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    甲狀腺功能亢進癥患者自報健康結(jié)局量表的編制與測評

    2017-04-19 12:29徐秀娟王效軍
    今日健康 2016年8期
    關(guān)鍵詞:甲狀腺功能亢進癥量表

    徐秀娟+王效軍

    【摘 要】 目的 編制甲亢患者報告的PRO量表,考評其信度與效度,為甲亢臨床療效評價提供新方法。 方法 通過文獻查閱,病例訪談,專家咨詢等方法,形成條目池,篩選優(yōu)化條目,預(yù)調(diào)查,形成初量表,現(xiàn)場調(diào)查、收集數(shù)據(jù),采用SPSS15.0軟件分析量表的信度和效度。 結(jié)果 初步形成生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會領(lǐng)域、治療領(lǐng)域36個條目組成的甲亢患者報告的PRO量表,4個領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)分別為0.688、0.656、0.693、0.698。生理領(lǐng)域提取3個因子,累計方差貢獻率為52.30%,保留軀體癥狀、生理功能2個因子;心理領(lǐng)域提取焦慮、抑郁、敵對和偏執(zhí)4個因子,累計方差貢獻率為82.65%;社會領(lǐng)域提取社會支持、社會活動2個因子,累計方差貢獻率為62.61%;治療領(lǐng)域提取依從性、滿意度、藥物評價3個因子,累計方差貢獻率為77.80%。量表的結(jié)構(gòu)效度符合理論構(gòu)想,每個條目在相應(yīng)因子上的載荷均大于0.30,少數(shù)條目存在交叉符合。 結(jié)論 該量表效度較好,信度尚可,需大樣本多中心收集數(shù)據(jù)進一步完善。

    【關(guān)鍵詞】 甲狀腺功能亢進癥 基于患者報告臨床結(jié)局 量表

    甲狀腺功能亢進癥(簡稱甲亢)是器官特異性自身免疫性疾病,發(fā)病機制復(fù)雜,難以治愈,嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量。我國甲亢的治療以藥物保守治療為主[1],治療期間患者需定期復(fù)查血液生化指標(biāo),醫(yī)生依據(jù)生化指標(biāo)檢查結(jié)果調(diào)整治療方案,對甲亢患者的一些自覺癥狀如失眠、焦慮、適應(yīng)能力下降等情況的關(guān)注不夠,而這些癥狀的改變恰好能在一定程度上說明患者健康狀況的變化。因此,對甲亢患者藥物臨床療效的評價,不僅考慮血清學(xué)指標(biāo)的變化,還應(yīng)從病人的切身感受出發(fā),從生理、心理、社會適應(yīng)等各個方面綜合評價。目前,國內(nèi)尚缺少針對甲亢疾病的特異性健康狀態(tài)評價量表,為此,我們參照美國食品及藥物管理局(FDA)患者報告結(jié)局(Patient-Reported Outcomes,PRO)量表的研制規(guī)范指南[2],研制甲亢患者報告的PRO量表,從患者報告健康狀態(tài)的角度為甲亢臨床療效評價提供新的依據(jù)。

    1 對象與方法

    1.1 研究對象 對象為采用西藥治療的甲亢患者,診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]:初診患者符合甲亢的診斷標(biāo)準(zhǔn)基本條件即彌漫性甲狀腺腫伴有高代謝癥狀和體征且血清FT3及FT4增高,TSH減低。入選標(biāo)準(zhǔn):符合甲亢診斷標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)采用藥物治療,神志清醒,思維及語言表達能力正常,愿意接受并能完成調(diào)查者。排除標(biāo)準(zhǔn):曾選擇手術(shù)或放射碘治療,甲狀腺炎,應(yīng)激等其他原因引起的繼發(fā)性甲亢,妊娠,年齡大于60歲或小于18歲,患有除甲亢以外的慢性疾病及嚴(yán)重的器質(zhì)性病變,殘疾者,不愿意配合調(diào)查者。

    1.2 研究方法 由內(nèi)分泌科醫(yī)師、量表及方法學(xué)專家、統(tǒng)計分析人員組成研究小組,結(jié)合文獻分析,患者訪談,專家咨詢,確立量表的理論框架,形成條目池,預(yù)調(diào)查,形成初量表,收集調(diào)查數(shù)據(jù),對量表進行評價。

    1.2.1 建立條目池篩選條目 自2014年10月起,研究小組采取開放式患者訪談的方法,對患者報告的自覺感受的相關(guān)描述進行典型收集,借鑒簡明健康調(diào)查量表(the Short-Form 36 Health Survey Scale,SF-36)、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測量定量表(WHOQOL)、甲亢癥狀調(diào)查問卷 (Hyperthyroidism complaint Questionnaire,HCQ)[4]、甲狀腺疾病患者自評健康調(diào)查問卷 (Thyroid Patient Reported Outcome Questionnaire,ThyPROQ)[5]等量表的內(nèi)容,結(jié)合專家群體討論的意見,形成條目池,從條目重要性及患者理解情況篩選和優(yōu)化條目,最終確定36個條目,涉及4個領(lǐng)域:生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會領(lǐng)域和治療領(lǐng)域。

    1.2.2 初步形量表成 將每個條目規(guī)范化,用通俗易懂的語言轉(zhuǎn)化為具體的問題,確定每個條目的應(yīng)答等級,根據(jù)頻率和程度的大小,采用5級評分法:1 從來沒有發(fā)生過; 2偶爾有發(fā)生;3 約一半時間發(fā)生; 4 經(jīng)常發(fā)生;5 幾乎每天都發(fā)生,發(fā)生頻率很高。完善指導(dǎo)語及一般情況形成初量表,通過預(yù)調(diào)查進一步修改和完善。

    1.3 量表的臨床測試 2015年8月~2016年3月在東莞市某三甲醫(yī)院進行現(xiàn)場調(diào)查,對象為前來醫(yī)院內(nèi)分泌門診就診的符合入選標(biāo)準(zhǔn)的甲亢患者,發(fā)放量表78份,回收有效問卷67份。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS15.0軟件進行數(shù)據(jù)的錄入和分析。信度分析采用克朗巴赫α系數(shù)評價內(nèi)部一致性信度,效度分析采用探索性因子分析方法分析量表的結(jié)構(gòu)效度。

    2 結(jié)果

    2.1 調(diào)查對象的一般情況分析 調(diào)查的67例患者中,男性24例(35.8%),女性43例(64.2%)。年齡19~59歲,平均年齡為(37.93±8.42)歲?;橐鰻顩r中已婚59人(88.1%),未婚5人(7.5%),同居2人(3.0%),離異1人(1.5%)。文化程度小學(xué)及以下11人(16.4%),初中17人(25.4%),高中23人(34.3%),大學(xué)及以上16人(23.9%)。

    2.2 信度分析 量表的生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會領(lǐng)域及治療領(lǐng)域的克朗巴赫α系數(shù)分別為0.688、0.656、0.693、0.698,均在0.65以上,表明研制的量表內(nèi)部一致性信度可以接受,尚存在一定的改善空間。

    2.3 效度分析 對4個領(lǐng)域依次進行探索性因子分析,并進行方差最大正交旋轉(zhuǎn),根據(jù)量表最初的理論構(gòu)想及方差貢獻率確定提取因子(維度)的個數(shù)。4個領(lǐng)域的KMO統(tǒng)計量分別為0.712、0.690、0.767、0.813,均接近或大于0.7,Bartletts球形檢驗的P值分別為0.034、0.041、0.003、0.001,均小于0.05,提示各條目之間的相關(guān)性適合做因子分析。探索性因子分析結(jié)果顯示生理領(lǐng)域提取3個因子,累計方差貢獻率為52.3%;心理領(lǐng)域提取4個因子,累計方差貢獻率為82.65%;社會領(lǐng)域提取2個因子,累計方差貢獻率為62.61%;治療領(lǐng)域提取3個因子,累計方差貢獻率為77.80%。各條目在提取的因子上的較大載荷如表1-表4所示,可見,生理領(lǐng)域的11個條目中,A5在因子1和因子3上的載荷接近,A11在因子2和因子3上的載荷接近,根據(jù)A5和A11的測量內(nèi)容,因子3的實際意義難以解釋,經(jīng)咨詢專家,建議舍棄因子3,結(jié)合各條目的實際意義,因子1和因子2可以解釋為軀體癥狀和生理功能。心理領(lǐng)域的10個條目中,B5在因子1和因子2上載荷接近,B6在因子3和因子4上載荷接近, 提示這兩個條目在所測量的因子維度上特異性不足,需進一步修改其語義,使其表達的意義更明確。根據(jù)其余條目的實際意義,因子1~因子4可以依次解釋為焦慮、抑郁、敵對和偏執(zhí)。社會領(lǐng)域和治療領(lǐng)域的維度劃分清晰,社會領(lǐng)域的5個條目分為兩組,C1、C2、C3歸屬于因子1,解釋為社會支持,C4、C5歸屬于因子2,解釋為社會活動或社會參與。治療領(lǐng)域的10個條目分為3組,D1、D2歸屬于因子1,解釋為依從性,D3-D8歸屬于因子2,解釋為滿意度,D9、D10歸屬于因子3,解釋為藥物評價。

    3 討論

    甲亢是一種慢性遷延性的疾病,研制甲亢PRO量表并對甲亢患者的臨床療效進行綜合評價,可以彌補單純依靠生化指標(biāo)評價的不足,對該疾病臨床療效評價的客觀化、規(guī)范化以及標(biāo)準(zhǔn)化具有重要意義。本研究嘗試開發(fā)基于甲亢患者報告的PRO量表,初步完成了量表的研制,經(jīng)過67例測試數(shù)據(jù)的分析,研制的量表結(jié)構(gòu)效度較好,基本與理論構(gòu)想吻合。每個條目在相應(yīng)因子上的載荷值均大于0.30(條目在相應(yīng)維度的因子載荷達到0.3以上認為條目可以接受,越接近1越好)[6],部分條目在兩個因子上的載荷接近,說明其測量維度的意義不明確,需進行適當(dāng)?shù)男薷幕蚩紤]予以刪除。信度衡量了測量結(jié)果的可靠性,即測量值的穩(wěn)定性和一致性程度。信度的評價采用較多的是克朗巴赫α內(nèi)部一致性信度系數(shù),該指標(biāo)達到0. 70 以上表明信度較好[7],越接近1越好。本量表的4個領(lǐng)域以及11個維度的克朗巴赫α系數(shù)有部分接近但未達到0.70,因此,量表的信度尚可,但需要進一步修訂和完善,分析其原因:一方面可能與條目設(shè)定不合理有關(guān),另一方面可能與本次研究樣本量較小結(jié)果不穩(wěn)定有關(guān),這也是本研究的不足之處。量表的研制是長期不斷修訂和完善的過程,因此,在后續(xù)的研究工作中,我們需要進行多中心大樣本的數(shù)據(jù)采集,進一步考評量表的測量性能,使其逐步完善。

    參考文獻

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    作者簡介:徐秀娟(1973,2—),女,滿族,遼寧開原人,碩士,職稱:講師,研究方向:多元統(tǒng)計方法的醫(yī)學(xué)應(yīng)用。

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