張志剛 王亞麗 耿鵬程 肖建民
山東省寧津縣人民醫(yī)院麻醉疼痛科,山東寧津 253400
骨性膝關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是一種慢性退行性病變,以軟骨細胞外基質(zhì)丟失、軟骨下骨硬化和骨贅形成為主要病理特點,其發(fā)病率隨著年齡的增加而增長,在我國步入老齡化社會后成為一個愈加嚴(yán)峻的問題[1]。目前,臨床上治療KOA的方法較多,包括手術(shù)、藥物、運動及物理療法等,均以緩解疼痛,改善關(guān)節(jié)功能為主要目標(biāo),尚無一種方法可以根除該病[1]。透明質(zhì)酸鈉是軟骨細胞外基質(zhì)的重要組成部分,既起到潤滑關(guān)節(jié)的作用,又能夠平衡局部軟骨細胞的滲透壓,因此臨床上多采用膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉的方法治療KOA[2]。單純的玻璃酸鈉止痛效果不佳,往往配合以痛點注射消炎鎮(zhèn)痛液的方法,然而,消炎鎮(zhèn)痛液長期應(yīng)用可能產(chǎn)生較多并發(fā)癥,需嚴(yán)格控制用藥時間和用藥劑量,隨著超聲技術(shù)發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實現(xiàn)了精確神經(jīng)的定位與施治,部分學(xué)者嘗試應(yīng)用超聲引導(dǎo)下膝關(guān)節(jié)感覺神經(jīng)叢射頻熱凝術(shù)治療KOA,取得了一定的效果[2-3]。但現(xiàn)有研究較少,還需不斷積累臨床數(shù)據(jù)?;诖?,本研究設(shè)立前瞻性隨機對照實驗,分析超聲引導(dǎo)下膝關(guān)節(jié)感覺神經(jīng)叢射頻熱凝術(shù)用于骨性膝關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性。
選取2020年3月至11月寧津縣人民醫(yī)院骨科收治的160例骨性膝關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象,采用隨機數(shù)字表將其分為A組與B組,各80例。兩組患者年齡、性別等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(表1),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核并批準(zhǔn),所有患者均自愿簽署知情同意書。
表1 兩組患者一般資料的比較(±s)
表1 兩組患者一般資料的比較(±s)
組別 例數(shù) 性別(男/女)年齡(歲)BMI(kg/m2) 病程(年)關(guān)節(jié)炎分級(0級/1級/2級/3級,例)A組B組80 80 χ2/t/Z值P值29/51 26/54 0.249 0.618 58.85±7.45 57.56±6.96 1.130 0.260 24.86±2.29 25.32±2.00 1.339 0.183 3.95±1.67 3.60±1.08 1.573 0.118 0/0/39/41 0/0/42/38 0.400 0.527
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》中KOA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[4]者;②依據(jù)Kellgren-Lawrence分級2級或3級(有骨贅生成,無關(guān)節(jié)間隙狹窄或狹窄≤50%)的KOA患者;③病程超過六個月者。排除標(biāo)準(zhǔn):①嚴(yán)重心血管疾病者;②重度骨質(zhì)疏松者;③合并膝關(guān)節(jié)大骨節(jié)病等其他膝關(guān)節(jié)疾病者;④既往膝關(guān)節(jié)手術(shù)者;⑤精神系統(tǒng)疾病者;⑥最近3個月接受其他針對KOA的藥物或者理療者。
A組采用傳統(tǒng)治療方式治療,即盲穿痛點注射消炎鎮(zhèn)痛液聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉(美丹特,哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司分裝,生產(chǎn)批號:20200724,2.5 ml/次)。用法與用量:患者膝關(guān)節(jié)常規(guī)消毒后,在膝關(guān)節(jié)痛點注射5~15 ml消炎鎮(zhèn)痛液[2%利多卡因(桂林南藥股份有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)批號:20210108,規(guī)格:400 mg/20 ml)3 ml+曲安奈德(廣東恒誠制藥股份有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)批號:20200825,規(guī)格:10 ml/支)10 ml+0.9%氯化鈉溶液17 ml],然后以髕骨下緣、髕韌帶外側(cè)為穿刺點,穿刺至關(guān)節(jié)腔注入玻璃酸鈉,2 ml/次,1次/周。連續(xù)治療5周。
B組在A組的基礎(chǔ)上進行超聲引導(dǎo)下行膝關(guān)節(jié)感覺神經(jīng)叢射頻熱凝術(shù),采用R-2000B A1型射頻控溫?zé)崮鳎ū本┍辩麽t(yī)療科技有限公司),射頻位置為髕上內(nèi)側(cè)、髕下內(nèi)側(cè)、髕上外側(cè)膝神經(jīng)。由熟練掌握膝關(guān)節(jié)周圍解剖及超聲相關(guān)知識的醫(yī)師操作。主要步驟:參照文獻[5]方法進針,超聲定位至膝關(guān)節(jié)周圍感覺神經(jīng)后,連接射頻機,行感覺刺激復(fù)制患者原疼痛,采用連續(xù)射頻模式,調(diào)節(jié)射頻參數(shù)為40 V、2 Hz,50℃、55℃、60℃各熱凝1 min,通過射頻熱凝使之變性失去疼痛傳導(dǎo)功能。手術(shù)當(dāng)日完成。連續(xù)治療5周。
①膝關(guān)節(jié)疼痛程度:于治療前、治療后1周、1、3個月采用視覺模擬評分量表(visual analog scale,VAS)[6]評估膝關(guān)節(jié)疼痛程度,即以10 cm直尺為標(biāo)尺,刻度0代表無痛,10代表難以承受之極痛,由患者自行評分。②膝關(guān)節(jié)功能:于治療前、治療后1周、1、3個月采用膝關(guān)節(jié)功能評分(keen society score,KSS)表[7],評估患者膝關(guān)節(jié)功能,該評分是對疼痛、穩(wěn)定性及活動范圍的綜合評分,同時考慮了過伸、力線畸形等缺陷情況,總分100分,分數(shù)越高,膝關(guān)節(jié)功能越好。③并發(fā)癥總發(fā)生率:比較兩組的并發(fā)癥總發(fā)生率,并發(fā)癥包括感覺麻木、肌力下降、頑固痛。并發(fā)癥總發(fā)生率=(麻木+肌力下降+頑固痛)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 22.0進行數(shù)據(jù)分析,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用率表示,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
治療前和治療后1周,兩組患者VAS評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后1周、1個月及3個月,兩組的VAS評分均低于本組治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后 1和 3個月,B組的VAS評分低于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表2)。
表2 兩組患者治療前后VAS評分的比較(分,±s)
表2 兩組患者治療前后VAS評分的比較(分,±s)
與本組治療前比較,aP<0.05
組別 治療前 治療后1周 治療后1個月 治療后3個月A 組(n=80)B 組(n=80)t值P值6.11±1.37 5.89±1.15 1.127 0.262 1.60±0.85a 1.53±0.55a 0.662 0.509 2.89±1.16a 1.93±0.59a 6.622 0.000 5.51±1.30a 2.38±0.91a 17.693 0.000
治療前,兩組KSS評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后 1周、1個月及3個月,兩組的 KSS評分均高于本組治療前,且B組高于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表 3)。
表3 兩組患者治療前后KSS評分的比較(分,±s)
表3 兩組患者治療前后KSS評分的比較(分,±s)
與本組治療前比較,aP<0.05
組別 治療前 治療后1周 治療后1個月 治療后3個月A 組(n=80)B 組(n=80)t值P值32.09±5.07 33.58±6.24 1.654 0.100 67.20±11.72a 70.89±11.27a 2.029 0.044 57.60±10.35a 67.48±13.38a 5.221 0.000 49.04±10.96a 59.54±11.47a 5.919 0.000
治療過程中,兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(表 4)。
表4 兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率的比較[n(%)]
臨床上,KOA的治療原則以對癥治療為主,通過緩解疼痛、保護軟骨、改善功能來延緩軟骨破壞過程,從而達到提高患者生活質(zhì)量的目的,常用的保守療法比如力量鍛煉、運動及神經(jīng)肌肉訓(xùn)練等療效有限并且KOA容易復(fù)發(fā);長期用藥則副作用不斷累積,有胃腸道反應(yīng)和肝腎損傷的風(fēng)險,而且隨著耐藥性的增加,療效也在降低[6]。截骨手術(shù)和關(guān)節(jié)置換手術(shù)等手術(shù)療法侵襲性高、手術(shù)風(fēng)險大,費用高,并發(fā)癥也多,在老年人群中的適用性不廣,神經(jīng)阻滯療法目前應(yīng)用較有效,但是持續(xù)時間較短,對嚴(yán)重頑固性KOA疼痛效果不理想。臨床上需要創(chuàng)傷小、療效高的新療法,射頻熱凝術(shù)作為治療疼痛的常用技術(shù),近年來也逐漸應(yīng)用于KOA 的治療[7]。
玻璃酸鈉組成了關(guān)節(jié)軟骨的基質(zhì)和滑液,用來潤滑、保護關(guān)節(jié)軟骨和減輕互相摩擦,骨性膝關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)腔內(nèi)不能正常合成玻璃酸鈉,關(guān)節(jié)對應(yīng)力的抵抗能力降低,最終促成了軟骨質(zhì)受到損傷。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入外源性的玻璃酸鈉不僅能為關(guān)節(jié)提供充足的潤滑液,還可以減少炎癥物質(zhì)合成,因此對緩解疼痛和改善膝關(guān)節(jié)功能十分有益[8]。然而,因為隱神經(jīng)機械性卡壓或者炎癥損害引起的膝下內(nèi)側(cè)酸脹痛,單純的玻璃酸鈉注射對緩解疼痛效果不是很好,這就需要配合其他手段。有學(xué)者指出[9],使用痛點注射鎮(zhèn)痛和激素類藥物可以起到快速消除炎癥和減輕疼痛的作用,但持續(xù)時間較短。既往研究顯示[10],在進行膝關(guān)節(jié)疼痛緩解治療的射頻消融時,多采用X線透視定位,依賴膝關(guān)節(jié)周圍的神經(jīng)解剖學(xué)位置。本研究中使用的超聲定位與傳統(tǒng)X線比較,在顯示神經(jīng)血管束方面更加直觀,能夠?qū)崿F(xiàn)更加精確的神經(jīng)定位。本研究結(jié)果顯示,治療后1和3個月B組的VAS評分低于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示患者的疼痛程度具有較好的改善。分析其原因,可能由于射頻熱凝是通過損毀病變部位主司痛溫覺的神經(jīng)纖維來阻滯痛覺傳導(dǎo),所以起到了鎮(zhèn)痛作用,其主要作用靶點是膝關(guān)節(jié)周圍神經(jīng)的神經(jīng)細纖維,對粗纖維沒有影響,只是起到阻斷痛覺的作用,觸覺仍然正常,因此具有鎮(zhèn)痛效果好,且不影響神經(jīng)功能的優(yōu)勢。本研究結(jié)果顯示,治療后1周、1、3個月B組KSS評分高于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示超聲引導(dǎo)下膝關(guān)節(jié)感覺神經(jīng)叢射頻熱凝術(shù)在改善患者膝關(guān)節(jié)功能方面具有積極意義。分析后認為,感覺神經(jīng)叢的阻滯僅阻斷患者的痛覺傳導(dǎo),治療后患者在活動膝關(guān)節(jié)過程中因疼痛出現(xiàn)的活動度降低等情況得到一定改善,進而達到膝關(guān)節(jié)功能改善的目的。另有研究指出[11],射頻熱凝治療還可以松解膝周組織粘連,消除炎性反應(yīng)的有害代謝產(chǎn)物,使膝關(guān)節(jié)的微循環(huán)得到改善,膝關(guān)節(jié)功能得到提高。雖然也有學(xué)者[12]指出治療效果不穩(wěn)定,但治療結(jié)果與目標(biāo)神經(jīng)的選擇相關(guān)性大,部分學(xué)者[13-15]報道了膝關(guān)節(jié)周圍神經(jīng)的位置作用,為射頻治療提供了指導(dǎo)。借助超聲引導(dǎo),射頻熱凝術(shù)實現(xiàn)了精確定位,創(chuàng)傷小,并發(fā)癥少,患者比較容易接受。目前,射頻熱凝術(shù)的主要應(yīng)用限制在于作用機制不明確、臨床參數(shù)不統(tǒng)一,規(guī)范規(guī)范射頻熱凝術(shù)的臨床操作和評價標(biāo)準(zhǔn),是未來尚需努力的方向。本研究結(jié)果顯示,兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),提示超聲引導(dǎo)下膝關(guān)節(jié)感覺神經(jīng)叢射頻熱凝術(shù)安全可靠。
綜上所述,超聲引導(dǎo)下膝關(guān)節(jié)感覺神經(jīng)叢射頻熱凝術(shù)復(fù)合痛點注射及關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉能緩解骨性膝關(guān)節(jié)炎患者的疼痛情況,改善關(guān)節(jié)功能,并發(fā)癥發(fā)生率較低,是治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的有效療法,具有推廣意義。