失效模式與效應(yīng)分析預(yù)防心臟電子裝置植入囊袋感染的效果

丁勝男

合肥市第一人民醫(yī)院 230061

心臟電子裝置自發(fā)明以來，為眾多心臟疾病患者帶來了福音和希望，尤其是近年來隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高和人民群眾對自身健康關(guān)注度的提高，使得接受心臟電子裝置植入的患者數(shù)量和比例均呈現(xiàn)明顯上升趨勢〔1〕。研究指出，隨著大量患者的增加，心臟電子裝置植入囊袋感染成為影響其臨床效果的重要因素〔2〕。失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)最早應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)，其內(nèi)容包括了故障模式分析(FMA)和故障影響分析(FEA)，借助FMEA模式能夠?qū)Ω鞣N風(fēng)險進(jìn)行評價、分析，從而使生產(chǎn)過程中將不利因素和風(fēng)險直接消除或降低到可以接受的水平〔3〕。為進(jìn)一步驗證FEMA的臨床實際應(yīng)用效果，本研究旨在探討FMEA模式在預(yù)防心臟電子裝置植入囊袋感染的應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2018年12月在該院接受心臟電子裝置植入囊袋治療的患者90例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合相關(guān)心臟電子裝置植入術(shù)手術(shù)指征；②臨床資料均完整無缺；③患者及家屬均知情本研究并簽署書面同意書；④已向我院醫(yī)學(xué)倫理委員會提出申請并獲得批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料不完整者；②研究期間失訪者；③參與研究前已存在惡性腫瘤或全身感染；④嚴(yán)重精神疾病而無法正常溝通交流者。按照隨機數(shù)字法將所有患者分為對照組和觀察組，各45例。對照組男26例，女19例；平均年齡(58.67±6.48)歲；植入裝置：心臟起搏器25例，電除顫器10例，心臟同步化裝置10例。觀察組男28例，女17例；平均年齡(58.49±6.32)歲；植入裝置：心臟起搏器23例，電除顫器11例，心臟同步化裝置11例。兩組患者性別、年齡以及植入裝置類型等方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均擇期完成相應(yīng)的心臟電子裝置植入手術(shù)，其中對照組患者給予常規(guī)護理干預(yù)，如術(shù)前健康教育、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后生命體征監(jiān)測、注意事項介紹以及預(yù)防感染健康宣教。觀察組則在對照組基礎(chǔ)上給予FMEA干預(yù)，具體內(nèi)容如下。

1.2.1FMEA分析 由主任醫(yī)師、護士長以及6名護理年資超過5年的護師共同組成FMEA小組(以下簡稱“小組”)，邀請院內(nèi)外專家對小組所有成員進(jìn)行FEMA項目介紹、培訓(xùn)和考核，確保所有小組成員均能夠熟練掌握FEMA的內(nèi)容和具體操作過程和步驟。小組成員對該院近3年上報的心臟電子裝置植入囊袋感染病例報告進(jìn)行共同討論和分析，結(jié)合我院實際情況分別從“患者、醫(yī)療和護理”三個橫向面和“入院后、術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后、出院后”五個縱向面對導(dǎo)致心臟電子裝置植入囊袋感染的原因進(jìn)行逐一分析并計算其風(fēng)險優(yōu)先數(shù)(RPN)，結(jié)果得出主要失效因子包括患者自身存在嚴(yán)重合并證、植入式手術(shù)時間延長、手術(shù)人員消毒意識以及環(huán)境消毒、術(shù)后預(yù)防感染以及延續(xù)性健康教育。

1.2.2FMEA措施 ①患者自身存在嚴(yán)重合并證：小組成員在患者入院時通過溝通交流詳細(xì)了解患者的病史，并對患者進(jìn)行細(xì)致周全的檢查，對可能引起感染的危險因素，尤其是自身合并證進(jìn)行評分并用不同顏色的標(biāo)識進(jìn)行醒目標(biāo)記，同時遵醫(yī)囑對相關(guān)合并證進(jìn)行積極的治療和管理，最大程度降低合并證引起感染的危險風(fēng)險；加強對患者的個性化健康教育和針對性的心理疏導(dǎo)，將其患者的應(yīng)激反應(yīng)以及提高患者的認(rèn)知水平，提升患者治療依從性和遵醫(yī)行為。②植入式手術(shù)時間延長：術(shù)前對患者進(jìn)行相關(guān)心理疏導(dǎo)和健康教育，提高患者的配合程度；協(xié)同手術(shù)室護士做好手術(shù)室的術(shù)前準(zhǔn)備工作，同時術(shù)中根據(jù)患者的實際個體情況以及手術(shù)類型積極配合醫(yī)師，減少手術(shù)時間；注意術(shù)中保溫以及嚴(yán)格手術(shù)消毒措施。③手術(shù)人員消毒意識以及環(huán)境消毒：定期開展相關(guān)無菌操作技能比賽，不斷提高護理人員和手術(shù)人員的消毒意識；定期對手術(shù)室、病房進(jìn)行空氣、地面以及物品等消毒。④術(shù)后預(yù)防感染：術(shù)后密切觀察傷口的恢復(fù)情況，對出現(xiàn)異常情況時及時進(jìn)行對癥處理并上報；加強患者及家屬的自我管理水平，既能夠降低患者對感染的負(fù)性情緒，又能夠提高患者的預(yù)防和管理意識；嚴(yán)格限制患者住院期間的探視人數(shù)和探視時間，最大程度降低醫(yī)院感染的發(fā)生；給予患者個性化的飲食管理和運動管理，促進(jìn)患者術(shù)后的早期營養(yǎng)攝入以提高患者的自身免疫力。⑤延續(xù)性健康教育：患者出院前，護理人員根據(jù)患者的性別、年齡、手術(shù)類型以及文化水平，選擇相應(yīng)的視頻、圖片、文字等形式對患者進(jìn)行出院后預(yù)防感染的健康教育，同時邀請患者及其家屬加入科室所建立的微信群，由專人定期在群中發(fā)布心臟電子裝置植入后預(yù)防感染小貼士，加強對患者及家屬的每日隨訪，及時了解植入術(shù)后患者的認(rèn)知水平以及可能導(dǎo)致感染的相關(guān)危險因素以便于進(jìn)行糾正和制止，對患者出現(xiàn)的各種異常情況進(jìn)行及時分析、指導(dǎo)；定期提醒患者到院進(jìn)行隨訪。

1.2.3FMEA質(zhì)量控制 FMEA小組成員每月召開一次月結(jié)會，對本月FMEA實施情況進(jìn)行統(tǒng)一匯報和分析；每季度召開一次季結(jié)會，一方面對本季度的實施效果和改善措施進(jìn)行匯報總結(jié)，另一方面對下季度的工作細(xì)節(jié)和工作目標(biāo)進(jìn)行討論和商定；確保本院FMEA預(yù)防心臟電子裝置植入囊袋感染的效果和方案能夠與時俱進(jìn)，不斷優(yōu)化和完善。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組患者干預(yù)后的感染發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計，采用簡明健康測量量表(SF-36)對兩組患者干預(yù)前后的生活質(zhì)量進(jìn)行評價，采用本院自制護理滿意度調(diào)查表對兩組患者的護理滿意度進(jìn)行調(diào)查和比較。其中SF-36量表共包括生理機能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能、精神健康等8項35個條目，分值越高表示患者的生活質(zhì)量越高〔4〕。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者感染發(fā)生情況比較

兩組患者均在護理干預(yù)后獲得6個月隨訪，對照組患者共發(fā)生6例囊袋感染，發(fā)生率13.33%(6/45)；觀察組發(fā)生0例，發(fā)生率為0%(0/45)；兩組患者心臟電子裝置植入囊袋感染發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.035)。

2.2 兩組患者干預(yù)前和干預(yù)后6個月的生活質(zhì)量評分比較

兩組患者干預(yù)前的SF-36評分無明顯差異。干預(yù)6個月后，兩組SF-36評分均較干預(yù)前有明顯改善，觀察組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者干預(yù)前和干預(yù)后6個月的生活質(zhì)量評分比較(分，

續(xù)表1 兩組患者干預(yù)前和干預(yù)后6個月的生活質(zhì)量評分比較(分，

3 討論

3.1 FMEA能夠預(yù)防心臟電子裝置植入患者囊袋感染

心臟電子裝置植入患者容易出現(xiàn)囊袋感染，薛奇等〔5〕在一項回顧性分析中指出，永久性心臟起搏器植入患者發(fā)生起搏器囊袋感染3.13%，男性和心力衰竭是導(dǎo)致囊袋感染的危險因素；這與本研究結(jié)果不一致，一方面是本研究例數(shù)過少，另一方面也是地區(qū)差異的客觀存在。常規(guī)臨床護理中，所有的護理措施是在患者出現(xiàn)癥狀后方才進(jìn)行干預(yù)，具有一定的滯后性，影響治療效果以及容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)負(fù)性情緒和應(yīng)激反應(yīng)。雖然FMEA模式最初是用以提高工業(yè)生產(chǎn)的良品率，但這種根據(jù)失效模式進(jìn)行分析再實施相應(yīng)的護理干預(yù)以期獲得預(yù)期的效果這種模式與現(xiàn)代護理以人為中心的預(yù)防性護理不謀而合〔6〕。羅訊等〔7〕在研究中將接受心臟電子裝置植入術(shù)患者隨機分為常規(guī)護理的對照組和采用FMEA的實驗組，結(jié)果對照組的感染率(8.65%)顯著高于實驗組(0.96%)。而本研究中通過對觀察組患者實施FEMA干預(yù)，結(jié)果顯示觀察組囊袋感染發(fā)生率從對照組的13.33%顯著降至0；這正是利用了FMEA模式中對已經(jīng)導(dǎo)致囊袋感染的各項因素進(jìn)行綜合分析和評價，從而使得護理工作的方向和內(nèi)容更具有針對性，使得護理工作的措施和方案更符合實際需要〔8〕。

3.2 FMEA能夠提高心臟電子裝置植入患者生活質(zhì)量

心臟電子裝置植入技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用本身就是為了提高心臟病患者的生活質(zhì)量，然而由于各種因素所引起的囊袋感染不僅使得治療效果大打折扣，而且還使得患者預(yù)后不確定感增加，影響患者的生活質(zhì)量〔9-10〕。本研究通過結(jié)合本院實際情況所開展的FMEA干預(yù)，不僅顯著降低了囊袋感染的發(fā)生率，而且通過護理人員各項針對性預(yù)防護理措施，從降低患者負(fù)性情緒、降低患者應(yīng)激反應(yīng)、提高手術(shù)質(zhì)量、提高護理服務(wù)水平以及加強術(shù)后預(yù)防和提供可靠的出院延續(xù)性護理，使得患者不僅能夠接受專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)，而且通過護理人員的無微不至的呵護和關(guān)懷，使得患者即使在出院后仍能夠得到專業(yè)的建議和指導(dǎo)〔11-12〕。故本研究中觀察組患者干預(yù)6個月后的SF-36評分較干預(yù)前和對照組均顯著提高，充分說明了 FMEA能夠提高心臟電子裝置植入患者生活質(zhì)量。

綜上所述，利用失效模式與效應(yīng)分析預(yù)防心臟電子裝置植入囊袋感染效果顯著，不僅能夠降低感染發(fā)生，而且有助于提高患者的生活質(zhì)量和護理滿意度，因此值得臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突