患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)在不同腫瘤照護(hù)中的應(yīng)用進(jìn)展

朱瑞 黃青梅 蔡婷婷 黃躍師 袁長(zhǎng)蓉

(復(fù)旦大學(xué)護(hù)理學(xué)院，上海 200032)

據(jù)全球最新癌癥數(shù)據(jù)[1]顯示，2018年大約有1 810萬(wàn)癌癥新發(fā)病例和960萬(wàn)癌癥死亡病例，惡性腫瘤已成為危害全球居民生命和健康的主要原因和重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。腫瘤患者不僅要承受疾病本身帶來(lái)的巨大痛苦，還要面臨手術(shù)治療、化療及放療等相關(guān)治療的不良反應(yīng)[2]。有效評(píng)估腫瘤患者的癥狀并及時(shí)采取相應(yīng)的干預(yù)措施，有助于改善腫瘤患者疾病的預(yù)后和提高其生活質(zhì)量?；颊邎?bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)(Patient reported outcome measure information system，PROMIS)是近幾年國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。PROMIS不僅可用于測(cè)評(píng)患者的癥狀和生活質(zhì)量，同時(shí)也可以提高患者的癥狀管理能力，增加醫(yī)患交流，有助于構(gòu)建個(gè)性化的照護(hù)方案，從而提高患者的生活質(zhì)量和滿意度[3]。PROMIS還提供基于網(wǎng)絡(luò)的電子資源，用于管理計(jì)算機(jī)自適應(yīng)測(cè)試(Computerized adaptive testing，CAT)，可及時(shí)有效地收集患者報(bào)告的數(shù)據(jù)[4]。因此，將PROMIS應(yīng)用于腫瘤患者可全面收集腫瘤患者的癥狀與功能數(shù)據(jù)，且能準(zhǔn)確和及時(shí)地評(píng)估其健康狀況變化，從而促進(jìn)腫瘤患者的癥狀管理，進(jìn)一步提高其預(yù)后[5]。本文主要對(duì)PROMIS在不同腫瘤患者中的應(yīng)用和研究進(jìn)展進(jìn)行概述，以期為PROMIS在腫瘤領(lǐng)域的研究及臨床實(shí)踐提供參考。

1 PROMIS的概述

PROMIS是由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National institutes of health，NIH)資助開(kāi)發(fā)的評(píng)估系統(tǒng)，用于測(cè)量患者報(bào)告的健康狀況，從患者的角度測(cè)量健康結(jié)局[6]。其中，CAT基于特定的算法，根據(jù)個(gè)人對(duì)先前條目的回答，從條目庫(kù)中選擇信息最豐富的條目，一旦測(cè)量的確定性達(dá)到很高程度，即完成測(cè)試。因此，大多數(shù)患者只需回答4～6個(gè)條目，顯著降低了患者的測(cè)量負(fù)擔(dān)[7]。PROMIS測(cè)量形式多樣，除了CAT外，還有包含4～20個(gè)條目的的簡(jiǎn)表(Short forms,SF)和由不同癥狀簡(jiǎn)表組成的特征集(Profiles)形式。成人版和兒童版PROMIS的測(cè)量領(lǐng)域都包括生理、心理、社會(huì)和整體健康4個(gè)方面。PROMIS的主要優(yōu)點(diǎn)在于該系統(tǒng)是基于現(xiàn)代測(cè)量學(xué)理論研制而成的，且經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈_(kāi)發(fā)和測(cè)量學(xué)檢驗(yàn)，可將測(cè)量得分標(biāo)準(zhǔn)化，使得不同疾病和不同人群間的評(píng)估結(jié)果具有可比性[8]。目前，已經(jīng)有多個(gè)國(guó)家進(jìn)行PROMIS的翻譯和文化調(diào)試，并在不同疾病人群中進(jìn)行了測(cè)評(píng)，為PROMIS實(shí)現(xiàn)國(guó)際可比性奠定了基礎(chǔ)。

2 PROMIS在不同腫瘤患者中的研究進(jìn)展

2.1前列腺癌 隨著20世紀(jì)80年代中期前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)的引入，近20年來(lái)，前列腺癌的發(fā)病率下降了60%以上，但目前仍是發(fā)達(dá)國(guó)家男性新增癌癥患者人群最多的癌癥類(lèi)型[9]。前列腺癌患者常表現(xiàn)出排尿困難、尿頻、尿急和尿失禁等癥狀，還會(huì)因腫瘤壓迫直腸出現(xiàn)排便障礙，這些癥狀嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。Victorson等[10]采用7項(xiàng)PROMIS焦慮簡(jiǎn)表和18項(xiàng)前列腺癌記憶焦慮量表(Memorial anxiety scale for prostate cancer，MAX-PC)對(duì)806例前列腺癌患者進(jìn)行了調(diào)查，使用基于項(xiàng)目反應(yīng)理論的分析創(chuàng)建通用度量標(biāo)準(zhǔn)，將PROMIS焦慮分?jǐn)?shù)與MAX-PC生成的分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，在PROMIS焦慮簡(jiǎn)表和MAX-PC之間可建立1個(gè)共同的焦慮測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，兩者之間的分?jǐn)?shù)可互相轉(zhuǎn)換，用于前列腺癌患者的癥狀評(píng)估、管理及比較性研究。

2.2乳腺癌 有相關(guān)數(shù)據(jù)[11]顯示，乳腺癌是女性最常見(jiàn)的癌癥。美國(guó)每年新增乳腺癌發(fā)病人數(shù)占女性癌癥新發(fā)人群的30%[11]。Krohe等[12]分析了國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)-癌癥治療功能評(píng)估-乳腺癌癥狀指數(shù)(National comprehensive cancer network-functional assessment of cancer therapy-breast cancer symptom index，NFBSI-16)和PROMIS身體功能簡(jiǎn)表在晚期乳腺癌患者中的內(nèi)容效度，研究通過(guò)電話對(duì)患者進(jìn)行認(rèn)知性訪談，評(píng)估患者閱讀、理解和回答量表的能力及量表在乳腺癌患者中的相關(guān)性。結(jié)果顯示，NFBSI-16和PROMIS身體功能簡(jiǎn)表在該人群中具有較好的可行性。Sikorskii等[13]將 PROMIS作為乳腺癌患者及其照顧者支持性護(hù)理干預(yù)的結(jié)局指標(biāo)測(cè)量工具，通過(guò)效應(yīng)量和P值來(lái)評(píng)估干預(yù)對(duì)患者和照顧者癥狀和功能的影響，并比較了PROMIS和其他乳腺癌癥狀評(píng)估工具的反應(yīng)度。結(jié)果顯示，PROMIS與其他評(píng)估工具具有相似的反應(yīng)度，研究推薦在乳腺癌輔助護(hù)理干預(yù)試驗(yàn)和臨床實(shí)踐中選擇使用的工具時(shí)考慮PROMIS。

2.3婦科癌癥 PROMIS網(wǎng)絡(luò)開(kāi)發(fā)了1個(gè)已在癌癥患者中驗(yàn)證的包含主要癥狀領(lǐng)域的電子患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量(ePROs)綜合知識(shí)庫(kù)[14]。 Gressel等[15]調(diào)查了在婦科腫瘤門(mén)診建立PROMIS-ePRO集成的可行性和可接受性，并評(píng)估其是否有助于識(shí)別癥狀嚴(yán)重的患者和增加轉(zhuǎn)診服務(wù)，336例婦科腫瘤患者在婦科腫瘤門(mén)診等候區(qū)用ipad完成了PROMIS評(píng)估，通過(guò)計(jì)算每位受訪者的癥狀分?jǐn)?shù)，并根據(jù)記錄的嚴(yán)重閾值進(jìn)行分組，將PROMIS數(shù)據(jù)與臨床病理特征跨癥狀域進(jìn)行比較后為患者提供轉(zhuǎn)診服務(wù)；研究結(jié)果表明，大部分婦科腫瘤患者認(rèn)為PROMIS-ePROs是有用的(78%)和易于完成的(92%)，有助于識(shí)別癥狀嚴(yán)重的患者并及時(shí)提供輔助轉(zhuǎn)診服務(wù)。

2.4口咽癌 口咽癌的病理分型大多為黏膜鱗狀細(xì)胞癌，是口腔頜面部最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一[16]。癌癥相關(guān)認(rèn)知障礙(Cancer-related cognitive impairment，CRCI)將對(duì)癌癥幸存者的生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響[17]。Sinha等[18]在一項(xiàng)口咽癌隊(duì)列研究中對(duì)口咽癌患者的基線認(rèn)知功能進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果顯示，PROMIS和NIH“認(rèn)知工具箱”(NIH toolbox cognitive battery，NIHTB-CB)可對(duì)自我報(bào)告和客觀認(rèn)知功能進(jìn)行即時(shí)評(píng)分，且這些評(píng)分可用于識(shí)別基線認(rèn)知功能受損的患者，有助于建立早期認(rèn)知干預(yù)，從而改善患者的生活質(zhì)量。

2.5肉瘤 Wilke等[19]利用43項(xiàng)PROMIS特征集評(píng)估診斷為非轉(zhuǎn)移性肉瘤且曾接受手術(shù)治療患者的身體功能、焦慮、抑郁、疲勞、睡眠障礙、疼痛干擾和參與社會(huì)活動(dòng)的能力，根據(jù)從上一次手術(shù)開(kāi)始的時(shí)間將肉瘤組分為早期組(<2年)和晚期組(≥2年)，調(diào)查手術(shù)干預(yù)時(shí)間的長(zhǎng)短對(duì)PROMIS分?jǐn)?shù)的影響，并將肉瘤患者的PROMIS分?jǐn)?shù)與普通人群的分?jǐn)?shù)進(jìn)行了比較；結(jié)果顯示，非轉(zhuǎn)移性肉瘤患者與普通人群在身體功能和抑郁方面有顯著差異，且這種差異與手術(shù)治療的時(shí)間有關(guān)。

2.6脊柱腫瘤 脊柱腫瘤的類(lèi)型有原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性2種，臨床表現(xiàn)為疼痛和肢體功能障礙，治療方法包括手術(shù)治療和放射治療[20]。Bernstein等[21]評(píng)估了原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性脊柱腫瘤患者的PROMIS身體功能、疼痛干擾、抑郁分?jǐn)?shù)、Oswestry殘疾指數(shù)(Oswestry disability index，ODI)和頸部殘疾指數(shù)(Neck disability index，NDI)的相關(guān)性，采用Pearson相關(guān)系數(shù)進(jìn)行分析；研究結(jié)果顯示，在原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性脊柱腫瘤患者中，PROMIS 疼痛干擾和身體功能分?jǐn)?shù)與ODI和NDI均有較強(qiáng)的相關(guān)性(r=0.75～0.86,P<0.05)，而PROMIS抑郁評(píng)分與ODI和NDI僅在原發(fā)性脊柱腫瘤患者中有較強(qiáng)的相關(guān)性。因此，驗(yàn)證每一種新的PROMIS工具的可靠性和有效性，應(yīng)在不同疾病過(guò)程患者中將PROMIS與其他標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量工具進(jìn)行比較，使PROMIS在臨床環(huán)境中得到更有效使用。

3 PROMIS在不同腫瘤患兒中的研究進(jìn)展

PROMIS在兒童腫瘤領(lǐng)域中的應(yīng)用研究報(bào)道相對(duì)較少。一項(xiàng)研究[22]比較了非轉(zhuǎn)移性惡性肉瘤患兒與美國(guó)普通兒童的生理、社會(huì)和心理健康狀況，采用了兒童版PROMIS身體功能、同伴關(guān)系、疼痛干擾、疲勞、抑郁及焦慮6大簡(jiǎn)表進(jìn)行測(cè)量，研究結(jié)果顯示，肉瘤患兒的身體功能得分較低，但在同伴關(guān)系和抑郁癥狀方面有積極的改善，提示從癌癥中幸存下來(lái)的經(jīng)歷可能提高兒童的應(yīng)對(duì)能力和恢復(fù)力。Lai等[23]通過(guò)兒童版PROMIS-CAT評(píng)估腦腫瘤患兒的癥狀負(fù)擔(dān)，包括焦慮、抑郁、疲勞、行動(dòng)能力、上肢功能、同伴關(guān)系和認(rèn)知功能，患兒和家長(zhǎng)同時(shí)完成癥狀窘迫量表(Symptom distress scales，SDS)；研究結(jié)果顯示，腦腫瘤患兒的癥狀負(fù)擔(dān)較重，PROMIS分?jǐn)?shù)與患兒和家長(zhǎng)報(bào)告的SDS得分顯著相關(guān)。且研究表明，簡(jiǎn)短但精確的PROMIS-CAT可用于系統(tǒng)地評(píng)估腦瘤患兒的癥狀負(fù)擔(dān)。Reeve等[24]在兒童和青少年癌癥群體中評(píng)估了兒童版PROMIS檢測(cè)隨時(shí)間變化的能力，發(fā)現(xiàn)其對(duì)臨床疾病狀態(tài)的反應(yīng)性較好，研究結(jié)果支持兒科醫(yī)護(hù)人員在臨床腫瘤研究中使用PROMIS。

4 小結(jié)及展望

PROMIS可減輕腫瘤患者的測(cè)量負(fù)擔(dān)，有助于醫(yī)護(hù)人員及時(shí)有效地獲取患者的健康信息，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者的癥狀和功能，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)健康相關(guān)問(wèn)題及調(diào)整照護(hù)措施，從而改善腫瘤患者的疾病結(jié)局和提升其生活質(zhì)量。目前，PROMIS在腫瘤領(lǐng)域的研究較為廣泛，但多數(shù)是PROMIS的心理測(cè)量學(xué)驗(yàn)證研究及PROMIS與其他測(cè)量工具的比較性研究，而PROMIS在日常臨床工作流程中的實(shí)踐研究尚有限，有待補(bǔ)充。此外，PROMIS在腫瘤患兒中的應(yīng)用亟待完善，可作為今后的研究方向。