自擬健脾解毒湯輔治消化道惡性腫瘤切除術(shù)患者的臨床療效

陳克秀，吳丹，江小鋒

消化道惡性腫瘤為消化道系統(tǒng)中常見病癥，主要包括胃癌、食管癌、大腸癌等，根據(jù)其不同發(fā)病部位，患者表現(xiàn)為進(jìn)行性吞咽困難、腹痛腹瀉、黏液便、膿血便等癥狀，如不采取及時(shí)治療則會(huì)出現(xiàn)腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重影響患者的生活和生存質(zhì)量。目前，臨床主要采用手術(shù)切除和化療等方式進(jìn)行消化道惡性腫瘤的治療，但由于其常見于中老年人或生活作息不規(guī)律的特殊人群，體內(nèi)重要臟器的儲(chǔ)備功能下降，不僅會(huì)影響手術(shù)效果，也會(huì)對(duì)后續(xù)身體恢復(fù)造成影響[1]。中醫(yī)理論也認(rèn)為，消化道惡性腫瘤的出現(xiàn)多是由于脾胃虛弱、脾虛濕熱、肝腎虧虛，致使消化道因子失衡[2]，因此從中醫(yī)學(xué)角度看，針對(duì)消化道惡性腫瘤應(yīng)從疏風(fēng)通絡(luò)、調(diào)節(jié)氣血、補(bǔ)脾胃化濕入手。為此有研究提出在常規(guī)手術(shù)及治療的基礎(chǔ)上，加用自擬健脾解毒湯的臨床治療方案?，F(xiàn)觀察自擬健脾解毒湯治療消化道惡性腫瘤患者的臨床療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取高安市中醫(yī)院2019—2021年收治的66例消化道惡性腫瘤患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，各33例。研究組男20例，女13例；年齡33～57(42.00±3.41)歲；病程7～14(10.50±0.67)個(gè)月；疾病類型：食管癌17例，胃癌11例，大腸癌5例；腫瘤直徑(4.33±1.16)cm。對(duì)照組男19例，女14例；年齡35～60(42.50±4.50)歲；病程8～15(10.57±0.71)個(gè)月；疾病類型：食管癌18例，胃癌12例，大腸癌3例；腫瘤直徑(4.37±1.12)cm。2組性別、年齡、病程、疾病類型、腫瘤直徑比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《常見消化系腫瘤診療指南》[3]中的消化道惡性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)，即：(1)存在腹痛腹瀉現(xiàn)象，且大便呈稀水狀、膿血狀或黏液狀，同時(shí)排便后會(huì)有明顯的肛門下墜感、腸鳴音、肛門灼熱感等；(2)伴有右下腹疼痛、腸梗阻或胃腸消化功能障礙等癥狀，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引起呼吸急促和高熱不退；(3)胃鏡檢查可見巨大腫塊，腫塊凹凸不平，并有糜爛、污穢苔或深大潰瘍、潰瘍出血、水腫息肉等表現(xiàn)；(4)存在長(zhǎng)期口干口苦、舌苔黃厚膩和腹部畏寒怕冷等表現(xiàn)；(5)出現(xiàn)嘔血、黑便、進(jìn)行性貧血、口腔潰瘍、營(yíng)養(yǎng)不良、關(guān)節(jié)疼痛、眼睛充血及皮膚發(fā)紅等表現(xiàn)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)臨床資料完整，年齡≤70歲，治療前KPS評(píng)分≥60分；(2)未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)性、針對(duì)性的治療恢復(fù)，且無(wú)研究中相關(guān)中藥材過(guò)敏史；(3)患者及家屬知曉本研究并簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并其他腫瘤、嚴(yán)重胃腸出血或穿孔、認(rèn)知障礙及其他精神疾病者；(2)臨床資料缺失或退出者。

1.4 治療方法 2組均予以消化道惡性腫瘤切除術(shù)治療。術(shù)前保持適量鍛煉及高蛋白、高纖維飲食，術(shù)前1 d禁食晚餐，同時(shí)做好患者體征情況的檢查，術(shù)中如遇出血情況可采用雙極燒灼等方式進(jìn)行常規(guī)止血，此外，術(shù)后為避免創(chuàng)口感染，創(chuàng)口周圍的皮膚應(yīng)保持清潔，每日用溫水擦洗干凈后，涂以0.9%氯化鈉溶液或酒精，以保護(hù)皮膚與消毒。

對(duì)照組給予常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化治療，包括安全最大化切除腫瘤、輔助標(biāo)準(zhǔn)放療等。治療前需做好所用藥物特性及患者過(guò)敏史的調(diào)查，同時(shí)進(jìn)行常規(guī)臨床檢查，確保無(wú)化療禁忌和不適證。治療期間注意給藥方法、使用劑量以及藥物的刺激性，密切觀察患者出現(xiàn)的臨床反應(yīng)，并做好其心理狀態(tài)和各臟器功能的監(jiān)測(cè)。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用自擬健脾解毒湯，即：選擇溫腎健脾、化濕祛熱中藥，主要包括黃芪30 g，白術(shù)15 g，苡仁30 g，扁豆(炒)15 g，砂仁3 g，麥芽10 g，神曲10 g，雞內(nèi)金10 g，銀花10 g，連翹10 g，赤芍15 g，當(dāng)歸15 g，甘草6 g。上述藥材使用時(shí)用水煎至200 ml早、晚溫服，2次/d。2組治療周期均為2個(gè)月。2組在保證惡性腫瘤健康教育的前提下堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)，控制飲食，同時(shí)禁食燥辣油膩、生冷海鮮等食物。

1.5 觀察指標(biāo)與方法 (1)中醫(yī)癥候積分：觀察患者治療前、治療2個(gè)月后中醫(yī)癥候表現(xiàn)，包括里急后重、腹痛腹瀉、嘔血，每種癥狀按照0～5分進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分越高表明患者病情越重。(2)胃鏡積分：治療前、治療2個(gè)月后對(duì)患者進(jìn)行胃鏡檢查，檢查前禁食12 h，禁飲2 h，由主治醫(yī)師根據(jù)實(shí)際情況對(duì)胃腔膽汁、消化道黏膜充血水腫、消化道黏膜糜爛進(jìn)行評(píng)分，每項(xiàng)分值為0～3分，0分代表未見膽汁；1分代表膽汁量較少，黏膜充血水腫不明顯，未見糜爛或出血；2分代表膽汁量較多，可觀察到明顯的黏膜充血水腫現(xiàn)象，未見糜爛；3分代表膽汁量非常多，黏膜充血水腫現(xiàn)象嚴(yán)重，局部可見明顯糜爛。評(píng)分越高表明患者消化道恢復(fù)情況越差。(3)KPS評(píng)分：治療結(jié)束后7 d，采用KPS評(píng)分[4]評(píng)估患者身體狀況，KPS評(píng)分越高表明患者身體狀況越好，若KPS評(píng)分<60分則表示患者無(wú)法進(jìn)行后續(xù)抗腫瘤治療。(4)生存質(zhì)量：患者治療結(jié)束及出院后定期通過(guò)電話或門診方式進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪，以了解其生存質(zhì)量，并記錄其總生存時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存期。總生存時(shí)間為從治療結(jié)束到患者死亡或隨訪截止日期，無(wú)進(jìn)展生存期為從治療結(jié)束到疾病進(jìn)展的時(shí)間階段。(5)不良反應(yīng)：包括胃腸道不適、皮疹、心悸等。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療后患者消化道功能及排便恢復(fù)正常，且胃鏡下消化道黏膜完好為顯效；患者消化道功能及排便情況好轉(zhuǎn)，但消化道黏膜仍存在輕微糜爛或充血水腫為有效；患者消化道功能、排便情況及消化道黏膜病變無(wú)好轉(zhuǎn)為無(wú)效[5]?？傆行?顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效 對(duì)照組中顯效14例(42.42%)，有效6例(18.18%)，無(wú)效13例(39.39%)，總有效率為60.61%。研究組中顯效21例(63.64%)，有效9例(27.27%)，無(wú)效3例(9.09%)，總有效率為90.91%。研究組治療總有效率高于對(duì)照組(χ2=8.250，P=0.004)。

2.2 中醫(yī)癥候積分 治療前，2組里急后重、腹痛腹瀉、嘔血積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療2個(gè)月后里急后重、腹痛腹瀉、嘔血積分均較治療前降低(P<0.01)，且研究組里急后重、腹痛腹瀉、嘔血積分低于對(duì)照組(P<0.01)，見表1。

表1 對(duì)照組與研究組治療前后中醫(yī)癥候積分比較分)

2.3 胃鏡積分、KPS評(píng)分 治療前，2組胃腔膽汁、消化道黏膜充血水腫、消化道黏膜糜爛積分及KPS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療2個(gè)月后胃腔膽汁、消化道黏膜充血水腫、消化道黏膜糜爛積分較治療前降低，KPS評(píng)分較治療前升高，且研究組降低/升高幅度大于對(duì)照組(P<0.01)，見表2。

表2 對(duì)照組與研究組治療前后胃鏡積分、KPS評(píng)分比較分)

2.4 生存質(zhì)量 研究組總生存時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)于對(duì)照組(P<0.01)，見表3。

表3 對(duì)照組與研究組總生存時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期比較月)

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率 研究組不良反應(yīng)總發(fā)生率為9.09%，低于對(duì)照組的48.48%(χ2=12.490，P<0.001)，見表4。

表4 對(duì)照組與研究組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [例(%)]

3 討 論

近年來(lái)，受先天遺傳、生活因素、個(gè)人習(xí)慣和社會(huì)環(huán)境因素等影響，我國(guó)消化道惡性腫瘤的發(fā)病率逐年升高，其病變部位多在胃、腸和食管，以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)消失、血管分布混亂和消化道黏膜糜爛充血水腫為主要病理特征，具有惡性程度高和隱匿性強(qiáng)等特點(diǎn)，同時(shí)根據(jù)中醫(yī)理論，消化道惡性腫瘤與濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣滯血瘀、脾胃虛弱和陰血虧虛等密切相關(guān)[6]。因此，結(jié)合中西醫(yī)對(duì)于消化道惡性腫瘤的不同治療理念，加之發(fā)病部位的特殊性和腫瘤侵襲性，臨床上多以手術(shù)切除為基礎(chǔ)，配合常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化和傳統(tǒng)制劑治療，然而常規(guī)治療見效快，但也更易使患者產(chǎn)生耐藥性，且不良反應(yīng)較多，而中藥制劑安全性高，但起效緩慢，使得治療周期有所延長(zhǎng)。因此，為達(dá)到全面高效地緩解患者病癥的預(yù)想，選擇合適的治療方案，并將之有效結(jié)合且使用于消化道惡性腫瘤的臨床治療中具有重要意義。

現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，消化道惡性腫瘤作為臨床消化系統(tǒng)常見疾病，屬于“胃痞”“泄瀉”“噎膈”“腸風(fēng)”“便血”等范疇，主要因外感濕邪、情志失調(diào)、內(nèi)傷飲食等因素造成脾失健運(yùn)，濕熱壅滯，腎失溫煦，大腸傳導(dǎo)失司，進(jìn)而發(fā)病[7]。《素問(wèn)》中也曾提到“陽(yáng)道實(shí)，陰道虛”，胃腸道泄而不藏，多實(shí)多熱；脾腎藏而不泄，多為虛，多為寒。因此，脾虛濕盛是病機(jī)關(guān)鍵，而健脾化濕則是治療根本?；诖死砟?，王傳亮[8]提出了在手術(shù)和常規(guī)化治療的基礎(chǔ)上加用自擬健脾解毒湯治療消化道惡性腫瘤的中醫(yī)治療方案?！夺t(yī)宗必讀·反胃噎膈》中也有說(shuō)明“大抵血?dú)馓潛p，復(fù)因悲思憂患，則脾胃受傷血液減耗，郁氣生痰，痰則塞而不通，氣則上而不下，噎塞所有成也”，說(shuō)明消化道惡性腫瘤病癥多屬于虛實(shí)夾雜，本虛標(biāo)實(shí)，根據(jù)久病自多虛多瘀的病癥通理，治療時(shí)應(yīng)當(dāng)虛實(shí)共補(bǔ)，標(biāo)本兼治，而在健脾解毒湯的組方中，黃芪為補(bǔ)中益氣之要藥，可補(bǔ)氣生津，也可以托毒生??；白術(shù)可健脾益氣，脾氣升騰則血脈通暢；苡仁可健脾利水、利濕除痹、清熱排膿；扁豆(炒)可補(bǔ)氣化濕、消腫祛濕；砂仁和麥芽可化濕開胃、溫脾止瀉；神曲可祛濕化痰，解表散寒；雞內(nèi)金可健胃消食，健運(yùn)脾胃；銀花和赤芍可清熱解毒，散瘀涼血；連翹可豁痰理氣、鎮(zhèn)靜安神；當(dāng)歸可滋補(bǔ)氣血、疏風(fēng)通絡(luò)；甘草則主全方諸藥配伍，也可以補(bǔ)脾益氣，健脾利濕。通觀全方，多種藥材的聯(lián)合使用不僅能夠從病癥上清熱化濕，涼血解毒，更能夠秉從整體理念，運(yùn)用綜合辯證，從益氣扶正、化瘀散結(jié)、健脾疏肝方面促進(jìn)病癥恢復(fù)。也有研究表明，在自擬健脾解毒湯中多藥材的搭配使用治療下，不僅可起到滋陰補(bǔ)血，補(bǔ)精益髓，交通心腎和調(diào)節(jié)患者消化道環(huán)境因子平衡的效果，也可最大限度地降低常規(guī)化標(biāo)準(zhǔn)治療的藥物不良反應(yīng)和治療方案對(duì)于圍術(shù)期消化道腫瘤患者的機(jī)體損傷，在保證治療效果的同時(shí)，使得藥物安全可靠[9]。而這一點(diǎn)也在本研究中得到了證實(shí)。根據(jù)本研究結(jié)果來(lái)看，研究組治療總有效率高于對(duì)照組，中醫(yī)癥候積分、胃腔膽汁積分、消化道黏膜充血水腫積分、消化道黏膜糜爛積分與胃腸道不適、皮疹、心悸等不良反應(yīng)總發(fā)生率均低于對(duì)照組，且KPS評(píng)分高于對(duì)照組，總生存時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)于對(duì)照組，表明自擬健脾解毒湯的治療安全性和臨床療效更好。分析其原因?yàn)椋憾喾N藥材在藥物效用上做到了相輔相成，不僅能夠調(diào)節(jié)消化道病變反應(yīng)，緩解現(xiàn)有病癥的影響，還可以從根本上促進(jìn)患者體內(nèi)脾腎和腸胃功能的自主恢復(fù)，內(nèi)外兼治之下，提高治療效果[10]。但由于本研究樣本量較小，研究角度不夠全面，同時(shí)受經(jīng)濟(jì)、人力等條件限制，未能對(duì)患者進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪，后續(xù)仍需深入探索其治療效果及機(jī)制，以進(jìn)一步完善臨床方案。

綜上所述，自擬健脾解毒湯聯(lián)合消化道惡性腫瘤切除術(shù)治療消化道惡性腫瘤患者的臨床療效確切，可有效緩解患者消化道病變指征，同時(shí)促進(jìn)脾腎和腸胃功能的自主改善，治標(biāo)兼治本，且治療方案安全性較高。

利益沖突：所有作者聲明無(wú)利益沖突。