新加坡農(nóng)業(yè)生物技術(shù)年報(bào)（2020）

王迪，苗朝華，金蕪軍（編譯）

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所，北京100081

新加坡轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品開發(fā)十分有限，迄今為止僅有一個項(xiàng)目，轉(zhuǎn)基因植物在該國沒有進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。新加坡是加工食品的進(jìn)口大國，其中玉米糖漿、豆油等可能來源于轉(zhuǎn)基因作物。2019年，新加坡進(jìn)口了約69億美元的食品和飲料產(chǎn)品，主要供應(yīng)國為馬來西亞、澳大利亞和美國。截至2020年10月，新加坡共批準(zhǔn)了43種轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品用作該國的食品或食品成分。

新加坡食品局（Singapore Food Agency，SFA）是負(fù)責(zé)監(jiān)管新加坡轉(zhuǎn)基因作物市場準(zhǔn)入的國家級機(jī)構(gòu)。1999年，新加坡成立了由多個機(jī)構(gòu)組成的遺傳改良咨詢委員會（Genetic Modification Advisory Committee，GMAC），隸屬于該國貿(mào)易和工業(yè)部，旨在為新加坡轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、釋放、使用和處理提供科學(xué)建議。開發(fā)商若想在新加坡獲得轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場準(zhǔn)入，則必須首先向GMAC提交一份安全評估建議書。SFA在隨后的正式監(jiān)管決定之前會考慮GMAC的建議，并可能進(jìn)行進(jìn)一步的安全性評估。GMAC最近修訂了對基因疊加事件的規(guī)定。截至2020年8月，GMAC采用了“高覆蓋低”的方法：如果高階堆疊事件組合源自之前GMAC認(rèn)可的較低階組合，則豁免監(jiān)管評估。目前，新加坡沒有任何關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識的具體指導(dǎo)方針。作為食品標(biāo)識法規(guī)委員會（Codex Committee on Food Labeling，CCFL）的成員，新加坡密切關(guān)注國際進(jìn)展，并與其他CCFL成員合作制定可接受的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識指南。新加坡的轉(zhuǎn)基因動物開發(fā)僅限于魚類孵化技術(shù)的研究活動，該國轉(zhuǎn)基因動物尚未投入商業(yè)化生產(chǎn)。

1 轉(zhuǎn)基因植物

1.1 轉(zhuǎn)基因植物的生產(chǎn)和貿(mào)易

1.1.1 產(chǎn)品開發(fā)2015年，新加坡農(nóng)業(yè)食品和獸醫(yī)局（Agri-food and Veterinary Authority，AVA）批準(zhǔn)了一家本地公司（JOil私人有限公司，新加坡）的轉(zhuǎn)基因麻風(fēng)樹小規(guī)模田間試驗(yàn)，該項(xiàng)目通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)提高麻風(fēng)樹果仁油酸含量以用于生物燃料。

1.1.2 商業(yè)生產(chǎn)和貿(mào)易情況在新加坡，轉(zhuǎn)基因植物還沒有投入商業(yè)化生產(chǎn)。新加坡不出口任何轉(zhuǎn)基因作物。由于新加坡當(dāng)?shù)氐男竽翗I(yè)無足輕重，其大宗轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口可忽略不計(jì)。然而，新加坡是加工食品的進(jìn)口大國，其中許多產(chǎn)品可能源自轉(zhuǎn)基因作物，但關(guān)于轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品進(jìn)口的確切百分比數(shù)據(jù)尚不明確。新加坡不提供或接收糧食援助。在新加坡，如果轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品已經(jīng)獲得原產(chǎn)國官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)和SFA的商業(yè)使用許可，那么向新加坡輸入轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品并不存在特殊障礙。此外，新加坡目前還沒有針對源自生物技術(shù)作物的食品、種子、纖維、油或飼料進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識的規(guī)定。

1.2 轉(zhuǎn)基因植物的相關(guān)政策

1.2.1 監(jiān)管架構(gòu)新加坡食品局已經(jīng)取代了新加坡農(nóng)業(yè)食品和獸醫(yī)局成為正式監(jiān)管新加坡轉(zhuǎn)基因作物市場準(zhǔn)入的國家機(jī)構(gòu)。2019年4月，農(nóng)業(yè)食品和獸醫(yī)局被重組為兩個獨(dú)立機(jī)構(gòu)，即目前專門管理糧食安全和食品安全事務(wù)的SFA，以及管理所有非食用植物和動物相關(guān)事務(wù)的動物與獸醫(yī)事務(wù)局。

GMAC的目標(biāo)是“確保公共安全，同時維持有利于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商業(yè)開發(fā)的環(huán)境”。作為咨詢委員會，GMAC與其他國家機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門密切合作，特 別是SFA和 衛(wèi)生部（Ministry of Health，MOH）。GMAC出臺過《農(nóng)業(yè)相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物釋放準(zhǔn)則》（1999年）及《轉(zhuǎn)基因生物研究的生物安全指導(dǎo)原則》（2006年發(fā)布，2020年7月修訂）。2016年，GMAC還在其官網(wǎng)將《基因疊加事件風(fēng)險(xiǎn)評估》文件作為一個單獨(dú)附件予以公布（2020年8月修訂）。作為非監(jiān)管委員會，GMAC的指導(dǎo)方針不具有法律約束力，而由SFA作出最終批準(zhǔn)。

GMAC發(fā)布的《農(nóng)業(yè)相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物釋放準(zhǔn)則》為評估農(nóng)業(yè)相關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品給人類健康及環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)提供了一個通用架構(gòu)，并為其在新加坡的釋放提供了審批機(jī)制。根據(jù)該指導(dǎo)方針，提案必須提交至GMAC及其四個小組委員會（農(nóng)業(yè)相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物釋放小組委員會、轉(zhuǎn)基因生物研究小組委員會、轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識小組委員會和公眾宣傳小組委員會）。GMAC及其小組委員會將對申請進(jìn)行審查，內(nèi)容包括基因工程產(chǎn)品的原產(chǎn)地、開發(fā)過程中使用的實(shí)驗(yàn)步驟及其消費(fèi)安全性的證明方法。審查后，GMAC將做出決定是否認(rèn)可該申請，并將其決定轉(zhuǎn)至SFA，由SFA負(fù)責(zé)最終監(jiān)管批準(zhǔn)決定（圖1）。

圖1 新加坡轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批流程Fig.1 Approval process for GE products in Singapore

GMAC的成員來自地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，在自愿基礎(chǔ)上提供服務(wù)。GMAC主要委員會目前由新加坡國立大學(xué)的普拉卡什·庫馬爾教授擔(dān)任主席，其他成員來自13個機(jī)構(gòu)/組織，包括SFA、衛(wèi)生部、人力部、國立教育學(xué)院（國際分校）以及南洋理工大學(xué)。

1.2.2 轉(zhuǎn)基因植物獲批情況截至2020年10月，新加坡共有43種轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品獲批用作食品或食品成分（表1）。

1.2.3 疊加事件的審批2016年7月，GMAC批準(zhǔn)了一份名為《基因疊加事件風(fēng)險(xiǎn)評估》的文件，該文件由農(nóng)業(yè)相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物釋放小組委員會編寫，并于近期修訂提出采用“高覆蓋低”的方法。

1.2.4 田間試驗(yàn)2015年，AVA批準(zhǔn)當(dāng)?shù)氐腏Oil私人有限公司在實(shí)馬高島進(jìn)行小規(guī)模的田間試驗(yàn)，為生物燃料行業(yè)生產(chǎn)油酸含量高的麻瘋樹果仁。JOil公司已經(jīng)完成相關(guān)試驗(yàn)，GMAC目前正在審核其研究結(jié)果。

1.2.5 創(chuàng)新生物技術(shù)市場分析人士報(bào)告稱，新加坡正在審議創(chuàng)新生物技術(shù)引起的監(jiān)管和道德問題，但尚未制定統(tǒng)一的監(jiān)管架構(gòu)。

1.2.6 共存新加坡目前沒有轉(zhuǎn)基因作物被批準(zhǔn)用于國內(nèi)商業(yè)化種植，因此缺少有關(guān)共存的規(guī)定。

1.2.7 標(biāo)識目前，新加坡沒有任何關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識的具體準(zhǔn)則。然而，根據(jù)市場分析人士的報(bào)告，轉(zhuǎn)基因標(biāo)識正受到公眾越來越多的關(guān)注，為了解決該問題，GMAC轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識小組委員會得以成立。此外，作為CCFL的成員，新加坡密切關(guān)注可接受的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識準(zhǔn)則的國際動態(tài)。

1.2.8 監(jiān)測和檢測SFA負(fù)責(zé)監(jiān)測市場上是否存在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。轉(zhuǎn)基因食品在該國為受管制物品，因此受SFA食品管理處實(shí)施的特殊申報(bào)、審查、檢驗(yàn)和測試程序的約束，包括由SFA實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行取樣和測試。作為市場準(zhǔn)入審批流程的一部分，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測方法和參照材料也須按SFA要求予以提供。新加坡沒有未經(jīng)批準(zhǔn)產(chǎn)品上市的先例。

1.2.9 低水平混雜新加坡沒有針對低水平混雜（low level presence，LLP）的確定閾值或具體政策。然而，該國已經(jīng)對未經(jīng)批準(zhǔn)產(chǎn)品的相關(guān)意外釋放情況表明了該國對此問題的敏感性。此外，LLP與新加坡的標(biāo)識政策有關(guān)。

1.2.10 知識產(chǎn)權(quán)新加坡雖然沒有任何商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因作物，但具備涵蓋專利的知識產(chǎn)權(quán)（intellectual property rights，IPR）立法。

1.2.11 國際條約與國際論壇新加坡不是卡塔赫納生物安全議定書的締約方。新加坡是亞太經(jīng)濟(jì)合作組織（Asia-Pacific Economic Cooperation，APEC）論壇和國際食品法典委員會的活躍成員，是《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》（Regional Comprehensive Economic Partnership，RCEP）15個簽署國之一，也是《全面與進(jìn)步跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定》（Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership，CPTPP）11個簽署國之一。新加坡是國際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟（International Union for the Protection of New Varieties of Plants，UPOV）和國際植物保護(hù)公約（International Plant Protection Convention，IPPC）的成員。新加坡還是東南亞國家聯(lián)盟（東盟，Association of South East Asian Nations，ASEAN）成員國及東盟轉(zhuǎn)基因食品檢測網(wǎng)絡(luò)（ASEAN GM Food Testing Network，AGMFTN）分組成員，該分組致力于轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)問題的監(jiān)管和科學(xué)交流。

1.2.12 相關(guān)問題新加坡制定了促進(jìn)糧食安全的多種戰(zhàn)略，利用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)進(jìn)行研發(fā)在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用。如新加坡政府在2019年3月底宣布劃撥1.05億美元預(yù)算用于本國城市糧食生產(chǎn)研究，該筆資金是2016年針對新加坡科研工作而制定的總預(yù)算達(dá)140億美元的研究、創(chuàng)新和企業(yè)2020計(jì) 劃（Research,Innovation and Enterprise，RIE）中的一部分。據(jù)當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)人士透露，新加坡計(jì)劃到2030年實(shí)現(xiàn)其營養(yǎng)需求30%的自主生產(chǎn)。

1.3 轉(zhuǎn)基因植物的市場營銷

市場分析人士報(bào)告稱，盡管公共論壇上偶爾會出現(xiàn)警示信和要求嚴(yán)格標(biāo)識的言論，但在新加坡，全面反對轉(zhuǎn)基因食品的情況并不嚴(yán)重。新加坡在轉(zhuǎn)基因標(biāo)識問題上的立場與國際趨勢和慣例相一致。SFA的基本原則為任何標(biāo)識都必須“科學(xué)務(wù)實(shí)且可在各國有效實(shí)施”，預(yù)計(jì)GMAC將繼續(xù)密切關(guān)注國際動態(tài)。針對新加坡公眾對轉(zhuǎn)基因食品安全消費(fèi)的疑問AVA在2012年向公眾保證，新加坡所有市售轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品均已根據(jù)國際食品法典委員會的原則經(jīng)過了GMAC和AVA的安全評估。此外，GMAC還在其網(wǎng)站上表示，其目標(biāo)是“確保公共安全，同時維持有利于對轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因衍生產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)開發(fā)的環(huán)境”。

2 轉(zhuǎn)基因動物

2.1 轉(zhuǎn)基因動物的生產(chǎn)和貿(mào)易

轉(zhuǎn)基因動物僅限于位于圣約翰島的SFA海洋水產(chǎn)養(yǎng)殖中心（Marine Aquaculture Center，MAC）開展的研究活動。MAC已經(jīng)開展了多項(xiàng)研究活動來開發(fā)大規(guī)模孵化技術(shù)，包括上游分子應(yīng)用、促進(jìn)魚類繁殖的基因選擇以及魚類疫苗和診斷試劑盒的開發(fā)。目前新加坡未進(jìn)行轉(zhuǎn)基因動物商業(yè)化生產(chǎn)或貿(mào)易，因此沒有商業(yè)用途的轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)品進(jìn)出口。

2.2 轉(zhuǎn)基因動物的相關(guān)政策

新加坡轉(zhuǎn)基因動物的審批流程與轉(zhuǎn)基因植物的批準(zhǔn)流程相同。新加坡尚無獲批的商用轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)品，針對動物的創(chuàng)新生物技術(shù)尚無具體監(jiān)管狀態(tài)。目前，新加坡沒有任何有關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識的具體準(zhǔn)則，此外也無生效的追溯機(jī)制。新加坡對轉(zhuǎn)基因動物無具體監(jiān)管要求，也未針對轉(zhuǎn)基因動物知識產(chǎn)權(quán)的立法。新加坡政府會定期派官員參加國際食品法典委員會相關(guān)論壇。

2.3 轉(zhuǎn)基因動物的市場營銷

在新加坡，有關(guān)轉(zhuǎn)基因動物、克隆動物或克隆動物產(chǎn)品的討論較少。美國農(nóng)業(yè)部海外農(nóng)業(yè)局（Foreign Agricultural Service，F(xiàn)AS）尚不知曉任何關(guān)于轉(zhuǎn)基因動物市場接受度的研究。

3 轉(zhuǎn)基因微生物

3.1 轉(zhuǎn)基因微生物的研發(fā)和貿(mào)易

新加坡公司致力于利用多種微生物生物技術(shù)衍生的細(xì)菌、酵母、真菌和酶用于食品飲料、制藥、生物工業(yè)和獸醫(yī)領(lǐng)域。如總部位于新加坡的生命3生物科技公司（Life3 Biotech）目前生產(chǎn)微生物生物技術(shù)衍生成分用于植物蛋白生產(chǎn)，據(jù)報(bào)道，該公司計(jì)劃在2021年擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。新加坡進(jìn)出口的酒精飲料、乳制品和加工產(chǎn)品，其中可能含有轉(zhuǎn)基因微生物來源食品成分。新加坡現(xiàn)階段尚無與轉(zhuǎn)基因微生物相關(guān)的已知貿(mào)易限制。

3.2 轉(zhuǎn)基因微生物的相關(guān)政策

3.2.1 監(jiān)管架構(gòu)2018年，SFA針對新型食品和添加劑監(jiān)管架構(gòu)開展了一系列公眾咨詢活動。之后，SFA實(shí)施了新的監(jiān)管架構(gòu)，要求公司在新食品允許準(zhǔn)入之前須通過安全性評估。對于產(chǎn)自轉(zhuǎn)基因微生物的新型食品成分，必須向SFA提供相關(guān)信息，包括生產(chǎn)菌株的安全性信息、添加劑的致敏性和殘留雜質(zhì)（若存在）。SFA會生成一份經(jīng)常更新的文件，名為《新食品原料安全評估要求》，以幫助公司更好地了解有關(guān)新食品安全評估和申請流

程的要求。

3.2.2 轉(zhuǎn)基因微生物獲批情況用于人類消費(fèi)的源自轉(zhuǎn)基因微生物的新型食品須遵守SFA的《新食品原料安全評估要求》。源自轉(zhuǎn)基因微生物的食品添加劑須遵守SFA的《食品添加劑要求的指導(dǎo)信息》（2019年4月1日修訂）。新加坡已批準(zhǔn)來源于轉(zhuǎn)基因微生物的多種食品成分和食品添加劑產(chǎn)品，包括用于人造肉的大豆血紅蛋白等產(chǎn)品（如Impossible Foods?產(chǎn)品）以及用于著色的葉黃素。

3.2.3 標(biāo)識目前新加坡沒有關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識的任何具體準(zhǔn)則，因此也沒有關(guān)于轉(zhuǎn)基因微生物產(chǎn)品標(biāo)識的任何具體準(zhǔn)則。此外，新加坡暫無生效的追溯機(jī)制。

3.2.4 監(jiān)測和檢測SFA是負(fù)責(zé)監(jiān)測和檢測源自轉(zhuǎn)基因微生物的所有食品成分的機(jī)構(gòu)。

3.2.5 知識產(chǎn)權(quán)新加坡?lián)碛蟹浅Ｏ冗M(jìn)的知識產(chǎn)權(quán)制度，新加坡知識產(chǎn)權(quán)局（Intellectual Property Office of Singapore，IPOS）是該國律政部下屬的法定機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)管理該國知識產(chǎn)權(quán)法律，提升知識產(chǎn)權(quán)意識，并促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。

3.3 轉(zhuǎn)基因微生物的市場營銷

食品行業(yè)人士報(bào)告稱，由于日益增長的環(huán)境問題和對可持續(xù)發(fā)展利益的考慮，公眾對植物蛋白持積極態(tài)度。因此，多家當(dāng)?shù)毓纠棉D(zhuǎn)基因微生物技術(shù)開發(fā)動物/魚類脂肪的替代品。FAS尚未發(fā)布任何關(guān)于轉(zhuǎn)基因微生物市場接受度的研究。