蘆林
摘要:固體制劑制藥是現代化制藥工藝中常見的制藥方式之一,其制藥工藝的選擇一定程度上會對藥物生產的質量產生直接的影響,同時生產出優(yōu)質的藥物也可以使患者的身體更健康,使患者早日擺脫病痛。因此,好的制藥工藝更值得我們去關注,本文主要針對我國現有的固體制劑制藥工藝技術進行研究,進一步了解不同形態(tài)的藥劑使用的制藥方式和工藝,在為其選擇合適的制藥方式后,使其更容易儲存和使用,保證藥物的效果。
關鍵詞:固體制劑制藥工藝;技術
引言:
固體制劑制藥通常情況下分為顆粒狀、片劑或者一些散劑等等,這些藥劑占我們常用藥劑的65%,在對固體藥劑進行制造時的過程相對來說是更復雜,但在物理和化學方面的穩(wěn)定性更高,在患者用藥的過程中會最大程度地降低與其他藥物之間發(fā)生的反應,并且,固體藥劑的保質期更長,在對其進行制造的過程中在成本上也會有一定的降低。這樣的方式也可以幫助藥店以及醫(yī)院等地方緩解經濟上的壓力,使他們對藥物進行管理的過程更加便捷。以下為研究的具體內容。
一、固體藥劑的優(yōu)點
首先,固體藥劑的制造在形態(tài)性更加穩(wěn)定,不僅僅便于制作,在存放的時候也更加的方便,對藥物進行包裝使用的材料很難對固體藥劑造成影響。固體藥劑在運輸的過程中,也是存在很大的優(yōu)勢的,運輸工具的選擇沒有過高的要求,即使在路上出現顛簸的情況也不會對藥物的藥效造成一定的影響,不需要擔心藥物出現損壞的問題,可以有效地提升藥物運輸的效率,降低藥物運輸的成本。其次,從經濟方面來看,固體藥劑的價格相對來說是更低的,都在大部分患者可以承受的范圍以內,患者不僅在攜帶的時候方便,還利于患者的服用,一定程度上為患者提高了便利性,減輕患者的經濟負擔。最后,固體藥劑的使用一般情況下是口服的,藥物經過患者的胃部后才可以溶解,進而使藥物的效果進入到患者的血液當中,有利于患者的吸收,最大程度地發(fā)揮藥物的作用,提高對患者治療的效果,使患者盡早擺脫病癥帶來的痛苦。
二、常見固體制劑制藥工藝
(一)顆粒藥劑制藥工藝的選擇
顆粒藥劑在制作的時候主要有三種方式可以選擇,分別是直接成型法、干法成型以及濕法成型。對于第一種直接成型法來說,該種制藥的方式主要是在濕法成型的基礎上進行的,在制藥的過程中,先將需要藥劑成分進行預熱,使其變得干燥,再將潤濕劑加入到藥劑當中,使干燥的藥劑轉化為軟質的藥劑。當然,在選擇直接成型的過程中,可以將以上的步驟儀器進行,簡化制藥的過程。對于第二種干法成型的制藥方式來說,在制藥的過程中,需要先將干燥的粉末藥劑進行混合攪拌,通過使用先進設備的方式將其壓成顆粒的形狀。該種制藥的方式在進行制藥時,使用的是比較少的,因為該種藥劑在制作的過程中會有不確定因素的存在,這一定程度上會影響藥劑的成型以及使用的效果。對于第三種濕法成型的制作工藝來說,在制藥的過程中,需要先選優(yōu)質的黏合劑,因為優(yōu)質的黏合劑會使藥劑的可塑性更強,將粘合劑與其他的成分進行混合,攪拌均勻后,再將潤濕劑加入其中,將其放入制藥的設備中后,通過壓力的方式使其成型,最后對其進行干燥和保障。使用該種方式進行制藥,不僅成型率更高,且藥物的效果更穩(wěn)定。
(二)片劑制藥工藝的選擇
在進行片劑制藥的過程中,常使用的有濕法壓片和干法壓片兩種。使用濕法壓片時,主要先將藥物的原材料進行粉碎,并將其充分混合后進行濕化,制成片狀后將其進行干燥包裝處理。使用干法壓片的過程中,主要通過粉末直接壓片、結晶后在對其進行壓片或者干法制粒壓片,常用的是干法制片的方式,該種方式主要在干法制粒的基礎上進行,將顆粒壓成藥片[2]。該種制藥的方式相對來說更好控制,制作的過程也更簡單。但由于部分藥物自身穩(wěn)定性的原因,一方面可能會造成難融化的現象,另一方面,若是藥物保留的時間過程的話,可能會出現揮發(fā)的現象,藥的效用會大大降低。因此,在制藥的時候,應對這部分藥物進行考慮,選擇合適的藥物進行制片。
(三)膠囊制藥工藝選擇
膠囊類的藥劑在制作的過程中有腸溶、軟膠和硬膠三種類型,在選擇外膠的時候,要對其特性進行考慮。對于腸溶類的膠囊來說,在選擇外膠的時候要選擇比較特殊的材料,使其只能在腸液中進行融化。軟膠類的膠囊制藥使用較軟的膠囊組成的。硬膠主要是通過膠囊的形式幫助患者阻隔藥物苦味,使患者在服用的過程中更順利,對于患者來說,該種方式也有一定的安全性。因此,在對膠囊類的藥物進行制作的過程中,盡可能的選擇合適的膠囊進行制作,并控制好藥物的劑量。
(四)散劑制藥工藝選擇
散藥制劑在制作的過程中,主要是將原材料以及其他所需的輔料進行粉碎,并將其進行充分的混合后,使其形成一種混合型的藥物。在具體生產制作的過程中國,先將其進行粉碎,進行混合攪拌后,在對其進行稱重,最后將其包裝。該種形態(tài)的藥物與以上的幾種相比較,在使用的過程中可以以在最短的時間內將藥效發(fā)揮出來,很多兒童所需的藥物都是使用該種方式制作的。但該種形態(tài)的藥物也存在一定的缺陷,對儲存環(huán)境的要求較高,在儲存時,避免出現潮濕的現象,不然會使藥變質,一定程度上會增加制作的成本。
除以上幾種形態(tài)藥劑的制藥方式以外,在對藥物進行選材和包裝的過程中,一定要嚴格按照相關的規(guī)定進行,才能最大程度地保證藥物的效果。優(yōu)質的包裝可以最大程度的變藥物受損、污染等,在對廢棄的藥物進行處理的時候,盡可能的選擇集中處理的方式,避免對環(huán)境造成污染。
三、總結語
綜上所述,在對不同形態(tài)的藥物進行制作的過程中,應嚴格按照工藝的要求進行,這一定會涉及藥理、化學以及工程等多個學科,應引起相關人員的注意,保障其較高的專業(yè)度,才能更好地為我國的制藥工藝服務。作為制藥人員,還應不斷提升制藥的工藝,進一步強化藥物的效果,不斷對其進行改良,使其在現有條件的基礎上,更好地滿足制藥的需求。
參考文獻:
[1]石靖,許真玉. 口服固體制劑一致性評價處方工藝研究的常見問題分析[J]. 中國新藥雜志,2019,28(13):6.
[2]石更強、尹帥帥、孫旭陽. 固體制劑工藝綜合實驗課程思政課建設項目研究[J]. 廣東化工,2020,47(23):2.