淺析一步制粒機(jī)在中藥制粒中的缺點(diǎn)

摘要：一步制粒機(jī)因其設(shè)計(jì)的特點(diǎn)，有一些顯著優(yōu)點(diǎn)，目前被越來(lái)越廣泛運(yùn)用到制藥行業(yè)中，雖然其優(yōu)點(diǎn)顯著，但在實(shí)際應(yīng)用中，又出現(xiàn)一些特有的缺點(diǎn)，有些缺點(diǎn)又是無(wú)法避免和忽視的。

關(guān)鍵詞：一步制粒機(jī);中藥制粒;缺點(diǎn)

中圖分類號(hào)：R283

一步制粒又稱流化床制粒、沸騰制?；蛄骰瘒婌F制粒等等，該技術(shù)起源于國(guó)外，最早運(yùn)用于化工行業(yè)，我國(guó)在20世紀(jì)90年代方才引進(jìn)，使得該技術(shù)的運(yùn)用得到了較快推廣。其原理是將制粒用粉末物料投入流化床內(nèi)，冷空氣從主機(jī)后部加熱室進(jìn)入，經(jīng)初效、中效、高效三次過(guò)濾，加熱器加熱至進(jìn)風(fēng)所需溫度后進(jìn)入流化床，粉末在床內(nèi)呈流態(tài)化，制粒用粘合劑由輸液泵送入雙流體霧化器，經(jīng)霧化后噴向流化的物料，粉末間相互架橋聚集成粒并長(zhǎng)大，水份揮發(fā)后由排風(fēng)帶出機(jī)外。其最大的特點(diǎn)是集噴霧干燥——制粒于一體，實(shí)現(xiàn)液態(tài)物料一步法制粒。但在實(shí)際應(yīng)用中，其存在的一些缺點(diǎn)又無(wú)法避免和忽視，本文著重對(duì)一步制粒機(jī)在中藥制粒中的缺點(diǎn)進(jìn)行淺析。

1投入成本高

1.1設(shè)備價(jià)格較昂貴：相對(duì)傳統(tǒng)制粒設(shè)備，一步制粒機(jī)的出廠價(jià)格普遍在幾十萬(wàn)元左右，對(duì)于一些小型制藥生產(chǎn)企業(yè)，尤其是利潤(rùn)比較低廉的企業(yè)，更換設(shè)備成本偏高，很難短期內(nèi)更換。

1.2增加廠房改造成本：已有生產(chǎn)廠房，從安裝設(shè)計(jì)上根本不適合一步制粒機(jī)的設(shè)計(jì)尺寸大小、高度、占地面積等要求，所以考慮更換一步制粒機(jī)的企業(yè)，必須對(duì)已有生產(chǎn)廠房進(jìn)行改造，或是建立新的廠房設(shè)施。

1.3耗能大：一步制粒機(jī)包括諸多輔助系統(tǒng)，一些系統(tǒng)功率較大，輔助加熱、引風(fēng)系統(tǒng)和主機(jī)的功率為幾十千瓦左右，電加熱系統(tǒng)功率甚至達(dá)到100千瓦以上，在運(yùn)行時(shí)電耗較大。加上其設(shè)計(jì)不像傳統(tǒng)熱循環(huán)烘箱可以使熱氣在設(shè)備內(nèi)進(jìn)行有效循環(huán)加熱后才排除設(shè)備外，而是熱氣和物料短暫熱交換后即被排出，使得熱交換利用率大大降低，在實(shí)際制粒中必須增加熱氣的供應(yīng)量。

2不適合一些制藥品種的制粒

2.1 含有揮發(fā)性成分的品種：對(duì)于含有揮發(fā)性成分的產(chǎn)品，因本身就極易揮發(fā)，制粒的過(guò)程中，因風(fēng)量較大，進(jìn)風(fēng)、物料等溫度也較高，容易揮發(fā)排出設(shè)備外，使揮發(fā)性成分含量不符合規(guī)定。

2.2對(duì)物料堆密度要求較高：對(duì)含有兩種及以上物料的品種，堆密度應(yīng)大致一樣，否則混合不易均勻，堆密度小的容易沸騰，在上一層，堆密度大可能在下層，影響制粒的均勻度;對(duì)于堆密度過(guò)大，物料在容器內(nèi)出現(xiàn)氣流短路，引風(fēng)氣流迅速?gòu)木植课锪现写┻^(guò)，而其他物料處于相對(duì)較慢運(yùn)動(dòng)或靜止?fàn)顟B(tài)，出現(xiàn)“風(fēng)溝床”現(xiàn)象。

2.3吸濕性較強(qiáng)的品種：如果物料易吸濕，在制粒過(guò)程，物料不容易干燥，必須加大進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫度及物料溫度，降低噴霧流速，從而延長(zhǎng)制粒時(shí)間;也易出現(xiàn)結(jié)團(tuán)、結(jié)塊現(xiàn)象，導(dǎo)致物料流動(dòng)性差，出現(xiàn)“塌床”現(xiàn)象，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2.4工藝稠膏投料量少的品種：對(duì)于原輔料輔料為白色的藥品，中藥浸膏投料量過(guò)低，制得顆粒色澤偏淺，甚至出現(xiàn)花斑現(xiàn)象，藥品性狀不符合要求。筆者在實(shí)際生產(chǎn)制粒中發(fā)現(xiàn)，中藥浸膏投料量與所投物料量的比例至少≧1：10方能保證顆粒色澤均勻，性狀符合要求。

3清洗清潔較困難

3.1設(shè)備高度較高：設(shè)備的頂部需要借助梯子、高壓清洗機(jī)等方才進(jìn)行有效清洗清潔，增加了操作的危險(xiǎn)性。

3.2輔助管道多：輔助管道包括進(jìn)風(fēng)、出風(fēng)管道，輔助加熱管道等等，這些管道尺寸大，且較長(zhǎng)、笨重，拆卸較困難，平時(shí)很難對(duì)其進(jìn)行清洗清潔，易滋生霉菌等微生物，使藥品受到污染。只有根據(jù)實(shí)際情況制定清洗清潔規(guī)程，定期拆卸對(duì)其進(jìn)行清洗清潔。

3.3輔助設(shè)備多：輔助設(shè)備有蠕動(dòng)泵、攪拌機(jī)、空氣壓縮機(jī)等，生產(chǎn)結(jié)束后，除了對(duì)主機(jī)清洗清潔外，還要對(duì)這些輔助設(shè)備進(jìn)行清洗清潔，加大工作量。

4制粒影響因素多

4.1物料細(xì)度的影響：一步制粒機(jī)對(duì)物料細(xì)度的要求必須在80目以上，如果達(dá)不到80目，制得的顆粒粒度、色澤不均勻，進(jìn)而影響顆粒的溶出度。有人做過(guò)研究，物料的細(xì)度建議在80～120目范圍，制粒較好。故在選擇原輔料時(shí)，應(yīng)增加物料細(xì)度的要求。

4.2黏合劑的影響：有些品種直接用其中藥浸膏噴霧制粒，制得的顆粒粒度不符合要求，細(xì)粉多，顆粒小。對(duì)這些品種就得考慮加入一些輔助的黏合劑，如玉米淀粉漿、糊精漿和和蔗糖漿等，以適合工藝生產(chǎn)要求。

4.3進(jìn)風(fēng)溫度的影響：可以說(shuō)進(jìn)風(fēng)溫度是影響物料溫度最關(guān)鍵的因素之一。物料溫度受進(jìn)風(fēng)溫度的控制，只有當(dāng)進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到一定溫度值以上，方能保持物料溫度在一定范圍內(nèi)。如果進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低，物料溫度過(guò)也會(huì)過(guò)低，物料干燥過(guò)慢，物料會(huì)變濕，出現(xiàn)黏連、結(jié)塊等質(zhì)量問(wèn)題。如進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高，物料溫度也升高，使得對(duì)溫度敏感的原輔料，有些會(huì)加速揮發(fā)，有些會(huì)融化掉。

4.4噴霧速度（進(jìn)液量）的影響：噴霧速度是影響制粒粒度的關(guān)鍵因素之一，噴霧速度經(jīng)過(guò)蠕動(dòng)泵來(lái)調(diào)節(jié)。在其他工藝參數(shù)不變下，噴霧速度越快，制得的顆粒大而密，反之，制得的顆粒粒度小，細(xì)粉量較多。

4.5霧化壓力的影響：王寧等發(fā)現(xiàn)顆粒的大小與霧化壓力有關(guān)，霧化壓力是對(duì)漿液噴霧面積的調(diào)節(jié)，霧化壓力大，霧滴細(xì)小，顆粒粒度細(xì)，相反，霧滴大，顆粒粒度大。

4.6引風(fēng)量的影響：物料在容器內(nèi)的流化狀態(tài)，是在引風(fēng)機(jī)的作用下，被吹起，形成沸騰狀，引風(fēng)量過(guò)大，物料沸騰過(guò)高，與霧滴接觸不充分，也可能過(guò)多黏在捕塵布袋上，出現(xiàn)細(xì)粉、顆粒的分層現(xiàn)象;引風(fēng)量過(guò)小，物料不能有效沸騰，與熱空氣熱交換不足，造成物料局部過(guò)濕，容易黏連、結(jié)團(tuán)。

5討論

綜上，筆者著重從一步制粒機(jī)的成本、適用性、清洗清潔情況及制粒影響因素等方面對(duì)一步制粒機(jī)在中藥制粒的缺點(diǎn)進(jìn)行淺析，目的是對(duì)想購(gòu)買或生產(chǎn)使用一步制粒機(jī)的制藥企業(yè)提供一些參考。總之，一步制粒機(jī)雖然在中藥制粒中存在一些缺點(diǎn)，但是隨著一步制粒機(jī)設(shè)備的不斷改進(jìn)、不斷優(yōu)化，在制藥行業(yè)中不斷得到推廣和應(yīng)用，制藥生產(chǎn)工藝日趨成熟，其存在的一些缺點(diǎn)也會(huì)慢慢被改正，其在制藥行業(yè)依然有著較好的發(fā)展前景。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉旭海，陶松，何華山，等.流化床制粒設(shè)備的制藥探討[J].江西中醫(yī)藥，2011，42（5）：76-78.

[2]邢黎明，趙爭(zhēng)勝.沸騰制粒機(jī)設(shè)備中，中藥顆粒時(shí)“塌床”現(xiàn)象的防止和操作控制[J].中國(guó)中藥雜志，2000，25（12）：755-756.

[3]藍(lán)義琨，鄭文紅，范日紅，等.應(yīng)用一步制粒機(jī)制備中藥顆粒的影響因素探討[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2015：140-141.

[4]王寧，劉志輝，劉汗青，等.一步制粒法制備熱痹消顆粒的工藝研究[J].中成藥，2011，33（12）：2180-2183.

附個(gè)人聯(lián)系方式：

[作者簡(jiǎn)介]陳佳祺（1983～），男，本科，中級(jí)工程師。