祛瘀散寒中藥聯(lián)合坦索羅辛治療慢性骨盆疼痛綜合征臨床觀察*

余琪偉 張 曦 馬 俊 李 想 王 駿

慢性骨盆疼痛綜合征為青壯年男性常見疾病，可對患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，目前慢性骨盆疼痛綜合征發(fā)病原因及機制尚未明確，臨床多給予對癥治療。坦索羅辛為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，可松弛前列腺，緩解前列腺疼痛，但難以根治慢性骨盆疼痛綜合征[1]。慢性骨盆疼痛綜合征屬中醫(yī)“精濁”的范疇，治療應(yīng)強調(diào)辨證論治和整體觀念，主要病機為寒凝氣滯血瘀，祛瘀散寒中藥為散寒、活血經(jīng)驗方，可扶正固本，祛除邪實，目前祛瘀散寒中藥在慢性骨盆疼痛綜合征中應(yīng)用較少[2]。本研究旨在分析祛瘀散寒中藥聯(lián)合坦索羅辛對慢性骨盆疼痛綜合征患者炎癥反應(yīng)指標(biāo)及中醫(yī)證候的影響，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年6月—2020年12月昆山市中醫(yī)醫(yī)院泌尿外科收治的慢性骨盆疼痛綜合征患者80例，以隨機數(shù)字表法分為聯(lián)合組(40例)、對照組(40例)。聯(lián)合組體質(zhì)量指數(shù)(BMI)18～26 kg/m2，平均(22.45±1.31)kg/m2；年齡25～45歲，平均(34.24±4.21)歲；病程3～28個月，平均(12.45±2.31)個月。對照組BMI 17～28 kg/m2，平均(22.68±1.31)kg/m2；年齡23～45歲，平均(33.84±4.70)歲；病程3～27個月，平均(12.31±2.56)個月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，可比。本研究獲倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷符合《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》[3]中慢性骨盆疼痛綜合征相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，中醫(yī)診斷符合《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》[4]中慢性骨盆疼痛綜合征相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡25～45歲者；③無精神障礙可配合治療，并簽署知情同意書者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并細(xì)菌性前列腺炎者；②合并惡性腫瘤、肝腎功能不全者；③合并膀胱頸梗阻、神經(jīng)源性膀胱和前列腺結(jié)石者；④對祛瘀散寒中藥、坦索羅辛存在不耐受現(xiàn)象者等。

1.4 治療方法對照組口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(安斯泰來制藥(中國)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000681，0.2 mg/片)，0.2 mg/次，1次/d。聯(lián)合組在此基礎(chǔ)上給予祛瘀散寒中藥治療。組方：小茴香、蒲公英、延胡索、赤芍、川芎各15 g，沒藥、五靈脂、干姜、當(dāng)歸、蒲黃各10 g，肉桂6 g。水煎服，取汁400 ml，早晚各1次溫服，200 ml/次。2組均連續(xù)治療1個月。

1.5 檢測指標(biāo)①慢性前列腺炎癥狀量表(NIH-CPSI)[5]評分。治療前后，通過NIH-CPSI評價疼痛不適(0～21分)、排尿癥狀(0～10分)、生活質(zhì)量(0～12分)情況，得分越高提示患者癥狀越嚴(yán)重。②炎癥反應(yīng)。治療前后，禁欲不排精3～5 d，按摩取出前列腺液，通過酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測前列腺液白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、干擾素-γ(IFN-γ)、白細(xì)胞介素-2(IL-2)水平。③中醫(yī)證候積分。治療前后，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]評價患者中醫(yī)證候積分，包括尿頻尿急、尿后滴瀝、排尿刺痛，各維度得分0～6分，得分與該證候嚴(yán)重程度成正比。④安全性。觀察并比較2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，如惡心嘔吐、腹脹、頭痛頭暈等。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后NIH-CPSI評分比較治療后與治療前比較，2組排尿癥狀、疼痛不適、生活質(zhì)量評分均降低，聯(lián)合組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后NIH-CPSI評分比較 (例，

2.2 2組患者治療前后炎癥反應(yīng)比較治療后與治療前比較，2組前列腺液中IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平降低，且聯(lián)合組低于對照組(P<0.05)，前列腺液中IL-2水平升高，且聯(lián)合組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后炎癥反應(yīng)比較 (例，

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較治療后與治療前比較，2組尿頻尿急、尿后滴瀝、排尿刺痛評分均降低，聯(lián)合組低于對照組(P<0.05)。見表3。

2.4 2組患者安全性比較治療期間，聯(lián)合組惡心嘔吐1例、腹脹0例、頭痛頭暈2例，對照組惡心嘔吐1例、腹脹2例、頭痛頭暈3例，聯(lián)合組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(1.127% VS 0.288%，P>0.05)。

3 討論

慢性骨盆疼痛綜合征患者腎氣虛弱，精室寒凝氣滯，久之則痹阻經(jīng)脈。祛瘀散寒中藥方中當(dāng)歸補血行血，赤芍散結(jié)祛瘀，川芎活血行氣，五靈脂活血散瘀，小茴香活血散瘀，蒲公英利尿通淋，延胡索利氣止痛，蒲黃化瘀利尿，沒藥消腫散瘀，干姜溫經(jīng)散寒，肉桂通血脈以導(dǎo)百藥，共同發(fā)揮清熱利濕、泄?jié)M消脹、化瘀止痛的作用[7, 8]。本研究中，聯(lián)合組中醫(yī)證候積分(尿頻尿急、尿后滴瀝、排尿刺痛)低于對照組，疼痛不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量評分低于對照組，提示祛瘀散寒中藥聯(lián)合坦索羅辛可改善慢性骨盆疼痛綜合征患者中醫(yī)證候及臨床癥狀。此外，聯(lián)合組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示加用祛瘀散寒中藥治療慢性骨盆疼痛綜合征安全性高，與王新平等[9]研究結(jié)果類似。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 (例，

既往研究[10]顯示，慢性骨盆疼痛綜合征患者前列腺炎癥反應(yīng)嚴(yán)重，可導(dǎo)致前列腺組織損傷，增加機體疼痛。本研究結(jié)果中，治療后，研究組前列腺液中IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平低于對照組，聯(lián)合組前列腺液中IL-2水平高于對照組，提示祛瘀散寒中藥可抑制慢性骨盆疼痛綜合征患者致炎因子分泌，提高抑炎因子水平，進而控制前列腺組織局部炎癥反應(yīng)，降低組織損傷?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[11]顯示，赤芍中芍藥苷類可擴張微循環(huán)血管，加速造血重建，改善前列腺局部缺氧缺血，促進前列腺管腔分泌物排泄，抑制組織缺氧誘導(dǎo)炎癥級聯(lián)反應(yīng)；延胡索中延胡索總堿可拮抗病原微生物繁殖侵襲，抑制前列腺感染所致炎癥反應(yīng)。

綜上，祛瘀散寒中藥聯(lián)合坦索羅辛可抑制慢性骨盆疼痛綜合征患者炎癥反應(yīng)，改善中醫(yī)證候及臨床癥狀，安全性良好，值得推廣應(yīng)用。