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    金龍膠囊在宮頸癌術(shù)后調(diào)強放療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移中的應(yīng)用效果

    2021-11-30 05:58:26曾春生徐青云王小毛廖振蓉
    中國當(dāng)代醫(yī)藥 2021年28期

    曾春生 余 瑛 徐青云 王小毛 廖振蓉

    1.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院藥劑科,江西贛州 341000;2.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院婦瘤科,江西贛州 341000

    宮頸癌是臨床婦科一種常見的惡性腫瘤,隨著國家政策婦科兩癌免費篩查的實施及腫瘤篩查意識的提升,大大提高了受檢人員宮頸癌與癌前病變的發(fā)現(xiàn)率。手術(shù)治療是宮頸癌患者的重要根治性治療手段[1-3],而對于術(shù)后有高危因素的部分患者還需要給予補充放療[4-5]。目前,針對這類患者,可以選擇體外調(diào)強放療(intensity modulated radiation therapy,IMRT)[6]。由于腹盆腔臟器較多,游離度較大等多方面客觀因素的影響,調(diào)強放療對正常組織具有較高的放射損傷[7-8]。對于如何提高腫瘤局部控制率、減少正常組織照射劑量以及降低并發(fā)癥仍是目前亟需解決的問題。

    金龍膠囊具有抑制腫瘤細胞增殖;改善機體的免疫應(yīng)答;減輕放或化療的副反應(yīng);提高機體對放、化療的耐受性等作用[9-11]。我國目前缺乏金龍膠囊聯(lián)合IMRT 治療宮頸癌術(shù)后患者相應(yīng)的臨床研究結(jié)果。本研究對宮頸癌術(shù)后患者采用金龍膠囊聯(lián)合IMRT 治療對比單用IMRT 治療進行了初步探索,以期為臨床優(yōu)化治療宮頸癌術(shù)后患者提供新思路。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2017年1月至2019年12月贛州市腫瘤醫(yī)院收治的60 例宮頸癌術(shù)后患者作為研究對象,用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,各30 例。觀察組中,年齡18~70 歲,平均(46.39±11.72)歲;臨床分期為Ⅱb 期5 例,Ⅲa 期11 例,Ⅲb 期12 例,Ⅳa 期2例;鱗癌18 例,腺癌12 例;臨床分型為結(jié)節(jié)型11 例,菜花型12 例,潰瘍型7 例。對照組中,年齡18~70 歲,年齡(47.52±11.34)歲;臨床分期為Ⅱb 期7 例,Ⅲa 期11例,Ⅲb 期10 例,Ⅳa 期2 例;鱗癌17 例,腺癌13例;臨床分型為結(jié)節(jié)型9 例,菜花型13 例,潰瘍型8 例。兩組一般資料比較,差異性無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)贛州市腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),所有入選患者均知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):①均經(jīng)病理學(xué)確診為宮頸惡性腫瘤,且能進行手術(shù)治療者(術(shù)前經(jīng)影像學(xué)檢查提示無轉(zhuǎn)移);②術(shù)前均未接受任何放射治療或化學(xué)治療者;③全身其他臟器功能正常,預(yù)計生存期不少于6 個月,且患者機能狀況及依從性較好者;④Karnofsky 功能狀態(tài)(karnofsky performance status,KPS)評分[12-13]均為60~100 分之間者。排除標(biāo)準(zhǔn):①既往腹部或盆腔有行手術(shù)或放療治療者;②伴有轉(zhuǎn)移或合并有其他惡性腫瘤者;③重要臟器受損、不能耐受放療者。脫落標(biāo)準(zhǔn):①治療中出現(xiàn)意外,或患者不能耐受,或中途自愿退出研究者。

    1.2 方法

    1.2.1 對照組治療 全程調(diào)強放射治療,并根據(jù)分期早晚及腫瘤大小調(diào)整放療劑量,放療結(jié)束后,再進行觀察1 個周期,1 個周期30 d,對照組共治療2 個周期,評估臨床療效。

    1.2.2 觀察組治療 在全程調(diào)強放射治療基礎(chǔ)上予金龍膠囊(北京建生藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號:161249)1 g/次,3 次/d 口服(自放療之日起開始服用),1 個周期30 d,觀察組共治療2 個周期,評估臨床療效。

    1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

    1.3.1 評估近期臨床治療效果 比較兩組放療前、放療結(jié)束后1 個月對應(yīng)的腫瘤病灶腹盆腔彩超(HIVISION 型,日本日立)及盆腔MRI(781-296 型號,荷蘭Philips)等影像學(xué)指標(biāo)變化,評估近期臨床治療效果。影像學(xué)技術(shù)手段是接受治療的宮頸癌患者反應(yīng)評估的金標(biāo)準(zhǔn)[14-15],腫瘤病灶彩超或MRI 等影像學(xué)評價療效指標(biāo)參照RECIST 1.1 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[14-15],完全緩解(complete remission,CR):可見腫瘤病灶全部消失;部分緩解(partial response,PR):腫瘤病灶直徑總和比基線水平退縮不少于30%;穩(wěn)定(stable disease,SD):腫瘤病灶直徑總和比基線水平退縮小于30%,或增大不超過20%;疾病進展(progressive disease,PD):腫瘤病灶直徑總和比基線水平增加超過20%??偩徑饴剩剑–R+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%;總有效率=(CR+PR+SD)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

    1.3.2 評估生活質(zhì)量改善情況 比較兩組治療前后KPS 評分。KPS 評分越高表明患者的生活質(zhì)量越好[12-13];治療后KPS 評分增加分值不少于10分者為有效,增加或減少變化的分值在10 分以內(nèi)者為穩(wěn)定,減少分值不少于10 分者為無效。總改善率=(有效例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    1.3.3 評估機體細胞免疫學(xué)情況 采用流式細胞儀(Facscalibur 型號,美國BD 生產(chǎn))檢測患者治療前后的外周靜脈血不同組分T 淋巴細胞亞群(如CD3+、CD4+、CD8+) 淋巴細胞數(shù)量、CD4+/CD8+比值、NK 細胞表達占比,評估兩組患者機體細胞免疫學(xué)情況。

    1.3.4 評估治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況 比較兩組患者治療后不良反應(yīng)(包括急性放射性腸炎、放射性膀胱炎和骨髓抑制等)的發(fā)生情況。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩組間比較采用t 檢驗;計數(shù)資料用率表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者臨床總有效率的比較

    觀察組的近期臨床治療效果高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表1)。

    表1 兩組患者臨床總有效率的比較[n(%)]

    2.2 兩組患者治療前后近期生活質(zhì)量的比較

    治療前,兩組患者的KPS 評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,兩組患者的KPS 評分高于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組的KPS評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表2)。

    表2 兩組患者治療前后近期生活質(zhì)量的比較(±s)

    表2 兩組患者治療前后近期生活質(zhì)量的比較(±s)

    與治療前比較,aP<0.01,bP<0.05

    組別 治療前 治療后 t 值 P 值觀察組(n=30)對照組(n=30)t 值P 值76.53±9.21 77.28±9.87 0.304 0.762 88.71±11.56a 72.34±8.29b 4.119 0.000 4.514 2.099 0.000 0.040

    2.3 兩組患者治療前后免疫細胞指標(biāo)的比較

    治療前,兩組患者的免疫細胞指標(biāo)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組免疫細胞指標(biāo)優(yōu)于治療前,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組免疫細胞指標(biāo)優(yōu)于對照組,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表3)。

    表3 兩組患者治療前后免疫細胞指標(biāo)的比較(±s)

    表3 兩組患者治療前后免疫細胞指標(biāo)的比較(±s)

    與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組比較,bP<0.05;與對照組比較,cP>0.05

    組別 CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+ NK(%)觀察組(n=30)治療前治療后對照組(n=30)治療前治療后54.27±4.92c 62.63±5.38ab 32.98±4.73c 36.23±5.12ab 55.68±5.33 54.21±5.18 33.57±4.96 31.38±4.64 23.69±5.11c 19.31±5.64ab 1.57±0.61c 1.92±0.53ab 25.26±5.83c 29.33±5.62ab 23.36±5.65 23.67±4.72 1.69±0.65 1.54±0.69 25.71±5.34 23.26±6.82

    2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

    觀察組急性放射性腸炎、放射性膀胱炎及骨髓抑制發(fā)生率均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表4)。

    表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較[n(%)]

    3 討論

    對于可切除的宮頸癌,手術(shù)是基本治療手段,且是根治性治療的重要手段。此外,對于術(shù)后有高危因素的部分宮頸癌患者還需要給予補充放療。IMRT 是近年來的一種新型放療技術(shù)[6],但同步放療可增加骨髓抑制等不良反應(yīng),使患者免疫功能下降,部分患者因不良反應(yīng)嚴(yán)重而中斷治療。因此,對于探索潛在藥物來增強IMRT 治療術(shù)后宮頸癌患者的效果及減輕IMRT 放療后所致的不良反應(yīng)是臨床值得探討的問題。

    中藥或中成藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,其強調(diào)整體意識,尤其在調(diào)理患者機體狀態(tài)、提高機體免疫功能、減少放化療不良反應(yīng)及抑制腫瘤活性等方面具有巨大潛力優(yōu)勢[9]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,腫瘤的發(fā)生是受到外邪(外部致病因素)的侵犯,以及機體組織受損、生活方式等多方面因素的影響,進而引起體內(nèi)氣血瘀滯,誘發(fā)機體部位形成惡性腫塊。放射損傷在中醫(yī)歸屬火毒[16],金龍膠囊的主要成分提取自鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇和鮮守宮,運用現(xiàn)代科技手段精制而成的中藥復(fù)方制劑[9-11],具有破瘀散結(jié),解郁通絡(luò)之功效。多項研究表明[9-11],金龍膠囊影響腫瘤細胞的增殖、分化,同時具有刺激免疫細胞的增殖與轉(zhuǎn)化;減輕放或化療的副反應(yīng);提高機體對放、化療的耐受性等作用。為此,金龍膠囊可能為宮頸癌術(shù)后患者提供臨床益處如增強放療的療效、改善生活質(zhì)量、增強免疫力、減輕放療引起的副反應(yīng)等。

    腫瘤病灶MRI 或超聲等影像學(xué)指標(biāo)是評價實體腫瘤治療后臨床療效客觀、有效的指標(biāo)[14-15]。不同組分的機體免疫細胞表達水平,可以有效的反映機體細胞免疫狀況,間接反映機體對腫瘤的應(yīng)答情況[17]。KPS評分與不良反應(yīng)的發(fā)生情況反映了腫瘤患者的總體健康狀況,KPS 評分高低變化是患者生活質(zhì)量變化的重要體現(xiàn)[12-13];不良反應(yīng)發(fā)生情況反映患者對放療的耐受情況。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),觀察組的近期臨床治療效果高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),觀察組的KPS 評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示金龍膠囊聯(lián)合IMRT 治療術(shù)后宮頸癌患者在一定程度上可以增強腫瘤組織或細胞對IMRT 治療的敏感性,提升IMRT 消殺腫瘤的效果,并改善因IMRT治療導(dǎo)致患者生活質(zhì)量降低的情況發(fā)生; 治療后,觀察組免疫細胞指標(biāo)優(yōu)于對照組,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示金龍膠囊在一定程度上能優(yōu)化宮頸癌術(shù)后患者IMRT 治療后不同免疫細胞占比水平,對因IMRT 治療受損的機體細胞免疫功能起到恢復(fù)、調(diào)節(jié)作用。此外,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示金龍膠囊在一定程度上能減輕宮頸癌術(shù)后患者放療后的不良反應(yīng),提高患者治療耐受情況,為宮頸癌術(shù)后患者的后續(xù)治療奠定基礎(chǔ)。

    綜上所述,金龍膠囊聯(lián)合IMRT 治療宮頸癌術(shù)后患者,近期臨床治療效果有所提高,在改善患者免疫功能、減輕不良反應(yīng)及改善生活質(zhì)量等多方面具有積極作用。但本研究納入患者人數(shù)較少,對于免疫學(xué)系統(tǒng)的檢測指標(biāo)較少,有待后續(xù)進一步研究。

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