《農(nóng)藥登記管理辦法》解讀

房嬌嬌

（遼寧科技大學(xué)經(jīng)濟(jì)與法律學(xué)院，遼寧 鞍山 114001）

1 頒布目的

農(nóng)業(yè)種植生產(chǎn)的過程中，為了減緩病蟲害對農(nóng)產(chǎn)品的損害，農(nóng)藥的使用是必不可少的。但是由于農(nóng)藥不當(dāng)?shù)氖褂脮?yán)重影響農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，甚至?xí)ι鷳B(tài)環(huán)境造成一定的破壞，對此需要控制農(nóng)藥使用的頻率和使用的量，加強(qiáng)對農(nóng)藥的管理。在我國農(nóng)藥管理工作仍舊存在不少問題，大體上有以下幾點(diǎn)：一是農(nóng)藥登記不正規(guī)，不全面，只設(shè)置了臨時登記，而且登記門檻極低，這造成出現(xiàn)了參差不齊的農(nóng)藥供貨商，甚至出現(xiàn)低水平的農(nóng)藥供給，因此，為了提高農(nóng)藥的供給水平，需要依靠法律法規(guī)來進(jìn)行規(guī)范約束，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。二是在農(nóng)藥的生產(chǎn)管理中也存在諸多的問題，例如審批復(fù)雜重復(fù)、監(jiān)管力度不夠等問題，需要重新定義農(nóng)藥的生產(chǎn)管理職責(zé)，提升農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)管力度。三是農(nóng)藥經(jīng)營主體存在布局分散，經(jīng)營規(guī)模不專業(yè)且管理的秩序混亂等問題，為制造銷售假農(nóng)藥提供了機(jī)會，甚至還出現(xiàn)了叛賣國家禁用的農(nóng)藥，嚴(yán)重影響常規(guī)的農(nóng)藥銷售市場，對此需要借助法律法規(guī)來推動農(nóng)藥的經(jīng)營管理方式，加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營管理制度的建立。四是農(nóng)藥在使用的過程中，存在違規(guī)使用的現(xiàn)象，往往農(nóng)民為了獲得更好地收益，超范圍的使用農(nóng)藥，或者擅自增加農(nóng)藥的使用劑量，因此為了更好地控制農(nóng)藥的使用，加強(qiáng)對農(nóng)藥使用的監(jiān)督管理，需要用法規(guī)法規(guī)來進(jìn)行約束，督促農(nóng)民合理科學(xué)地使用農(nóng)藥。五是目前我國關(guān)于農(nóng)藥管理的法律法規(guī)并不全面，缺乏相關(guān)的法律責(zé)任處罰規(guī)定，這容易滋生違法行為的出現(xiàn)，提高違法成本。為了更好地解決上述所提及的問題，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將從農(nóng)藥的源頭入手，力求解決農(nóng)藥的問題，加強(qiáng)規(guī)范對農(nóng)藥的登記管理，提高農(nóng)藥的質(zhì)量，確保農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境。

2 主要內(nèi)容

在《管理辦法》的第三章到第五章中，分別從農(nóng)藥登記的申請、受理、審查、決定、變更與延續(xù)等步驟來詳細(xì)說明了農(nóng)藥登記的整個流程，是對農(nóng)藥生產(chǎn)管理中產(chǎn)生的諸多問題的解決，提升農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理力度，有利于我國農(nóng)藥的安全生產(chǎn)，正確投入使用，保障了我國農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)，維護(hù)了生態(tài)環(huán)境的平衡發(fā)展。第三章的內(nèi)容主要是對農(nóng)藥登記的申請與受理的規(guī)范。其中不僅規(guī)范了農(nóng)藥登記的申請人，而且也規(guī)范了登記申請的相關(guān)內(nèi)容和程序。首先農(nóng)藥登記申請人必須是新農(nóng)藥研制者、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)或者是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。申請人的規(guī)范化有助于農(nóng)藥生產(chǎn)規(guī)范化，避免出現(xiàn)劣質(zhì)農(nóng)藥，規(guī)避了農(nóng)藥的使用風(fēng)險。申請人在提交農(nóng)藥申請資料時，應(yīng)當(dāng)提供充足、完整的相關(guān)資料，其中要求包括關(guān)于農(nóng)藥成分的報(bào)告、農(nóng)藥的投入使用請看看報(bào)告、風(fēng)險評估報(bào)告等相關(guān)的農(nóng)藥資料報(bào)告。規(guī)范了申請?zhí)峤坏馁Y料報(bào)告有利于進(jìn)一步加強(qiáng)對農(nóng)藥成分的了解，提高對農(nóng)藥的風(fēng)險評估，可以更好地把握農(nóng)藥的使用情況。而且要求農(nóng)藥登記申請的資料要具備完整性、真實(shí)性、有效性以及規(guī)范性，不得馬虎應(yīng)付，提交虛假的資料。另外，還對新農(nóng)藥的登記進(jìn)行了規(guī)范，在提交新農(nóng)藥申請的時候，要同時一起提交新農(nóng)藥藥劑的登記申請和新農(nóng)藥的原藥申請。這一規(guī)定是對新農(nóng)藥進(jìn)行了約束，新農(nóng)藥的制作不是隨便可以操作的，而是要按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行，這在很大程度上保障了農(nóng)藥的質(zhì)量，避免出現(xiàn)偽劣假冒農(nóng)藥，給我國農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全提供了安全保障。為了節(jié)省農(nóng)藥申請人的申請手續(xù)，在《管理辦法》中也對申請人提交資料時所遇到的幾種情形做出了規(guī)范。一是提交的農(nóng)藥登記申請是不在登記范圍內(nèi)的，則只需要當(dāng)場告知申請者即可。二是提交的申請資料有出現(xiàn)錯誤的地方時，要當(dāng)場給指正并讓申請者修改即可。三是發(fā)現(xiàn)資料中存在不符合法律法規(guī)的或者是提交的資料不齊全的，則要求當(dāng)場告知申請人，如果無法當(dāng)場發(fā)現(xiàn)并告知的話，則需要在五個工作日內(nèi)通知申請人。四是資料符合法律法規(guī)并且完整齊全的即當(dāng)場進(jìn)行受理。規(guī)范提交資料的提交流程主要是為了簡化受理手續(xù)的辦理，避免申請流程出現(xiàn)復(fù)雜繁瑣的現(xiàn)象，耽誤申請人申請農(nóng)藥登記。

在第四章中，是對農(nóng)藥登記審查核實(shí)的規(guī)范，強(qiáng)調(diào)了農(nóng)藥登記流程的規(guī)范化，規(guī)定農(nóng)業(yè)部要成立相關(guān)的審查小組，對農(nóng)藥登記情況進(jìn)行嚴(yán)格的審查核實(shí)，在保障快速進(jìn)行審查核實(shí)之外，也要避免因個人疏忽，出現(xiàn)了錯誤的情況，總之既要提高審核的速度，避免出現(xiàn)拖拉現(xiàn)象，影響申請人的進(jìn)程，同時也確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性，保證農(nóng)藥登記的真實(shí)性。在《管理辦法》中明文規(guī)定了農(nóng)業(yè)部門的初審要在二十個工作日內(nèi)完成，并且把初審的意見上報(bào)給上級的農(nóng)業(yè)部。時間的限制在很大程度上規(guī)避了農(nóng)業(yè)部門辦事拖拉的現(xiàn)象，是對審查單位的約束，能提高審查單位的工作效率，而且要求審查單位一旦初審不通過要及時告知申請人，避免耽誤申請人。農(nóng)業(yè)部在收到初審資料后，需要在九個月內(nèi)完全審查工作，審查的內(nèi)容包含申請農(nóng)藥的化學(xué)成分，藥效如何，毒性危害大不大，殘留程度，對環(huán)境影響等相關(guān)的內(nèi)容。審查的過程要求需要認(rèn)真仔細(xì)，真實(shí)客觀，審查的內(nèi)容要涵蓋農(nóng)藥涉及的多個方面，因?yàn)檫@是關(guān)乎后期農(nóng)藥使用情況的，對農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)和生態(tài)環(huán)境都會產(chǎn)生極大的影響，所以需要慎重對待，如農(nóng)業(yè)部遇到遞交的資料不詳細(xì)或有不明之處，可要求申請人補(bǔ)充完整相關(guān)的資料。另外，申請人一旦發(fā)現(xiàn)申請有問題或資料提交不齊全，也有權(quán)利可以自行撤回登記申請。農(nóng)業(yè)部審核通過之后則會印發(fā)農(nóng)藥登記證，申請人即可進(jìn)入農(nóng)藥的生產(chǎn)投入使用了。由此可見，經(jīng)過農(nóng)業(yè)部的層層審核篩查，農(nóng)藥的生產(chǎn)質(zhì)量能得到很大的保障，提高了農(nóng)藥使用的安全性，有利于提高農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量，維護(hù)生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)的安全。

第五章是對農(nóng)藥登記變更和延續(xù)的規(guī)范，在《管理辦法》中規(guī)定農(nóng)藥登記證的使用期限只有五年。當(dāng)持有的農(nóng)藥登記證有效期將至?xí)r，需要提前九十個工作日向相關(guān)部門申請續(xù)期，一旦超過有效期限而未申請續(xù)期的話，需要重新進(jìn)行申請登記。另外，由于農(nóng)藥的使用會直接影響到農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，所以需要保證農(nóng)藥的品質(zhì)安全，因此一旦農(nóng)藥在有效期內(nèi)發(fā)生了以下情況時，即出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)的變化，則需要向農(nóng)業(yè)部提出申請變更，否則則會造成違法行為。大體的情況是：一是農(nóng)藥的使用劑量、方法或者范圍已經(jīng)產(chǎn)生了變化，需要提出變更申請；二是農(nóng)藥的成分出現(xiàn)了改變需要提出變更申請；三是農(nóng)藥的毒性級別發(fā)生了變化需要提出變更申請；四是原農(nóng)藥的有效成分的含量出現(xiàn)了變化，需要提交變更申請；五是農(nóng)藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)了變化，也需要提出變更申請。這一規(guī)定的提出是確保農(nóng)藥不能發(fā)生質(zhì)變，是對農(nóng)藥后期的管理進(jìn)行監(jiān)督管理，統(tǒng)一對農(nóng)藥的使用進(jìn)行規(guī)范，避免出現(xiàn)違規(guī)違法的現(xiàn)象，假借農(nóng)藥登記證做出不合理的行為，規(guī)范了農(nóng)藥登記后的管理，有利于農(nóng)藥市場的標(biāo)準(zhǔn)化。而且該規(guī)定有利于打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營的假劣農(nóng)藥產(chǎn)品經(jīng)營者，是對農(nóng)藥市場進(jìn)行了規(guī)范，可以提高農(nóng)藥的安全使用程度，提升農(nóng)藥的安全質(zhì)量，有助于提升我國農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)。

在《管理辦法》中除了對農(nóng)藥登記的申請、受理、審查、決定、變更與延續(xù)等步驟進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)范之外，還對農(nóng)藥的風(fēng)險監(jiān)測和評價做出了合理的規(guī)范。農(nóng)藥在使用的過程中，會對農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全產(chǎn)生不可預(yù)估的影響，而且在生態(tài)環(huán)境的保護(hù)方面上，也會造成一定的影響，對此為了能更好地監(jiān)測和管理登記農(nóng)藥的有效性和安全性，農(nóng)業(yè)部門需要建立有效且可行的農(nóng)藥安全風(fēng)險監(jiān)測制度，定時組織農(nóng)藥監(jiān)測機(jī)構(gòu)對登記的農(nóng)藥進(jìn)行抽檢，做好監(jiān)督管理的工作，確保登記農(nóng)藥的安全性。這一規(guī)定有利于維護(hù)登記農(nóng)藥的后期管理，可以有效地遏制不法分子對農(nóng)藥成分進(jìn)行變更，能更好的保障農(nóng)藥的生產(chǎn)質(zhì)量安全，規(guī)范農(nóng)藥的生產(chǎn)和使用?！豆芾磙k法》規(guī)定的監(jiān)測內(nèi)容呈現(xiàn)出多元化的趨勢，涵蓋面極其廣泛，包含農(nóng)藥的使用是否會對農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全、林業(yè)、農(nóng)業(yè)、人畜安全以及生態(tài)環(huán)境安全等各個方面產(chǎn)生不良的影響。一旦出現(xiàn)以下提及的情況，則要開展監(jiān)測，重新對該農(nóng)藥進(jìn)行評估審核。一是農(nóng)藥的使用導(dǎo)致農(nóng)作物出現(xiàn)了大范圍的藥害事故，嚴(yán)重影響農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)；二是出現(xiàn)了靶標(biāo)生物的抗性大幅度地升高；三是多次檢測出農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標(biāo)；四是多次引起了天敵生物和非靶標(biāo)生物的危害事件；五是對土壤、地下水等環(huán)境產(chǎn)生了不良的后果；六是農(nóng)藥的接觸者出現(xiàn)了健康方面的危害。對登記農(nóng)藥的后期監(jiān)督管理，能有效地發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥出現(xiàn)的不良之處，可及時對農(nóng)藥的質(zhì)量進(jìn)行修正，避免造成重大的損失。

3 監(jiān)督管理

為了能更好地監(jiān)督管理農(nóng)藥的登記工作，在《管理辦法》的第七章詳細(xì)地規(guī)范了農(nóng)藥登記的監(jiān)督管理工作的內(nèi)容，力求構(gòu)建良好的農(nóng)藥登記監(jiān)管制度，保障農(nóng)藥的質(zhì)量安全以及規(guī)范對農(nóng)藥的使用。其中加大了對違法行為的處罰力度，嚴(yán)格要求農(nóng)藥登記的申請人不得弄虛作假，提供假試驗(yàn)樣品和資料，一旦發(fā)現(xiàn)不僅將不在受理其申請，而且會將其違法的信息載入農(nóng)業(yè)部的誠信檔案管理中。申請者作假的行為包含下列提及的情況：一是申請資料的規(guī)范性、完整性或者真實(shí)性不符合農(nóng)藥申請的要求；二是申請人不是新農(nóng)藥研制者、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)或者是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；三是申請人的征信有嚴(yán)重的問題，已經(jīng)被列入了黑名單之中；四是申請登記的農(nóng)藥不符合我國的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)或者是我國明文禁止的農(nóng)藥；五是登記試驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的。這一規(guī)定加強(qiáng)了對農(nóng)藥的登記申請，從源頭把控農(nóng)藥的流向，有利于對農(nóng)藥的使用進(jìn)行規(guī)范。另外，針對農(nóng)藥申請資料的重復(fù)提交、提交手續(xù)麻煩等問題，農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)建設(shè)農(nóng)藥登記信息平臺，借助了信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)科技，建立農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上登記辦理申請，將農(nóng)藥登記審核程序信息化，這不僅簡化了農(nóng)藥的登記申請手續(xù)，提高了辦事效率，而且避免了申請人來回奔跑提交資料，節(jié)省了申請人的時間。更重要的是《管理辦法》除了對農(nóng)藥登記申請人的行為進(jìn)行規(guī)范之外，也對負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記的工作人員的行為進(jìn)行規(guī)范，加強(qiáng)對農(nóng)藥登記工作人員的行為約束，避免出現(xiàn)徇私舞弊、濫用職權(quán)的現(xiàn)象，這更能體現(xiàn)法律法規(guī)的合理化和規(guī)范化，有利于加強(qiáng)農(nóng)藥的監(jiān)督管理。