“苦參洗湯加減方”聯(lián)合氯雷他定治療血液透析伴皮膚瘙癢36例臨床研究

楊冬衛(wèi) 韓林露 白牧鑫 杜長明

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇南京 210014）

血液透析臨床多用于終末期腎病的治療，為主要腎臟替代療法之一。皮膚瘙癢在血液透析患者中的發(fā)生率為60%～90%[1]，也是透析患者常見的并發(fā)癥。皮膚瘙癢直接影響了患者的舒適度，也容易引起患者的焦慮情緒，嚴重影響患者睡眠及生活質(zhì)量，同時又增加了血液透析患者皮膚破損及感染發(fā)生機率。有研究報道，繼發(fā)皮膚瘙癢的血液透析患者，死亡率會增加20%～25%[2]。近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療血液透析患者皮膚瘙癢在臨床中越來越得到重視。皮膚瘙癢可歸屬于中醫(yī)學(xué)“逸風(fēng)癢”“風(fēng)瘙癢”等范疇，中醫(yī)外治多以祛風(fēng)燥濕、活血止癢為法[3]。近年來，筆者將《備急千金要方》卷五的苦參洗湯化裁為苦參洗湯加減方，聯(lián)合氯雷他定應(yīng)用于維持性血液透析伴皮膚瘙癢患者，獲得較好的療效，現(xiàn)將相關(guān)臨床研究報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2021年1月至2021年7月于南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院進行維持性血液透析的72例血液透析伴皮膚瘙癢患者，采用隨機數(shù)字分組法分為治療組與對照組，每組36例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院倫理委員會審批通過（批件號：2021-02）。

表1 治療組與對照組患者一般資料比較

1.2 診斷標準根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《血液凈化標準操作規(guī)程（2010版）》[4]和《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[5]血液透析皮膚瘙癢診斷標準，診斷為血液透析伴皮膚瘙癢。

1.3 納入標準年齡18～70歲；規(guī)律血液透析3次/周，持續(xù)不少于3個月；符合頑固性皮膚瘙癢診斷標準，即皮膚瘙癢病程＞3個月[6]。

1.4 排除標準患有嚴重肝、心、肺疾病者；其他皮膚病患者；對本研究所用藥物過敏者；存在交流溝通障礙者。

2 治療方法

2.1 對照組予氯雷他定（拜耳醫(yī)藥上海有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10974010，規(guī)格：10 mg/粒）口服，1粒/次，1次/d。

2.2 治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上予苦參洗湯加減方外洗。藥物組成：苦參30 g，黃柏15 g，連翹15 g，金銀花15 g，蒲公英15 g，蜈蚣15 g，黃芩15 g，黃連15 g，甘草10 g。中藥浸泡10 min，煮開后文火再煮30 min，煎成500 mL藥液。待藥液溫后，擦洗皮膚瘙癢處，擦洗20 min，1次/d，對于瘙癢癥狀較為嚴重的部位，擦洗后將藥液浸濕紗布，外敷20 min。

2組均連續(xù)治療1個月后觀察療效。治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)但癥狀較輕且能耐受者予以對癥治療，不良反應(yīng)嚴重不能耐受者藥物減量或停用藥物。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 皮膚瘙癢程度、分布范圍、發(fā)作頻率及睡眠干擾評分[7]瘙癢程度評分：1分，無需抓撓；2分，需要抓撓但無抓傷；3分，抓撓后瘙癢仍存在且無緩解；4分，抓撓后瘙癢仍存在且伴有抓傷；5分，抓撓后瘙癢仍存在且有抓傷和煩躁不安。瘙癢分布范圍評分：1分，單部位瘙癢；2分，多部位瘙癢；3分，全身瘙癢。瘙癢發(fā)作頻率評分：瘙癢每4次短時間發(fā)作（少于10 min）或1次長時間發(fā)作（長于10 min，無法忍受）計為1分，最高計5分。瘙癢睡眠干擾評分：因為瘙癢蘇醒1次計2分，最高計14分。瘙癢程度、分布范圍和發(fā)作頻率于上午和下午分別評分，相加得出最終評分。

3.1.2 生活質(zhì)量評分采用SF-36評分對患者生活質(zhì)量進行測評，該量表包括心理狀況、生理狀況、軀體狀況、社會參與情況與一般健康狀況5個維度，每個維度總分為100分，分數(shù)越高代表生活質(zhì)量越高[8]。

3.1.3 不良反應(yīng)記錄患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括胃腸道反應(yīng)、嗜睡、頭痛、皮疹。不良反應(yīng)發(fā)生率=（不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總病例數(shù)）×100%。

3.2 臨床療效評定標準參照《中醫(yī)皮膚性病學(xué)》[9]中皮膚瘙癢癥療效判定標準擬定。臨床控制：治療后皮膚瘙癢臨床癥狀及睡眠干擾明顯改善；顯效：治療后皮膚瘙癢臨床癥狀及睡眠干擾減輕；無效：治療后臨床癥狀無明顯減輕甚至加重?？傆行?（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。連續(xù)變量以（±s）表示，符合正態(tài)分布及方差齊性運用 t 檢驗，組間比較運用獨立樣本 t 檢驗，組內(nèi)治療前后比較運用配對樣本 t 檢驗；不符合正態(tài)分布的資料運用中位數(shù)和上、下四分位數(shù)描述，組間比較采用秩和檢驗。計數(shù)資料采用頻數(shù)和百分比表示，組間比較采用卡方檢驗，當四格表資料有單元格的理論頻數(shù)≥1且＜5時，采用連續(xù)性校正的卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組患者臨床療效比較治療組臨床總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 治療組與對照組患者臨床療效比較

3.4.2 2組患者治療前后皮膚瘙癢程度、分布范圍、發(fā)作頻率及睡眠干擾評分比較治療前2組患者皮膚瘙癢程度、分布范圍、發(fā)作頻率及睡眠干擾評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組患者上述評分均較治療前明顯下降（P＜0.05），治療組評分均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 治療組與對照組患者治療前后皮膚瘙癢程度、分布范圍、發(fā)作頻率及睡眠干擾評分比較（±s） 單位：分

表3 治療組與對照組患者治療前后皮膚瘙癢程度、分布范圍、發(fā)作頻率及睡眠干擾評分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

3.4.3 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較治療前2組患者SF-36各項評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組患者SF-36各項評分均明顯高于治療前（P＜0.05），治療組評分明顯高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 治療組與對照組患者治療前后SF-36評分比較（±s） 單位：分

表4 治療組與對照組患者治療前后SF-36評分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

3.5 2組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較治療期間2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

表5 治療組與對照組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較

4 討論

皮膚瘙癢是血液透析患者的并發(fā)癥之一，皮膚瘙癢的發(fā)病機制與患者微炎癥狀態(tài)、血漿組胺水平升高、透析成分的過敏反應(yīng)、甲狀旁腺激素增高等因素有關(guān)。西醫(yī)對本病的治療一般采用氯雷他定等抗組胺藥以及激素軟膏外用。氯雷他定主要的藥理作用是競爭性地對組胺H1受體進行抑制，并對患者體內(nèi)白細胞介素、蛋白酶等多種毒性物質(zhì)的釋放進行抑制，然而療效有限，止癢效果并不理想。因此，尋找一種更為安全有效的治療方式，對于改善血液透析患者皮膚瘙癢具有重要意義。

中醫(yī)認為“諸癢皆屬于風(fēng)，皆屬于虛”，故有“無風(fēng)不作癢”之說，《諸病源候論校釋》[10]曰：“風(fēng)瘙癢者，是體虛受風(fēng)，風(fēng)入腠理，與血氣相搏，而俱往來，在于皮膚之間。邪氣微，不能沖擊為痛，故但瘙癢也?！毖和肝龌颊哂捎跉庋闾?、肌膚失養(yǎng)、風(fēng)邪內(nèi)生，進而引起皮膚瘙癢。

本研究結(jié)果表明，在氯雷他定治療基礎(chǔ)上加用苦參洗湯加減方治療血液透析伴皮膚瘙癢可提高臨床療效，改善皮膚瘙癢程度、分布范圍、發(fā)作頻率及睡眠干擾，提高生活質(zhì)量。“苦參洗湯加減方”方中苦參的主要成分苦參堿有較強的止癢、生肌、清熱燥濕作用[11]；黃柏瀉火除濕、清熱燥濕、解毒療瘡[12]；連翹為瘡家之圣藥，有抗菌、抗炎、解熱、抗內(nèi)毒素等作用[13]；金銀花補虛療風(fēng)、清熱解毒；蒲公英清熱、消癰、散結(jié)、解毒、利濕消腫；蜈蚣鎮(zhèn)靜解痙，有鎮(zhèn)痛和抗炎的功效；黃芩和黃連都具有清熱、瀉火、抗菌消炎作用[14]?？鄥⑾礈訙p方外洗可借助中藥藥力和水溫的聯(lián)合作用，將藥物透過皮膚傳導(dǎo)至經(jīng)脈血絡(luò)、四肢百骸，從而改善患者經(jīng)絡(luò)氣血的運行，達到祛邪扶正的治療目的，及時清除積聚在皮膚的各種毒素及代謝廢物，改善皮膚的微循環(huán)狀態(tài)，減輕各種毒素對皮膚的刺激，達到治療皮膚瘙癢的目的[15-16]。

本研究結(jié)果還顯示使用氯雷他定聯(lián)合苦參洗湯加減方治療并未增加不良反應(yīng)，提示中西醫(yī)結(jié)合療法安全有效。但本研究病例數(shù)偏少、療程較短，未來可進一步增加樣本量，并進行多中心療效觀察，同時延長觀察期，并對用藥時機進行研究。