新冠疫苗研發(fā)助力全球抗疫

李 燁，白碩可，盛豐年，胡金鳳

（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所，北京 100050）

隨著新型冠狀病毒的長時間蔓延，全球死亡人數(shù)及病例繼續(xù)增加，幾乎所有國家都受到威脅，各國都已經(jīng)開展了有力的防控措施以遏制疫情的傳播，但依然使公眾的生活和社會經(jīng)濟(jì)受到了重創(chuàng)［1］。國際合作項(xiàng)目是應(yīng)對新冠肺炎疫情的重要組成部分，更是全球所有國家在面對新冠肺炎時的指導(dǎo)與先驅(qū)。如今在國際項(xiàng)目的彼此支持以及協(xié)同發(fā)展下，中國已將這些信息及經(jīng)驗(yàn)及時分享給其他國家，在一定程度上幫助多國節(jié)省人力物力，爭取更多時間。疫苗的研發(fā)，勢必要依靠全球的通力協(xié)作和廣泛國際化合作。而現(xiàn)已上市或正在研發(fā)準(zhǔn)上市的疫苗中，很多都是建立在國際合作共同研發(fā)的基礎(chǔ)之上。二十國集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)對新冠肺炎特別峰會強(qiáng)調(diào)，新冠肺炎突如其來正在提醒所有人，每個人之間都有關(guān)聯(lián)性，在面對新冠肺炎時，唯有加強(qiáng)合作，才能保護(hù)人民，特別是保護(hù)脆弱的群體［2］，各個國家還應(yīng)采取有效加強(qiáng)全球衛(wèi)生系統(tǒng)合作的行動。

目前各國采取有力措施抗擊新冠疫情，同時新冠疫苗成功上市并在人群中大規(guī)模接種，伴隨著疫情點(diǎn)式小規(guī)模散發(fā)，人類社會逐漸走向后疫情時代。接種疫苗不僅可以有效提高疫苗接種者自身對抗病毒的能力，更是能使人群對病毒的抵抗力明顯增強(qiáng)，從而減緩病毒在人群中的傳播。截至今年6月上旬，我國已經(jīng)完成新冠疫苗接種超過8億劑，為世界第一接種量。只有廣泛接種，才能形成有力的防護(hù)墻，進(jìn)而促進(jìn)后疫情時代的有序開放和穩(wěn)步進(jìn)行。

1 國際合作在全球抗擊新冠疫情中的重要作用

1.1 國際合作可加強(qiáng)人類對病毒的更深認(rèn)識 隨著人們對于新型病毒了解越來越多，病毒的變化也越來越多端。人類厭倦病毒，但是病毒卻不會停止變異。所以積極開展國際交流，了解變異病毒株，對于全球攜手抗疫具有十分的必要性。我國科技部早在2020年3月26日就透露，中國已與英德美等國多個醫(yī)藥龍頭企業(yè)和國際一流醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)展開了深入的國際合作。

1.2 國際合作可幫助脆弱地區(qū)渡過難關(guān) 新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)1年多，但一些國家在疫情防控和救治以及反應(yīng)能力等方面仍表現(xiàn)不足甚至脆弱。而國際合作能在很大程度上幫助這些脆弱地區(qū)渡過難關(guān)，否則這些地區(qū)的衛(wèi)生系統(tǒng)將無法支撐疫情所帶來的醫(yī)療系統(tǒng)壓力和物資的匱乏［3］。

1.3 國際合作是新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)及使用的必要條件 目前全球都希望新冠疫苗可以為新冠疫情按下終止鍵，而國際合作可以在疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中提供便利，加快研究步伐。不論是從實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究還是走向臨床試驗(yàn)，以及上市后的生產(chǎn)和使用，如果國際合作項(xiàng)目可以促成疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)廣泛合作，勢必可以加快疫苗的推進(jìn)進(jìn)程，盡早地使疫苗的使用能夠在全球范圍內(nèi)普及。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2020年12月—2021年5月，6個月內(nèi)陸續(xù)緊急上市了近10個新冠疫苗產(chǎn)品。全球進(jìn)入臨床階段的新冠疫苗研究項(xiàng)目共有97個，其中Ⅲ期臨床研究有18個。WHO總干事譚德塞在2021年5月舉行的第74屆世界衛(wèi)生大會上呼吁，新冠疫苗制造商在新冠疫苗數(shù)量上給予新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX）優(yōu)先購買權(quán)，今年或?qū)⑵洚a(chǎn)量的50%用于新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃。多國表示相互依存的重要性，并需要有關(guān)大國進(jìn)行全球團(tuán)結(jié)與合作，共同面對未來。目前為止，COVAX計(jì)劃已經(jīng)向全球124個國家和經(jīng)濟(jì)體運(yùn)送了7 000萬劑疫苗，但這只占這些國家總?cè)丝诘牟蛔?.5%。因此，加大國際合作對推進(jìn)新冠疫苗可及性力度具有重要作用。

2 在新冠疫情防控中中國疫苗研發(fā)生產(chǎn)情況

國際合作在此次的全球新冠疫情應(yīng)對中體現(xiàn)出了極大的作用，在國際合作和科技創(chuàng)新等共同效應(yīng)下，我國新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣。

2.1 我國新冠疫苗研發(fā)的技術(shù)路線和進(jìn)展情況 我國在新冠疫苗的研發(fā)策略中主要包括：①滅活疫苗，其為傳統(tǒng)抗病毒疫苗的研發(fā)主力，制備周期較短，安全性有保障，主要誘發(fā)體液免疫。如國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗早于2020年6月就在阿聯(lián)酋開展國際臨床Ⅲ期試驗(yàn)；北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗也于2020年7月在巴西開展了Ⅲ期試驗(yàn)；由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研制的新冠滅活疫苗于云南省紅河州進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。由于國內(nèi)的新冠疫情控制得當(dāng)，因此我國研發(fā)的疫苗在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時大都需要進(jìn)行國際合作［4］。②腺病毒載體疫苗，其研發(fā)具有廣闊前景。如軍科院陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物聯(lián)合開發(fā)的腺病毒新冠疫苗，日前也已獲得中央軍委頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件。③重組蛋白疫苗，利用生物工程方法將抗原基因構(gòu)建在載體上，表達(dá)蛋白抗原再經(jīng)純化而構(gòu)建疫苗。如安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新冠疫苗（CHO細(xì)胞）系中國首個重組亞單位新冠疫苗獲批臨床試驗(yàn)，也是全球第二個進(jìn)入臨床試驗(yàn)同類新冠疫苗。④核酸疫苗，包括DNA疫苗和mRNA疫苗，安全性高，操作簡單，但是研發(fā)難度較大，由于mRNA的易降解性，故需要設(shè)計(jì)合理遞送方式。如我國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoV），已于2020年6月正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。是國內(nèi)首個獲批開展臨床試驗(yàn)的新冠mRNA疫苗。

2.2 以強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)形成較為完善的疫苗研發(fā)機(jī)制 早在2020年2月新冠疫情爆發(fā)初期，我國就成立了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組，組織了全國12個優(yōu)勢科研團(tuán)隊(duì)的力量進(jìn)行新冠肺炎攻關(guān)科研項(xiàng)目的聯(lián)合攻關(guān)研究。中科院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在專班組的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下啟動了若干的應(yīng)急專項(xiàng)實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)上的突破和疫苗研發(fā)的進(jìn)展。

2.3 體制優(yōu)勢發(fā)揮突出，全面推進(jìn)科研攻關(guān) 在疫苗研發(fā)專班工作組成立之后，在全國優(yōu)選出了一系列重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行跟進(jìn)。鼓勵揭榜掛帥牽頭攻關(guān)并且通過優(yōu)化科研管理流程，省去不必要的繁文縟節(jié)，讓科研工作者能夠全身心投身科研，從而營造良好的科研攻關(guān)環(huán)境，加快了研發(fā)進(jìn)程。

2.4 中國疫苗安全性經(jīng)得起考驗(yàn) 任何一種疫苗在臨床大規(guī)模試用階段都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。比如局部疼痛及一過性發(fā)熱現(xiàn)象等，因此不良反應(yīng)監(jiān)測一直都是我國疫苗接種后一項(xiàng)重中之重的工作內(nèi)容。目前我國新冠疫苗接種后的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，其安全性較好，尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。包括在巴西、印尼和土耳其等進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果也未有反饋和疫苗接種直接相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2.5 合理布局疫苗接種群體安排 疫苗上市之初，由于生產(chǎn)量有限，故將接種人群大致劃分為三類：高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群，以此來妥善合理安排接種次序。所謂高風(fēng)險是指一線醫(yī)護(hù)人員，邊境海關(guān)官員以及工作原因必須經(jīng)常去高感染風(fēng)險地區(qū)或國家的人員，以及要保證城市正常運(yùn)行的工作人員。確保高風(fēng)險人群的安全，有效控制新冠疫情在高風(fēng)險人群中的傳播，也是控制新冠疫情在整個人群內(nèi)的傳播。高危人群是指老人、兒童及孕婦或患有基礎(chǔ)病的人群，這些人群感染后癥狀一般都重于普通人群，所以只要滿足接種條件都應(yīng)優(yōu)先考慮接種。但是目前，我國疫苗的生產(chǎn)線已經(jīng)可以滿足我國需求，所以在人群中廣泛接種是當(dāng)下這段時間的工作重點(diǎn)。

3 我國參與國際合作的經(jīng)驗(yàn)和貢獻(xiàn)

作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，中國有責(zé)任在新冠疫情應(yīng)對中貢獻(xiàn)自己的疫情防控經(jīng)驗(yàn)［5］。事實(shí)表明，自新冠疫情爆發(fā)以來，中國不遺余力在國際合作和援助工作中擔(dān)當(dāng)大國責(zé)任。中國目前已經(jīng)形成了較為完善的疫情防控體系，人民的生活和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都已走上正軌，這無不得益于多部門的合作、政府的主導(dǎo)以及大國智慧。在這次全球范圍的抗疫斗爭中，中國“行動之快，規(guī)模之大，世所罕見”。2021年5月舉行的世界衛(wèi)生大會特別強(qiáng)調(diào)作為全球大社區(qū)，大國應(yīng)充分利用在科研和生產(chǎn)方面的能力，并要盡其所能發(fā)揮其能力并且分享給其他國家。

3.1 毫無保留分享新冠疫情防控經(jīng)驗(yàn)，貢獻(xiàn)大國智慧 通過國際合作項(xiàng)目，許多國家的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)逐步啟動新冠病毒的研究，中國也通過提供資金和技術(shù)的支持，履行了國際義務(wù)，彰顯了大國擔(dān)當(dāng)。早在新冠疫情爆發(fā)初期，國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟、國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山等就以網(wǎng)絡(luò)直播形式與外國同行視頻連線，展開深入探討，詳細(xì)介紹了中方在新冠疫情防控、病例救治期間的最新發(fā)現(xiàn)和具體措施，包括新冠肺炎與非典的病理表現(xiàn)區(qū)別、新冠病毒核酸檢測排查情況、新冠肺炎在不同階段的臨床表現(xiàn)、輕癥與重癥患者區(qū)分救治手段、援助醫(yī)療隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)等。這些都為新冠肺炎的早期診斷和治療以及新冠疫情整體防控提供了很好的借鑒意義。

3.2 向國外輸送醫(yī)療物資并派遣醫(yī)療專家組援助，彰顯大國責(zé)任擔(dān)當(dāng) 自古以來，中國傳統(tǒng)文化中就有投桃報(bào)李的優(yōu)良美德。國內(nèi)新冠疫情爆發(fā)初期，許多國家都對我國給予了物資援助，在后期國外新冠疫情爆發(fā)后，我國也及時向世界伸出了援助之手，為許多國家提供了大量的醫(yī)療物資和防護(hù)用品以及疫情防控的經(jīng)驗(yàn)，同時也派遣我國專家前往多國進(jìn)行實(shí)地指導(dǎo)，并隨帶大量的ICU病房設(shè)備、醫(yī)療防護(hù)用品、抗病毒藥劑等，其中包括意大利、塞爾維亞、伊朗、伊拉克等眾多的國家提供的國際援助。中國在盡全力對全世界有需要的國家提供幫助，發(fā)揮了大國的責(zé)任及擔(dān)當(dāng)。

3.3 積極推動疫苗公平可及性，體現(xiàn)大國博愛 病毒從來都沒有國界，每一個人都擁有獲得疫苗的權(quán)利，國際合作能夠有效促進(jìn)在全球范圍內(nèi)疫苗的公平性。第73屆世界衛(wèi)生大會強(qiáng)調(diào)，全球應(yīng)該優(yōu)先保證新冠大流行期間所需要的醫(yī)療手段和疫情防控所需的各種藥物、診斷試劑和儀器以及疫苗。

由于經(jīng)濟(jì)落后、醫(yī)療衛(wèi)生體系的不健全，一些發(fā)展中國家和脆弱國家及地區(qū)在新冠疫情面前表現(xiàn)得尤為不堪一擊，所以必須確保疫苗的公平可及來保障這些地區(qū)人民的健康和人權(quán)。中國政府一直積極支持中國企業(yè)同各國的合作研發(fā)，并一直與WHO和全球疫苗免疫聯(lián)盟保持溝通和協(xié)調(diào)，加入了WHO發(fā)起的“全球合作加速開發(fā)、生產(chǎn)、公平獲取新冠肺炎防控新工具”這一倡議。中國疫苗目前已向80個國家和三個國際組織提供援助，同時向40多個國家出口疫苗。中國早已用實(shí)際行動來積極響應(yīng)WHO的號召，中國反對疫苗民族主義制造免疫鴻溝的不道德不負(fù)責(zé)任行為，也呼吁所有具備能力的國家都能夠盡全力向有需要的國家，特別是發(fā)展中國家和脆弱國家及地區(qū)提供疫苗，讓全世界人民都能夠用得起也用得上。

3.4 共享學(xué)術(shù)成果，展現(xiàn)大國學(xué)術(shù)風(fēng)采 抗疫刻不容緩，合作才能制勝，我國始終尊重科學(xué)、公開信息、共享學(xué)術(shù)成果，在國際合作中積極推動，共同維護(hù)人類家園。以鐘南山院士、王辰院士和張文宏主任為代表的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)界的專家學(xué)者，對新冠病毒的認(rèn)識和疫苗的研發(fā)，都保持了相當(dāng)?shù)睦硇院屠潇o。新冠疫情發(fā)生后，中國的科研團(tuán)隊(duì)始終都在持續(xù)性地進(jìn)行多個學(xué)術(shù)成果交流，確保迅速公開地和國際科學(xué)界共享與病毒有關(guān)的研究結(jié)果和數(shù)據(jù)，使國際社會能夠更多了解病毒，對臨床治療提供科學(xué)依據(jù)，更多挽救生命。目前中國在前期所獲得的藥物研發(fā)成果被一部分國家所采納，并且還進(jìn)入到臨床救治的方案中［6］。

3.5 中國疫苗“入世”體現(xiàn)了“中國速度”和“中國質(zhì)量”世界衛(wèi)生組織6月1日宣布，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗正式列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。這是繼5月7日中國醫(yī)藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗正式列入世衛(wèi)組織緊急使用清單之后的第二款中國新冠疫苗。中國兩款新冠疫苗“入世”，體現(xiàn)了疫苗研發(fā)和應(yīng)急審評審批的“中國速度”和“中國質(zhì)量”，彰顯了大國擔(dān)當(dāng)和使命。這也是我國疫苗監(jiān)管體系重要的里程碑和現(xiàn)代化成果［7］。

4 思考與討論

人類一直都在經(jīng)受傳染病襲擊，而每一次都可以戰(zhàn)勝危機(jī)，依靠的就是人類的智慧和團(tuán)結(jié)合作的精神。沒有一個人或者一個國家是孤島，槍響之后沒有贏家，人類本就是一個命運(yùn)共同體，誰都無法在全球?yàn)?zāi)難面前獨(dú)善其身。

新冠疫情已經(jīng)持續(xù)將近18個月，隨著新冠疫苗的大規(guī)模使用，人類控制新冠疫情的局勢也日漸趨于樂觀，人類社會已經(jīng)進(jìn)入后疫情時代。但是誰都無法完全保證在未來一段時間人們不會面臨威脅。目前新冠疫情還應(yīng)該有效加強(qiáng)防控，有效提升人類社會的應(yīng)變能力和水平，通過廣泛的國際合作確保疫苗的公平可及性，使人人都能夠用得上疫苗用得起疫苗。

后疫情時代的全球化會更加艱難，但相信中國的堅(jiān)持和堅(jiān)韌，會使中國在國際大舞臺上扮演越來越重要的角色，也承擔(dān)更多的責(zé)任，更好地發(fā)揮大國擔(dān)當(dāng)，貢獻(xiàn)大國智慧，體現(xiàn)大國力量，助力全球抗疫。