蒼苓化痰抑早方治療特發(fā)性中樞性性早熟女童臨床療效觀察

王學(xué)玲， 木金雪， 王輕輕， 靳千城， 繆青芳， 耿少怡

（河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河北石家莊 050011）

性早熟是指男童在9歲前，女童在8歲前呈現(xiàn)第二性征的一種兒科內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病[1]。多由下丘腦、垂體器質(zhì)性病變所導(dǎo)致[2]。女童發(fā)病率較男童多見，臨床上多分為中樞性（真性）性早熟和外周性（假性）性早熟，未出現(xiàn)器質(zhì)性病變者稱為特發(fā)性中樞性性早熟（idiopathic central precocious puberty，ICPP），女童以ICPP多見[3]。性早熟會(huì)造成患兒性發(fā)育提前，骨骺提前閉合，生長(zhǎng)時(shí)間縮短，導(dǎo)致成年身材矮小[4]，并且第二性征的過(guò)早出現(xiàn)對(duì)兒童造成了一定的心理負(fù)擔(dān)，影響兒童的生理健康及社會(huì)生活。既往研究[3-5]表明，中醫(yī)藥在治療ICPP方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。臨床上，耿少怡教授用自擬驗(yàn)方蒼苓化痰抑早方治療痰濕壅滯證ICPP女性患兒，也可取得令人滿意的療效?；诖耍狙芯坎捎秒S機(jī)對(duì)照方法，進(jìn)一步觀察蒼苓化痰抑早方治療痰濕壅滯證ICPP肥胖型女性患兒的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 樣本量估算及研究對(duì)象的選取和分組根據(jù)以下公式估算樣本量（n）：其中，α是Ⅰ類統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤的概率，通常取可信區(qū)間95%，即α取0.05；β是Ⅱ類統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤的概率，通常取0.10；通過(guò)查表，f（α，β）值為10.5；π1、π2是參考相關(guān)文獻(xiàn)所述治療組和對(duì)照組有效率，利用公式計(jì)算得到樣本量為25例，考慮10%脫落率，需要樣本量60例。故在經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，選取2018年10月至2019年4月就診于河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（即河北省中醫(yī)院）生長(zhǎng)發(fā)育門診，明確診斷為痰濕壅滯證ICPP肥胖型的女性患兒，共60例，并定期隨訪至2021年1月。采用隨機(jī)數(shù)字表將患兒隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各30例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)青春期學(xué)組制定的《女性性早熟的診治共識(shí)》[6]中ICPP的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①女童8歲前出現(xiàn)第二性征；②性激素水平達(dá)青春期；③甲狀腺激素水平升高；④促性腺激素釋放激素（GnRH）激發(fā)試驗(yàn)：黃體生成素（LH）峰值（放射免疫法測(cè)定）＞12.0 U/L（女童）、LH峰值/FSH峰值＞0.6；⑤女童B超卵巢容積＞1 mL，并可見多個(gè)直徑＞4 mm的卵泡；⑥骨齡大于實(shí)際年齡1年以上；⑦無(wú)垂體、腎上腺卵巢等器質(zhì)性病變者。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)兒科臨床診療指南·性早熟（修訂）》[2]中有關(guān)痰濕壅滯證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。（1）主要癥狀：①乳房發(fā)育提前；②陰道分泌物增多。（2）次要癥狀：①肢體困重；②口中黏膩；③胸悶嘆息；④便溏；⑤舌苔厚膩。滿足主要癥狀和次要癥狀中滿足任何3項(xiàng)時(shí)即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述ICPP的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合上述痰濕壅滯證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡為5～8歲；④既往未接受過(guò)性激素類藥物、GnRH類藥物和性早熟中藥治療；⑤監(jiān)護(hù)人同意參加本研究并簽署了知情同意書的女性患兒。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①藥物、腎上腺疾病及性腺腫瘤等因素引起的假性早熟患兒；②影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)是由器質(zhì)性病變而導(dǎo)致的中樞性性早熟患兒；③合并有心、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病的患兒；④精神病患兒；⑤依從性差，未按規(guī)定進(jìn)行治療的患兒。

1.5 治療方法

1.5.1 生活方式干預(yù) 2組患兒均在飲食生活起居方面進(jìn)行調(diào)整，包括：加強(qiáng)患兒的生活護(hù)理，注意合理膳食，平衡營(yíng)養(yǎng)，不食人工喂養(yǎng)的肉禽類、保健滋補(bǔ)類、反季節(jié)水果類等食物，加強(qiáng)體育鍛煉，增加午睡并保持充足睡眠及健康的娛樂生活等。

1.5.2 觀察組 給予蒼苓化痰抑早方治療。方藥組成：蒼術(shù)12 g、茯苓12 g、半夏9 g、陳皮12 g、香附10 g、丹參12 g、知母10 g、黃柏6 g、生地黃10 g、澤瀉12 g、海藻10 g、浙貝母9 g、枳殼9 g、川芎9 g。上述中藥均由河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院提供。常規(guī)煎取200 mL，分早晚2次溫服，每次100 mL。療程為6個(gè)月。

1.5.3 對(duì)照組 給予知柏地黃丸治療。用法：知柏地黃丸（昆明中藥廠有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020887；主要成分為知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉），口服，每次6 g，每日2次。療程為6個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 體格檢查 所有患兒進(jìn)行乳房、外陰部位檢查，乳房進(jìn)行Tanner分期[7]，測(cè)量身高和體質(zhì)量，固定專人操作。計(jì)算體質(zhì)量指數(shù)（BMI）：BMI=體質(zhì)量（kg）/[身高（m）]2。

1.6.2 中醫(yī)證候積分 觀察2組患兒治療前后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分的變化情況，其中，乳房發(fā)育情況（參照Tanner等制作的分期標(biāo)準(zhǔn)[7]）、陰道分泌物，按無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)為0、2、4、6分；肢體困重、口中黏膩、胸悶嘆息、便溏、舌苔厚膩，按無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)為0、1、2、3分。

1.6.3 性激素水平測(cè)定 觀察2組患兒治療前后卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）等性激素水平的變化情況。

1.6.4 B超檢查情況 采用B超檢查，觀察2組患兒治療前后乳核直徑、子宮容積、卵巢容積的變化情況。

1.6.5 骨齡測(cè)算和骨齡差的計(jì)算 拍攝左手正位X線片（包括腕骨及橈尺骨下端），由固定專人按TW2方法進(jìn)行骨齡測(cè)算和骨齡差的計(jì)算[8]。

1.6.6 安全性指標(biāo) 觀察2組患兒治療前后的血、尿常規(guī)及肝、腎功能等安全性指標(biāo)的變化情況。安全性評(píng)價(jià)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[9]。Ⅰ級(jí)：安全，無(wú)任何不良反應(yīng)；Ⅱ級(jí)：比較安全，如有不良反應(yīng)，不需做任何處理可繼續(xù)給藥；Ⅲ級(jí)：有安全性問(wèn)題，有中等程度的不良反應(yīng)，做處理后可繼續(xù)給藥；Ⅳ級(jí)：因不良反應(yīng)中止治療。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]，根據(jù)治療前后證候積分的變化情況評(píng)價(jià)療效。計(jì)算公式（尼莫地平法）：證候積分減少率=（治療前證候積分－治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。痊愈：證候積分減少≥95%；顯效：70%≤證候積分減少＜95%；有效：30%≤證候積分減少＜70%；無(wú)效：證候積分減少＜30%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，計(jì)量資料（均符合正態(tài)性分布和方差齊性要求）用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組患兒基線資料比較觀察組30例患兒的平均年齡為（6.80±0.77）歲，平均病程為（7.94±0.60）個(gè)月；對(duì)照組30例患兒的平均年齡為（6.71±0.30）歲，平均病程為（8.18±0.51）個(gè)月。2組患兒的年齡、病程等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.22組患兒臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療6個(gè)月后，觀察組的總有效率為80.00%（24/30），對(duì)照組為73.33%（22/30），2組的總有效率（卡方檢驗(yàn)）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但觀察組的總體療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，組間比較（秩和檢驗(yàn)），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP） [例（%）]

2.3 2組患兒治療前后身高、體質(zhì)量及BMI比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組患兒的身高、體質(zhì)量和體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患兒的BMI較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而2組患兒的身高、體質(zhì)量治療前后和治療后組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后身高、體質(zhì)量和體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較Table 2 Comparison of body height，body mass and body mass index（BMI）between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

表2 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后身高、體質(zhì)量和體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較Table 2 Comparison of body height，body mass and body mass index（BMI）between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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2.42組患兒治療前后乳房發(fā)育情況和陰道分泌物情況比較表3結(jié)果顯示：治療前，2組患兒的乳房發(fā)育情況和陰道分泌物情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患兒的乳房發(fā)育情況和陰道分泌物情況均較治療前明顯改善（P＜0.05），且觀察組的改善作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后乳房發(fā)育情況與陰道分泌物情況比較Table 3 Comparison of breast development and vaginal secretion between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s，分）

表3 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后乳房發(fā)育情況與陰道分泌物情況比較Table 3 Comparison of breast development and vaginal secretion between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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2.52組患兒治療前后中醫(yī)證候積分比較表4結(jié)果顯示：治療前，2組患兒的肢體困重、口中黏膩、胸悶嘆息、便溏、舌苔厚膩等各項(xiàng)中醫(yī)證候積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均較治療前改善（P＜0.05），而對(duì)照組僅口中黏膩、便溏情況較治療前改善（P＜0.05）；組間比較，觀察組在改善各項(xiàng)中醫(yī)證候積分方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s，分）

表4 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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2.62組患兒治療前后骨齡差的變化情況比較表5結(jié)果顯示：治療前，2組患兒的骨齡差比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患兒的骨齡差均較治療前略有下降，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間比較，差異也均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表5 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后骨齡差的比較Table 5 Comparison of bone-age difference between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

表5 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后骨齡差的比較Table 5 Comparison of bone-age difference between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

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2.72組患兒治療前后性激素水平比較表6結(jié)果顯示：治療前，2組患兒的FSH、LH、E2水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患兒的FSH、LH、E2水平均較治療前下降（P＜0.05），且觀察組的下降作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表6 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后性激素水平比較Table 6 Comparison of sex hormone level between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

表6 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后性激素水平比較Table 6 Comparison of sex hormone level between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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2.82組患兒治療前后乳核直徑、子宮容積和卵巢容積比較表7結(jié)果顯示：治療前，2組患兒的乳核直徑、子宮容積和卵巢容積比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患兒的乳核直徑、子宮容積、卵巢容積均明顯改善（P＜0.05），且觀察組的改善作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表7 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后乳核直徑、子宮容積、卵巢容積比較Table 7 Comparison of mammary nodule diameter，uterine volume and ovarian volume between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

表7 2組特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）患兒治療前后乳核直徑、子宮容積、卵巢容積比較Table 7 Comparison of mammary nodule diameter，uterine volume and ovarian volume between the two groups of children with idiopathic central precocious puberty（ICPP）before and after treatment （±s）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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2.9安全性評(píng)價(jià) 治療期間，2組患兒的血、尿常規(guī)及肝、腎功能等安全性指標(biāo)均未見明顯異常。

3 討論

性早熟為兒童性發(fā)育提前啟動(dòng)的一種內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，其發(fā)病原因多與基因、遺傳代謝性疾病、外源性激素?cái)z入等因素有關(guān)。相關(guān)研究[8]發(fā)現(xiàn)，肥胖與性早熟的發(fā)生有密切聯(lián)系，肥胖型兒童體內(nèi)擁有大量的脂肪組織，青春期的啟動(dòng)需要脂肪組織的供能，當(dāng)脂肪水平發(fā)展到一定的程度，細(xì)胞分泌的瘦素刺激促性腺激素釋放激素（GnRH）產(chǎn)生，使卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）的水平增高，則使青春期發(fā)育提前，而體質(zhì)量指數(shù)（BMI）作為衡量人體體脂水平的重要指標(biāo)，與瘦素水平呈正相關(guān)。除此之外，也有研究[11]發(fā)現(xiàn)，外源性雌激素、含化學(xué)成分的食品及生活用品、殘留農(nóng)藥等一系列環(huán)境內(nèi)分泌干擾物，能干擾人體內(nèi)的激素分泌、代謝等過(guò)程，使機(jī)體的生長(zhǎng)發(fā)育受到影響，且部分與雌激素結(jié)構(gòu)相似的環(huán)境內(nèi)分泌干擾物與雌激素受體結(jié)合并激活，發(fā)揮雌激素樣效應(yīng)，從而使生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)展提前；同時(shí)，該研究還提出，腸道菌群失調(diào)對(duì)性發(fā)育與性早熟存在一定的關(guān)聯(lián)性。目前80%女童特發(fā)性中樞性性早熟（ICPP）的臨床治療主要以控制、減緩性發(fā)育，延緩骨齡的進(jìn)展，使患兒的最終身高得到改善為目標(biāo)。GnRHa是治療兒童ICPP的一線藥物，通過(guò)作用于垂體前葉促性腺細(xì)胞，調(diào)節(jié)垂體靶細(xì)胞受體的水平，抑制垂體-性腺軸，從而使性發(fā)育暫停進(jìn)展，使骨骼的成熟延遲[12]。但隨著GnRHa藥物的臨床應(yīng)用越來(lái)越多，相關(guān)的臨床研究[13]發(fā)現(xiàn)GnRHa類藥物長(zhǎng)期使用使骨質(zhì)疏松和多囊卵巢綜合征的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加，而且該藥物價(jià)格昂貴，長(zhǎng)期使用增加了家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中醫(yī)在治療性早熟方面具有療效確切、費(fèi)用低廉、不良反應(yīng)較少、患兒依從性較好等優(yōu)點(diǎn)。

查閱歷代中醫(yī)古籍，并無(wú)“性早熟”之病名，但根據(jù)性早熟患兒的乳房發(fā)育過(guò)早、帶下過(guò)多、月事早至等臨床表現(xiàn)，可將其歸為“乳疬”“女童稚乳癘”“月經(jīng)先期”等范疇?！冻绦榆庒t(yī)案·方氏女孩帶下·罕見之證》記載：“鄰村方氏女，年才四歲，其母求治。曰帶下?！柙唬捍讼忍旆A弱，脾虛挾濕故也，……令夜服地黃丸，早服參苓白術(shù)散，匝月而效”[14]。古代醫(yī)家對(duì)于性早熟的癥狀及治療已有初步的認(rèn)識(shí)。目前多數(shù)醫(yī)家治療兒童性早熟主要從腎、肝著眼，認(rèn)為腎陰不足、相火偏亢，或情志不暢、氣滯肝郁、郁而化火、熱迫陰精，致天癸早至。而耿少怡教授在多年的臨床工作中發(fā)現(xiàn)，痰濕壅滯證的ICPP患兒也不在少數(shù)，此類患兒除了第二性征早現(xiàn)外，還大多伴有形體肥胖、肢體困重、少氣懶言、口中黏膩、多食肥甘、舌質(zhì)紅、苔膩等癥狀。究其原因，與當(dāng)今兒童飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的改變有關(guān)，有相當(dāng)一部分性早熟患兒常常伴有嗜食肥甘、過(guò)分滋補(bǔ)、缺乏運(yùn)動(dòng)等不良生活習(xí)慣。加之小兒脾、腎常不足的生理特點(diǎn)，致脾失健運(yùn)，水谷不布，內(nèi)生痰濕，日久變生膏脂，轉(zhuǎn)化失司，停于肌表而發(fā)為肥胖；停于肝經(jīng)，則見乳核內(nèi)生；阻滯氣機(jī)，則見乳房脹痛；下注二陰，則見帶下量多；積聚日久，化熱傷津，耗損陰液，致腎陰虧損，陰不制陽(yáng)，引動(dòng)相火，血海浮動(dòng)，則見天癸早至[15]。段娟等[16]認(rèn)為，性發(fā)育的啟動(dòng)與脾腎相關(guān)，膏脂相當(dāng)于人體體內(nèi)的脂肪組織，是性早熟的啟動(dòng)因子。因而通過(guò)健脾化痰，防止膏脂過(guò)度生成，從而減輕體質(zhì)量，降低BMI水平，降低瘦素水平，減少GnRH釋放，對(duì)延緩性早熟具有一定的臨床意義。

耿少怡教授在治療痰濕壅滯證性早熟患兒時(shí)，針對(duì)痰濕壅滯，日久化火，耗傷腎陰的病機(jī)特點(diǎn)，多從脾、腎二臟論治，認(rèn)為腎為先天之本，脾為后天之本，二者“為生人之根本”，有“相贊之功能”。具體來(lái)說(shuō)，就是指脾與腎相輔相成、互相影響，在促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育上，脾腎二臟保持著雙向影響的關(guān)系；在病理上，脾病及腎，兩者互為因果[17]。因此，在治療上，可針對(duì)脾臟，采用具有助脾運(yùn)、化痰濕、調(diào)氣機(jī)作用的蒼苓化痰抑早方治療。方中蒼術(shù)運(yùn)脾化濕，茯苓健脾滲濕、利水消腫，共為君藥；半夏燥濕化痰、消痞散結(jié)，與蒼術(shù)、茯苓合用，能使脾復(fù)健運(yùn)、化痰散結(jié)、膏脂無(wú)以生；生地黃益腎滋陰，知母、黃柏滋陰瀉火、清熱涼血，三藥合用，能滋補(bǔ)已耗損之腎陰，抑制妄動(dòng)之相火；香附行氣散結(jié)，陳皮理氣健脾，川芎理氣行血，枳殼理氣散結(jié)，四藥合用，調(diào)暢氣機(jī)，使氣順而痰消；浙貝母化痰散結(jié)，海藻活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，兩者合用，能消乳核，散經(jīng)脈內(nèi)外之堅(jiān)結(jié)；丹參活血化瘀，與行氣藥合用，通調(diào)氣血，且可清解血分熱邪；澤瀉下利濕熱，防濕熱帶下生成過(guò)多。諸藥合用，共奏助脾運(yùn)、化痰濕、調(diào)氣機(jī)之功效，從而發(fā)揮延緩乳房、子宮、卵巢、陰毛發(fā)育，減少陰道分泌物生成的作用。

通過(guò)對(duì)性早熟發(fā)病的危險(xiǎn)因素調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不良的生活方式對(duì)性早熟影響不容小覷。相關(guān)研究[18]發(fā)現(xiàn)，過(guò)度食用滋補(bǔ)品、反季節(jié)蔬菜、人工喂養(yǎng)的肉禽等食品與性早熟的發(fā)病有密切關(guān)系。這可能與滋補(bǔ)品含有生長(zhǎng)激素或性激素，人工喂養(yǎng)的肉禽類及反季節(jié)蔬菜瓜果在飼養(yǎng)與種植過(guò)程中使用大量激素，使該類食品對(duì)激素過(guò)多攝入，刺激患兒性腺，使其性激素分泌增多，導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂而造成性發(fā)育提前。可見不良的生活方式是兒童性早熟的危險(xiǎn)因素，因此，對(duì)兒童生活方式的干預(yù)對(duì)協(xié)助治療性早熟意義重大。

臨床觀察表明，蒼苓化痰抑早方聯(lián)合生活方式干預(yù)治療痰濕壅滯證ICPP女童，療效確切，可顯著改善性早熟患兒的臨床癥狀和體征，降低性激素水平，縮小子宮體積，減小乳核，降低患兒的BMI水平，改善患兒的肥胖問(wèn)題，減少導(dǎo)致性早熟的危險(xiǎn)因素，但其對(duì)降低骨齡差值的效果并不明顯。

綜上所述，蒼苓化痰抑早方治療痰濕壅滯證ICPP女童，可降低BMI水平，調(diào)整患兒第二性征發(fā)育進(jìn)程，改善臨床癥狀，從而減緩性早熟的發(fā)展進(jìn)程，值得臨床進(jìn)一步深入研究。隨著臨床實(shí)踐的深入，中西醫(yī)在治療性早熟方面均積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，但臨床上治療性早熟疾病的藥物均存在用藥周期長(zhǎng)，給患兒的日常生活帶來(lái)諸多不便，患兒的依從性較差等問(wèn)題。因此，積極尋求有效的治療方法，提高用藥療效，縮短用藥時(shí)間，為臨床治療性早熟提出了新的要求。