二仙湯合甘麥大棗湯輔助激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床觀察

凌 翠,支春妹

(廣東省湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院,廣東 湛江 524013)

圍絕經(jīng)期綜合征是老年女性常見的婦科疾病,是由于圍絕經(jīng)期女性身體功能紊亂導(dǎo)致的雌激素水平降低,加之生活、工作壓力增大,導(dǎo)致的一系列癥狀,包括潮熱、出汗、面部潮紅、月經(jīng)紊亂及月經(jīng)量減少等[1-2]。圍絕經(jīng)期綜合征嚴(yán)重影響患者的心理和生理,采取積極有效的干預(yù)措施對該類患者有重要意義[3]。目前,臨床治療該病多是在精神心理調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)上,給予激素替代治療,包括雌激素、孕激素及其類似藥物,但長期大量的激素替代治療也存在一定的局限性,可造成患者激素水平紊亂,引起較多不良反應(yīng)[4]。中醫(yī)藥在緩解圍絕經(jīng)期綜合征癥狀方面表現(xiàn)出了良好的優(yōu)勢[5]。本研究探討二仙湯和甘麥大棗湯輔助激素替代療法干預(yù)圍絕經(jīng)期綜合征的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2018年6月至2020年6月湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院接診的圍絕經(jīng)期綜合征患者97例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組48例和觀察組49例。對照組年齡49～62歲,平均(55.23±5.12)歲;病程2～11個(gè)月,平均(6.39±1.97)個(gè)月。觀察組年齡50～63歲,平均(56.18±5.72)歲;病程2～11個(gè)月,平均(6.18±1.87)個(gè)月。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)臨床表現(xiàn)、絕經(jīng)前后時(shí)間、體格檢查、激素水平變化等確診為圍絕經(jīng)期綜合征:癥見潮熱、盜汗、自主神經(jīng)紊亂(如心悸、頭暈、失眠、耳鳴)、精神和神經(jīng)癥狀(注意力集中、情緒波動(dòng)、興奮、抑郁、無法自我控制)等,結(jié)合激素水平異常,AMH抗苗勒氏激素＜0.086μg/mL,促卵泡激素升高,雌、孕激素降低[6]。②中醫(yī)辨證為肝腎陰虛型,表現(xiàn)為潮熱汗出、心悸失眠、煩躁易怒、舌紅少苔等[7]。③對二仙湯甘麥大棗湯及激素療法等藥物無禁忌證。④患者自愿參與本研究。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并其他婦科疾病者;合并全身炎癥性疾病者;納入本研究前已采取相關(guān)的治療措施干預(yù)者;人口學(xué)資料、治療前檢查資料有缺項(xiàng)者;病情發(fā)生變化需要調(diào)整治療方案及退出者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用激素替代療法治療。替勃龍片(南京歐加農(nóng)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H 20051085,2.5mg/片)口服,每次1片,每日1次;復(fù)方戊酸雌二醇片(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H 20020299,每片含戊酸雌二醇2mg、炔諾酮0.7mg)口服,每次1片,每日1次。4周為1個(gè)療程,治療3個(gè)療程。

2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上給予二仙湯和甘麥大棗湯治療。二仙湯組成:仙茅10g,淫羊藿10g,當(dāng)歸10g,巴戟天10g,黃柏10g,知母6g;甘麥大棗湯組成:甘草片9g,小麥15g,大棗10枚。每日1劑,煎取300mL,分2次服用。4周為1個(gè)療程,治療3個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分:治療前后對患者潮熱汗出、心悸失眠、煩躁易怒、舌紅少苔等癥狀進(jìn)行評分,根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度分為無、輕、中、重4個(gè)等級,分別計(jì)0、1、2、3分。②激素水平:治療前后采集患者空腹肘靜脈血,HK 15 A型臺(tái)式高速離心機(jī)(安徽貝達(dá)離心機(jī)設(shè)備有限公司)離心10min,取上清液標(biāo)本,采用DI 600型全自動(dòng)血清生化分析儀(美國英諾華公司)檢測促卵泡生成激素(FSH)、促黃體生成激素(LH)、雌二醇(E2),相關(guān)檢測試劑盒購于合肥羅恩化學(xué)試劑公司。③負(fù)性情緒評分:采用漢密爾頓焦慮量表-14(HAMA-14)、漢密爾頓抑郁量表-17(HAMD-17)量表評估,HAMA-14、HAMD-17分別有14、17個(gè)小項(xiàng),每項(xiàng)得分0～4分,總得分分別為56、68分,分值越高患者不良情緒越嚴(yán)重。④觀察評估兩組患者的用藥安全性。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:表觀癥狀完全消退,中醫(yī)證候積分下降≥80%;有效:表觀癥狀顯著改善,中醫(yī)證候積分下降30%～79%;無效:表觀癥狀和中醫(yī)證候積分無改善[8]?？傆行剩?顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者各項(xiàng)中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組患者中醫(yī)證候積分均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表1 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 潮熱汗出積分 心悸失眠積分 煩躁易怒積分 舌紅少苔積分觀察組 49 治療前 4.09±0.89 3.89±1.01 4.11±0.80 3.95±1.05治療后 1.05±0.45△▲1.19±0.54△▲0.97±0.39△▲ 1.10±0.43△▲對照組 48 治療前 4.19±0.81 3.95±1.03 4.03±0.87 4.04±0.96治療后 1.54±0.62△ 1.63±0.67△ 1.29±0.42△ 1.57±0.58△

(2)激素水平比較 治療前,兩組患者各項(xiàng)激素水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組患者FSH、LH水平低于治療前(P＜0.05),E2高于治療前(P＜0.05),且觀察組FSH、LH低于對照組(P＜0.05),E2高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后激素水平比較(±s)

表2 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后激素水平比較(±s)

注:1.FSH,促卵泡生成激素;LH,促黃體生成激素;E2,雌二醇。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 F S H(U/L) LH(U/L) E2(n g/L)觀察組 49 治療前 69.18±5.69 45.34±4.12 13.90±2.86治療后 36.23±3.12△▲19.23±3.10△▲ 29.42±3.60△▲對照組 48 治療前 67.86±5.75 46.28±4.53 14.45±3.03治療后 42.11±4.18△ 24.42±3.74△ 25.66±3.34△

(3)負(fù)性情緒評分比較 治療前,兩組患者負(fù)性情緒各項(xiàng)評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組患者負(fù)性情緒各項(xiàng)評分均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后負(fù)性情緒評分比較(分,±s)

表3 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后負(fù)性情緒評分比較(分,±s)

注:1.HAMA-14,漢密爾頓焦慮量表-14;HAMD-17,漢密爾頓抑郁量表-17。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 HAMA-14評分 HAMD-17評分觀察組 49 治療前 21.93±4.90 25.32±5.17治療后 7.01±2.33△▲ 8.09±2.78△▲對照組 48 治療前 22.71±4.95 26.18±5.54治療后 9.17±2.76△ 10.45±2.96△

(4)總有效率比較 觀察組總有效率為89.80%(44/49),高于對照組的72.92%(35/48),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床療效比較[例(%)]

(5)不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為18.37%(9/49),對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%(6/48),組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.424＞0.05)。

4 討論

圍絕經(jīng)期綜合征發(fā)病率較高,隨著人們社會(huì)、工作壓力的增加及不良生活習(xí)慣的形成,圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病人群呈逐年升高的趨勢,嚴(yán)重影響中老年女性生命健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,該病主要與卵巢功能減退、雌激素分泌減少、內(nèi)分泌功能失調(diào)等因素有關(guān),治療多用雌激素替代療法,可在一定程度上緩解患者的相關(guān)癥狀[9]。但臨床觀察顯示,長期大量的激素替代治療也存在一定的局限性,可使患者激素水平紊亂,在一定程度上限制了激素替代療法的推廣[10]。近年隨著中醫(yī)藥研究的發(fā)展,其在圍絕經(jīng)期綜合征的治療方面展現(xiàn)出良好的優(yōu)勢。

圍絕經(jīng)期綜合征可歸屬于中醫(yī)“絕經(jīng)前后諸證”“經(jīng)斷前后諸證”“百合病”等范疇。中老年女性腎氣漸衰、沖任虧虛、陰陽失調(diào),導(dǎo)致氣血化生減少、腎氣不足而成該病[11]。此外,肝腎同源,患者肝氣郁結(jié)、心脾兩虛也易導(dǎo)致氣血失調(diào),從而影響沖任?；谠摬〔C(jī),治宜養(yǎng)心安神、滋陰補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)肝固精[12]。本研究采用二仙湯合甘麥大棗湯治療圍絕經(jīng)期綜合征,臨床療效顯著提升。二仙湯具有溫腎陽、補(bǔ)腎精、瀉腎火、調(diào)理沖任功效,仙茅、淫羊藿補(bǔ)血固精、補(bǔ)益肝腎、調(diào)氣補(bǔ)虛,巴戟天補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨,當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛,知母、黃柏滋腎陰、瀉虛火。甘麥大棗湯具有養(yǎng)心安神、和中緩急功效,其中小麥為君藥,益氣養(yǎng)陰安神;甘草補(bǔ)益心氣、和中緩急,為臣藥;大棗甘平質(zhì)潤,益氣和中,為佐使藥?，F(xiàn)代研究顯示,二仙湯可延緩下丘腦-垂體-性腺軸衰老,刺激下丘腦神經(jīng)細(xì)胞釋放促性腺激素釋放激素,延緩卵巢老化,其作用是單純雌激素替代療法不能比擬的[13];甘麥大棗湯有鎮(zhèn)靜、催眠、調(diào)節(jié)神經(jīng)功能、緩和精神緊張等作用[14]。本研究結(jié)果表明,二仙湯合甘麥大棗湯輔助治療圍絕經(jīng)期綜合征可顯著改善中醫(yī)證候及睡眠質(zhì)量,調(diào)節(jié)激素水平,改善患者負(fù)性情緒,穩(wěn)定患者心緒。此外,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率未明顯增加,充分體現(xiàn)了中藥在用藥安全性方面的獨(dú)特優(yōu)勢[15]。

綜上所述,二仙湯合甘麥大棗湯治療圍絕經(jīng)期綜合征,療效顯著,可改善患者的中醫(yī)證候、雌激素水平和負(fù)性情緒,可在臨床推廣。