基于專利信息分析的醫(yī)用暖手器研究現(xiàn)狀和熱點分析

汪 莉，王佩菊

（同濟大學附屬楊浦醫(yī)院護理部1，倫理委員會2，上海 200090）

靜脈穿刺輸液是臨床常見的基礎(chǔ)護理操作和治療措施之一，也是臨床中使用最多的一項護理實踐，其中又以手部輸液較為多見[1]。冬季天氣寒冷，加之輸液時不能活動、部分患者體質(zhì)虛弱等原因，患者手部在輸液時存在冰涼麻木等不適現(xiàn)象，繼而導致整個肢體、全身寒冷[2，3]。而給予患者保溫措施可以緩解藥物與低溫對血管壁的刺激，減輕局部脹痛感[4-7]。為改善患者輸注藥液時的低溫不適，大量醫(yī)護工作者進行了醫(yī)用暖手器的研究，但或多或少存在成本過高、操作困難等問題[4，5]?，F(xiàn)有的具有抓握、保暖的器具包括暖水袋、功能性手板等，它們均有一些缺點。就熱水袋而言，由于患者的個體感覺差異，尤其是老年患者，具有容易造成燙傷，暖手寶熱度不夠，冷卻快，不能重復使用等缺點[8]。而功能性手板硬度大，患者往往不能接受，翻身、床頭太高時會影響患者的舒適度。盒子和瓶子大小不一，材質(zhì)不一，有些還容易劃傷手。因此，臨床上需提供一種使用舒適、具有吸汗作用、可鍛煉握力、價格低廉的醫(yī)用手握器[9]。本研究通過檢索醫(yī)用暖手器技術(shù)的相關(guān)專利信息，運用科學的分析方法對醫(yī)用暖手器技術(shù)發(fā)展狀況，發(fā)展趨勢和未來的發(fā)展方向進行分析，以期為相關(guān)部門了解前沿的醫(yī)用暖手器技術(shù)信息，明確技術(shù)開發(fā)思路，確定技術(shù)發(fā)展方向提供參考。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 采用智慧芽專利數(shù)據(jù)庫Patsnap 系統(tǒng)，對醫(yī)用暖手器的全球?qū)＠麛?shù)據(jù)進行檢索和統(tǒng)計分析，檢索范圍包括美國、中國、日本、韓國、德國、法國、英國、WIPO、EPO 在內(nèi)的超過90 個國家和地區(qū)的發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利。檢索日期從建庫截止到2018 年12 月。檢索式：((醫(yī)用)AND(TA:(加熱)OR TA:(保溫))AND(TA:(手握器)OR TA:(暖手寶)OR TA:(暖手裝置))) OR ((medical) AND (TA:(keep warm) OR TA:(Heating)) AND (TA:(Handgrip) OR TA:(hand warmer)OR TA:(Warm hand device)))。

1.2 方法 通過關(guān)鍵詞去噪、分類號去噪和外文數(shù)據(jù)的去噪對檢索得到的專利數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)清洗。從權(quán)利要求書的布局來把握該專利申請的保護范圍；從專利說明書的技術(shù)領(lǐng)域與技術(shù)背景部分，快速了解該技術(shù)方案所屬的技術(shù)領(lǐng)域和技術(shù)所解決的技術(shù)問題；從實施例部分深入理解和掌握該技術(shù)方案的具體實現(xiàn)方式。

2 結(jié)果

2.1 專利檢索基本信息 截止到2018 年12 月31日，共獲得712 件專利申請，其中發(fā)明206 件，實用新型459 件，外觀設(shè)計47 件，主要包含美國專利282 件，WIPO 141 件，EPO 101 件，澳大利亞57 件，中國28 件及其他國家103 件。

2.2 全球?qū)＠F(xiàn)狀分析

2.2.1 全球?qū)＠暾堏厔?1999 年之前，全球?qū)＠暾垖＠麛?shù)量很少，共41 項；2000 年開始快速增加，2000-2004 年共122 項，接近前10 年的3 倍；2005-2013 年，專利申請數(shù)量比較平穩(wěn)，共233 項，2014 年之后，專利申請出現(xiàn)數(shù)量激增，2014-2018 年申請數(shù)量為316 項，見圖1。

圖1 全球?qū)＠暾堏厔?/p>

2.2.2 全球?qū)＠麉^(qū)域分布 全球醫(yī)用暖手器專利主要申請國家主要來自于美國（282 件）、WIPO（141 件）和EPO（101 件）；此外，澳大利亞、加拿大等國家或地區(qū)也有部分專利申請，美國在該技術(shù)領(lǐng)域布局專利的時間較早，在早期布局了較多的專利，至今專利數(shù)量仍呈現(xiàn)出每年遞增的趨勢；我國進入該技術(shù)領(lǐng)域晚于其他國家，但是從2012 年開始，我國在該技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量也有所增長。

2.2.3 全球?qū)＠夹g(shù)構(gòu)成 專利申請量前10 的IPC分類統(tǒng)計見表1，其中大部分的專利申請集中于A61B，包括診斷，外科，鑒定（76 件）以及A61F 可植入血管內(nèi)的濾器，假體，為人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口、或防止其塌陷的裝置這兩個IPC 小類中。這兩個小類是圍繞著醫(yī)用暖手器的結(jié)構(gòu)、功能等方面展開。

表1 全球?qū)＠夹g(shù)構(gòu)成

表1 （續(xù)）

2.2.4 全球?qū)＠饕暾埲?全球?qū)＠暾埩颗琶?0 的公司包括IRONWOOD 公司、THERANOS 公司、STRYKER 公司等，前10 的公司均來自于美國，見表2。進一步分析IRONWOOD 公司、THERANOS 公司、STRYKER 公司等公司專利各自技術(shù)研究的熱點：①IRONWOOD 公司：該公司技術(shù)研發(fā)熱點主要集中A61K（醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品）和A61P（專用于醫(yī)學或醫(yī)藥目的的容器；專用于把藥品制成特殊的物理或服用形式的裝置或方法）這兩個熱點領(lǐng)域；②THERANOS 公司：該公司技術(shù)研發(fā)熱點主要集中A61B（診斷；外科；鑒定）和A61J（化合物或藥物制劑的特定治療活性）這兩個熱點領(lǐng)域，其專利的申請主要集中于US20170023546A1 SYSTEMS，DEVICES，AND METHODS FOR BODILY FLUID SAMPLE COLLECTION,TRANSPORT 和HANDLING；③STRYKER 公司：其研發(fā)熱點主要集中于A61B（診斷；外科；鑒定）這一技術(shù)領(lǐng)域，其專利申請主要涉及醫(yī)用暖手器在臨床方面的應(yīng)用。

表2 全球?qū)＠饕暾埲?/p>

2.3 我國專利現(xiàn)狀分析

2.3.1 我國專利趨勢分析 我國在醫(yī)用暖手器技術(shù)領(lǐng)域的專利申請較少，但從2011 年開始，我國在該技術(shù)領(lǐng)域的專利申請總體呈現(xiàn)出持續(xù)增加的趨勢，見圖2。

圖2 我國專利申請趨勢

2.3.2 我國專利技術(shù)構(gòu)成 我國專利申請量前10 的IPC 分類統(tǒng)計見表3。其中大部分的專利申請集中于A61F 可植入血管內(nèi)的濾器，假體，為人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口、或防止其塌陷的裝置（13 件）以及A61M將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械（11 件）這一個IPC 小類中。這個小類是圍繞著醫(yī)用暖手器的結(jié)構(gòu)、功能等方面展開。

表3 我國專利技術(shù)構(gòu)成

2.3.3 我國專利主要申請人 我國專利申請量排名前10 的公司包括旭化成纖維株式會社、上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院等。從專利申請量來看，我國專利的主要申請人專利數(shù)量較少。泰科保健集團有限合伙公司、科維蒂恩股份公司和布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司這三家國外公司的專利申請主要集中于2011 年之前，2011 年之后國外申請人的專利申請逐漸變少，而我國本土的專利申請人從2010 年開始，逐漸增多，至今仍保持遞增的趨勢，見圖3。

圖3 我國專利主要申請人

3 討論

本研究采用專利信息挖掘的方法對醫(yī)用暖手器領(lǐng)域國內(nèi)外專利申請情況進行分析，概覽了該領(lǐng)域?qū)＠暾埖目傮w情況、醫(yī)用暖手器區(qū)域分布情況、申請人專利布局情況以及重點企業(yè)專利技術(shù)布局情況。

本研究發(fā)現(xiàn)，1991-2018 年全球?qū)＠暾堏厔菘梢苑譃? 個階段：①緩慢發(fā)展期（1999 年之前）：在這個階段，該領(lǐng)域的全球?qū)＠暾埩枯^少。這個階段的醫(yī)用暖手器專利技術(shù)研究進展緩慢，主要研發(fā)方向以醫(yī)用暖手器裝置的探索性研究，專利申請以方法類發(fā)明專利為主；②快速發(fā)展期（2000-2004年）：在這個階段，該領(lǐng)域的全球?qū)＠暾埩砍尸F(xiàn)出逐年上升的趨勢，該階段出現(xiàn)了各種形態(tài)的醫(yī)用暖手器設(shè)備類專利的申請；③調(diào)整期（2005-2013 年）：在這個階段，該領(lǐng)域的全球?qū)＠暾埩坑兴芈?，該階段的研發(fā)人員更關(guān)注于醫(yī)用暖手器的內(nèi)芯材料，但可能礙于當時材料技術(shù)、制造工藝技術(shù)發(fā)展的相對落后，醫(yī)用暖手器的研發(fā)遇到了一定的阻力；④第二快速發(fā)展期（2014 年至今）：近期該領(lǐng)域的全球?qū)＠暾埩坑盅杆僭黾?，每年專利申請量持續(xù)快速的增長。該階段，醫(yī)用暖手器技術(shù)再一次呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢，主要體現(xiàn)為該技術(shù)領(lǐng)域的實用新型以及外觀設(shè)計類專利數(shù)量逐漸增多，這說明了醫(yī)用暖手器技術(shù)已進入了市場化的階段。

通過專利信息挖掘，發(fā)現(xiàn)近幾年來醫(yī)用暖手器領(lǐng)域的相關(guān)申請發(fā)展迅速，申請量逐年增加，申請人在該領(lǐng)域的布局也逐漸加強。在醫(yī)用暖手器行業(yè)發(fā)展迅猛的多為美國廠商，美國公司注重核心技術(shù)的研發(fā)，不僅專利數(shù)量多而且技術(shù)含量也高，并善于通過核心專利和布置外圍專利，在眾多領(lǐng)域中構(gòu)建層層壁壘，尤其在A61B 和A61F 兩個技術(shù)領(lǐng)域，醫(yī)用暖手器的核心技術(shù)大部分已被他們所掌握，這對我國專利申請造成巨大的壓力。其他各個國家的申請重點也都在醫(yī)用暖手器研發(fā)及其制造等領(lǐng)域。近年來我國的醫(yī)用暖手器也迅速發(fā)展，申請量雖逐年增加，但專利涉及的核心領(lǐng)域并不多，導致在專利技術(shù)方面沒有主導權(quán)。

我國的醫(yī)用暖手器研發(fā)企業(yè)在發(fā)展國內(nèi)市場的同時，面臨著巨大的壓力和知識產(chǎn)權(quán)的風險[10，11]。面對重重困難和壓力，我國要提升醫(yī)用暖手器領(lǐng)域競爭力，縮短和美國的差距。作為政府不僅要加大力度支持，更要對專利促進政策進行階段性定位[12-14]，從偏重數(shù)量激勵轉(zhuǎn)變?yōu)橐浴百|(zhì)”為核心，構(gòu)建良性運轉(zhuǎn)的創(chuàng)新制度體系。作為企業(yè)應(yīng)充分利用高校和科研單位的技術(shù)優(yōu)勢，加強對核心專利的深入研究，并圍繞核心專利不斷進行應(yīng)用性的開發(fā)研究，申請眾多的外圍專利，再利用外圍專利進一步覆蓋技術(shù)領(lǐng)域，構(gòu)筑外圍專利網(wǎng)，形成攻防體系，在激烈競爭中贏得主動權(quán)[15]。研發(fā)方面應(yīng)針對醫(yī)用暖手器發(fā)展的重點領(lǐng)域及所面臨的技術(shù)難題進行高強度的封閉式研發(fā)，打破被動局面，搶先占據(jù)醫(yī)用暖手器某些發(fā)展方向上的專利制高點。

綜上所述，目前醫(yī)用暖手器專利申請?zhí)幱诘诙慰焖侔l(fā)展階段，我國專利數(shù)量和核心競爭力與歐美國家相比仍存在差距，要提升在此領(lǐng)域的競爭力，除圍繞核心專利進行開發(fā)研究外，可以通過申請眾多的外圍專利，再利用外圍專利進一步覆蓋技術(shù)領(lǐng)域，構(gòu)筑外圍專利網(wǎng)，形成攻防體系，提高我國在本領(lǐng)域的競爭力。