新型冠狀病毒疫苗免疫策略的強(qiáng)化和優(yōu)化

呂曉亞，宋 磊，馬 昭，王曙光，馬 豪，邵一鳴，武治印#

1.國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心，北京 100032；2.中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，北京 102200

疫苗是終結(jié)傳染病的“終極武器”。歷史上，天花、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病的有效控制或消滅均得益于疫苗的應(yīng)用；疫苗拯救了數(shù)以億計(jì)的生命。中國(guó)于20 世紀(jì)80 年代開(kāi)始實(shí)施計(jì)劃免疫，21 世紀(jì)初擴(kuò)大免疫規(guī)劃，逐步實(shí)現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎［1］，2006 年后無(wú)新增白喉病例，乙型肝炎、乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等傳染病發(fā)病率大幅下降［2］。新型冠狀病毒肺炎（簡(jiǎn)稱(chēng)新冠肺炎）疫情暴發(fā)以來(lái)，在黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在人民生命健康至上的理念驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)發(fā)揮制度優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新工作機(jī)制，新型冠狀病毒疫苗（簡(jiǎn)稱(chēng)新冠疫苗）的研發(fā)、生產(chǎn)、使用取得顯著成績(jī)。中國(guó)新冠疫苗的成功研制和防疫政策的積極實(shí)施，為國(guó)內(nèi)疫情防控贏得時(shí)間，為全球團(tuán)結(jié)抗疫做出重大貢獻(xiàn)。

本文通過(guò)回顧新中國(guó)成立以來(lái)疫苗使用的成效，梳理國(guó)內(nèi)外新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用的進(jìn)展情況，對(duì)調(diào)整免疫策略、開(kāi)展加強(qiáng)免疫、推進(jìn)老年人群接種、實(shí)施免疫規(guī)劃等問(wèn)題進(jìn)行研究分析，旨在為新冠疫苗下一步免疫策略的強(qiáng)化和優(yōu)化提出建議。

1 沿襲歷史軌跡，推動(dòng)衛(wèi)生發(fā)展

新中國(guó)在成立之初，高度重視衛(wèi)生工作，制定了以人民健康為中心的“面向工農(nóng)兵、預(yù)防為主、團(tuán)結(jié)中西醫(yī)、衛(wèi)生工作與群眾運(yùn)動(dòng)相結(jié)合”的衛(wèi)生方針，通過(guò)大力推進(jìn)科學(xué)防治、群防群控和聯(lián)防聯(lián)控的措施，從根本上提升了人民的健康水平，從1949年到20世紀(jì)80年代初人均期望壽命翻了一番［3］。中共十八大以來(lái)，中國(guó)政府秉承“以人民為中心”的理念，構(gòu)建了覆蓋全民的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療保障體系。同時(shí)，預(yù)防為主的衛(wèi)生工作方針得到進(jìn)一步貫徹，疫苗研發(fā)、生產(chǎn)工作和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)不斷加強(qiáng)，為新時(shí)期衛(wèi)生方針的落實(shí)提供了重要支撐，在快速控制各類(lèi)傳染病流行過(guò)程中發(fā)揮了重要的作用。在政府的科學(xué)布局和大力支持下，中國(guó)疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)立自主研發(fā)、生產(chǎn)了15 種疫苗用于兒童計(jì)劃免疫；通過(guò)引進(jìn)技術(shù)又研發(fā)了一系列二類(lèi)疫苗用于全民免疫規(guī)劃，很好地滿足了中國(guó)14 億人口的疫苗需求。新冠肺炎疫情在全球蔓延，已成為百年未遇的國(guó)際公共衛(wèi)生緊急事件，對(duì)全球各國(guó)主要的醫(yī)療體系和應(yīng)急能力提出了挑戰(zhàn)。全球各國(guó)通過(guò)疫苗接種和疫情管控，控制疫情發(fā)展，維持社會(huì)穩(wěn)定。

2 合力攻關(guān)，加速新冠疫苗研發(fā)

新冠肺炎疫情發(fā)生之初，黨中央提出了“堅(jiān)定信心、同舟共濟(jì)、科學(xué)防治、精準(zhǔn)施策”的基本方略，中國(guó)當(dāng)即部署了5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線，組織研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合攻關(guān)。在原有堅(jiān)實(shí)的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，依托國(guó)家的強(qiáng)有力支持，經(jīng)過(guò)疫苗研發(fā)人員和研發(fā)單位的不懈努力，5條技術(shù)路線的新冠疫苗先后完成基礎(chǔ)研究，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

中國(guó)在疫苗研發(fā)過(guò)程中，堅(jiān)持多方聯(lián)動(dòng)，組織全國(guó)優(yōu)勢(shì)力量進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)、研審聯(lián)動(dòng)，在不減少程序、不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全的前提下，加快疫苗研發(fā)進(jìn)程。攻關(guān)單位不計(jì)成本地進(jìn)行研發(fā)備份，集中優(yōu)勢(shì)力量全力攻關(guān)，將必需的研究階段由分步串聯(lián)調(diào)整為合理并聯(lián)，縮短研發(fā)時(shí)間。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)率先研究建立新冠肺炎的動(dòng)物模型，確保第一時(shí)間開(kāi)展疫苗攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)，獲得有效性研究數(shù)據(jù)。國(guó)家藥檢機(jī)構(gòu)、藥審機(jī)構(gòu)按照有關(guān)應(yīng)急法律法規(guī)的要求，提前介入、滾動(dòng)審評(píng)、前置檢驗(yàn)、平行檢定，將審評(píng)、檢驗(yàn)貫穿于研發(fā)全過(guò)程。

研審聯(lián)動(dòng)和協(xié)同作戰(zhàn)的工作方式快速有效地推動(dòng)了中國(guó)疫苗研發(fā)進(jìn)度，使中國(guó)新冠疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。目前，中國(guó)已有26 款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，占全球總數(shù)的19%；14 款疫苗在境外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，占全球總數(shù)的28%；7 款新冠疫苗獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，占全球總數(shù)的30%［4］。此外，中國(guó)有2款新冠疫苗［北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)北京生物）新冠滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)北京科興）新冠滅活疫苗］納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單（Emergency Use Listing），占世界衛(wèi)生組織緊急使用清單總數(shù)的25%［5］。

3 以人民為中心，推廣疫苗使用

新冠肺炎疫情在全球暴發(fā)，中國(guó)面臨疫情輸入的巨大風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)疫情反彈壓力持續(xù)存在。為此，中國(guó)積極推進(jìn)新冠疫苗的緊急使用工作。根據(jù)疫情防控需要，當(dāng)新冠疫苗在中國(guó)境內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲得良好的安全性和免疫原性結(jié)果時(shí)，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班于2020年開(kāi)始組織專(zhuān)家進(jìn)行多輪論證，形成并上報(bào)意見(jiàn)，按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》［6］有關(guān)要求，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)建議，國(guó)家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)多款新冠疫苗緊急使用。

為保障一線醫(yī)療和防疫人員、口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、出國(guó)人員等高感染風(fēng)險(xiǎn)人群的生命安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，基于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》［7］有關(guān)規(guī)定，并參照世界衛(wèi)生組織有關(guān)規(guī)則，在知情同意、自愿接種的前提下，中國(guó)于2020 年7 月開(kāi)始依法在上述重點(diǎn)人群中緊急使用新冠疫苗。這是全球最早批準(zhǔn)和使用新冠疫苗的案例，及時(shí)為中國(guó)有職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)人群提供了疫苗的免疫防護(hù)，促進(jìn)了中國(guó)的防疫工作，對(duì)全球防疫也具有示范作用。

2021 年初始，在中國(guó)首批新冠疫苗完成境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，由國(guó)家藥監(jiān)局主導(dǎo)，對(duì)新冠疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)合規(guī)性開(kāi)展了系統(tǒng)的評(píng)審工作，先后批準(zhǔn)了北京生物、北京科興、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物）的滅活疫苗，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合康希諾生物股份公司（簡(jiǎn)稱(chēng)康希諾）研發(fā)的腺病毒載體疫苗附條件上市。之后，中國(guó)政府對(duì)全民新冠疫苗接種工作進(jìn)行了科學(xué)部署和有序推進(jìn)。

接種的第一階段從18～59歲的人群開(kāi)始，先期在流動(dòng)性較大的人群中建立起免疫屏障，助力“外防輸入、內(nèi)防反彈”的總體防疫策略。同時(shí)從國(guó)外大規(guī)模接種疫苗人群和國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)中，獲取更多高年齡組和兒童的疫苗安全性數(shù)據(jù)，為下階段擴(kuò)大接種做好鋪墊。在獲得足夠的安全性數(shù)據(jù)以及即將完成第一階段接種目標(biāo)之際，中國(guó)政府啟動(dòng)了老年人群和12～17歲青少年人群的疫苗接種工作。目前，中國(guó)新冠疫苗的接種工作已經(jīng)有序推進(jìn)至3～11 歲兒童。至2021 年12 月初，中國(guó)已經(jīng)接種了25.53 億劑新冠疫苗，不僅疫苗接種總量全球第一，人口接種率也處于全球前列。

4 動(dòng)態(tài)調(diào)整，持續(xù)優(yōu)化免疫策略

當(dāng)前全球新冠肺炎疫情防控的形勢(shì)發(fā)生了3點(diǎn)重要的變化。一是全球疫情持續(xù)在高位反復(fù)，疫情發(fā)生地逐漸靠近我國(guó)。例如，2021 年9 月末全球新冠肺炎日增病例由2020 年的32 萬(wàn)增至48 萬(wàn)，2020 年病例報(bào)告排名前10位中沒(méi)有亞洲國(guó)家，2021 年則半數(shù)為亞洲國(guó)家［8］，大大增加了“外防輸入”的壓力。二是全球新型冠狀病毒（簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒）流行株已由傳播能力倍增的變異株取代，既提高了國(guó)內(nèi)群體免疫的門(mén)檻，又增加了“內(nèi)防反彈”的難度。特別是，近期非洲南部出現(xiàn)的奧密克戎（Omicron）變異株，被正式報(bào)告僅幾日即被世界衛(wèi)生組織列為“值得關(guān)注的變異株”（Variant of Concern，VOC），可能給疫情防控特別是疫苗接種帶來(lái)更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)［9］。三是隨著距離新冠疫苗末次接種時(shí)間的延長(zhǎng)，人體免疫保護(hù)能力消退明顯，變異株的出現(xiàn)又加速了這一進(jìn)程［10-13］。為應(yīng)對(duì)上述疫情的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)，可采取以下措施來(lái)優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施和免疫策略：①教育和調(diào)動(dòng)公眾積極參與群防群控。通過(guò)宣傳教育，使民眾認(rèn)識(shí)到當(dāng)前的疫情防控壓力未減反增，防控要求應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，幫助民眾克服防控疲勞，倡議民眾積極配合政府查漏補(bǔ)缺，保證政府常態(tài)化防疫的各項(xiàng)措施落實(shí)到位。②適時(shí)提高群體免疫屏障的門(mén)檻。由于當(dāng)前在全球流行并屢次見(jiàn)于中國(guó)反彈疫情的新冠病毒德?tīng)査儺愔甑幕驹偕鷶?shù)R0已增至5～9.5［14-15］，應(yīng)該及時(shí)調(diào)整疫苗群體免疫屏障門(mén)檻。根據(jù)門(mén)檻值的計(jì)算公式［（1-1/R0） ×100%］［16］，需把群體疫苗接種率由66%提高到83%?？紤]到疫苗保護(hù)率不是100%，為實(shí)現(xiàn)針對(duì)變異株的群體免疫，建議將疫苗接種率提高到90%，才有可能有效控制變異株在人群中的傳播。

5 應(yīng)對(duì)免疫消退，推進(jìn)加強(qiáng)免疫

疫苗誘導(dǎo)的免疫保護(hù)力在接種后會(huì)隨時(shí)間而消退，這是免疫反應(yīng)的自然規(guī)律，也是疫苗持久性研究的永恒主題。國(guó)內(nèi)外的新冠疫苗無(wú)論是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗，還是重組蛋白疫苗，或mRNA 疫苗，完成免疫程序一段時(shí)間后人體都會(huì)逐漸出現(xiàn)免疫消退，雖然下降速率有所差異，但約6個(gè)月后都因保護(hù)力降低而需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。例如，在以色列開(kāi)展的研究［17］表明，輝瑞（Pfizer）mRNA 疫苗對(duì)免于新冠病毒感染的保護(hù)率從最初的90%下降至半年后的39%；在智利開(kāi)展的研究［18-19］表明，北京科興滅活疫苗的保護(hù)率預(yù)估從最初的66%下降至5個(gè)月后的56%。

國(guó)內(nèi)外高度關(guān)注加強(qiáng)免疫。加強(qiáng)免疫分為同源加強(qiáng)和異源加強(qiáng)；同源加強(qiáng)是指利用相同技術(shù)路線的新冠疫苗開(kāi)展后續(xù)的加強(qiáng)免疫，異源加強(qiáng)則是采用不同技術(shù)路線的新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫。同源加強(qiáng)方面，目前，國(guó)際上包括輝瑞和莫德納（Moderna）的mRNA疫苗、強(qiáng)生（Johnson& Johnson）的腺病毒載體疫苗均開(kāi)展了同種技術(shù)路線新冠疫苗加強(qiáng)免疫的研究。中國(guó)的研究結(jié)果［20］發(fā)現(xiàn)，間隔6 個(gè)月注射加強(qiáng)針提升中和抗體水平效果最佳，可達(dá)5倍以上。美國(guó)、以色列等國(guó)根據(jù)疫情防控需要，已在本國(guó)推行同源加強(qiáng)免疫。中國(guó)根據(jù)前期加強(qiáng)免疫接種研究結(jié)果，基于對(duì)疫苗的安全性、免疫原性等因素的考量，現(xiàn)階段采取的是北京生物、北京科興和武漢生物的滅活疫苗，以及康希諾的腺病毒載體疫苗的同源疫苗加強(qiáng)免疫，并已在全國(guó)進(jìn)行了大規(guī)模接種。通過(guò)后期的跟蹤研究［21-24］，發(fā)現(xiàn)同源疫苗加強(qiáng)免疫具有良好的安全性和免疫原性。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)外研究人員也在積極探索異源加強(qiáng)免疫的保護(hù)效果。智利對(duì)接種2 劑北京科興滅活疫苗5 個(gè)月后的約200萬(wàn)人的群體，分別采用北京科興滅活疫苗、輝瑞mRNA 疫苗和阿斯利康（AstraZeneca）腺病毒載體疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，發(fā)現(xiàn)疫苗的總體保護(hù)率從56%分別提高至80%、90%和93%，對(duì)患者免于住院的保護(hù)率從84%分別提高至88%、87%和96%［18-19］，由此可見(jiàn)加強(qiáng)針在減少新冠病毒感染和患者住院方面具有明顯的作用。這一結(jié)果被中國(guó)香港中文大學(xué)近期的一項(xiàng)研究成果［25］所證實(shí)，已接種2 劑北京科興滅活疫苗者分別用輝瑞mRNA疫苗和原疫苗作為加強(qiáng)針，前者能比后者誘導(dǎo)更高的中和抗體水平，使用輝瑞mRNA 疫苗加強(qiáng)免疫后人體針對(duì)野生株，貝塔、伽馬和德?tīng)査儺愔昙俨《镜闹泻捅壤謩e為96.83%、92.29%、92.51%和95.33%，高于北京科興疫苗的57.75%、38.79%、32.22%和48.87%。但有數(shù)據(jù)顯示，mRNA 疫苗引起不良反應(yīng)（注射部位疼痛腫脹，以及疲勞感、發(fā)燒和心肌炎等全身反應(yīng)）的比例更高。近日，金榮華團(tuán)隊(duì)報(bào)道了用重組蛋白疫苗作為加強(qiáng)針的研究結(jié)果，發(fā)現(xiàn)在接種過(guò)2劑滅活疫苗的正常人體中，第3 劑重組蛋白疫苗誘導(dǎo)的中和抗體水平分別是第3 劑滅活疫苗的1.6倍（野生株）至2倍多（各變異株）［26］。此外，使用非注射劑型疫苗作為加強(qiáng)針也是一個(gè)有待研究的問(wèn)題。如陳薇團(tuán)隊(duì)近期開(kāi)發(fā)的霧化吸入腺病毒載體疫苗，具有潛在的誘導(dǎo)呼吸道黏膜免疫的效果，有可能對(duì)阻斷變異株傳播發(fā)揮重要作用［27］。

此外，中國(guó)各地研究團(tuán)隊(duì)對(duì)2021年在廣州（5月）［28］、江蘇（7月）和內(nèi)蒙古（10月）發(fā)生的疫情進(jìn)行調(diào)查（內(nèi)部資料）后認(rèn)為，在廣州和江蘇兩地可以觀察到新冠疫苗對(duì)病毒感染、發(fā)病和重癥有明顯的預(yù)防作用，內(nèi)蒙古重型病例數(shù)有所增加，但相比未接種疫苗者，多數(shù)接種疫苗者能更快由重型轉(zhuǎn)為普通型。通過(guò)比較發(fā)現(xiàn)，3個(gè)地區(qū)人群接種疫苗的情況，除接種率隨時(shí)間推移逐步升高外，其他均無(wú)明顯差異。因此推測(cè)主要差異可能是5月和7月發(fā)生的疫情正值疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)的強(qiáng)勢(shì)期，10月的疫情則處于免疫反應(yīng)的消退期。這一現(xiàn)象提示中國(guó)多數(shù)接種疫苗的人群對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng)有所減退，需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。這點(diǎn)對(duì)于應(yīng)對(duì)當(dāng)前的新冠病毒德?tīng)査靶伦儺愔?，面?duì)世界其他地區(qū)新冠疫情的嚴(yán)峻事態(tài)，以及保障2022 年北京冬季奧運(yùn)會(huì)的安全運(yùn)轉(zhuǎn)都是十分重要的。做好人群加強(qiáng)免疫，重點(diǎn)工作可從以下3個(gè)方面著手：①加快推進(jìn)重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群的加強(qiáng)針接種，提升高風(fēng)險(xiǎn)人群的中和抗體水平。②改變既往以疫苗企業(yè)為主的研究模式，建議國(guó)家授權(quán)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展系統(tǒng)研究，打破疫苗研發(fā)創(chuàng)新和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的界限，形成產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合的機(jī)制，找到最佳的加強(qiáng)免疫疫苗組合和最佳免疫策略，以誘導(dǎo)更持久、更廣譜的免疫保護(hù)。③繼續(xù)采取“動(dòng)態(tài)清零”策略，維持國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

6 推進(jìn)全人群免疫，加快老年人群接種

老年人在整體疫情防控中地位特殊，他們是社會(huì)中較為脆弱的群體，如果老年人群中的疫情防控不夠完善，整體防控成果亦會(huì)付之東流。全球各國(guó)的調(diào)查數(shù)據(jù)均證實(shí)，老年人自身免疫力較低下，對(duì)新冠病毒普遍易感，且感染后發(fā)生住院、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著高于成年人和兒童。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)［29］顯示，與18～29 歲人群相比，50～64 歲、65～74 歲、75～84 歲和85 歲及以上人群感染新冠病毒后的死亡風(fēng)險(xiǎn)分別提高了25、65、150 和370 倍。當(dāng)前，盡管中國(guó)總體疫苗接種率已近80%，但各年齡組的接種率并不平衡，老年人群的接種率明顯偏低，且年齡組越高接種率越低，這是群體免疫屏障中的短板，面對(duì)德?tīng)査靶伦儺愔甏嬖谝咔榇蠓秶鷤鞑サ碾[患。

為解決老年人疫苗接種率偏低的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”，建議采取以下綜合措施予以推進(jìn)：①在介紹接種新冠疫苗可補(bǔ)齊免疫屏障短板的同時(shí)，重點(diǎn)宣傳疫苗接種可大幅降低老年人感染后的病死率，維護(hù)自身健康。②應(yīng)說(shuō)明中國(guó)國(guó)內(nèi)接種的主要疫苗的安全性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且在國(guó)外90 歲以上的老年人群中也表現(xiàn)出良好的安全性［18］。③應(yīng)說(shuō)明中國(guó)疫苗在大規(guī)模應(yīng)用中對(duì)老年人的保護(hù)性很好。阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告，北京生物的滅活疫苗對(duì)60 歲及以上人群免于新冠肺炎死亡的保護(hù)率為84%［30］。在智利約1 020 萬(wàn)人的真實(shí)世界研究［18］中發(fā)現(xiàn)，北京科興滅活疫苗對(duì)60 歲及以上老年人感染新冠病毒后免于住院、重癥和死亡病例的保護(hù)率分別達(dá)到85.3%、89.2%和86.5%。④針對(duì)老年人行動(dòng)不便、難以到現(xiàn)場(chǎng)接種的情況，可增加社區(qū)和上門(mén)服務(wù)接種，解決好疫苗接種“最后一公里”的服務(wù)問(wèn)題。

7 納入免疫規(guī)劃，促進(jìn)全民接種

中國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》［31］《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》［32］明確規(guī)定，疫苗分為“免疫規(guī)劃疫苗”和“非免疫規(guī)劃疫苗”兩類(lèi)。其中，免疫規(guī)劃疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，充分體現(xiàn)了權(quán)利與義務(wù)的結(jié)合；非免疫規(guī)劃疫苗指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

當(dāng)前，中國(guó)新冠疫苗并未納入免疫規(guī)劃，屬于非免疫規(guī)劃類(lèi)疫苗。目前普通民眾仍是在知情同意和自愿的前提下進(jìn)行接種，而非依法義務(wù)接種。由于這一情況，加上受反疫苗思潮或是片面強(qiáng)調(diào)個(gè)人權(quán)利觀點(diǎn)的影響，導(dǎo)致一部分人并未意識(shí)到主動(dòng)接種新冠疫苗的重要意義而出現(xiàn)“疫苗猶豫”［33］，即延遲或拒絕接受新冠疫苗接種。這就造成了防疫需求與法律支撐的脫節(jié)，使得一部分人群處于易感狀態(tài)。當(dāng)前全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，我國(guó)防疫壓力持續(xù)加大，片狀的散發(fā)性聚集性疫情持續(xù)發(fā)生，因此全民接種新冠疫苗具有極度的緊迫性和現(xiàn)實(shí)性。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第五十條明確規(guī)定：“縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種?！比绻柙谌珖?guó)層面進(jìn)行群體性預(yù)防接種，則“應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)決定”。近期，一些歐洲國(guó)家如德國(guó)、奧地利等為了控制疫情，已經(jīng)依法將特定人群納入法定義務(wù)接種的范圍，各國(guó)也相繼把疫苗接種作為發(fā)放入境簽證的先決條件。

基于以上法律規(guī)定和中國(guó)整體疫情防控的急迫性，將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗具有現(xiàn)實(shí)的必要性、科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性、政策的合法性，同時(shí)也契合以人民健康和生命安全為中心的宗旨。借鑒免疫規(guī)劃疫苗推行的成功經(jīng)驗(yàn)，將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃行列，有助于更好地建立全民免疫屏障，從根本上阻斷新冠肺炎疫情的傳播。筆者認(rèn)為，若將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗，操作方向可嘗試從以下5 個(gè)方面展開(kāi)：①在國(guó)家衛(wèi)生健康主管部門(mén)指導(dǎo)下，省級(jí)人民政府可依法將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗。②可以選取某一地區(qū)作為試點(diǎn)，在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行新冠疫苗的免疫規(guī)劃接種，但在方法上強(qiáng)調(diào)正面鼓勵(lì)為主，以及對(duì)未接種人群在交通、聚會(huì)、出入公共場(chǎng)合方面采取必要的限制措施，為全國(guó)范圍的開(kāi)展提供借鑒和支撐。③保證新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)的安全性、可靠性，切不可因這些方面的疏漏導(dǎo)致民眾對(duì)于疫苗信心的喪失。④做好新冠疫苗接種經(jīng)費(fèi)的安排和調(diào)度，保證新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗行列后能夠有充足的國(guó)家經(jīng)費(fèi)支持。⑤加大宣傳力度，告知大眾接種免疫規(guī)劃疫苗是每個(gè)公民的義務(wù)，主動(dòng)進(jìn)行新冠疫苗接種不僅利于自己，更是對(duì)家人和整體社會(huì)的保護(hù)，在全社會(huì)形成新冠疫苗接種的共識(shí)。

8 結(jié)語(yǔ)

新冠肺炎疫情的全球肆虐，改變了人們對(duì)于傳染病的認(rèn)知，也影響了人類(lèi)的生活方式。對(duì)于新冠肺炎疫情的應(yīng)對(duì)不僅是某一國(guó)家或地區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系的考驗(yàn)，更是對(duì)其政治、經(jīng)濟(jì)、文化的綜合考量和社會(huì)治理能力的測(cè)試。中國(guó)通過(guò)前期嚴(yán)格有效的疫情防控策略快速控制住疫情傳播，之后利用制度優(yōu)勢(shì)，快速進(jìn)行新冠病毒疫苗研發(fā)和應(yīng)用，并在全國(guó)迅速建立免疫屏障。但是由于全球的疫情反復(fù)、免疫消退和病毒變異，中國(guó)的免疫接種策略應(yīng)向加強(qiáng)免疫和提高老年人群接種率方向靠攏，為免疫策略查漏補(bǔ)缺，鞏固來(lái)之不易的疫情防控成果。當(dāng)然，更應(yīng)通過(guò)法律形式將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃，于根本上將疫苗接種變?yōu)楣竦臋?quán)利和義務(wù)，加快全民接種，共筑免疫長(zhǎng)城。