重組新型冠狀病毒疫苗軍隊(duì)?wèi)?yīng)急接種任務(wù)的組織與實(shí)施

楊秀芳，董維鵬，陳 璐，尹湘毅，方紅梅

(東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院疾病預(yù)防控制科，南京 210002)

新型冠狀病毒病( Corona Virus Disease2019，COVD-19)于2019年12月發(fā)現(xiàn)，其傳染性強(qiáng)[1]、人群普遍易感[2-3]。目前全球已有超過(guò)1億人感染，給各國(guó)公共衛(wèi)生體系造成巨大威脅[4]。根據(jù)流行病學(xué)的特點(diǎn)，如不采取有效的措施，全球感染人數(shù)仍然會(huì)進(jìn)一步上升。疫情的肆虐造成社會(huì)恐慌情緒劇增，對(duì)民眾工作生活造成巨大影響。目前沒(méi)有特效治療對(duì)策[5]，疫苗是防控傳染病最有效的手段[6]。2020年3月，Moderna[7]研發(fā)首個(gè)mRNA-1273疫苗進(jìn)入人體試驗(yàn)(I期臨床試驗(yàn))。當(dāng)年9月，全球已經(jīng)有9款新冠疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，包括4種腺病毒載體疫苗、3種滅活疫苗、2種mRNA疫苗[8]。重組新型冠病毒疫苗(腺病毒載體疫苗)是以腺病毒作為載體，用基因工程技術(shù)將外源保護(hù)性抗原基因插人到病毒基因組內(nèi)并轉(zhuǎn)染細(xì)胞獲得重組病毒，獲得的重組病毒能在機(jī)體內(nèi)表達(dá)目的蛋白，并誘導(dǎo)產(chǎn)生相應(yīng)抗體，從而達(dá)到免疫接種的目的[9]。為控制疫情擴(kuò)大蔓延，軍隊(duì)人員應(yīng)急接種重組新型冠狀病毒疫苗，為高效完成接種任務(wù)、保護(hù)和提升戰(zhàn)斗力，特設(shè)立應(yīng)急接種點(diǎn)。但作為一種從未使用過(guò)的新疫苗，接種任務(wù)如何合理、有序組織實(shí)施，值得深思。

1 接種前準(zhǔn)備

1.1 疫苗管理

1.1.1 疫苗申請(qǐng)與接收 各單位提出疫苗接種需求，衛(wèi)生局制定下達(dá)疫苗籌措供應(yīng)計(jì)劃，按1次預(yù)約預(yù)防接種人數(shù)不少于1.1的比例，配備用于儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)施設(shè)備和注射器材、藥品和器械等，符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》(2016年版)對(duì)預(yù)防接種的基本要求，通過(guò)冷鏈系統(tǒng)將疫苗發(fā)放至負(fù)責(zé)接種單位。

1.1.2 疫苗儲(chǔ)存 存放于藥品科庫(kù)房專用冷柜，溫度控制在2～8攝氏度。根據(jù)具體接種計(jì)劃，做好疫苗出庫(kù)、冷鏈運(yùn)輸工作。

1.1.3 疫苗出庫(kù) 藥劑師采取冷鏈方式將相應(yīng)數(shù)量疫苗運(yùn)送至應(yīng)急預(yù)防接種點(diǎn)，冷鏈運(yùn)輸箱全程保持2℃～8℃。

1.2 應(yīng)急接種場(chǎng)地設(shè)置

1.2.1 接種點(diǎn)選擇、整體環(huán)境要求 應(yīng)急預(yù)防接種點(diǎn)可依托會(huì)議室、辦公室、活動(dòng)室等場(chǎng)所臨時(shí)建立，如果有條件，首選設(shè)施齊全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)保障人數(shù)，確定具體接種點(diǎn)。要求內(nèi)部環(huán)境寬敞、明亮、衛(wèi)生、整潔的場(chǎng)所，室內(nèi)有窗戶，2～3小時(shí)通風(fēng)20～30分鐘；有空調(diào)設(shè)施，溫度適宜。開(kāi)始接種前進(jìn)行空氣消毒。

1.2.2 文字資料準(zhǔn)備 提前制作各種流程圖：《候種預(yù)診流程圖》、《接種流程圖》、《不良反應(yīng)處置流程圖》；各種表單：《接種知情同意書(shū)》、《接種觀察要點(diǎn)》、《不良反應(yīng)收集表》、《急救藥品、設(shè)備清單》；《疫苗預(yù)防接種證》：包括人員基本信息、疫苗相關(guān)信息、接種人員篩選標(biāo)準(zhǔn)、接種兩查七對(duì)表、接種觀察表、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)報(bào)告表及各環(huán)節(jié)的簽字；宣教資料：《預(yù)防接種宣傳手冊(cè)》等。

1.2.3 依據(jù)功能分區(qū)布置 設(shè)置受種者專門(mén)出入口，在入口處張貼流程圖；劃分為“四區(qū)”：候種預(yù)診區(qū)、預(yù)防接種區(qū)、留置觀察區(qū)、急救區(qū)。設(shè)立醒目標(biāo)識(shí)牌，根據(jù)接種人數(shù)放置桌椅。

① 候種預(yù)診區(qū)：入口處放置《疫苗預(yù)防接種證》、《接種知情同意書(shū)》、紅外測(cè)溫槍、若干桌椅。

② 預(yù)防接種區(qū)：設(shè)置接種臺(tái)，放置治療盤(pán)、疫苗、棉簽、碘伏、利器盒、垃圾桶、污物袋、免洗手消毒液、簽字筆等。

③ 留置觀察區(qū)：觀察區(qū)入口，登記開(kāi)始時(shí)間；在醒目位置擺放或張貼《接種觀察要點(diǎn)》、《注意事項(xiàng)》；出口處登記觀察結(jié)束時(shí)間。

④ 急救區(qū)：在區(qū)內(nèi)醒目位置擺放急救區(qū)標(biāo)識(shí)，備齊并擺放急救藥品和器材，配置1張搶救床或1臺(tái)擔(dān)架，制定疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案，在離急救區(qū)出口最近位置停放搶救車(chē)。

場(chǎng)地按以上要求設(shè)置好，請(qǐng)疾病預(yù)防控制專家組織場(chǎng)地驗(yàn)收合格后方可開(kāi)展接種工作。

1.3 接種醫(yī)療隊(duì)人員抽組

1.3.1 人員組成 成立應(yīng)急接種醫(yī)療隊(duì)，包括：臨床醫(yī)生、有疫苗接種經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士、急救醫(yī)生、護(hù)士各1名，若干名導(dǎo)診或登記人員；成立協(xié)調(diào)組，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。

1.3.2 制定職責(zé) 臨床醫(yī)生主要負(fù)責(zé)問(wèn)診、篩選適宜接種人群；接種護(hù)士負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)接種；急救醫(yī)生和護(hù)士負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)不良反應(yīng)的處理、救治；導(dǎo)診人員負(fù)責(zé)體溫測(cè)量、表格發(fā)放、流程路徑指引、現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)；登記人員負(fù)責(zé)體溫登記、接種起止時(shí)間把控、登記、特殊不良反應(yīng)記錄、上報(bào)。

協(xié)調(diào)組負(fù)責(zé)計(jì)劃、培訓(xùn)、場(chǎng)地布置、文字資料準(zhǔn)備。

1.3.3 組織人員教育、培訓(xùn) 各單位組織接種前教育，講授接種前后注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)，發(fā)放《預(yù)防接種宣傳手冊(cè)》；組織醫(yī)療隊(duì)和協(xié)調(diào)組成員學(xué)習(xí)有關(guān)預(yù)防接種知識(shí)，包括接種方案、工作流程、路線、各自職責(zé)、各區(qū)職能。

1.4 制定接種計(jì)劃按照接種人員數(shù)量、場(chǎng)地面積，擬訂接種計(jì)劃，確定接種批次、具體時(shí)間、分組，并提前通知各受種單位。

2 接種過(guò)程控制

2.1 入口受種者排隊(duì)入場(chǎng)，在入口處測(cè)量體溫，發(fā)放《疫苗預(yù)防接種證》、《接種知情同意書(shū)》。

2.2 候種預(yù)診區(qū)①進(jìn)入候種預(yù)診區(qū)，就座填寫(xiě)基本信息，完成后至第一排進(jìn)行預(yù)診。②醫(yī)生詢問(wèn)判斷是否符合接種條件，簽訂《接種知情同意書(shū)》。③有禁忌證者暫緩接種，并在接種證封面進(jìn)行標(biāo)記，收回接種證。

2.3 預(yù)防接種區(qū)①提前30分鐘將疫苗從冷藏設(shè)備內(nèi)取出，減少開(kāi)啟冷藏設(shè)備的次數(shù)，藥劑師定時(shí)巡視冷鏈箱溫度控制情況。②接種人員穿戴工作服、帽，穿隔離衣，戴口罩、手套，操作開(kāi)始前再次進(jìn)行“兩查七對(duì)”，無(wú)誤后予以預(yù)防接種，選定接種部位-上臂外側(cè)三角肌，繃緊皮膚90°進(jìn)行肌內(nèi)注射。注射完畢后應(yīng)將注射器直接投入利器盒。③交待接種后注意事項(xiàng)，在《疫苗預(yù)防接種證》的預(yù)防接種單上簽字。

2.4 留置觀察區(qū)①在觀察區(qū)入口填寫(xiě)《疫苗預(yù)防接種證》接種觀察單，記錄觀察開(kāi)始時(shí)間并簽字，引導(dǎo)就座后現(xiàn)場(chǎng)觀察30分鐘。②重點(diǎn)觀察：意識(shí)狀態(tài)、生命體征、有無(wú)胸悶、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、頭痛、乏力等。③受種者仔細(xì)閱讀《接種后注意事項(xiàng)》。④觀察組醫(yī)務(wù)人員巡回觀察。⑤若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，按照疫苗接種不良反應(yīng)處置建議[10]，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)急救組救治，最后完善《接種后不良反應(yīng)收集表》。⑥觀察滿30分鐘者，在出口處審核觀察時(shí)間，并填寫(xiě)具體時(shí)間，交待注意事項(xiàng)及出現(xiàn)不良反應(yīng)的聯(lián)系方式，簽名后上交《疫苗預(yù)防接種證》，檢查全部完善后，方可離場(chǎng)。

2.5 急救區(qū)攜帶急救車(chē)、按清單帶齊急救藥品、器材，開(kāi)設(shè)急救區(qū)(室)，按《重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)接種后不良反應(yīng)處置建議》要求現(xiàn)場(chǎng)處置；開(kāi)辟綠色通道，組織嚴(yán)重不良反應(yīng)人員救治及轉(zhuǎn)運(yùn)。

3 接種后管理

3.1 剩余疫苗管理當(dāng)日接種任務(wù)完成后，核對(duì)消耗數(shù)量與接種人數(shù)是否相符；剩余疫苗由藥品科帶回藥品庫(kù)房，按溫度要求保存，做好登記。

3.2 醫(yī)療廢物處置使用后的帶針注射器放于利器盒，滿3/4時(shí)有效封口，確保嚴(yán)密；疫苗空瓶、消毒及按壓棉簽、脫卸的隔離衣等放于醫(yī)療垃圾袋，用鵝頸結(jié)封口，雙層包裝，分層封扎，粘貼標(biāo)識(shí)；紙質(zhì)包裝盒放于生活垃圾袋，統(tǒng)一運(yùn)到醫(yī)廢處置點(diǎn)，按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行處置管理。

3.3 終末消毒消毒的方法及流程必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)[11]。當(dāng)日接種任務(wù)完成后，各區(qū)開(kāi)窗通風(fēng)半小時(shí)，桌面、地面、候診就診座椅用500 mg/L含氯消毒劑擦拭、拖擦，作用30分鐘后再用清水擦拭。

3.4 登記、上報(bào)接種疫苗信息每日18時(shí)前對(duì)當(dāng)日接種信息進(jìn)行匯總、登記，填報(bào)《軍隊(duì)新冠病毒疫苗接種信息登(統(tǒng))計(jì)表》；統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)，填寫(xiě)《疫苗接種后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告表》，48小時(shí)內(nèi)將結(jié)果上報(bào)匯總。

4 小 結(jié)

全球新冠肺炎疫情形勢(shì)依舊十分嚴(yán)峻，對(duì)全人群進(jìn)行疫苗接種才能從根源上“消滅傳染源”，同時(shí)“保護(hù)易感染人群”。軍隊(duì)醫(yī)院響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，積極開(kāi)展疫苗接種，由于時(shí)間緊迫，應(yīng)急接種任務(wù)的實(shí)施需要科學(xué)、有序組織。因此，接種前做好疫苗申請(qǐng)管理、場(chǎng)地布置、人員抽組培訓(xùn)；實(shí)施過(guò)程中依據(jù)各功能區(qū)，細(xì)化過(guò)程控制，尤其對(duì)不良反應(yīng)采取恰當(dāng)?shù)木o急處理是極其重要的保障措施；接種后，按規(guī)范要求做好接種后消毒、垃圾處理，保證安全注射；最后，登記上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，為疫苗的有效性及安全性提供數(shù)據(jù)支持。