影響我國中藥產(chǎn)品出口的技術(shù)性貿(mào)易壁壘

鄭麗

摘要：中藥是我們中華民族的瑰寶，具有很高的價值。我國中藥材資源十分豐富，同時我國也是最早進行中藥出口的國家之一，但我國中藥產(chǎn)品的出口只占生產(chǎn)總量的23%左右，并且在國際市場中占比非常少。除了目前我國中藥產(chǎn)業(yè)自身存在的各種問題外，進口市場針對中藥產(chǎn)品所設(shè)置的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，也是阻礙我國中藥產(chǎn)品出口的重要原因。因此，本文根據(jù)目前我國中藥產(chǎn)品的出口現(xiàn)狀，重點分析了我國中藥產(chǎn)品出口所遭遇的各種技術(shù)性貿(mào)易壁壘，并提出合理的應(yīng)對措施。

關(guān)鍵詞：中藥產(chǎn)品;技術(shù)性貿(mào)易壁壘;出口

一、引言

隨著經(jīng)濟全球化的不斷深化和世界經(jīng)濟一體化的趨勢不斷加強，傳統(tǒng)形式的關(guān)稅壁壘逐漸弱化，但是以合格評定程序、技術(shù)法規(guī)等為主要形式的新型技術(shù)性貿(mào)易壁壘卻不斷出現(xiàn)在大眾視野里，影響著許多發(fā)展中國家的出口，我國中藥產(chǎn)品的出口就是典型的例子。作為傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)大國，我國在中醫(yī)藥理論、中藥材資源等方面都具有很大的優(yōu)勢，但我國在國際市場中所占比例卻很低。除了我國中藥產(chǎn)業(yè)自身存在的各種問題外，國外市場繁雜的技術(shù)性貿(mào)易壁壘也是主要原因。

作為一個發(fā)展中國家，我國中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平還比較落后，生產(chǎn)管理方式也較為粗放，同發(fā)達國家之間還存在一定的差距。例如，中藥材的種植、生產(chǎn)以及包裝等各方面的標(biāo)準(zhǔn)化都比較落后。另外，還存在中藥產(chǎn)品重金屬殘留量、農(nóng)藥殘留量、標(biāo)簽和說明不合格等問題。除此之外西方國家并不認(rèn)可中藥產(chǎn)品也是影響中藥出口的原因之一，但阻礙我國中藥出口的主要因素還是進口市場在中藥進口方面設(shè)置的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

二、我國中藥出口現(xiàn)狀

（一）我國中藥產(chǎn)品進出口情況

根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年我國中藥產(chǎn)品貿(mào)易總額是61.74億美元，比2019年增長了7%左右?？傮w而言，近十年我國的中藥貿(mào)易總額呈增長趨勢，從2010年到2020年，我國中藥產(chǎn)品的貿(mào)易總額從22.62億美元增長到61.74美元，其中出口額增長超過一倍，進口額增長速度更快，其增長超過三倍。2010-2015年，我國中藥產(chǎn)品出口額逐年提高，但在2016年，我國中藥產(chǎn)品出口額出現(xiàn)下降。2016年的出口總額相較2015年的37.7億美元下降了9%左右。2017-2020年，出口總額又呈現(xiàn)上升趨勢。

（二）我國中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)概述

按海關(guān)統(tǒng)計分類，我國出口的中藥產(chǎn)品主要分為四大類：中成藥、提取物、中藥材及中藥飲片以及保健品。其中出口額占比最大的是植物提取物，2019 年是23.8 億美元，占中藥產(chǎn)品出口總額的59.12%;其次是中藥材及飲片，占比 30%左右;中成藥和保健品占我國中藥產(chǎn)品出口比重均低于10%。[1]

（三）我國中藥產(chǎn)品出口市場概述

2019 年，我國中藥產(chǎn)品出口國家和地區(qū)多達190多個，其中出口的最大市場還是亞洲地區(qū)。2019年，我國中藥產(chǎn)品對亞洲地區(qū)的出口總額為23.88億美元，超過我國中藥產(chǎn)品出口總額的一半。2019年，我國中藥產(chǎn)品出口前五的市場包括是美、日、韓、中國香港以及馬來西亞。2019年對美出口額接近6億美元，占我國中藥產(chǎn)品出口額的14%左右。由于受到中美貿(mào)易戰(zhàn)的影響，我國中藥產(chǎn)品對美出口同比下降了16%左右，但美國依舊是我國中藥產(chǎn)品出口的第一大國。日本作為中藥出口的第二大市場，我國對其出口額為5.33億美元，占我國中藥產(chǎn)品出口額的13%左右;中國香港的市場進一步萎縮，連續(xù)兩年繼續(xù)下跌，2019年，出口額為 4.29億美元，同比下滑5%左右。

三、中藥技術(shù)貿(mào)易壁壘

（一）中藥技術(shù)貿(mào)易壁壘的含義

中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘是指針對中藥這個特殊領(lǐng)域的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，包括所有能夠影響到中藥產(chǎn)品進入國際市場的技術(shù)性貿(mào)易措施。具體而言，中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘是指由于中藥產(chǎn)品進口國的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評定程序等技術(shù)性貿(mào)易措施體系不同，以及水平、信息等不同，或者一些歧視性規(guī)定，給中藥產(chǎn)品國際貿(mào)易造成了障礙。

（二）我國中藥出口遭遇技術(shù)貿(mào)易壁壘的主要表現(xiàn)形式

我國中藥產(chǎn)品在出口過程中所遇到各種各樣的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，其主要形式表現(xiàn)為以下五個方面：

我國中藥產(chǎn)品在國外注冊過程中所遇到的法律、法規(guī)壁壘。一直以來，除了少數(shù)承認(rèn)中醫(yī)藥合法地位的國家和地區(qū)外，我國出口的中藥產(chǎn)品大多是以保健品或食品補充劑的形式出口。絕大部分西方國家按保健品的形式對重要產(chǎn)品進行管理。因此，中藥產(chǎn)品要想在這些國家申請注冊上市，將會此過程中遭遇各種的法律壁壘，甚至有的還需要按化學(xué)藥品的要求去申請注冊上市。[2]

中藥產(chǎn)品認(rèn)證制度的壁壘。目前國際上有許多如 GMP、GSP、GAP、GCP、GLP 等關(guān)于植物藥質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)體系，從植物藥的培育、種植、收獲、初級加工、實驗、包裝、存儲、運輸、銷售等眾多方面為生產(chǎn)者提供嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，以求能夠符合國際市場的進口標(biāo)準(zhǔn)。

包裝、標(biāo)簽規(guī)則。藥品的包裝、標(biāo)簽以及說明書在藥品技術(shù)貿(mào)易中是十分重要的。我國中藥企業(yè)往往忽視產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽要求，如要求標(biāo)明有效成分、英文標(biāo)簽等，經(jīng)常導(dǎo)致產(chǎn)品因不符合進口市場的強制性規(guī)定而遭扣留或退貨。

知識產(chǎn)權(quán)壁壘。在知識產(chǎn)權(quán)國際保護體系中并未包括中藥知識產(chǎn)權(quán)。并且目前在國際上的藥品專利體系僅是針對化學(xué)藥品而建立的，發(fā)達國家根據(jù)西藥專利的保護制度，將新發(fā)現(xiàn)的中藥材、中藥使用方法以及中醫(yī)治療方法等都排除在專利的保護范圍之外，這就十分不利于中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護。同時，國際上一些大型藥企往往憑借自身優(yōu)勢把原本屬于我國的中藥知識產(chǎn)權(quán)搶先申報。

綠色壁壘。絕大部分國家對進口產(chǎn)品和服務(wù)都制定了一系列檢驗檢疫法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，消費者也會優(yōu)先選擇“綠色產(chǎn)品”。但目前我國的中藥生產(chǎn)方式還比較粗放，容易造成中藥產(chǎn)品的農(nóng)藥、重金屬等殘留量超標(biāo)。所以我國的中藥產(chǎn)品在出口過程中經(jīng)常遭遇進口國的綠色貿(mào)易壁壘，從而限制了我國中藥的出口。

四、應(yīng)對中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘的措施

（一）完善中藥產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

目前我國針對中藥產(chǎn)品的管理基本上形成了各個環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范。但是由于國外的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)越來越嚴(yán)格，以及國際市場的不斷變化，我們還需要不斷完善與國際化標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相符合的中藥產(chǎn)、研、銷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

（二）實現(xiàn)中藥藥材規(guī)范化生產(chǎn)

中藥藥材的質(zhì)量決定著中藥成品的質(zhì)量，但是目前我國中藥材還存在生產(chǎn)技術(shù)水平較低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理以及標(biāo)準(zhǔn)化程度低等問題。政府應(yīng)該積極引導(dǎo)，促進中藥材規(guī)?；F(xiàn)代化生產(chǎn)，從而實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化和市場化。

（三）積極利用 WTO 現(xiàn)有法律框架和條款維護中藥產(chǎn)業(yè)

世貿(mào)組織頒布的《實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定》和《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，考慮到在整體技術(shù)水平上發(fā)展中國家與發(fā)達國家之間的差距，要求各國在采取技術(shù)法規(guī)和檢驗檢疫措施時，應(yīng)充分考慮發(fā)展中國家的經(jīng)濟、貿(mào)易水平，給予發(fā)展中國家更長的準(zhǔn)備時間，或者準(zhǔn)許有限定的例外。政府可以充分利用這些有利的特殊條款，爭取更多的時間以適應(yīng)發(fā)達國家市場的技術(shù)要求。

（四）完善我國中藥專利保護體系

首先，我國中藥企業(yè)應(yīng)該加強知識產(chǎn)權(quán)保護意識，應(yīng)多運用法律手段來保護自己的知識產(chǎn)權(quán)。[3]其次，學(xué)習(xí)借鑒國外藥品專利保護體系，制定我國的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護法律法規(guī)，開展相應(yīng)的系統(tǒng)理論研究;最后，我國藥企在新藥研制和上市過程中應(yīng)該重視申請專利保護。

五、結(jié)語

中藥作為我國的瑰寶，具很高有的價值，但我國中藥產(chǎn)品的出口卻十分受限。這其中包括自身原因，例如，我國中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平落后、生產(chǎn)管理方式粗放等。除了我國中藥產(chǎn)業(yè)自身存在的各種問題外，進口市場在中藥進口方面設(shè)置的技術(shù)性貿(mào)易壁壘也是阻礙我國中藥出口的主要因素。制約我國中藥產(chǎn)品的出口的原因有很多，但我們可以通過完善中藥產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、完善中藥專利保護體系、實現(xiàn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)以及利用WTO現(xiàn)有法律框架和條款維護中藥產(chǎn)業(yè)等方法，從而促進我國中藥產(chǎn)品的出口。

參考文獻：

[1]王諾，馬帥，楊光.我國中藥資源進出口貿(mào)易及其潛力分析[J].國際貿(mào)易，2017（05）： 20-25

[2]王玉芬.我國中藥業(yè)國際競爭力研究[J].開放導(dǎo)報，2015（05）：88-92.

[3]景佳，廖景平.我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化現(xiàn)狀、問題與對策分析[J].廣東農(nóng)業(yè)科學(xué)，2011（01）：207-209.