CAR-T產(chǎn)品醫(yī)保準入風險分擔協(xié)議的國際經(jīng)驗及啟示

李偉 覃胡莉 錦希 李佳明 夏啟瑞

中圖分類號 R956;F840.684 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）24-2957-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.24.03

摘 要 目的：借鑒國外已上市嵌合抗原受體T淋巴細胞（CAR-T）產(chǎn)品在醫(yī)保準入中簽訂風險分擔協(xié)議的經(jīng)驗，為我國醫(yī)保部門的相關決策提供參考。方法：以目前已上市的CAR-T產(chǎn)品在英國、法國、意大利、德國等4個樣本國家的9份風險分擔協(xié)議為樣本，從協(xié)議類型、監(jiān)測指標、數(shù)據(jù)收集方式、協(xié)議周期、支付條件和支付方式等6個維度剖析CAR-T產(chǎn)品醫(yī)保支付的國際經(jīng)驗，并為該類產(chǎn)品在我國的醫(yī)保準入提出建議。結果與結論：4個樣本國家普遍與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了醫(yī)保準入風險分擔協(xié)議（包括經(jīng)濟導向協(xié)議和療效導向協(xié)議），通過使用數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)或臨床研究數(shù)據(jù)來收集患者個體的疾病進展、無進展生存期等指標數(shù)據(jù)，從而監(jiān)測CAR-T產(chǎn)品的療效與安全性;根據(jù)不同協(xié)議類型，確定協(xié)議周期與支付條件，通過使用“醫(yī)保先行支付”和“醫(yī)藥企業(yè)墊付”2種方式并結合“分期付款”來進行風險控制。解決“療效不確定性”所帶來的醫(yī)?；痫L險是CAR-T產(chǎn)品準入的核心問題，引入風險分擔協(xié)議可能是解決這一問題的途徑，而科學設計風險分擔協(xié)議的各要素則是確保協(xié)議可操作的前提條件。

關鍵詞 嵌合抗原受體T淋巴細胞產(chǎn)品;醫(yī)保準入;風險分擔協(xié)議;國際經(jīng)驗;啟示

Inspiration from International Experience on Risk Sharing Agreements of Medical Insurance Access for CAR-T Products

LI Wei1，2，QIN Huli1，DING Jinxi1，2，LI Jiaming1，XIA Qirui1（1. School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China; 2. Center for Pharmaceutical Market Access Policy Research， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To learn from the experience of foreign listed chimeric antigen receptor T lymphocyte （CAR-T）products in signing risk sharing agreements in medical insurance access， so as to provide references for relevant decisions of medical insurance departments in China. METHODS： Taking 9 risk sharing agreements of CAR-T products marketed in the United Kingdom， France， Italy and Germany as samples，the international experience of medical insurance payment of CAR-T products were analyzed from six dimensions， such as agreement types， monitoring indicators， data collection methods， agreement periods， payment conditions and payment methods. Some suggestions were put forward for the medical insurance access of these products in China. RESULTS & CONCLUSIONS： Four sample countries generally signed risk sharing agreements of medical insurance access （financial agreement and performance-based agreement） with pharmaceutical enterprises; the indicators such as progressive disease and progression-free survival were collected by using data collection system or clinical research data， so as to monitor the efficacy and safety of CAR-T products. The agreement periods and payment conditions were determined according to different agreement types; “medical insurance advance payment” or “pharmaceutical enterprise advance payment”combined with “staged payments” were adopted for risk control. Solving the risk of medical insurance funds caused by “efficacy uncertainty” is the core issue of CAR-T product access. The induction of risk sharing agreements may be the way to solve this problem， and the scientific design of the various elements of risk sharing agreements is a prerequisite to ensure that the agreement is operational.

KEYWORDS? ?Chimeric antigen receptor T lymphocyte products; Medical insurance access; Risk sharing agreements; International experience; Inspiration

基金項目：江蘇省教育廳2019年度高校哲學社會科學研究一般項目（No.2019SJA0063）;中國藥科大學“雙一流”科技創(chuàng)新團隊項目（No.CPU2018GY41）

講師，博士研究生。研究方向：醫(yī)藥市場準入與醫(yī)療保障政策。E-mail：cpuliwei@163.com

通信作者：教授，博士生導師，博士。研究方向：醫(yī)藥政策法規(guī)、醫(yī)藥市場準入與藥物經(jīng)濟學。電話：025-86185287。E-mail：13605152326@ 163.com

嵌合抗原受體T淋巴細胞（chimeric antigen receptor T lymphocyte，CAR-T）療法是一種全新的針對患者基因缺陷的個體化細胞免疫治療方法。在2012年美國賓夕法尼亞大學的一項臨床試驗中，1例5歲的急性淋巴細胞白血?。╝cute lymphocytic leukemia，ALL）患兒首次嘗試了CAR-T療法，其體內的腫瘤細胞經(jīng)CAR-T治療后徹底消失，并且無癌生存超過9年[1]。根據(jù)Clinical- Trials官網(wǎng)顯示，CAR-T作為抗腫瘤治療領域的研發(fā)前沿，截至2021年6月23日，其在全球處于臨床試驗階段的相關產(chǎn)品已有629款，且已有5款產(chǎn)品——Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma獲批上市[2]。

作為一種新型的抗腫瘤治療方法，CAR-T產(chǎn)品在血液系統(tǒng)腫瘤治療領域展現(xiàn)了突破性的治療效果，以成人和兒童ALL為例，CAR-T產(chǎn)品的臨床研究顯示其完全緩解率高達93%[3-4]。而且，除治療血液系統(tǒng)腫瘤外，現(xiàn)有的CAR-T產(chǎn)品也非常有望被應用于胃腸道癌、皮膚癌等十多種實體腫瘤的治療領域[5]。

然而，伴隨CAR-T產(chǎn)品療效顯著的是治療費用高昂和免疫相關不良反應發(fā)生率高這兩個難題：一方面，已上市的CAR-T產(chǎn)品市場價格較高，以在美國上市的Yescarta和Kymriah等產(chǎn)品為例，其單價高達37萬～47萬美元[6-7]，折合人民幣238萬～302萬元（以2021年6月23日匯率計算，1美元=6.43元人民幣）;另一方面，接受CAR-T產(chǎn)品治療后的患者細胞因子釋放綜合征（cytokine release syndrome，CRS）的發(fā)生率高達74%～100%[8]，發(fā)生CRS的患者常表現(xiàn)出發(fā)熱、低血壓、缺氧等癥狀，嚴重時可累及多器官系統(tǒng)，甚至死亡。

因此，許多國家的醫(yī)保決策部門在對CAR-T產(chǎn)品進行“是否納入醫(yī)保補償”的決策過程中，普遍使用了基于風險分擔的協(xié)議支付（risk sharing agreements，RSAs）方式以提升CAR-T產(chǎn)品的可及性，并降低醫(yī)保基金的支出風險[9]。2021年6月23日，我國首個CAR-T產(chǎn)品——阿基侖賽注射液經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。此類產(chǎn)品在我國上市后如何進行醫(yī)保補償將成為社會公眾、醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保決策部門共同關心的問題。本文采用回顧性研究的方法，分析已上市CAR-T產(chǎn)品在部分國家或地區(qū)醫(yī)保準入的風險分擔協(xié)議，從協(xié)議類型、監(jiān)測指標、數(shù)據(jù)收集方式、協(xié)議周期、支付條件和支付方式等6個維度剖析CAR-T產(chǎn)品醫(yī)保支付的國際經(jīng)驗，以期為我國醫(yī)保部門的相關決策提供參考。

1 資料與方法

1.1 樣本來源

截至2021年6月23日，全球5款上市CAR-T產(chǎn)品中僅有Yescarta在我國上市;同時，各國藥品上市審批部門對CAR-T產(chǎn)品的批準適應證及批準上市時間各有不同，因此本文僅統(tǒng)計了美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）對CAR-T產(chǎn)品的批準適應證與批準上市時間。已獲批上市的CAR-T產(chǎn)品情況如表1所示。

為系統(tǒng)了解5款上市CAR-T產(chǎn)品在不同國家納入醫(yī)保支付的情況，本文按照國際上普遍劃分的國家醫(yī)療保險模式、社會醫(yī)療保險模式、商業(yè)醫(yī)療保險模式和儲蓄醫(yī)療保險模式等4種典型的醫(yī)療保險模式[10]，擬選取英國、意大利、加拿大、日本、法國、德國、美國、新加坡等8個代表性國家進行分析。筆者通過檢索Semantic Scholar數(shù)據(jù)庫及美國FDA、歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）等官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，Breyanzi和Abecma由于上市時間較晚，且僅在美國上市準入，加之美國商業(yè)保險公司的協(xié)議不公開、公共醫(yī)療保險主管機構尚未實施協(xié)議支付[11]，因此本文暫排除這2個產(chǎn)品及美國的相關信息;另外，由于日本、新加坡尚未就CAR-T產(chǎn)品的醫(yī)保準入簽署相關協(xié)議，加拿大對于協(xié)議類型和協(xié)議內容均保密[12]，故本文也將這3個國家排除。最終，本文納入了Kymriah、Yescarta、Tecartus等3個產(chǎn)品在英國、法國、德國、意大利等4個樣本國家的9份協(xié)議進行分析，具體內容如表2所示。

1.2 分析方法

本文利用Excel 2013軟件建立了上述9份協(xié)議的基本信息庫和核心要素庫，從協(xié)議類型、監(jiān)測指標、數(shù)據(jù)收集方式、協(xié)議周期、支付條件和支付方式等6個維度進行分析。其中，協(xié)議類型系指醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)達成的風險分擔協(xié)議類型，分為經(jīng)濟導向協(xié)議和療效導向協(xié)議2種。具體來說，經(jīng)濟導向協(xié)議指醫(yī)保藥品支付標準與經(jīng)濟效益/財政預算相聯(lián)系，醫(yī)藥企業(yè)提供一定的折扣/返利來控制醫(yī)保藥品的實際支出，主要有簡單折扣（simple discount，SD）和量價協(xié)議（price-volume agreement，PVA）2種方式;療效導向協(xié)議則是醫(yī)保部門根據(jù)真實世界的療效證據(jù)來決定是否給付以及如何給付，對藥品實際療效進行監(jiān)測以提高醫(yī)保決策的科學性，國際上通行的分類包括基于證據(jù)發(fā)展的報銷協(xié)議（coverage with evi- dence development，CED）、基于結果付款（payment by results，PbR）和附條件的連續(xù)治療（conditional treatment continuation，CTC）3種[13]。樣本協(xié)議的分析維度及含義如表3所示。

2 結果與分析

2.1 協(xié)議類型

本文對4個樣本國家CAR-T產(chǎn)品的9份醫(yī)保支付協(xié)議的類型進行分析發(fā)現(xiàn)，所有樣本國家均使用了療效導向協(xié)議;同時，部分國家（如英國）在療效導向協(xié)議的基礎上還疊加使用了經(jīng)濟導向協(xié)議，具體內容如表4所示。

2.1.1 樣本國家普遍使用療效導向協(xié)議 4個樣本國家中，法國、意大利、德國和英國在對CAR-T醫(yī)保準入時，均簽訂了療效導向協(xié)議[9]。其中，法國和英國均簽訂了針對群體的CED，根據(jù)較長時間的臨床數(shù)據(jù)收集，定期重新評估CAR-T產(chǎn)品能否被繼續(xù)納入醫(yī)保支付以及是否需要調整支付標準;德國和意大利則簽訂了針對個體的療效導向協(xié)議，但兩者在醫(yī)保支付的方式上有所不同，前者采取“醫(yī)保先行支付，根據(jù)療效評估結果決定醫(yī)藥企業(yè)是否需要返款”，后者則采取“醫(yī)藥企業(yè)先行墊付，醫(yī)保根據(jù)療效評估結果決定是否支付”。

2.1.2 部分國家在療效導向協(xié)議基礎上疊加經(jīng)濟導向協(xié)議 4個樣本國家中，英國采取了附加經(jīng)濟導向協(xié)議的療效導向協(xié)議對CAR-T產(chǎn)品進行醫(yī)保支付。Kymriah、Yescart和Tecartus在被納入英國醫(yī)保支付范圍時，均是通過癌癥藥物基金會（Cancer Drugs Fund，CDF）與醫(yī)藥企業(yè)簽訂管理給付協(xié)議（managed access agreement，MAA）后進行支付。MAA包含經(jīng)濟導向協(xié)議和CED兩大部分：一方面，CAR-T產(chǎn)品在被納入CDF管理時會在標價基礎上進行SD（具體折扣保密）;另一方面，企業(yè)與CDF簽訂CED，對收集數(shù)據(jù)的類型、方式、時限及患者限制等進行詳細規(guī)定，將收集到的數(shù)據(jù)作為MAA協(xié)議到期后匯總審評的依據(jù)，并根據(jù)匯總審評的結果判斷是否繼續(xù)對CAR-T產(chǎn)品進行醫(yī)保支付。

2.2 監(jiān)測指標

監(jiān)測指標指醫(yī)保部門在風險分擔協(xié)議中約定用來監(jiān)測CAR-T產(chǎn)品在真實世界中療效的臨床指標，一般包括臨床終點指標、替代終點指標及其他指標等。樣本協(xié)議的監(jiān)測指標如表5所示。

2.2.1 臨床終點指標是判斷CAR-T產(chǎn)品療效的“金標準” 考慮到風險分擔協(xié)議主要針對的是CAR-T產(chǎn)品在真實世界的療效，因此9份樣本協(xié)議均把人群或個體的臨床終點指標作為判斷CAR-T產(chǎn)品療效的“金標準”，包括基于人群的OS和基于個體的患者存活狀態(tài)等指標。

2.2.2 輔以替代終點指標是確保協(xié)議可操作的重要條件 由于臨床終點指標隨訪期較長、數(shù)據(jù)收集成本較高，因此大多數(shù)樣本國家以PD、PFS等替代終點指標輔以不良反應/事件等其他指標來監(jiān)測CAR-T產(chǎn)品在實際使用過程中的有效性及安全性，但暫無國家對CAR-T產(chǎn)品的風險監(jiān)測指標閾值進行披露。

以法國為例，為解決Kymriah和Yescarta的療效及安全性等不確定性問題，法國透明委員會（Transparency Committee，TC）決定以法國淋巴瘤學術研究組織（Lymphoma Academic Research Organization，LYSARC）的數(shù)據(jù)平臺為依托[14]，分別在患者使用CAR-T產(chǎn)品后的第28天、第100天、第6個月以及6個月之后的每個月記錄1次患者的生存狀態(tài)、緩解狀態(tài)、PD和不良反應/事件[15]。

2.3 數(shù)據(jù)收集方式

數(shù)據(jù)收集方式是指監(jiān)測指標的收集方式，主要包括臨床研究數(shù)據(jù)和專門的數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)[16]，具體內容如表6所示。

2.3.1 建立專門的臨床數(shù)據(jù)收集系統(tǒng) 為收集CAR-T等創(chuàng)新藥物的臨床數(shù)據(jù)，證明其臨床有效性及安全性等，英國和意大利建立了專門的臨床數(shù)據(jù)收集平臺。其中，英國的SACT數(shù)據(jù)集屬于英國公共衛(wèi)生部（Public Health England，PHE），是英國國家癌癥登記和分析服務（national cancer registration and analysis service，NCRAS）數(shù)據(jù)集之一;意大利AIFA監(jiān)測記錄處于2006年建立，將意大利國內包括CAR-T產(chǎn)品在內的所有協(xié)議藥物都納入其中管理。

2.3.2 利用臨床研究數(shù)據(jù) 為節(jié)省單獨建立數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)的成本，樣本國家同樣也會使用臨床試驗的隨訪數(shù)據(jù)作為數(shù)據(jù)來源，如德國，在實施Kymriah和Yescarta等2個產(chǎn)品療效導向協(xié)議的過程中，其臨床數(shù)據(jù)的來源即是2個大型臨床試驗5年內的隨訪數(shù)據(jù)。

2.4 協(xié)議周期

協(xié)議周期是指醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保部門約定的協(xié)議有效時間;針對CED而言，協(xié)議周期是指協(xié)議中約定的“需要再評價”的時間。樣本國家CAR-T產(chǎn)品的協(xié)議周期如表7所示。

2.4.1 CAR-T產(chǎn)品品種對協(xié)議周期的長短影響較小 樣本國家對本國上市的CAR-T產(chǎn)品并未按照不同的產(chǎn)品確定差異明顯的協(xié)議周期，如法國與意大利對Kymriah和Yescarta采用了相同的協(xié)議周期，英國與德國對上述2個產(chǎn)品的協(xié)議周期也較為相近;但是對于Tecartus，英國并未披露其協(xié)議周期。

2.4.2 協(xié)議周期的確定主要考慮協(xié)議類型 樣本國家在設計CAR-T產(chǎn)品協(xié)議周期時主要考慮的是簽署協(xié)議的類型。具體而言，簽訂基于人群的CED的協(xié)議周期普遍長于基于個體的CTC或PbR的協(xié)議周期。這可能與不同協(xié)議的實施目的相關：對于英國、法國簽訂的CED，其目的是通過較長觀測時間內收集的真實世界數(shù)據(jù)來判斷CAR-T產(chǎn)品是否可以繼續(xù)被納入醫(yī)保支付，側重于對醫(yī)?！伴L期風險”的控制，故協(xié)議周期較長;對于德國簽訂的PbR和意大利簽訂的CTC，其目的是根據(jù)單例患者使用CAR-T產(chǎn)品是否有效來判斷醫(yī)保是否當期支付，側重于對醫(yī)?！岸唐陲L險”的控制[17]。

2.5 支付條件

支付條件是指醫(yī)保部門在對監(jiān)測指標進行評估后，約定的繼續(xù)醫(yī)保支付或決定是否支付的條件。樣本國家CAR-T產(chǎn)品約定的支付條件如表8所示。

對于在英國、法國簽訂協(xié)議的CAR-T產(chǎn)品，醫(yī)保部門決定“是否繼續(xù)支付”或“是否調降支付標準”的條件并非為某一個具體指標或數(shù)值，而是根據(jù)CAR-T產(chǎn)品到期后的評估結果來確定的。如，英國NHS對于3個CAR-T產(chǎn)品都約定協(xié)議到期后需要與臨床標準治療方案進行OS、壽命延長期等臨床指標的比較[18]。對于簽訂PbR或CTC的德國與意大利，支付條件則相對比較簡單，即約定“患者個體是否存活”作為醫(yī)保是否支付的條件。

2.6 支付方式

支付方式是指醫(yī)保部門如何就CAR-T產(chǎn)品的費用與醫(yī)藥企業(yè)進行分擔的方式。9份樣本協(xié)議中，CAR-T的支付方式主要分為2種，如圖1所示。

2.6.1 “醫(yī)保先行支付”的方式較為普遍 4個樣本國家中，英國、法國和德國均采取“醫(yī)保先行支付”的方式，根據(jù)療效評估的結果再決定醫(yī)保是否繼續(xù)支付;如果療效評估未達到約定標準，醫(yī)藥企業(yè)需要退款或者將產(chǎn)品退出醫(yī)保補償范圍。僅有意大利根據(jù)CTC采取“醫(yī)藥企業(yè)墊付”的方式，在醫(yī)藥企業(yè)先行墊付的基礎上，醫(yī)保部門根據(jù)療效評估的結果決定是否支付;如果療效評估未達到約定標準，醫(yī)保部門則拒絕支付醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)墊付的資金。

2.6.2 結合CAR-T產(chǎn)品特點，引入“分期付款”模式 在“醫(yī)藥企業(yè)墊付”方式的基礎上，結合CAR-T產(chǎn)品屬于一次性治療、費用瞬時性高昂的特點，意大利還對CAR-T產(chǎn)品采用了“分期付款”模式。所謂“分期付款”是指醫(yī)保部門在觀察期限內設置2個及以上評估節(jié)點，在每個評估節(jié)點判斷CAR-T產(chǎn)品的實際療效是否達到協(xié)議的約定閾值，若達標則補償醫(yī)藥企業(yè)一定比例的墊付費用，當所有評估節(jié)點均達標后，醫(yī)藥企業(yè)才能獲得完整補償（圖2）。目前，在意大利獲得醫(yī)保準入的2個CAR-T產(chǎn)品均采用了這一支付方式。

3 對我國的啟示

3.1 解決“療效不確定性”帶來的醫(yī)?；痫L險是CAR-T產(chǎn)品準入的核心問題

國家醫(yī)療保障局《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》中明確納入國家藥品目錄的藥品需要“符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件”[19]。對于創(chuàng)新藥物而言，醫(yī)保部門在進行準入決策時最為關心的要素是“臨床價值”。基于前文的分析，4個樣本國家在對CAR-T產(chǎn)品的醫(yī)保準入決策中都考慮了其“療效不確定性”可能會給醫(yī)?；鹬С鰩淼娘L險，因此通過風險分擔協(xié)議的方式對風險進行控制。隨著CAR-T產(chǎn)品在我國的上市，如何在醫(yī)保決策中解決“療效不確定性”帶來的醫(yī)保基金風險是CAR-T產(chǎn)品準入的核心問題。

3.2 引入風險分擔協(xié)議可能是解決上述核心問題的途徑

自2017年起，我國基本醫(yī)療保險就逐步建立了“創(chuàng)新藥物談判準入”制度，創(chuàng)新藥物通過醫(yī)保談判降價準入基本醫(yī)療保險有效地提高了參保人對此類藥物的可及性。然而，通過近幾年的醫(yī)保談判準入過程可以發(fā)現(xiàn)，價格較高的創(chuàng)新藥物醫(yī)保準入的難度較大[20]。

因此，對于治療費用高昂且存在“療效不確定性”的CAR-T產(chǎn)品，可在我國現(xiàn)有醫(yī)保準入機制中考慮引入風險分擔協(xié)議，此舉可能是解決此類產(chǎn)品醫(yī)保準入的途徑。采用風險分擔協(xié)議的醫(yī)保準入，一方面可以降低基金支出的風險，是提高醫(yī)保治理水平的重要探索;另一方面可以增大此類創(chuàng)新藥物納入基本醫(yī)療保險支付范圍的可能性，解決患者的臨床需求。

3.3 科學設計風險分擔協(xié)議的各要素是確保協(xié)議可操作的前提條件

風險分擔協(xié)議的實施需要對協(xié)議各要素進行科學設計，如監(jiān)測指標如何選取、數(shù)據(jù)如何收集、協(xié)議周期如何確定以及采取何種支付方式，這些具體問題都需要考慮證據(jù)支撐與成本管理，只有解決了這些問題，才能確保風險分擔協(xié)議在我國具有可操作性。

以數(shù)據(jù)如何收集為例，由于我國目前尚未建立國家層面或區(qū)域層面的患者信息登記系統(tǒng)，臨床治療過程中不同等級的醫(yī)療機構可能也存在較為明顯的診療規(guī)范性差異，所以無法像樣本國家那樣收集到較為完整、準確的臨床數(shù)據(jù)[21]。因此，在CAR-T產(chǎn)品風險分擔協(xié)議的具體操作過程中，筆者建議采取循序漸進的思路：在試點階段，可以考慮依托醫(yī)藥企業(yè)進行藥品上市后的臨床研究數(shù)據(jù)收集，選擇較容易判斷的疾病替代終點指標（如PD）進行風險監(jiān)測;之后，隨著登記系統(tǒng)和臨床治療規(guī)范性的不斷完善，可以考慮建立國家或區(qū)域性的數(shù)據(jù)收集中心，選擇需要監(jiān)測較長時間的疾病臨床終點指標，對所有簽訂風險分擔協(xié)議的藥品進行數(shù)據(jù)收集與監(jiān)測。

綜上所述，如何平衡“滿足患者臨床需求”和“保證基金運行安全”是我國醫(yī)保治理體系現(xiàn)代化進程中的重要議題。對于CAR-T這類新產(chǎn)品、新技術的醫(yī)保準入，醫(yī)保部門需要在充分了解產(chǎn)品臨床價值的基礎上，考慮借鑒國際上一些有益的醫(yī)保治理辦法（如風險分擔協(xié)議等），基于充分、完整、高質量的決策證據(jù)，科學設計其醫(yī)保準入模式，從而提高臨床治療藥物的可及性。

參考文獻

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（收稿日期：2021-06-27 修回日期：2021-11-16）