楊帆 蔣小波 曹洪義 曾靜 鄭群 張加興 梁芳 楊秋 萬(wàn)海艷 陳應(yīng)輝
骨質(zhì)疏松癥是中老年最常見(jiàn)的疾病,對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行早期干預(yù)、合理的診治可大大減少醫(yī)療資源的耗費(fèi),提高老年患者的生活質(zhì)量[1-3]。雙能X線骨密度(DEX)測(cè)定是目前國(guó)際公認(rèn)的診斷骨質(zhì)疏松癥的金標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也是評(píng)價(jià)骨折危險(xiǎn)性的一個(gè)重要指標(biāo),但是雙能X線骨密度(DEX)設(shè)備具有昂貴、儀器體積龐大、設(shè)備移動(dòng)不便等局限,不適合在城市社區(qū)、廣大農(nóng)村和邊緣地區(qū)等基層機(jī)構(gòu)開(kāi)展[4-6]。目前篩查骨質(zhì)疏松高危人群的方法主要有OSTA評(píng)分、國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)(IOF)骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題等,其操作簡(jiǎn)便、快捷,只需簡(jiǎn)單的病史收集即可,適合在社區(qū)基層廣泛開(kāi)展,但是尚無(wú)大型臨床研究證實(shí)其可行性,因此迫切需要探討其篩查骨質(zhì)疏松癥的診斷價(jià)值,找到更為行之有效的骨質(zhì)疏松癥篩查工具[7-8]。本研究旨在比較骨質(zhì)疏松自我篩查工具(OSTA)、IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題單獨(dú)或聯(lián)合運(yùn)用篩查骨質(zhì)疏松癥的價(jià)值,以期為人群的早期診斷和治療提供參考依據(jù),提高診斷率及治療率,改善患病率高、診斷率及治療率低的現(xiàn)狀,促進(jìn)人民的骨骼健康。
選取2020年5-8月在成都市溫江某社區(qū)固定人群為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)成都社區(qū)絕經(jīng)后婦女和年齡>50歲的男性。(2)意識(shí)清楚有閱讀能力或可用語(yǔ)言表達(dá),與調(diào)查人員溝通無(wú)障礙。(3)無(wú)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并慢性心功能不全、肝腎疾病、腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、甲狀旁腺或甲狀腺疾病、各種代謝性骨病、帕金森病庫(kù)欣綜合征、長(zhǎng)期臥床或無(wú)法接受陽(yáng)光照射者。(2)有可能導(dǎo)致胃腸道吸收不良的手術(shù)史及疾病史。(3)絕經(jīng)年齡早于40歲。通過(guò)收集受試者基本人口學(xué)資料、病史資料、骨質(zhì)疏松相關(guān)危險(xiǎn)因素等,依據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)共納入400例受試者,并對(duì)400例受試者進(jìn)行OSTA指數(shù)評(píng)估、IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題及雙能X線骨密度(DEX)測(cè)定。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),調(diào)查對(duì)象對(duì)本研究知情同意。
(1)計(jì)算骨質(zhì)疏松自我篩查工具(OSTA)指數(shù)。OSTA指數(shù)=0.2×[體重(kg)-年齡(歲)],計(jì)算結(jié)果按四舍五入取兩位小數(shù)。(2)進(jìn)行IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題評(píng)分。對(duì)受試者進(jìn)行骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試,19道問(wèn)題中只要有1道回答“是”即累計(jì)1分,統(tǒng)計(jì)最后累計(jì)總分為IOF評(píng)分[9]。(3)進(jìn)行雙能X線骨密度(DEX)測(cè)定。采用美國(guó) Hologic公司 Discovery Wi型(S/N86859)DXA測(cè)定受試者的腰椎BMD值,記錄骨密度T值(DXA-T)。根據(jù)WHO的骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)T值≤-2.5為骨質(zhì)疏松、-2.5<T值<-1為骨量減少、T值≥-1為骨量正常。
(1)單獨(dú)運(yùn)用OSTA指數(shù)作為篩查標(biāo)準(zhǔn),探究其診斷骨質(zhì)疏松癥的敏感度、特異度、最佳截?cái)嘀?。?)單獨(dú)運(yùn)用IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題作為篩查標(biāo)準(zhǔn),探究其診斷骨質(zhì)疏松癥的敏感度、特異度、最佳截?cái)嘀怠#?)計(jì)算OSTA與IOF的多因素回歸方程。(4)聯(lián)合運(yùn)用OSTA、IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題作為篩查標(biāo)準(zhǔn),探究其診斷骨質(zhì)疏松癥的敏感度、特異度、最佳截?cái)嘀怠?/p>
數(shù)據(jù)的錄入分別由2名公共事業(yè)管理的實(shí)習(xí)生承擔(dān)。在數(shù)據(jù)的輸入過(guò)程中,對(duì)所輸數(shù)據(jù)進(jìn)行邏輯控制,并通過(guò)雙份錄入比對(duì)進(jìn)行糾錯(cuò)。數(shù)據(jù)采用Epidata 3.1軟件錄入,采取雙人雙遍錄入。采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,具體內(nèi)容如下:運(yùn)用受試者工作曲線(ROC)計(jì)算曲線下面積(AUC),確定其診斷截?cái)嘀?,分析篩查方法的診斷價(jià)值,利用軟件做OSTA與IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題的多因素回歸分析方程,通過(guò)Y值做ROC曲線,確定其約登指數(shù)、敏感度及特異度。
年齡50~95歲,平均(66.8±10.6)歲;平均體重(58.7±12.2) kg;平均 OSTA 評(píng)分為(-1.6±3.7)分;平均IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試評(píng)分為(5.5±1.7)分;平均 DXA-T值(-2.0±0.4)。按WHO骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)DXA-T結(jié)果,其中骨質(zhì)疏松癥176例(44.0%),骨量減少155例(38.8%),骨量正常69例(17.2%)。
單獨(dú)運(yùn)用OSTA評(píng)分作為篩查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),ROC曲線下面積是0.742,標(biāo)準(zhǔn)誤差為0.025,P=0.000,當(dāng)取OSTA評(píng)分為-2.7時(shí)其約登指數(shù)最大為0.331,其敏感度和特異度分別為64.50%、68.60%,見(jiàn)圖1。
圖1 DEX-T為金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)OSTA診斷OP的ROC
單獨(dú)運(yùn)用IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題評(píng)分作為篩查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),ROC曲線下面積是0.676,標(biāo)準(zhǔn)誤差為0.027,P=0.000,當(dāng)取IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題評(píng)分為6.5時(shí)其約登指數(shù)最大為0.278,其敏感度和特異度分別為62.30%、62.50%,見(jiàn)圖2。
圖2 DEX-T為金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)IOF診斷OP的ROC
在SPSS 21.0下做OSTA及IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題對(duì)診斷結(jié)果的多因素回歸分析,得到的方程為:Y=-0.278OSTA+0.360IOF-2.746,運(yùn)用回歸方程,將OSTA評(píng)分與IOF評(píng)分代入方程算出預(yù)測(cè)值Y,ROC曲線下面積是0.779,標(biāo)準(zhǔn)誤差為 0.023,P=0.000,以Y=-6.174 8,此時(shí)敏感度為73.10%,特異度為70.20%,約登指數(shù)0.323,見(jiàn)圖3。通過(guò)串聯(lián)和并聯(lián)方式聯(lián)合OSTA與IOF各自最佳高危指標(biāo)就算得出的篩查價(jià)值如下:(1)并聯(lián)時(shí),滿(mǎn)足OSTA≤-2.7或IOF≤6.5其中之一即可診斷為骨質(zhì)疏松癥,計(jì)算得出:敏感度為77.84%,特異度為62.05%,約登指數(shù)0.400。(2)串聯(lián)時(shí),同時(shí)滿(mǎn)足OSTA≤-2.7和IOF≤6.5時(shí)即診斷為骨質(zhì)疏松癥,計(jì)算得出:敏感度為26.14%,特異度為96.43%,約登指數(shù)0.226。
圖3 DEX-T為金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)OSTA聯(lián)合IOF診斷OP的ROC曲線
骨質(zhì)疏松自我篩查工具(OSTA),它只納入年齡和體重兩個(gè)因子,是一種簡(jiǎn)易的臨床骨質(zhì)疏松癥高危人群篩選工具。既往研究發(fā)現(xiàn)在不同的人群中,OSTA篩查骨質(zhì)疏松的敏感度為47.3%~97.5%,特異度為45%~76.8%[10-12]。本研究中在絕經(jīng)后婦女和年齡>50歲的男性中單獨(dú)運(yùn)用OSTA評(píng)分作為篩查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),ROC曲線下面積是0.742,當(dāng)取OSTA評(píng)分為-2.7時(shí),其約登指數(shù)最大為0.331,其敏感度和特異度分別為64.50%、68.60%,與上述研究結(jié)果類(lèi)似,在社區(qū)中年齡和體重是非常容易獲得指標(biāo),可以在社區(qū)和基層醫(yī)院推廣,具有一定的診斷價(jià)值。
IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題是一種廉價(jià)、簡(jiǎn)便、有效的初步篩查工具。本研究中單獨(dú)使用IOF評(píng)分作為篩查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),ROC曲線下面積是0.676,當(dāng)取IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題評(píng)分為6.5時(shí)其約登指數(shù)最大為0.278,其敏感度和特異度分別為62.30%、62.50%。Kharroubi等[13]研究表明,IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題評(píng)分篩查骨質(zhì)疏松,ROC曲線下面積是0.629,當(dāng)IOF評(píng)分為4時(shí)其約登指數(shù)最大為0.215,其敏感度和特異度分別為71.70%、49.80%。本研究的診斷界值及特異性均較高,可能是因?yàn)楸狙芯坎捎玫氖荌OF評(píng)分最新的版本。
目前還沒(méi)有聯(lián)合運(yùn)用OSTA、IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題篩查骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)報(bào)道。本研究發(fā)現(xiàn)聯(lián)合運(yùn)用OSTA、IOF骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題篩查骨質(zhì)疏松癥的ROC曲線下面積是0.779,高于單獨(dú)運(yùn)用篩查骨質(zhì)疏松癥。當(dāng)為了降低假陰性率,提高敏感度時(shí)可采用并聯(lián)的方式,當(dāng)OSTA≤-2.7或IOF≤6.5滿(mǎn)足其中之一即可診斷為骨質(zhì)疏松癥,其敏感度為77.84%。當(dāng)為了降低假陽(yáng)性率,提高特異度時(shí)可采用串聯(lián)的方式,當(dāng)OSTA≤-2.7和IOF≤6.5同時(shí)滿(mǎn)足時(shí)即診斷為骨質(zhì)疏松癥,其特異度為96.43%。
本研究調(diào)研范圍局限于成都市某社區(qū),平均年齡(66.8±10.6)歲,沒(méi)有采取多中心及年齡分層抽樣,同時(shí)樣本量只有400例,樣本量不足,是影響本研究的制約因素,需要多中心大樣本的研究進(jìn)一步驗(yàn)證。
綜上所述,為了提高診斷敏的感性、特異性,可聯(lián)合運(yùn)用OSTA、IOF篩查骨質(zhì)疏松癥來(lái)彌補(bǔ)單一工具預(yù)測(cè)效果差的缺陷,特別是當(dāng)同時(shí)滿(mǎn)足OSTA≤-2.7和IOF≤6.5時(shí)即診斷為骨質(zhì)疏松癥,其特異度為96.43%,具有較高的診斷價(jià)值。在社區(qū)中年齡和體重是非常容易獲得指標(biāo),同時(shí)通過(guò)簡(jiǎn)單的一分鐘有關(guān)骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)的19個(gè)問(wèn)題的問(wèn)答,不需要任何檢查,通過(guò)簡(jiǎn)單的詢(xún)問(wèn)即可獲取,可以在基層醫(yī)院和社區(qū)廣泛推廣,具有較高的應(yīng)用價(jià)值。