關(guān)于加強(qiáng)閩產(chǎn)藥材“福九味”現(xiàn)代化研究的建議和思考

鄭春松

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院，福建 福州350122；2.福建省中西醫(yī)結(jié)合老年性疾病重點(diǎn)實驗室，福建 福州350122）

福建省中藥資源豐富，藥用動植物種類達(dá)2 400種以上，發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)凸顯福建優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)，對于福建經(jīng)濟(jì)增長的推動具有重要作用。福建省特色藥材“福九味”，是2016年福建省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會宣布的九大閩產(chǎn)藥材品種名單，即建蓮子、太子參、金線蓮、鐵皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黃精、靈芝和絞股藍(lán)，代表著福建省中藥材產(chǎn)業(yè)的整體形象，具有區(qū)域發(fā)展的特色和優(yōu)勢。因此，了解“福九味”的研究現(xiàn)狀，并采取有效的“福九味”研究措施，以促進(jìn)福建中藥產(chǎn)業(yè)的健康和可持續(xù)發(fā)展。

1 “福九味”的研究現(xiàn)狀及發(fā)展機(jī)遇

1.1 “福九味”的研究現(xiàn)狀2020版的《中華人民共和國藥典》僅收載了“福九味”中蓮子、太子參、鐵皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黃精和靈芝的標(biāo)準(zhǔn)，沒有金線蓮和絞股藍(lán)的標(biāo)準(zhǔn)［1］，而且，標(biāo)準(zhǔn)中大都以顯微、薄層作為定性鑒別，以個別成分的含量測定作為定量分析，沒有對農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留以及真菌霉素的限量標(biāo)準(zhǔn)，僅蓮子、薏苡仁有黃曲霉毒素的標(biāo)準(zhǔn)，以及黃精有重金屬和有害元素的標(biāo)準(zhǔn)。此外，各高等院校、科研院所對“福九味”的研究主要集中在種植、提取分離、提取物活性檢測、含量測定等方面［2-22］，但關(guān)于“福九味”的優(yōu)良品種選育、生態(tài)種植、有效性、安全性和標(biāo)準(zhǔn)化等方面研究大多不清楚。因此，如何將“福九味”的優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)緊密地結(jié)合起來，推行“福九味”優(yōu)質(zhì)品種的藥材生態(tài)種植，制定科學(xué)合理的“福九味”現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少其農(nóng)藥殘留、重金屬、有害元素等含量以達(dá)到世界的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)醫(yī)、藥、研更好地結(jié)合，是“福九味”現(xiàn)代化研究的趨勢。

1.2 “福九味”品牌發(fā)展迎來新機(jī)遇 國務(wù)院發(fā)布了《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》等重要文件，為中醫(yī)藥事業(yè)的振興發(fā)展（包括中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展）提供政策保障。在此背景下，福建省政府發(fā)布了《福建省貫徹國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）實施方案》《福建省中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》等文件，明確指出打造閩產(chǎn)藥材“福九味”品牌效應(yīng)。因此，國家和福建省關(guān)于中藥現(xiàn)代化的重要文件，為“福九味”的現(xiàn)代化研究及品牌發(fā)展提供了保障。

2 加強(qiáng)“福九味”現(xiàn)代化研究的必要性

2.1 實現(xiàn)“福九味”藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價及提升品牌市場競爭力 中藥材規(guī)范化生產(chǎn)是中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，直接關(guān)系到中藥材的品質(zhì)和中藥材產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展［23］。目前，“福九味”藥材缺乏完善的質(zhì)量管理體系（包括中藥材生態(tài)種植技術(shù)規(guī)范等），導(dǎo)致其質(zhì)量參差不齊，可能會出現(xiàn)藥材市場“以次充好”“劣幣驅(qū)逐良幣”的不利局面，不利于“福九味”藥材的健康發(fā)展。因此，迫切需要加強(qiáng)“福九味”的現(xiàn)代化研究，建立完善的“福九味”藥材質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)其優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，提升“福九味”品牌的市場競爭力。

2.2 研發(fā)“福九味”藥材大健康產(chǎn)品及提升品牌社會認(rèn)可度 中醫(yī)藥是我國獨(dú)具特色的健康資源，創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的大健康產(chǎn)品，有助于中醫(yī)藥的繼承和弘揚(yáng)［24］。近年來，“福九味”藥材被開發(fā)成蓮子飲料、抗疲勞太子參保健酒、金線蓮紅茶功能飲料、鐵皮石斛酸奶、薏苡仁雙歧桿菌酸乳、黃精口服液、靈芝冰淇淋、絞股藍(lán)醋等一系列產(chǎn)品，但是，因產(chǎn)品的科技附加值不高，質(zhì)量不高，且與廣大群眾健康需求聯(lián)系度不高，缺乏有效、安全的研究數(shù)據(jù)，不能滿足消費(fèi)者對高質(zhì)量產(chǎn)品和健康的需求［25-27］。因此，迫切需要加強(qiáng)“福九味”現(xiàn)代化研究，弄清其發(fā)揮作用的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制，從質(zhì)量、藥效（包括功能和功效）、安全性三方面研發(fā)具有“福九味”自主知識產(chǎn)權(quán)的大健康產(chǎn)品，以提升“福九味”品牌的社會認(rèn)可度。

3 “福九味”現(xiàn)代化研究的思考

筆者建議組建由福建省高等院校、科研院所和企業(yè)合作牽頭的多學(xué)科人員組成研究團(tuán)隊和聯(lián)合實驗室，以《中華人民共和國藥典》為基礎(chǔ)，中醫(yī)理論為核心，中醫(yī)藥古籍記載及臨床療效為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代研究技術(shù)，開展“福九味”藥材的優(yōu)良品種選育、生態(tài)種植技術(shù)、化學(xué)成分、質(zhì)量控制、治病機(jī)理、大健康產(chǎn)品和“互聯(lián)網(wǎng)＋福九味”服務(wù)系統(tǒng)等方面的基礎(chǔ)研究，以建立系統(tǒng)的“福九味”現(xiàn)代化研究體系，具體如下。

3.1 開展優(yōu)良品種選育研究 優(yōu)良品種是生產(chǎn)優(yōu)良藥材的基礎(chǔ)，開展中藥材育種研究是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)化的客觀要求［28］。建議應(yīng)用細(xì)胞工程、基因工程和分子標(biāo)記等現(xiàn)代育種技術(shù)［29］，加快“福九味”育種創(chuàng)新，培育一批道地性強(qiáng)、藥效明顯、質(zhì)量穩(wěn)定的“福九味”品種，制定“福九味”種子種苗的標(biāo)準(zhǔn)化，建立“福九味”種質(zhì)資源庫，并構(gòu)建全國一體化的“福九味”種子種苗供應(yīng)保障平臺，為“福九味”優(yōu)質(zhì)種源的持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供支撐。

3.2 開展中藥材生態(tài)種植技術(shù)研究 中藥材生態(tài)種植是我國中醫(yī)藥事業(yè)和天然藥物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的必由之路［30］。建議從質(zhì)量安全、經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益和社會效益等方面［31］，篩選“福九味”藥材的生態(tài)種植模式以及技術(shù)。在此基礎(chǔ)上，針對“福九味”藥材生態(tài)種植模式對各技術(shù)進(jìn)行細(xì)化，如對時間（移栽時間、施肥時間、采收時間等）、空間（藥糧間作空間配置、節(jié)水灌溉部位、有機(jī)肥施用深度等）和用量（灌溉量、施肥量、用藥量等）的調(diào)整和整合［32］，構(gòu)建科學(xué)、實用的“福九味”藥材生態(tài)種植技術(shù)體系，促進(jìn)“福九味”藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

3.3 開展化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)庫研究 化學(xué)成分作為藥材發(fā)揮藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)，受到采收季節(jié)、時間、方法和炮制方法的影響［33］。建議加大對不同采集、炮制的“福九味”藥材化學(xué)成分提取分離、結(jié)構(gòu)鑒定、生物測試和藥理實驗研究，盡可能解析出有效成分的結(jié)構(gòu)與中藥藥效之間的關(guān)系；以化學(xué)成分為橋梁，建立與“福九味”藥材采集、炮制、藥效相關(guān)聯(lián)的化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)庫，明確其合理的采收和炮制規(guī)范，保證“福九味”藥材質(zhì)量及治療效果。

3.4 開展質(zhì)量控制研究 中藥材受栽培條件、采收季節(jié)、加工方法等的影響，使中藥材質(zhì)量很不穩(wěn)定，中藥材有效成分含量降低，加之偽劣品混雜，使得藥材質(zhì)量良莠不齊，其質(zhì)量評價已經(jīng)是中藥標(biāo)準(zhǔn)化與現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題之一［34］。建議建立“福九味”對照飲片和對照藥材的客觀化評價標(biāo)準(zhǔn)以供性狀鑒別用，在此基礎(chǔ)上，從有效性方面，建立“福九味”飲片質(zhì)量標(biāo)志物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；從安全性方面，建立“福九味”飲片內(nèi)源性有毒成分以及外源性有害物質(zhì)殘留（如農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)、重金屬標(biāo)準(zhǔn)等安全性）的評價標(biāo)準(zhǔn)，為“福九味”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化和國際化研究提供依據(jù)。

3.5 開展治病機(jī)理研究 目前中藥的藥性、功效、適應(yīng)證等中醫(yī)特有的語言，讓國際學(xué)者難以理解和接受，影響著中藥進(jìn)入國際化市場［35］。建議在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，運(yùn)用分子對接、系統(tǒng)生物學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)方法，闡明“福九味”藥材藥效、功效等方面的分子機(jī)制（包括“福九味”藥材不同性味、功效之間的協(xié)同作用機(jī)理等），用現(xiàn)代語言揭示“福九味”治療作用的科學(xué)本質(zhì)，有助于科學(xué)認(rèn)識和推廣“福九味”。

3.6 開展大健康產(chǎn)品研究 亞健康狀態(tài)成為目前人類健康的常見問題之一，由此中藥大健康產(chǎn)品逐漸成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)［36］。建議以“福九味”為載體，圍繞大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，運(yùn)用納米技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代方法，開展中藥新藥、保健食品、化妝品、日用品、環(huán)境消毒劑、獸藥、飼料等的研發(fā)，開發(fā)出具有高科技含量、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，有助于擴(kuò)大“福九味”品牌的影響力。

3.7 開展“互聯(lián)網(wǎng)＋福九味”服務(wù)系統(tǒng)研究 大數(shù)據(jù)時代的到來，如何更好地利用信息資源，更有效地開發(fā)出高效低毒的現(xiàn)代中藥成為值得深思的問題［37］。建議應(yīng)用“互聯(lián)網(wǎng)＋”相關(guān)技術(shù)［38］，系統(tǒng)性整合“福九味”品種信息、中藥材生態(tài)種植技術(shù)信息、化學(xué)成分信息、藥理機(jī)制研究信息、大健康產(chǎn)品研究信息等，建立一個可定期更新的大型數(shù)據(jù)服務(wù)平臺，以期為“福九味”的現(xiàn)代中藥開發(fā)提供參考。

4 結(jié) 語

基礎(chǔ)研究是科技進(jìn)步和創(chuàng)新的先導(dǎo)和源泉。“福九味”要與國際接軌，必須加強(qiáng)中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)研究，建立符合自身特點(diǎn)、相對統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，并構(gòu)建可定期更新的“互聯(lián)網(wǎng)＋福九味”服務(wù)系統(tǒng)，明確“福九味”藥材中哪個品種優(yōu)良、如何進(jìn)行生態(tài)種植、什么時間采集、如何炮制、包含哪些化學(xué)成分、有什么用途、是否使用安全、可研發(fā)成哪些大健康產(chǎn)品等問題，從質(zhì)量、藥效和安全的角度來創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的大健康產(chǎn)品，明確“福九味”的臨床和功能保健使用范圍，提升“福九味”品牌的市場競爭力和社會認(rèn)可度，實現(xiàn)“福九味”種植栽培、科學(xué)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平的提升，更好地推進(jìn)福建中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和國際化。