陳茂教授團(tuán)隊(duì)參與研發(fā)的新一代全釋放可回收自膨干瓣Venus-PowerX 完成首次臨床應(yīng)用

2021年12月21日，四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科陳茂教授、馮沅教授，聯(lián)合麻醉科朱濤教授、陳果教授，心臟外科蒙煒教授等組成的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)，使用華西醫(yī)院參與研發(fā)的全球首款全釋放可回收自膨干瓣主動脈瓣膜置換（TAVR）系統(tǒng)Venus-PowerX（杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司），成功完成首例應(yīng)用于人體（First-in-Man，F(xiàn)IM）的臨床應(yīng)用。

作為Venus-PowerX的主要研究者，四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授表示：“非常榮幸參與到PowerX的全球首例FIM。作為第三代TAVR產(chǎn)品，PowerX具有可回收的特點(diǎn)，提高了TAVR手術(shù)的安全性和瓣膜定位的準(zhǔn)確性。同時，瓣架較短，過弓順暢，并延續(xù)了一代、二代產(chǎn)品的顯影標(biāo)記，在術(shù)中利于精準(zhǔn)釋放。此次采用的干瓣技術(shù)，大幅減少手術(shù)準(zhǔn)備時間，提升瓣膜耐久性，真正令醫(yī)患受益?！?/p>

▲人工瓣膜開始定位

▲最終效果

Venus-PowerX是全球首款全釋放可回收自膨干瓣TAVR產(chǎn)品，適用于主動脈瓣狹窄患者的治療，在臨床應(yīng)用中存在一定優(yōu)勢。與第一代、第二代自膨瓣（VenusA-Valve?及VenusAPlus?）相比，Venus-PowerX擁有線控技術(shù)，在瓣膜100%完全釋放后，仍可進(jìn)行回收；人工瓣膜采用啟明醫(yī)療自主研發(fā)的特制干瓣，運(yùn)用先進(jìn)的抗鈣化處理工藝，可直接在常溫中保存，且保存過程中瓣葉不會因脫水導(dǎo)致機(jī)械性能受損，具有較長的耐久性；此外，干瓣不含醛殘留，可進(jìn)行預(yù)裝，在提升安全性的同時，便于臨床使用和瓣膜儲藏運(yùn)輸。

此次進(jìn)行臨床應(yīng)用的患者為男性，80歲，伴有反復(fù)胸悶和氣喘癥狀，超聲心動圖提示：主動脈瓣狹窄（重度）反流（中度），LVEF：62%，最大跨瓣流速：4.9m/s、平均跨瓣壓差：46mmHg。經(jīng)評估采用Venus-PowerX 26mm瓣膜，術(shù)后主動脈瓣無瓣周漏及中心反流，平均跨瓣壓差：6mmHg，最大跨瓣流速：1.6m/s，效果良好。

四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科作為國內(nèi)最大的TAVR中心之一，在主動脈瓣疾病的介入治療上有著豐富的經(jīng)驗(yàn)；同時也正在大力開展二尖瓣、三尖瓣及肺動脈瓣疾病的介入治療。目前已完成TAVR總手術(shù)量超過1400例，包括二葉式畸形、橫位心、折疊弓等挑戰(zhàn)解剖；除重度主動脈瓣狹窄，治療還涵蓋單純重度主動脈瓣反流，外科生物瓣或TAVI瓣衰??；除常規(guī)股動脈入路，亦可開展經(jīng)頸動脈/鎖骨下動脈、經(jīng)升主動脈入路，并完成全國首例經(jīng)腔靜脈途徑TAVR；并能為危重AS患者常規(guī)開展急診TAVR。