淺析GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》

謝中穎

（廣東省汕頭市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所，廣東汕頭 515000）

隨著科學的進步與人民生活水平的提高，日用口腔清潔器具品種從傳統(tǒng)的單一的牙刷、牙簽，增加到電動牙刷、牙線、牙線棒、牙間刷、舌刮器、沖（洗）牙器等不同品種。單就一個牙刷，也細分到尼龍磨毛牙刷、磨尖絲牙刷、螺旋毛牙刷、萬根刷絲牙刷、注膠牙刷、抗菌牙刷等?？谇磺鍧嵠骶叩漠a(chǎn)品種類各式各樣，新的產(chǎn)品類型也層出不窮，但相對應(yīng)的產(chǎn)品標準不但滯后，標準的質(zhì)量也參差不齊。在這種形勢下，國標GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》應(yīng)運而生，對牙刷及口腔器具的安全做了一個歸納和限定，既保證了大眾的口腔安全，也針對產(chǎn)品標準的滯后性，對新面世產(chǎn)品的安全性做出了規(guī)定。下面，筆者就GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》標準做進一步的解讀。

1 標準的替代與發(fā)展趨勢

GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》主要是替代GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》和GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內(nèi)容[1]。這表明該標準是部分替代舊的牙刷標準，僅替代舊牙刷標準的強制性項目，對其余推薦性項目并無替代。從GB 21027《學生用品的安全通用要求》、到GB 4806 食品國家安全系列標準、再到GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》，可以看出，國家標準未來的發(fā)展，就是嚴控安全關(guān)，把一類產(chǎn)品所涉及安全的底線給畫出來，其余非安全的質(zhì)量要求由企業(yè)依據(jù)市場需求自行制定。在不觸及安全底線的前提下，給予市場最大的自由。

2 牙刷及口腔器具的適用范圍

標準適用范圍相對舊牙刷標準增加了注膠牙刷、電動牙刷。新標準范圍內(nèi)雖未增加抗菌牙刷、螺旋毛牙刷等新產(chǎn)品，但標準的4.1 注明：植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷[1]。因此，只要是牙刷，無論刷毛是什么類型，其相對應(yīng)的強制性項目均應(yīng)符合該標準的要求。

不僅只針對牙刷，該標準的適用范圍還增加了沖（洗）牙器、舌刮器、嬰幼兒磨牙器具等口腔器具。在這里筆者注意到，由于嬰幼兒磨牙器產(chǎn)品的標準缺乏，不同的制造商對于嬰幼兒磨牙器的定位各不相同，有的執(zhí)行GB 6675 的玩具標準，有的執(zhí)行GB 4806 的食品相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生標準，把嬰幼兒磨牙器具這類產(chǎn)品添加進口腔器具里，統(tǒng)一了這類產(chǎn)品的安全標準要求。

3 牙刷及口腔器具標準中的要求與試驗方法分析

3.1 新增鄰苯二甲酸酯增塑劑要求

鄰苯二甲酸酯類增塑劑是一種通用性增塑劑，研究發(fā)現(xiàn)，鄰苯二甲酸酯有引發(fā)肝組織癌變，擾亂內(nèi)分泌系統(tǒng)等危害。牙刷是我們每天都要入口的生活用品，但在2013 年更新的牙刷標準和新發(fā)布的兒童牙刷標準及磨尖絲牙刷標準中，并沒有對增塑劑做出要求。GB 39669 標準新增了6 種增塑劑的檢測，包括牙刷（兒童牙刷與成人牙刷的取樣部位不同）及口腔器具。之前對鄰苯二甲酸酯類增塑劑無要求的其他口腔制品，也需要符合新標準的要求。

3.2 有害元素的要求

部分口腔器具增加了有害元素檢測，主要就是檢測產(chǎn)品中可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒或這些元素組成的任何可溶性化合物的元素含量。雖然這八種元素的檢測和牙刷、牙間刷等標準做對比，并無任何大變化。但牙簽的標準GB/T 39089-2020《竹牙簽》和LY/T 1159-2006《木牙簽》對這八種元素并無要求，牙線棒、舌刮器只檢測砷、鎘、鉻、鉛、汞五種元素，牙線只檢鉛、砷兩種，即該標準實施后，會對牙簽等口腔產(chǎn)品提出了新的要求。筆者還注意到，QB/T 4748-2014《牙線》標準對牙線鉛、砷兩種元素的限量分別定為15 mg/kg 和5 mg/kg，比GB 39669-2020 的要求要嚴格，因此，采用QB/T 4748-2014生產(chǎn)的牙線，不但要符合GB 39669-2020 中八元素的要求，鉛、砷兩種元素的限量還要符合自身標準的要求。

3.3 新增二氧化硫要求

使用劣質(zhì)木、竹材生產(chǎn)的牙簽會較黑，一些不法分子會用硫磺熏蒸漂白。經(jīng)漂白后的牙簽會有大量二氧化硫殘留，而二氧化硫隨著空氣的流動很容易凝固至呼吸道，導(dǎo)致咳嗽、哮喘等疾病。而且，二氧化硫?qū)θ说奈改c還有刺激作用。更有甚者，二氧化硫?qū)θ梭w的中樞神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)以及生殖系統(tǒng)均有毒性作用。但無論是林業(yè)行業(yè)標準LY/T 1159-2006《木牙簽》，還是國家標準GB/T 39089-2020《竹牙簽》，對牙簽中的二氧化硫浸出量都沒有做出要求。好在新標準對木制、竹制牙簽中的二氧化硫浸出量提出了要求，而且新標準為強制性標準，該項目對應(yīng)的檢測方法也為強制性的GB 5009 系列的食品國家安全標準。新標準該項目的要求，為消費者劃出了安全紅線。

3.4 磨尖絲要求的變化

新標準對磨尖絲牙刷的磨尖絲要求有變化。雖有研究表明磨毛牙刷的菌斑清除率高于磨尖絲牙刷[2]，但磨尖之后的刷絲，頂端直徑越來越小，刷絲越來越柔軟，能緩解牙齦紅腫、出血等問題，適合牙齒敏感的消費者[3]，因此市場占有率也節(jié)節(jié)攀升。原磨尖絲的兩個重要物理指標是錐體高度和尖端0.5 mm 處的絲徑，由于錐體高度的測量人為因素影響較大，生產(chǎn)時的工藝把控也較難，新標準刪除了錐體高度這一要求，用距絲頂端0.01 mm 處的絲徑來替代。這樣就把新的螺旋磨尖絲刷毛等包含進去，也要求檢驗部門得有更高放大倍率的顯微鏡等設(shè)備。

3.5 填補電動牙刷實物質(zhì)量要求

隨著人們對個人護理類產(chǎn)品的需求提高，自2017 年以來，電動牙刷在電商平臺淘寶線上銷售額增速常年保持在60%以上[4]。電動牙刷是利用高速振動的機芯來帶動刷頭旋轉(zhuǎn)或振動，以達到清潔牙齒的效果[5]。目前，這類產(chǎn)品除電器安全應(yīng)符合GB 4706.59-2008《家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求》外，實物質(zhì)量并沒有相應(yīng)的國家標準。而GB 39669-2020 的實施就很好的填補了這類產(chǎn)品的空白，要求電動牙刷應(yīng)符合相應(yīng)的牙刷標準，并增加電動牙刷植毛塊牢固度及耐化學性能等項目。

3.6 兒童電動牙刷的特別要求

新買的牙刷在使用1 個月左右就開始有細菌定殖[6]，考慮到兒童用牙刷的安全，原標準規(guī)定兒童牙刷的刷頭不可拆卸。而GB 39669-2020 標準結(jié)合實際，特別注明電動兒童牙刷刷頭不適用于該項目，并對兒童電動牙刷可拆卸零部件做了規(guī)定。對兒童電動牙刷可拆卸零部件及兒童用牙刷和口腔器具的可拆卸飾件有不同的年齡要求，對未標明適用年齡的，按嚴格的要求評判（如需增加可預(yù)見的合理濫用測試及不可容入小零件測試器等）。

3.7 合理優(yōu)化有害元素提取程序

GB 39669-2020 標準對有害元素的提取程序進行了合理的變化。原牙刷標準對有害元素的要求是對不同材料和顏色分別取樣，不足10 mg的材料免除測試，并且要稱取1 g試樣去浸泡。這就出現(xiàn)了某種材料或顏色的試樣質(zhì)量在10 mg～1 g 之間無法有效檢驗的問題。GB 39669-2020 標準刪除了稱取1 g 試樣的要求，對有害元素的提取程序進行了合理的優(yōu)化。

3.8 舊牙刷標準強制性條款的轉(zhuǎn)化

舊牙刷標準中的外觀衛(wèi)生要求，除磨尖絲牙刷的pH 值外，其余項目由強制性條款同步轉(zhuǎn)化為推薦性條款。舊牙刷標準中的外形安全要求，更改為邊緣、尖端項目。

3.9 單絲彎曲恢復(fù)率轉(zhuǎn)化為推薦性條款

有的牙刷在使用了一段時間后，刷毛會變彎、散開，嚴重影響牙刷的使用壽命。刷毛變彎、散開與刷毛的單絲彎曲恢復(fù)率密切相關(guān)[7]。因此舊牙刷標準中單絲彎曲恢復(fù)率項目是強制性條款。但是標準規(guī)定的牙刷單絲彎曲恢復(fù)率方法不夠詳細、合理。無論是單絲的放入還是取出，無論刷絲的長短還是測試使用的時間，都對結(jié)果有不同程度的影響。而且試驗裝置可操作性不強，各實驗室測出來的結(jié)果都存在差異[8]。目前也沒有更好的方法來替代或者嚴謹細化該項目的試驗操作，而且單絲彎曲恢復(fù)率，對人體的身體健康影響較小，因此該項目由強制性條款轉(zhuǎn)化為推薦性條款。

4 結(jié)束語

綜上所述，GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》標準的發(fā)布與實施，給日新月異的牙刷及口腔器具產(chǎn)品關(guān)鍵安全質(zhì)量定下了一條準線。填補了舊標準無鄰苯二甲酸酯類增塑劑、有害元素和二氧化硫浸出量要求的空白，并對將來有可能面世的新口腔產(chǎn)品定下關(guān)鍵安全質(zhì)量要求。但我們也可以看到，該標準目前缺少對入口產(chǎn)品的微生物要求，可重復(fù)入口的牙刷等產(chǎn)品的抑菌性能也無要求，希望后續(xù)的標準更新能提出新的要求，更全面的保障我們的口腔安全健康。