，目前是我國醫(yī)療行業(yè)中一種專業(yè)健康管理模式。隨著健康管理模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)健康管理在維護(hù)健康方面有較大的優(yōu)勢，主要是以控制健康危險(xiǎn)因素為核心，有效預(yù)防和干預(yù)。

目前，圍絕經(jīng)期在臨床中治療方法較常見的就是口服谷維素藥物療法，雖在臨床中有一定的效果，但是不良反應(yīng)較大[14]，無法滿足患者的治愈需求。數(shù)據(jù)顯示，正在接受MHT 治療者僅為0.92%。與口服谷維素藥物療法相比，中醫(yī)藥療法在中國婦女中具有更高的接受度。

根據(jù)以上臨床研究結(jié)果表明中醫(yī)方案可以提高DHEAs 水平，從而改善患者性欲下降等癥狀，但是對(duì)FSH、E2 水平無明顯改善，更加表明此治療方案具有安全性特點(diǎn)，可減少并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)。干預(yù)后CD4+及CD8+的變化，可以證明通過中醫(yī)健康管理方案的實(shí)施，可以改善患者的免疫功能。在本研究中顯示：對(duì)照組患者膽固醇水平（4.96±0.76）mmol/L高于觀察組（4.48±0.41）mmol/L（P＜0.05）；對(duì)照組患者高密度脂蛋白水平（1.42±0.21）mmol/L 低于觀察組（1.63±0.25）mmol/L（P＜0.05），同其他學(xué)者的研究具有相似性，在相關(guān)學(xué)者的研究中顯示肝腎陰虛證圍絕經(jīng)期綜合征患者在經(jīng)過中西醫(yī)聯(lián)合治療后膽固醇水平由（6.73±1.01）mmol/L 下降至（3.27±1.00）mmol/L，高密度脂蛋白水平由（0.96±0.22）mmol/L 上升至（1.56±0.49）mmol/L，中醫(yī)治療可以進(jìn)一步提升血脂調(diào)節(jié)效果。

綜上所述，本課題通過對(duì)圍絕經(jīng)綜合征患者進(jìn)行“養(yǎng)心-疏肝-補(bǔ)腎”的中醫(yī)健康管理模式，能有效減少并發(fā)癥，改善血脂指標(biāo)，臨床效果顯著。