復(fù)方骨肽注射液對(duì)脛骨骨折患者足踝功能及骨生長因子的影響

張大偉

連云港市第二人民醫(yī)院骨外科，江蘇連云港 222100

脛骨平臺(tái)是人體負(fù)重的重要部位，一旦發(fā)生骨折，無論是簡單型還是復(fù)雜型，均應(yīng)高度重視進(jìn)行積極治療。脛骨平臺(tái)骨折發(fā)病率較高，是骨折類型當(dāng)中臨床非常多見的一種，各年齡段均可發(fā)生，主要發(fā)生原因?yàn)橹苯?、間接暴力，如沖撞、重壓等，常發(fā)生于小腿外前側(cè)部位[1-2]，其中復(fù)雜脛骨平臺(tái)骨折發(fā)病率較低，主要累及半月板、軟骨、韌帶等，雖然手術(shù)可以復(fù)位骨折，臨床治療方式以手術(shù)為主[3]，伴隨影像、手術(shù)技術(shù)的不斷改進(jìn)，通過切開固定的方式基本上均可以恢復(fù)脛骨骨折的解剖構(gòu)造和性能，盡管通過手術(shù)治療可以改善患者臨床癥狀，但愈合較難，容易產(chǎn)生關(guān)節(jié)炎、感染等不良后果[4]，術(shù)后仍會(huì)產(chǎn)生血液循環(huán)障礙等情況，對(duì)骨折愈合形成不利影響，因此減少術(shù)后并發(fā)癥是提升患者預(yù)后的關(guān)鍵所在，所以在手術(shù)治療基礎(chǔ)上，還應(yīng)為患者進(jìn)行藥物輔助治療[5]。臨床相關(guān)研究表明，復(fù)方骨肽對(duì)脛骨骨折患者具有一定治療效果，骨肽注射液成分以骨代謝活性肽為主，可以調(diào)節(jié)骨代謝，具有促進(jìn)骨細(xì)胞增殖的效果[6]，為深度了解脛骨骨折患者使用復(fù)方骨肽注射液進(jìn)行治療的效果，該研究方便選取2018年8月—2020年1月該院收治的84例脛骨骨折患者使用復(fù)方骨肽注射液進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的84例脛骨骨折患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表將患者分成常規(guī)組（42例）與研究組（42例）。常規(guī)組男22例，女20例；年齡21～48歲，平均（36.38±5.25）歲；骨折類型：脛骨下段骨折、脛骨中段骨折、開放性骨折、閉合性骨折例數(shù)分別為10例、11例、11例、10例。研究組男25例，女17例；年齡22～49歲，平均（37.22±4.10）歲；骨折類型：脛骨下段骨折、脛骨中段骨折、開放性骨折、閉合性骨折、例數(shù)分別為12例、10例、9例、11例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：無精神疾病史；家屬及患者均了解該研究，并簽訂同意協(xié)議書；符合脛骨骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)；研究得到醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：不配合研究者；資料不完整者；合并關(guān)節(jié)功能異常、凝血障礙、惡性腫瘤者；妊娠期、哺乳期女性；合并多處骨折者。

1.2 方法

常規(guī)組：為患者使用碳酸鈣D3片（國藥準(zhǔn)字H1095 0029，規(guī)格：600 mg×30 s）進(jìn)行治療，口服，2次/d，1片/次，連續(xù)治療14 d。

研究組：為患者使用復(fù)方骨肽注射液（國藥準(zhǔn)字H20051952）進(jìn)行靜脈滴注治療，1次/d，30 mL/次與250 mL 0.9%氯化鈉注射液混合，連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察患者骨生長因子、足踝功能、臨床指標(biāo)、術(shù)后并發(fā)癥情況。骨生長因子包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子-β、堿性成纖維細(xì)胞因子3個(gè)方面；足踝功能通過踝后足評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)定，包括關(guān)節(jié)功能、步行情況等8個(gè)方面，總分100分，功能恢復(fù)理想為90～100分；功能良好為75～89分；功能一般為50～74分；功能較差為50分以下。臨床指標(biāo)包括骨折愈合時(shí)間、消腫時(shí)間、骨痂形成時(shí)間、術(shù)后疼痛度4個(gè)方面，其中術(shù)后疼痛度通過VAS量表進(jìn)行評(píng)定，分別為患者術(shù)后3、7、14 d疼痛情況進(jìn)行評(píng)定，分值為0～10分，0分代表無痛，10分最痛，分?jǐn)?shù)越高痛感越強(qiáng)。術(shù)后并發(fā)癥包括成角畸形、傷口感染、其他3個(gè)方面。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比

研究組并發(fā)癥發(fā)生率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比

研究組臨床指標(biāo)優(yōu)于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比（±s）

表2 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比（±s）

組別骨折愈合時(shí)間（周）消腫時(shí)間（d）骨痂形成時(shí)間（d）術(shù)后常規(guī)組（n=42）研究組（n=42）t值P值23.21±0.52 18.00±0.52 15.14±1.95 10.45±1.61 45.45±6.63 33.03±4.50 5.33±3.65±45.913 12.049 10.045<0.001<0.001<0.001 11.1<0.0術(shù)后疼痛度（分）3 d 術(shù)后7 d 術(shù)后14 d 0.89 0.41 4.99±0.75 3.01±0.22 4.32±0.26 2.55±0.60 10 01 16.417<0.001 17.541<0.001

2.3 兩組患者骨生長因子、足踝功能對(duì)比

研究組在骨生長因子、足踝功能方面均優(yōu)于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 骨生長因子、足踝功能的比較（±s）

表3 骨生長因子、足踝功能的比較（±s）

組別 骨形態(tài)發(fā)生蛋白（pg/mL）治療前 治療后轉(zhuǎn)化生長因子-β（pg/mL）治療前 治療后堿性成纖維細(xì)胞因子（pg/mL）治療前 治療后足踝功能（分）治療前 治療后常規(guī)組（n=42）研究組（n=42）t值P值91.14±8.41 91.23±8.58 110.79±19.63 142.85±15.82 1 752.08±251.39 1 752.10±251.42 2 117.41±303.52 2 692.36±326.27 42.61±3.61 42.64±3.85 52.71±4.85 68.26±7.05 58.87±6.48 59.14±6.69 82.41±3.58 92.75±2.32 0.048 0.961 8.241<0.001 0.000 0.999 8.361<0.001 0.036 0.970 11.776 15.708<0.001 0.187 0.851<0.001

3 討論

脛骨位于小腿前側(cè)，在暴力作用下會(huì)產(chǎn)生骨折情況，脛骨骨折是骨科多發(fā)性疾病，常伴隨血管組織損傷，引發(fā)局部微環(huán)境紊亂，從而造成骨折愈合不理想情況[7]。脛骨骨折常用術(shù)式為切開復(fù)位內(nèi)固定，患者骨折后常會(huì)出現(xiàn)疼痛腫脹、患肢縮短、患肢成角畸形等異常情況[8]，因此臨床治療難度較大，盡管手術(shù)會(huì)為骨骼愈合與肢體功能恢復(fù)創(chuàng)造良好局部環(huán)境，但手術(shù)創(chuàng)傷會(huì)破壞骨折斷端血運(yùn)，對(duì)局部腫脹的消退造成影響，也會(huì)阻礙骨骼生長，且具有較高致殘率，因此如何有效治療脛骨骨折一直是骨科的研究課題[9]。脛骨骨折的常見病因?yàn)橥饨绺吣芰勘┝Γ軅髸?huì)產(chǎn)生嚴(yán)重組織損傷情況，損傷滋養(yǎng)血管，對(duì)骨折端血運(yùn)造成影響[10]。脛骨骨折的治療以切開復(fù)位內(nèi)固定治療為主，但術(shù)后骨折不愈合、愈合延遲發(fā)生率較高，不利于肢體功能恢復(fù)[11]。所以，利用藥物輔助治療，改善肢體能力成為臨床治療重點(diǎn)。

骨肽注射液是臨床常用骨生長調(diào)節(jié)藥物，主要有效成分為骨生長因子、微量元素，是一種多種骨代謝活性肽類物質(zhì)的復(fù)方制劑，具有調(diào)節(jié)骨代謝的作用，能夠調(diào)節(jié)鈣磷代謝，增加骨鈣沉積，防止骨質(zhì)疏松[12]。相關(guān)研究表明，骨肽注射液能夠促進(jìn)骨生長因子合成，促進(jìn)間質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為骨細(xì)胞，另外，骨肽注射液可以改善骨折局部組織微循環(huán)，對(duì)骨折組織的修復(fù)具有積極作用[13]。骨肽注射液的有效成分為活性肽，可以促進(jìn)骨代謝，復(fù)方骨肽注射液內(nèi)存在大量骨生長因子，可以調(diào)節(jié)骨代謝水平，促進(jìn)骨細(xì)胞分化形成，且復(fù)方骨肽注射液可以改善骨折位置血液循環(huán)，減少骨折后炎性反應(yīng)，從而降低患者術(shù)后痛感[14]。另外，復(fù)方骨肽注射液含有無機(jī)鈣、磷、有機(jī)鈣、氨基酸、微量元素等，能夠促進(jìn)生長激素細(xì)胞分泌生長激素，可以促進(jìn)骨折部位愈合[15]。另外，骨肽注射液內(nèi)含有營養(yǎng)因子能夠?yàn)楣钦壑車M織提供營養(yǎng)與能量，從而改善血供情況，減少炎性反應(yīng)，可以為骨折愈合創(chuàng)建良好的環(huán)境[16]。復(fù)方骨肽注射液是從健康動(dòng)物四肢骨和全蝎中提取出的有效活性骨多肽和全蝎多肽，可以參與骨鈣的吸收和釋放，促進(jìn)骨痂及新生血管的形成，且可以促進(jìn)內(nèi)源性鎮(zhèn)痛物質(zhì)發(fā)揮效用，可以加快腫脹位置周圍細(xì)胞循環(huán)代謝，達(dá)到消除腫脹的目的，臨床治療效果較理想，且復(fù)方骨肽具有調(diào)節(jié)骨代謝、促進(jìn)新骨形成的作用，同時(shí)可以促進(jìn)骨痂形成，縮短骨折愈合時(shí)間。

曾志琴等[17]研究發(fā)現(xiàn)，骨肽注射液能夠改善骨折局部微循環(huán)，促進(jìn)骨折組織修復(fù)，其研究中顯示，患者經(jīng)骨肽注射液治療后，骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子-β、堿性成纖維細(xì)胞因子指標(biāo)均得到改善，治療后分別為 （136.74±15.71）pg/mL、（2 691.25±325.16）pg/mL、（68.15±6.94）pg/mL。該文研究結(jié)果顯示，患者經(jīng)過該藥物輔助治療后，骨生長因子和足踝功能均得到改善，研究組骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子-β、堿性成纖維細(xì)胞因子指標(biāo)治療后分別為 （142.85±15.82）pg/mL、（2 692.36±326.27）pg/mL、（68.26±7.05）pg/mL，與曾志琴等研究結(jié)果相符。另有研究表示，骨肽注射液能夠促進(jìn)骨痂產(chǎn)生，促進(jìn)骨折功能恢復(fù)。趙海鷹[18]研究發(fā)現(xiàn)，骨肽注射液可加快骨折愈合速度，且安全性較高，在其研究結(jié)果中，患者的消腫時(shí)間、骨痂形成時(shí)間、愈合時(shí)間分別為（10.56±1.72）、（33.15±4.61）、（101.45±12.65）d。該文研究中，患者經(jīng)復(fù)發(fā)骨肽注射液治療后，消腫時(shí)間、骨痂形成時(shí)間、愈合時(shí)間分別為（10.45±1.61）d、（33.03±4.50）d、（18.00±0.52）周，與趙海鷹等研究結(jié)果相符。從該文研究結(jié)果可知，患者經(jīng)復(fù)方骨肽注射液治療后，臨床指標(biāo)均得到改善，且并發(fā)癥少，安全性高，其治療效果值得肯定。

綜上所述，脛骨骨折患者使用復(fù)方骨肽注射液治療后，臨床指標(biāo)得到明顯改善，且安全性較高，足踝功能恢復(fù)較佳，骨生長因子水平得到提升，值得臨床大力推廣。