當(dāng)歸補(bǔ)血膏制備工藝研究

仰 蓮，黃 宇，姜艷嬌，錢(qián)江平，孫紀(jì)元，胡昌江，李 恒

(四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司/國(guó)家中醫(yī)藥管理局“中藥配方顆粒質(zhì)量與療效評(píng)價(jià)”重點(diǎn)研究室，四川 成都 611900)

當(dāng)歸補(bǔ)血湯由黃芪、當(dāng)歸組成，起源于金元時(shí)期李東垣《內(nèi)外傷辨惑論》，為治療氣血兩虛證的經(jīng)典名方，臨床主要用于治療疲勞、內(nèi)傷、氣血虛弱、婦女月經(jīng)、產(chǎn)后血虛熱、頭痛、潰瘍等?，F(xiàn)代研究表明，當(dāng)歸補(bǔ)血湯在免疫調(diào)節(jié)及抗疲勞等方面具有顯著的臨床療效，常用于癌癥放化療的輔助治療，以及血虛、產(chǎn)后康復(fù)及抗疲勞等[1-4]。免疫力低下癥主要表現(xiàn)為體質(zhì)虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無(wú)力、食欲降低、睡眠障礙等。當(dāng)歸補(bǔ)血湯的主要功效為補(bǔ)氣生血，因此，當(dāng)歸補(bǔ)血湯作為基礎(chǔ)補(bǔ)益方，常用于治療體質(zhì)虛弱、睡眠障礙、全身無(wú)力等癥，對(duì)于食少納差、營(yíng)養(yǎng)不良等癥，該方在應(yīng)用上存在一定不足。

當(dāng)歸補(bǔ)血膏是在當(dāng)歸補(bǔ)血湯的基礎(chǔ)上加枸杞、大棗、陳皮配伍而來(lái)，是著名川派炮制傳承人胡昌江教授的臨床常用經(jīng)驗(yàn)方，通過(guò)黃芪與當(dāng)歸兩者合用陽(yáng)生陰長(zhǎng)，氣旺生血；同時(shí)，再輔以枸杞補(bǔ)益肝腎，大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神，陳皮理氣健脾；全方合用共奏滋補(bǔ)肝腎、健脾理氣、益衛(wèi)固表、扶正固本之效，從而增強(qiáng)機(jī)體免疫機(jī)能，主要適用于工作壓力大、過(guò)度疲勞、產(chǎn)后氣血不足、癌癥放化療后免疫功能低下的人群。

膏方又叫煎膏劑、膏滋，以其劑型為名，屬中醫(yī)傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、酒、露、湯、錠八種劑型之一。膏方的傳統(tǒng)制備工藝為中藥飲片加水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜、糖、阿膠、龜甲膠、鹿角膠等制成半流體制劑[5]。傳統(tǒng)膏方處方藥味多，結(jié)合每個(gè)人的體質(zhì)、臨床表現(xiàn)，常為醫(yī)院或診所開(kāi)具的單人單方，膏方制備需要具備相關(guān)資質(zhì)的人員操作，才能確保膏方的質(zhì)量，保障膏方的療效。然而，單人單方的膏方制作工藝沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，膏方制作的設(shè)備、人員操作水平、管理水平、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等都存在較大的差異，因此中醫(yī)膏方的成品質(zhì)量存在較大差異[6]。當(dāng)歸補(bǔ)血湯處方短小精妙，配伍合理，將此方開(kāi)發(fā)為膏方，在傳統(tǒng)的以水煎煮、提取、熬制的基礎(chǔ)上，以無(wú)糖型輔料為基礎(chǔ)，建立統(tǒng)一的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可食用人群廣泛，為膏方的傳承、推廣、創(chuàng)新提供了新的思路。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

LC-20 AD型高效液相色譜儀(日本島津公司)；Agilent 1260 型高效液相色譜儀，蒸發(fā)光散射檢測(cè)器，Agilent ChemStation色譜工作站(美國(guó) Agilent 公司)；ME204E 型電子天平(北京賽多利斯儀器有限公司)；XPE26 型電子天平(北京賽多利斯儀器有限公司)；KQ-2005DB 型超聲波清洗機(jī)(昆山市超聲儀器有限公司)；GZX-9023 型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司)；水浴鍋等。

1.2 試藥

毛蕊異黃酮葡萄糖苷對(duì)照品(中國(guó)食品藥品檢定研究院，批號(hào)：111920-201606，含量以 97.6% 計(jì))；黃芪甲苷對(duì)照品(中國(guó)食品藥品檢定研究院，批號(hào)：110781-201717，含量以 96.9% 計(jì))；水為純化水，其他試劑均為色譜純。

1.3 藥材

當(dāng)歸補(bǔ)血膏組方中的黃芪、當(dāng)歸、大棗、枸杞等中藥材由四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司提供，經(jīng)公司質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后，由藥廠前處理車間炮制而來(lái)。

2 方法與結(jié)果

2.1 毛蕊異黃酮葡萄糖苷含量測(cè)定方法的建立

2.1.1 色譜條件 ZORBX Eclipse Plus C18(4.6 mm×200 mm，5 μm)色譜柱；以乙腈為流動(dòng)相 A，以 0.2% 甲酸溶液為流動(dòng)相 B，采用梯度洗脫：0～20 min，20%～40% A，80%～60% B；20～30 min，40% A，60% B；檢測(cè)波長(zhǎng)260 nm，流速1.0 mL/min，進(jìn)樣量 10 μL，柱溫 30 ℃。

2.1.2 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取毛蕊異黃酮葡萄糖苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇 50 mL 制成每1 mL含50 μg的溶液，即得。

2.1.3 供試品溶液的制備 取本品約 2 g，精密稱定，置于具篩錐形瓶中，加入甲醇50 mL，精密稱定，超聲處理30 min，放冷，以甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

2.1.4 專屬性試驗(yàn) 稱取1倍處方量的飲片(缺黃芪)，加水 400 mL 煎煮提取1 h，過(guò)濾，取續(xù)濾液，即得缺黃芪的陰性溶液。分別吸取對(duì)照品溶液、供試品溶液、陰性對(duì)照溶液注入液相色譜儀，按“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定。對(duì)照品與供試品溶液在相同的位置上有對(duì)應(yīng)的色譜峰，陰性對(duì)照溶液在對(duì)應(yīng)的位置上無(wú)干擾。專屬性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，見(jiàn)圖1。

圖1 毛蕊異黃酮葡萄糖苷專屬性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1.5 儀器精密度試驗(yàn) 精密吸取濃度為 50.537 28 μg/mL的對(duì)照品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件連續(xù)進(jìn)樣 6 次，記錄毛蕊異黃酮葡萄糖苷的峰面積。結(jié)果毛蕊異黃酮葡萄糖苷峰面積的RSD為 0.10%，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明儀器精密度良好，符合含量測(cè)定的要求。

2.1.6 線性關(guān)系考察 精密稱取毛蕊異黃酮葡萄糖苷對(duì)照品適量，加甲醇制成濃度為 0.1 mg/mL的母液，分別精密吸取上述母液 2.5、2.5、5、2.5、2.5 mL置于 5、10、25、25、50 mL 容量瓶中，以甲醇稀釋定容至刻度線即得濃度為100、50、25、20、10、5 μg/mL的系列對(duì)照品溶液，按“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定峰面積，以進(jìn)樣量(X，ng)為橫坐標(biāo)，峰面積(Y)為縱坐標(biāo)繪制響應(yīng)曲線，得線性回歸方程Y=3 260.188 5X+8 474.395 8，r=0.999 8。表明進(jìn)樣量在54～1 089 ng時(shí)，呈良好的線性關(guān)系。

2.1.7 溶液穩(wěn)定性考察 取同一批樣品，按“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，分別于制備后0、2、4、6、8、12、24 h，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)樣分析，記錄毛蕊異黃酮葡萄糖苷峰面積。毛蕊異黃酮葡萄糖苷峰面積的RSD為 0.36%，結(jié)果顯示供試品溶液制備后24 h 內(nèi)測(cè)定基本穩(wěn)定，符合含量測(cè)定要求。

2.1.8 重復(fù)性考察 取同一批樣品，按“2.1.3”項(xiàng)下方法平行制備 6 份供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定，記錄毛蕊異黃酮葡萄糖苷峰面積。計(jì)算 6 份樣品中毛蕊異黃酮葡萄糖苷的平均含量為0.358 mg/g，RSD為 0.93%，表明供試品溶液的制備方法重復(fù)性良好。

2.1.9 加樣回收率試驗(yàn) 精密稱取已知含量的供試品6份，各1 g，置于 150 mL 具篩錐形瓶中，精密加入 50 mL 濃度為 3.9820 8 μg/mL的毛蕊異黃酮葡萄糖苷對(duì)照品溶液，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備成供試品溶液(1∶1)。按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定，計(jì)算其加樣回收率。結(jié)果毛蕊異黃酮葡萄糖苷的平均回收率為 105.23%，RSD為2.57%。表明該方法的準(zhǔn)確度較高。

2.2 黃芪甲苷含量測(cè)定方法的建立

2.2.1 色譜條件 Agilent 5 TC-C18(4.6 mm×200 mm，5 μm)色譜柱；以乙腈-水(32∶68)為流動(dòng)相；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)；流速1.0 mL/min，進(jìn)樣量20 μL，柱溫 30 ℃。

2.2.2 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取黃芪甲苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇50 mL 制成每1 mL 含50 μg的溶液，即得。

2.2.3 供試品溶液的制備 取本品約 2 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入 4% 濃氨試液的 80% 甲醇溶液 100 mL，稱定重量，超聲處理60 min，超聲時(shí)振搖 1～2 min，使完全分散，超聲完放冷，再稱定重量，以 4% 濃氨試液的 80% 甲醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，過(guò)濾。精密量取續(xù)濾液 25 mL，蒸干，殘?jiān)?80% 甲醇溶解，轉(zhuǎn)移至 5 mL量瓶中，加 80% 甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

2.2.4 專屬性試驗(yàn) 稱取 1 倍處方量的飲片(缺黃芪)，加水 400 mL 煎煮提取1 h，過(guò)濾，取續(xù)濾液，即得缺黃芪的陰性溶液。分別吸取對(duì)照品溶液、供試品溶液、陰性對(duì)照溶液注入液相色譜儀，按“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定。對(duì)照品與供試品溶液在相同的位置上有對(duì)應(yīng)的色譜峰，陰性對(duì)照溶液在對(duì)應(yīng)的位置上無(wú)干擾，結(jié)果見(jiàn)圖2。

注：A：溶劑空白；B：供試品溶液；C：陰性溶液；D：黃芪甲苷。

2.2.5 儀器精密度試驗(yàn) 精密吸取濃度為0.490 7 mg/mL的對(duì)照品溶液，按照“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件連續(xù)進(jìn)樣 6 次，記錄黃芪甲苷的峰面積。結(jié)果黃芪甲苷峰面積的RSD為 2.08%，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明儀器精密度良好，符合含量測(cè)定的要求。

2.2.6 線性關(guān)系考察 精密稱取黃芪甲苷對(duì)照品適量，加甲醇制成濃度為 1.0 mg/mL 的母液，分別精密吸取上述母液 2.5、1.25、0.5、0.5、0.25 mL 分別置于 5、5、5、10、10 mL 容量瓶中，以甲醇稀釋定容至刻度線，即得濃度為 1、0.5、0.25、0.1、0.05、0.025 mg/mL 的系列對(duì)照品溶液。按“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定峰面積，進(jìn)樣 10 μL，以進(jìn)樣量(X，ng)為橫坐標(biāo)，峰面積(Y)為縱坐標(biāo)繪制響應(yīng)曲線。得線性回歸方程Y=1.725 3X+1.525 0，r=0.999 6。表明黃芪甲甘進(jìn)樣量在 0.25～10 μg時(shí)，呈良好的線性關(guān)系。

2.2.7 溶液穩(wěn)定性考察 取同一批樣品，按“2.2.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，分別于制備后 0、2、4、6、8、12、24 h，按照“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)樣分析，記錄黃芪甲苷的峰面積。黃芪甲苷的峰面積的RSD為 3.87%，結(jié)果顯示供試品溶液制備后 24 h 內(nèi)測(cè)定基本穩(wěn)定，符合含量測(cè)定要求。

2.2.8 重復(fù)性考察 取同一批樣品，按“2.2.3”項(xiàng)下方法平行制備 6 份供試品溶液，按照“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定，記錄黃芪甲苷峰面積。計(jì)算 6 份供試品中黃芪甲苷含量的RSD為 3.37%，表明該方法重復(fù)性良好。

2.2.9 加樣回收率試驗(yàn) 取已知黃芪甲苷含量的供試品約 1 g，共 6 份，精密稱定，分別加入濃度為8.651 232 μg/mL 的黃芪甲苷對(duì)照品溶液100 mL，照“2.2.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件測(cè)定，計(jì)算黃芪甲苷的加樣回收率。結(jié)果黃芪甲苷的平均回收率為 105.9%，RSD為 1.47%，表明該方法的加樣回收率符合要求。

2.3 正交優(yōu)選提取工藝試驗(yàn)

本實(shí)驗(yàn)研究采用正交設(shè)計(jì)L9(34)進(jìn)行正交試驗(yàn)，以加水量(A)、提取時(shí)間(B)、煎煮次數(shù)(C)為影響因素，以黃芪甲苷溶出量(mg/g)、毛蕊異黃酮葡萄糖苷溶出量(mg/g)、出膏率三個(gè)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)當(dāng)歸補(bǔ)血膏的提取工藝進(jìn)行優(yōu)化。水提正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果，見(jiàn)表1、表2。

表1 水提工藝正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)與結(jié)果

表2 水提工藝方差分析結(jié)果

2.3.1 結(jié)果分析 對(duì)出膏率、指標(biāo)成分溶出量進(jìn)行綜合加權(quán)評(píng)分。分別賦值出膏率 50%，黃芪甲苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷的溶出量為 25%，無(wú)綱量化計(jì)算以出膏率為例，計(jì)算公式如下：無(wú)綱量化計(jì)算公式：Xn=Xi/Xmax×100%(注：Xi為每個(gè)正交試驗(yàn)的出膏率結(jié)果；Xmax為正交試驗(yàn)的出膏率最大值；綜合評(píng)價(jià)值=Xn(出膏率)×50%+Xn(黃芪甲苷)×25%+Xn(毛蕊異黃酮葡萄糖苷)×25%)。表2、表3的綜合評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，影響提取的 3 因素中，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(*P<0.05)的是提取次數(shù)，其次為加水倍數(shù)，最后為提取時(shí)間，最佳的提取工藝為 A3B3C3。對(duì)于提取時(shí)間而言，3個(gè)水平的提取時(shí)間對(duì)于出膏率、成分的溶出量并沒(méi)有顯著影響，結(jié)合大生產(chǎn)以節(jié)約能源和優(yōu)化提取率為主，優(yōu)選最佳提取工藝為A3B2C3?？紤]大生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)節(jié)能的要求，工藝驗(yàn)證階段同時(shí)驗(yàn)證提取2次、提取3次，對(duì)于指標(biāo)成分溶出量和出膏率的影響，以進(jìn)一步優(yōu)化最佳提取工藝。

2.3.2 提取工藝驗(yàn)證 以“2.3.1”項(xiàng)中初步擬定的煎煮倍數(shù) 12 倍、煎煮時(shí)間 60 min 為條件，同時(shí)考察煎煮 2 次和煎煮 3 次的影響，并以此進(jìn)行驗(yàn)證。測(cè)定出膏率(%)，毛蕊異黃酮葡萄糖苷、黃芪甲苷的溶出量(mg/g)，見(jiàn)表 3。結(jié)果表明，對(duì)于出膏率和毛蕊異黃酮葡萄糖苷的溶出量，2 次煎煮的溶出量約占 3 次煎煮溶出量的 95% 以上；而對(duì)于黃芪甲苷的溶出量，2 次煎煮的溶出量約占 3 次煎煮溶出量的 72% 以上，結(jié)合工業(yè)化大生產(chǎn)考慮經(jīng)濟(jì)節(jié)能的角度，煎煮2次基本能夠較大程度地提取出處方藥味中主要有效成分。因此，綜合以上分析，優(yōu)選的最佳提取工藝為加水12倍、提取2次、每次1 h。

表 3 水提工藝驗(yàn)證結(jié)果 (n=6)

2.4 濃縮工藝研究

減壓濃縮具有濃縮時(shí)間短、濃縮溫度低，能防止和減少熱敏性物質(zhì)的分解，提高有效成分保留率等特點(diǎn)。因此，結(jié)合處方中藥材的性質(zhì)，本實(shí)驗(yàn)選擇減壓濃縮工藝，以單因素試驗(yàn)，分別對(duì)濃度溫度(60 ℃、70 ℃、80 ℃)和濃縮壓力(-0.07 MPa、-0.08 MPa、-0.09 MPa)進(jìn)行考察，以浸膏量(g/L)，毛蕊異黃酮葡萄糖苷、黃芪甲苷轉(zhuǎn)移率(%)為指標(biāo)，對(duì)濃縮工藝參數(shù)進(jìn)行了研究，見(jiàn)表4。結(jié)果表明，溫度在 60～80 ℃、壓力在-0.07～-0.09 MPa，對(duì)浸膏量、黃芪甲苷和毛蕊異黃酮葡萄糖苷轉(zhuǎn)移率無(wú)顯著影響。因此，確定最佳濃縮工藝為：溫度60～80 ℃，壓力-0.07～-0.09 MPa。

表4 濃縮工藝考察結(jié)果

2.5 膏方制劑工藝研究

膏方按是否選用動(dòng)物膠(阿膠、龜板膠、鹿角膠、黃明膠等)加工收膏分為葷膏和素膏，按是否加糖類(如蜂蜜、冰糖、白糖、紅糖、飴糖等)收膏分為糖膏(或蜜膏)和清膏[7]?，F(xiàn)代無(wú)糖型輔料和甜味劑如木糖醇、麥芽糖醇液、甘露醇、麥芽糖醇、β環(huán)糊精、麥芽糊精、三氯蔗糖、甜菊糖苷、紐甜等的開(kāi)發(fā)利用，為無(wú)糖型膏方的制備提供了更多選擇。

制劑工藝采用傳統(tǒng)膏方煎煮、濃縮、熬膏、收膏、涼膏的工藝路線，以無(wú)糖型處方為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)膏方的輔料種類和比例，甜味劑(也叫矯味劑、掩味劑)的輔料種類和比例進(jìn)行了考察。

2.5.1 輔料種類考察 選用麥芽糖醇液、木糖醇、甘露醇為輔料，分別以清膏(清膏相對(duì)密度為 1.2，清膏的出膏比率約為 84%)-輔料比 100∶70 加入，研究不同輔料加入后膏滋的口感，篩選出最佳輔料，同時(shí)觀察是否有不溶物，結(jié)果見(jiàn)表5。結(jié)果表明，甜度順序?yàn)椋蝴溠刻谴家?木糖醇>甘露醇；苦味度順序?yàn)椋蝴溠刻谴家?木糖醇；麻舌感順序?yàn)椋蝴溠刻谴家?木糖醇；溶液顏色深度順序?yàn)椋耗咎谴?麥芽糖醇，溶液澄清透明，均無(wú)不溶物。綜合以上初篩結(jié)果，優(yōu)選木糖醇為當(dāng)歸補(bǔ)血膏的輔料，進(jìn)一步對(duì)輔料比例進(jìn)行篩選。

表5 不同輔料考察結(jié)果

2.5.2 輔料比例考察 以甜味劑輔料篩選結(jié)果為參考，對(duì)木糖醇的加入比例進(jìn)行考察?？诟薪Y(jié)果，見(jiàn)表 6。結(jié)果表明：清膏與木糖醇比例為 100∶70 時(shí)制成的膏劑口感適宜，但經(jīng)過(guò)樣品放置觀察，清膏-輔料比為 100∶70 和 100∶50 時(shí)制備的膏，放置5～10 d后，會(huì)反砂，而飲片-輔料比為 100∶30 制備的膏放置較長(zhǎng)時(shí)間都沒(méi)有出現(xiàn)反砂。故木糖醇的比例不能超過(guò)清膏的 30%，但木糖醇比例降低后會(huì)有明顯的酸澀感、麻舌感和苦味。

表6 木糖醇加入比例考察結(jié)果

2.5.3 掩味劑種類及比例考察 根據(jù)“2.5.2”輔料比例考察結(jié)果及口感評(píng)測(cè)，清膏-輔料(木糖醇)比為100∶30 制成的膏方味苦、麻舌，有酸澀感。因此考慮以β-環(huán)糊精和γ-環(huán)糊精等進(jìn)行攪拌包合，以改善不良口感，結(jié)果見(jiàn)表 7、表 8。結(jié)果表明，β-環(huán)糊精能較好地掩蓋處方不良口感，并且以 2.0% 的比例加入效果最好。

表7 包合物種類考察結(jié)果

表 8 β-環(huán)糊精加入比例考察結(jié)果

3 討論

3.1 提取濃縮工藝

本方提取工藝為傳統(tǒng)的水煎提取，采用正交設(shè)計(jì)法，以加水量、煎煮時(shí)間和煎煮次數(shù)為因素，以黃芪甲苷的溶出量、毛蕊異黃酮葡萄糖苷的溶出量、出膏率為考察指標(biāo)，同時(shí)結(jié)合大生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)節(jié)能，對(duì)提取工藝進(jìn)行篩選，并進(jìn)行工藝驗(yàn)證。優(yōu)選了處方的最佳提取工藝為：加水量 12 倍、提取時(shí)間 1 d、煎煮次數(shù)為 2 次。濃縮工藝考察采用減壓濃縮的方式，分別考察濃縮溫度和壓力對(duì)指標(biāo)成分、出膏率的影響，確定處方的最佳濃縮工藝為溫度60～80 ℃，壓力-0.07～-0.09 MPa。

3.2 制劑制備工藝

處方制劑工藝在保持傳統(tǒng)的煎煮、濃縮、熬膏、收膏、涼膏的工藝路線下，采用無(wú)糖型處方對(duì)傳統(tǒng)膏方進(jìn)行創(chuàng)新，確定輔料用量比例，以期應(yīng)用于工業(yè)化大生產(chǎn)。輔料加入比方面，傳統(tǒng)膏方處方量大，輔料用量通常為飲片用量的1/5或清膏用量的1～2倍[8]。本方處方藥味少，出膏率(干膏率)約為40%～50%，出膏率較大，方中當(dāng)歸、枸杞、大棗、黃芪均含多糖類物質(zhì)[9-12]，多糖黏性較大，使得清膏較為黏稠，較少的輔料進(jìn)行膏方的制備即可成型，一定程度上加大了藥物的載藥量，降低了日服用劑量，增大了患者的順應(yīng)性。本方工藝短小精妙，通過(guò)工業(yè)化大生產(chǎn)，能有效保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、均一性，同時(shí)能擴(kuò)大產(chǎn)品的適用人群。