介入式單微針射頻技術(shù)治療下瞼皺紋伴眼袋的臨床效果研究

王雪麗，周業(yè)松

（重慶聯(lián)合麗格美容醫(yī)院，重慶，400000）

眶周組織具有較為復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，隨著年齡增長、紫外線和重力等多重作用下，該部位常發(fā)生較快速度地衰老。而眼袋的出現(xiàn)，則是眶周衰老的特征性表現(xiàn)。眼袋是由于下眼瞼皮膚松弛,眼輪匝肌及眶隔筋膜松弛或肥厚,眶脂肪增生移位等多方面因素所造成的。隨著皮膚及脂肪的萎縮，以及肌肉的不斷松弛，眼袋會隨著韌帶和眶隔支撐減弱及眶隔脂肪體積膨大而不斷突顯，并最終形成了人面部老化的重要標(biāo)志之一[1-4]。青春期過后，隨著眶周皮膚、皮下組織及肌肉在不同程度的萎縮或皺縮,使下眼瞼區(qū)松垂及凸出,加之社會生活壓力的不斷增大，導(dǎo)致眼周皺紋和眼袋的發(fā)生呈現(xiàn)年輕趨勢[5-6]。同時(shí)人們對抗衰和美容的要求不斷增高，促使眶周年輕化治療的需求不斷增大。

目前眼周抗衰方法較多，包括化學(xué)換膚、激光、射頻超聲、脂肪移植、產(chǎn)品注射、線性技術(shù)治療和手術(shù)等多種方法，但存在療效不確定，治療周期長，治療風(fēng)險(xiǎn)過高等缺點(diǎn)[7,8]。因此，尋求風(fēng)險(xiǎn)低且效果顯著的治療方案是醫(yī)生和患者共同的追求。近年來，介入式射頻技術(shù)在皮膚年輕化及面部外形塑形等方面取得較為廣泛的關(guān)注[9]。介入式單微針射頻技術(shù)（Interposition Mono-microneedling Radio Frequency Technology,IMRF）可以成功治療天花病毒感染引起的瘢痕[13]。此外，該技術(shù)因其操作的精準(zhǔn)性和靈活性在痤瘡治療領(lǐng)域也取得了較好的臨床療效和安全性[14-15]。目前，該技術(shù)在眼周年輕化領(lǐng)域的應(yīng)用未見相關(guān)報(bào)道。本研究采用IMRF技治療，對40例患者共80只眼睛治療下瞼皺紋及眼袋，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 研究設(shè)計(jì)

本研究為回顧性自身對照研究。共納入2021年1月1日至2021年6月30日，在重慶聯(lián)合麗格美容醫(yī)院接受介入式單微針射頻治療下瞼皺紋和眼袋的患者共40名。納入研究對象全部為女性，年齡25至40歲（平均年齡32.4±4.7歲），已婚患者21例（52.5%），經(jīng)濟(jì)條件良好，皮膚Fitzpatrick分型為III型。全部患者簽署知情同意書，報(bào)我院臨床研究倫理委員會審查并批準(zhǔn)通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

本研究納入標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）患者1年內(nèi)未接受任何眼周抗衰治療，且無眼周外科手術(shù)或填充治療；（2）局部皮膚完整，近3個(gè)月內(nèi)無軟組織感染；（3）TTRS眼袋嚴(yán)重程度≥2分（4）全身無任何不能耐受治療的器質(zhì)性病變；（5）患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

本研究排除標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）患者治療期間參與其他美容、抗衰或填充治療；（2）患者未按期接受回訪或中途退出研究；（3）患者治療期間出現(xiàn)懷孕、安裝心臟起搏器等特殊不適合繼續(xù)治療的情況。

1.4 觀察評估

治療前對40例患者共80只眼睛進(jìn)行5點(diǎn)皺紋評估量表（Five-Point Wrinkle assessment scale WAS）[12]評分，采用TTRS法評估眼袋嚴(yán)重程度，定義無眼袋為0分，輕度為1分，中度2分，重度3分[16]。治療后3月隨訪時(shí)，觀察者再次評估皺紋以及眼袋情況，患者和觀察者在各自視角采用全球美學(xué)改善評估量表（Global Aesthetic Improvement Scale,GAIS）[12]評估治療后改善程度。最后，觀察者通過詢問方式評估治療后滿意度（不滿意、一般、滿意、非常滿意），收集并整理數(shù)據(jù)。治療前和治療后3個(gè)月均用攝像機(jī)（Canon,DS126741）標(biāo)準(zhǔn)攝像。觀察者為經(jīng)培訓(xùn)合格，從業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上的美容專業(yè)醫(yī)生。

1.5 治療方法

完善治療前準(zhǔn)備，背部貼負(fù)極片，消毒鋪單后，采用眶下神經(jīng)阻滯麻醉，使用高頻電灼儀（深圳半島科技有限公司生產(chǎn)，高頻電灼儀，型號：UnitedⅤ）的Pure模式，治療中根據(jù)治療的不同層次和目的選擇不同的針長（2.0mm、3.5mm、4.5mm、6.0mm）和設(shè)置參數(shù)。治療范圍為內(nèi)外眥之間，上至瞼緣，下至眶緣，層次從真皮到眶隔脂肪，治療間隔為0.5-1mm。真皮層和肌肉層選擇1.5mm針長，治療中非操作手食指拇指展平眼周皮膚，斜行進(jìn)針約0.3-0.5mm后再水平走行，確保整個(gè)針體在皮下。治療中避免過淺、單點(diǎn)能量過高造成表皮燙傷，根據(jù)治療中實(shí)際情況可疊加治療，治療終點(diǎn)為輕微紅斑。治療后再次消毒，治療區(qū)涂抹抗生素軟膏，治療后72小時(shí)內(nèi)冰敷，觀察治療后并發(fā)癥的發(fā)生情況。每位患者每4周接受IMRF治療1次，共治療3次。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用GraphPad Prism 8.0.1 統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料用（）表示，采用t檢驗(yàn)評價(jià)組間差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 眼周皺紋改善情況

為評估IMRF對眼周皺紋的改善情況，治療前治療后均采用5點(diǎn)WAS評估表量化眼周皺紋，結(jié)果顯示，治療前眼周皺紋得分為（1.58±0.52）分，治療后為（0.31±0.49）分。治療后眼周皺紋嚴(yán)重程度較治療前明顯改善，兩者的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，圖1a）。

2.2 眼袋改善情況

由于射頻微針的針長可達(dá)6mm，深度可觸及眶隔脂肪，理論上，當(dāng)針尖放射的能量致使脂肪組織達(dá)到一定的溫度后，則可出現(xiàn)脂肪凝固溶解，從而達(dá)到消脂的作用。為驗(yàn)證該觀點(diǎn)，本次臨床研究觀察了射頻微針治療作用于眶隔脂肪對下瞼眼袋的改善情況，我們的結(jié)果顯示，治療前下瞼眼袋的分級評分為（1.19±0.39），經(jīng)3次治療后，治療后為（0.13±0.33），提示眼袋得以改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，圖1b、4）。

圖1 治療前后下瞼皺紋與眼袋的評估得分 A.治療前；B.治療后

2.3 眼周美學(xué)明顯改善

為更客觀評估治療后眼周美學(xué)的改善情況，通過觀察者以及患者兩個(gè)不同視角，采用GAIS表進(jìn)行評分，結(jié)果顯示，觀察者的GAIS為（2.55±0.60），患者的為（2.50±0.64），兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行非配對t檢驗(yàn)，P=0.72，說明兩者對于治療后眼周的美學(xué)改善評估具有一致性，且都為明顯改善（圖2）。

圖2 治療后下瞼美學(xué)改善的GAIS評估得分 A.觀察者；B.患者

2.4 滿意度情況以及安全性觀察

為了解治療后患者對于治療效果是否滿意。在治療后3個(gè)月回訪時(shí)，對患者進(jìn)行面對面的訪談，結(jié)果顯示，滿意和非常滿意36人，占比90%，1位患者表示不滿意（2.5%），3個(gè)患者認(rèn)為一般，為7.5%（圖3）。其中不滿意的原因主要包括治療的疼痛感、治療后出現(xiàn)的皮下淤青和腫脹以及治療的次數(shù)，其中一位治療后自覺淚溝凹陷加重，表示不滿意。淤青和腫脹無須特殊處理，1周左右消散，所有患者治療中治療后均未發(fā)生嚴(yán)重出血、感染、失明等不良反應(yīng)。

圖3 治療后患者滿意度調(diào)查情況

3 討 論

圖4 下瞼皺紋伴眼袋治療前后 a.治療前；b.治療后

下瞼眼袋結(jié)構(gòu)具有皮膚薄、脂肪含量高的特點(diǎn)，隨著年齡的增長和眶隔筋膜的不斷松弛，眶隔內(nèi)脂肪不斷堆積，加之下瞼輪肌松弛，下瞼眼袋的形成成為瞼區(qū)衰老的重要標(biāo)志，當(dāng)患者合并出現(xiàn)皺紋、淚溝及黑眼圈時(shí)，將對面部美觀產(chǎn)生較大的負(fù)面影響。下瞼眼袋的治療方式較多，主要以通過手術(shù)方式去除多余的皮膚和膨出的脂肪，并緊縮眼輪肌或外眥韌帶。盡管該方法療效好，但損傷大，且眼周損傷風(fēng)險(xiǎn)較高。射頻技術(shù)是一項(xiàng)非侵入性皮膚年輕化技術(shù)，因其不良反應(yīng)小，副作用發(fā)生率低，患者恢復(fù)快且療效顯著等優(yōu)勢，近年來逐步受到患者及整形科醫(yī)師的不斷關(guān)注。研究顯示，射頻治療可以通過射頻熱效應(yīng)，激活膠原細(xì)胞增殖和膠原蛋白的表達(dá)，啟動皮膚的損傷修復(fù)過程。此外，在熱效應(yīng)作用下，脂肪細(xì)胞也會出現(xiàn)萎縮和吸收[9]。在經(jīng)過較少次數(shù)（3～5次）的治療和刺激后，皮下膠原細(xì)胞會出現(xiàn)重新排列、增殖，并促進(jìn)膠原蛋白增殖和緊縮，可以有效提高皮膚彈性，達(dá)到緊致皮膚，減輕皺紋和瘢痕的臨床效果。下瞼眼袋的病理機(jī)制主要包括脂肪堆積，及淺筋膜和韌帶的松弛，因此介入式單微針射頻技術(shù)在治療下瞼眼袋及皺紋方面，具有較好的應(yīng)用前景和適應(yīng)證。

2009年，Hantash BM等人[10]首次使用介入式微創(chuàng)射頻微針加熱真皮組織，其通過調(diào)節(jié)脈沖寬度，精準(zhǔn)控制溫度，促進(jìn)真皮組織啟動愈合機(jī)制以及纖維的重塑。Alexiades-Armenakas M等人[17]通過隨機(jī)雙盲實(shí)驗(yàn)，對比面部除皺治療與侵入性射頻微針在面部年輕化中的有效性，作者發(fā)現(xiàn)侵入性射頻微針臨床效果較前者的提高37%。隨后，該治療手段在醫(yī)美領(lǐng)域得以快速發(fā)展和應(yīng)用[12-15]。2013年，韓國學(xué)者Kim JK[18]采用射頻微針治療眼周皺紋，在眼周區(qū)域取得了較為理想的臨床效果，但通過眼袋表皮進(jìn)行下瞼皺紋伴眼袋患者的治療時(shí)，受限于治療針排列順序及能量穿透能力等問題，其臨床效果不夠理想。因此，介入式單微針射頻技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，通過研究結(jié)膜側(cè)介入治療，在治療瘢痕、痤瘡、瞼黃瘤以及汗管瘤等方面取得較好的臨床效果[13-15,19]。

IMRF為微針射頻的改進(jìn)，為單極射頻的一種，針體近端2mm部位為絕緣部分，尖端針體釋放的射頻能量可繞開表皮組織，直達(dá)靶組織，保護(hù)表皮，同時(shí)單微針的T形肩部可保證治療深度與層次的均一性[14-15]。相較于點(diǎn)陣射頻微針，可進(jìn)行智能溫控反饋，且在操作上更為精準(zhǔn)、靈活。本研究采用IMRF，治療下瞼皺紋伴眼袋患者取得了較為顯著的臨床效果。本研究中，患者經(jīng)過3次治療后，下瞼皺紋以及眼袋得以明顯改善，患者及臨床評價(jià)醫(yī)師一致認(rèn)為眼周美學(xué)評估得到了顯著改善。總體而言，該治療方案在針對下瞼區(qū)年輕化，尤其是拒絕手術(shù)的患者，具有非常良好的臨床效果。

IMRF提升下瞼年輕化的機(jī)制主要包括以下幾點(diǎn)：在真皮層，單針針尖在治療區(qū)通過射頻能量產(chǎn)熱，形成微小熱凝固或微創(chuàng)傷區(qū)域，促進(jìn)治療區(qū)周圍真皮啟動愈合機(jī)制，促進(jìn)真皮層的膠原新生和替代[10]。同時(shí)，纖維細(xì)胞激活也可增加彈性纖維和透明質(zhì)酸的持續(xù)性表達(dá)，增加皮膚厚度，增強(qiáng)皮膚結(jié)構(gòu)[9,11]。在肌肉層，肌肉組織受熱變性，在愈合的過程中，微瘢痕組織的形成可以減弱肌肉收縮強(qiáng)度，減弱局部的動力性皺紋。AndrewNK 等[11]應(yīng)用射頻微針作用于表情肌，治療后6個(gè)月可以明顯減少面部皺紋。在眶隔脂肪層，針尖在眶隔脂肪膨出最嚴(yán)重的部位發(fā)射能量，可瞬間局灶性溶脂，促進(jìn)鄰近脂肪細(xì)胞發(fā)生分解代謝，從而縮小眶隔脂肪體積[20]，改善膨出癥狀。此外，針尖穿入組織后形成的機(jī)械損傷，也可以促進(jìn)局部組織愈合機(jī)制的啟動[21]。

在治療后隨訪過程中，一位患者自覺淚溝凹陷加重，可能由于操作中針尖能量過大或過深，導(dǎo)致非靶組織出現(xiàn)消融，后期出現(xiàn)組織粘連并加重凹陷。因此，對于治療參數(shù)、針刺深度的選擇和設(shè)定，仍需要結(jié)合患者自身情況進(jìn)行調(diào)整。此外，本研究選擇皺紋和眼袋作為治療觀察指標(biāo)，在未來研究中，可以進(jìn)一步設(shè)定更為全面的觀察指標(biāo)，并結(jié)合組織學(xué)檢測，深入研究該技術(shù)的臨床療效。

綜上所述，本次試驗(yàn)采用介入式單微針射頻治療伴眼袋的下瞼皺紋，通過觀察評估治療前治療后皺紋、眼袋的改善程度、不良反應(yīng)以及滿意度情況等，明確了該治療的有效性以及安全性，同時(shí)，單微針因其操作的精準(zhǔn)性、多層次性以及靈活性成功地繞開了眶周結(jié)構(gòu)的復(fù)雜與特殊性，一定程度上突破了眶周衰老的治療難點(diǎn)。