射麻口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒肺炎的效果及安全性

胡志軍，吳文華，蔡清勇

中醫(yī)認(rèn)為，小兒肺炎屬于“肺炎喘嗽”范疇，患兒主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難等[1]。在小兒肺炎的治療中，常采用抗生素、對癥支持治療，但是抗生素的廣泛應(yīng)用會增加細(xì)菌耐藥性，靜脈給藥也會降低患兒治療依從性，從而影響療效[2]?，F(xiàn)觀察射麻口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒肺炎的效果及安全性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性選取2020年5月—2022年5月泉州市中醫(yī)院收治的肺炎患兒100例為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合小兒肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)伴肺部腫瘤、支氣管哮喘者；(2)存在肺結(jié)核者；(3)近期應(yīng)用過免疫調(diào)節(jié)藥物者。隨機(jī)分為單獨(dú)用藥組和聯(lián)合用藥組，各50例。聯(lián)合用藥組：男21例，女29例；年齡3～12(7.12±1.36)歲；體質(zhì)量：12.5～15.5 kg 33例，15.6～50.0 kg 17例；病程：2～5 d 36例，6～10 d 14例。單獨(dú)用藥組：男22例，女28例；年齡4～13(7.23±1.52)歲；體質(zhì)量：12.5～15.5 kg 32例，15.6～50.0 kg 18例；病程：2～5 d 35例，6～10 d 15例。2組性別、年齡、體質(zhì)量、病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 單獨(dú)用藥組：患兒以阿莫西林克拉維酸鉀(國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H14023129)30 mg/kg(最大劑量不超過1.2 g)+0.9%氯化鈉注射液50 ml靜脈滴注，30 min內(nèi)滴注完，3次/d。連續(xù)治療1周。聯(lián)合用藥組在單獨(dú)用藥組基礎(chǔ)上予以射麻口服液(海南中盛合美生物制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10940049，規(guī)格：10 ml/支)治療，1～3歲：0.5支/次，口服，3次/d；4～6歲：1支/次，口服，2次/d；7歲及以上：1支/次，口服，3次/d。連續(xù)治療1周。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 無效：用藥后患兒咳嗽、氣促等癥狀體征未減輕或加重，體溫未降低或出現(xiàn)升高；有效：用藥后患兒咳嗽、氣促等癥狀減輕，體溫降低；顯效：用藥后患兒咳嗽、氣促等癥狀體征消失，體溫正常[4]?？傆行?顯效率+有效率。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)癥狀消失時間。(2)肺功能指標(biāo)：采用肺功能儀(上海聚慕醫(yī)療器械有限公司，ST-150型)測定潮氣量(TV)、最大通氣量(MVV)、用力肺活量(FVC)、FVC占預(yù)計(jì)值百分比(FVC%)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1與FVC比值(FEV1/FVC)。(3)動脈血?dú)庵笜?biāo)：包括動脈血氧飽和度(SaO2)、動脈血氧分壓(PaO2)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)。(4)血清學(xué)指標(biāo)：運(yùn)用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清降鈣素原(PCT)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、人可溶性髓系細(xì)胞觸發(fā)受體-1(sTREM-1)、白介素6(IL-6)水平。(5)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 聯(lián)合用藥組顯效43例(86.00%)，有效5例(10.00%)，無效2例(4.00%)，總有效率為96.00%(48/50)。單獨(dú)用藥組顯效29例(58.00%)，有效12例(24.00%)，無效9例(18.00%)，總有效率為82.00%(41/50)。聯(lián)合用藥組總有效率高于單獨(dú)用藥組(χ2=5.005，P=0.025)。

2.2 癥狀消失時間比較 聯(lián)合用藥組退熱時間、咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間、咽部/扁桃體充血消失時間均短于單獨(dú)用藥組(P<0.01)，見表1。

表1 單獨(dú)用藥組聯(lián)合聯(lián)合用藥組癥狀消失時間比較

2.3 肺功能指標(biāo)比較 2組治療前TV、MVV、FVC、FVC%、FEV1、FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療后TV、MVV、FVC、FVC%、FEV1、FEV1/FVC均高于治療前(P<0.05)，且聯(lián)合用藥組均高于單獨(dú)用藥組(P<0.01)，見表2。

表2 單獨(dú)用藥組聯(lián)合聯(lián)合用藥組治療前后肺功能指標(biāo)比較

2.4 動脈血?dú)庵笜?biāo)、血清學(xué)指標(biāo) 2組治療前SaO2、PaO2、PaCO2、PCT、TNF-α、hs-CRP、sTREM-1、IL-6比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療后SaO2、PaO2均高于治療前，PaCO2、PCT、TNF-α、hs-CRP、sTREM-1、IL-6均低于同組治療前(P<0.05)，且聯(lián)合用藥組升高/降低幅度大于單獨(dú)用藥組(P<0.01)，見表3。

表3 單獨(dú)用藥組聯(lián)合聯(lián)合用藥組動脈血?dú)庵笜?biāo)、血清學(xué)指標(biāo)比較

2.5 不良反應(yīng)比較 聯(lián)合用藥組不良反應(yīng)總發(fā)生率為12.00%，與單獨(dú)用藥組的6.00%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.488，P=0.485)，見表4。

表4 單獨(dú)用藥組聯(lián)合聯(lián)合用藥組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

肺炎的主要病機(jī)為肺氣郁閉，痰熱是其主要病理產(chǎn)物，病變部位主要在肺，常累及心、肝，因此主要治療原則為清肺熱、化痰濁等[5-6]。射麻口服液是由麻杏石甘湯(出自《傷寒雜病論》)合射干麻黃湯化裁而成，主要功效為清肺化痰、止咳平喘，方中麻黃開宣肺氣，解表散邪；石膏清瀉肺熱，兩藥相合，既能制約麻黃辛溫之力，又能透邪外出；射干、五味子祛邪斂肺止咳，膽南星、黃芩清肺化痰，杏仁、白前降氣止咳平喘，桑白皮瀉肺平喘，萊菔子消食化痰[7-8]。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組治療后TV、MVV、FVC、FVC%、FEV1、FEV1/FVC高于單獨(dú)用藥組，原因?yàn)樯渎榭诜旱幕钚猿煞帜軌驅(qū)Ψ闻K進(jìn)行保護(hù)，可發(fā)揮抗炎、抗病毒作用，通過多種成分協(xié)同作用對肺炎引發(fā)的炎性反應(yīng)及肺損傷進(jìn)行改善[9-10]。本研究結(jié)果還表明，聯(lián)合用藥組患兒治療后SaO2、PaO2均高于單獨(dú)用藥組，PaCO2、PCT、TNF-α、hs-CRP、sTREM-1、IL-6均低于單獨(dú)用藥組，說明射麻口服液能夠?qū)ρ仔苑磻?yīng)的發(fā)生發(fā)展造成影響，這是因?yàn)樯渎榭诜嚎赡芡ㄟ^多種生物學(xué)通路，對病毒進(jìn)行對抗，對機(jī)體免疫炎性反應(yīng)、細(xì)胞凋亡等病理過程進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而發(fā)揮抗炎作用，并改善血?dú)鈁11]。本研究中2組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率間無差異，表明射麻口服液的不良反應(yīng)少，患兒較易耐受。

綜上所述，與阿莫西林克拉維酸鉀單獨(dú)治療相比，阿莫西林克拉維酸鉀聯(lián)合射麻口服液治療小兒肺炎的效果更好，可快速緩解患兒臨床癥狀，改善肺功能和血?dú)?，減輕炎性反應(yīng)，且安全性較高。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。