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    廣東省化妝品處罰細(xì)則

    2021-11-30 22:06:32
    口腔護(hù)理用品工業(yè) 2021年2期
    關(guān)鍵詞:貨值責(zé)令行政許可

    在新條例實(shí)施下,廣東省藥監(jiān)局對于化妝品量化處罰作出如下明確規(guī)定,有效期5年。

    1 處罰項(xiàng)目

    無證生產(chǎn)或使用禁用原料生產(chǎn)化妝品等。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條:(一)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動,或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;(二)生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊的特殊化妝品;(三)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條:由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬~8萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍~19.5倍罰款。

    2.一般處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處8萬~12萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額19.5倍~25.5倍罰款。

    3.從重處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處12萬~15萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額25.5倍~30倍罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重的:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處12萬~15萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額25.5倍~30倍罰款;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    裁量因素*說明:從輕因素除適用正文第七條、第九條之外,可考慮以下所列從輕因素;從重因素除適用正文第十二條之外,可考慮本列所列從重因素:

    從輕:(1)未取得生產(chǎn)許可證或注冊證,但相應(yīng)的申請已被受理的;(2)生產(chǎn)許可證、注冊或備案有效期屆滿,仍從事化妝品生產(chǎn)活動,但相應(yīng)的延續(xù)申請已被受理的(行政部門逾期不處理相應(yīng)申請的情況除外)。

    從重:(1)被依法吊銷或撤銷生產(chǎn)許可證后繼續(xù)生產(chǎn)的;(2)在化妝品中使用禁用原料或非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)重超出檢出限的;(3)在化妝品中使用禁用原料兩種以上(含兩種)的;(4)初次被調(diào)查時,否認(rèn)違法事實(shí)或拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查的。

    2 處罰項(xiàng)目

    使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料生產(chǎn)化妝品或拒不召回、停止生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品等。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條:(一)使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,或者不按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料;(二)生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;(三)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);(四)更改化妝品使用期限;(五)化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品;(六)在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回,或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第三款:備案部門取消備案后,仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條:由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬~2.2萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍~9.5倍罰款。

    2.一般處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處2.2萬~3.8萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額9.5倍~15.5倍罰款。

    3.從重處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處3.8萬~5萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15.5倍~20倍罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處3.8萬~5萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15.5倍~20倍罰款;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    裁量因素*說明:從輕因素除適用正文第七條、第九條之外,可考慮以下所列從輕因素;從重因素除適用正文第十二條之外,可考慮本列所列從重因素:

    從重:(1)初次被調(diào)查時,否認(rèn)違法事實(shí)或拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查的;(2)限用物質(zhì)嚴(yán)重超出強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范限量值的;(3)同一種產(chǎn)品的同一項(xiàng)目因不合格被處罰后兩年內(nèi)再犯的。

    3 處罰項(xiàng)目

    經(jīng)營未備案的普通化妝品或未按照規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款:(一)上市銷售、經(jīng)營或者進(jìn)口未備案的普通化妝品;(二)未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;(三)化妝品注冊人、備案人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督;(四)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;(五)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第三款:備案部門取消備案后,仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款:由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬~1.6萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍~5.1倍罰款。

    2.一般處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1.6萬~2.4萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5.1倍~7.9倍罰款。

    3.從重處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處2.4萬~3萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額7.9倍~10倍罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處2.4萬~3萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額7.9倍~10倍罰款;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    4 處罰項(xiàng)目

    未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度或?qū)瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況自查等。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條:(一)未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要;(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度;(三)未依照本條例規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;(四)未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品;(五)未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報告化妝品不良反應(yīng),或者對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條:由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬元以上5萬元以下罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。進(jìn)口商未依照本條例規(guī)定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照前款規(guī)定給予處罰。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:責(zé)令改正,給予警告,并處1萬~1.6萬元罰款。

    2.一般處罰:責(zé)令改正,給予警告,并處1.6萬~2.4萬元罰款。

    3.從重處罰:責(zé)令改正,給予警告,并處2.4萬~3萬元罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬元以上5萬元以下罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。

    5 處罰項(xiàng)目

    提供虛假資料或者取其他欺騙手段申請化妝品行政許可的。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款:提供虛假資料或者采取其他欺騙手段申請化妝品行政許可。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款:在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬~8萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍~19.5倍罰款。對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍~3.6倍罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    2.一般處罰:不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處8萬~12萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額19.5倍~25.5倍罰款。對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3.6倍~4.4倍罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    3.從重處罰:不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處12萬~15萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額25.5倍~30倍罰款。對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的4.6倍~5倍罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    6 處罰項(xiàng)目

    偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款:偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款:偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬~6.5萬元罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍~13倍以下罰款。

    2.一般處罰:沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處6.5萬~8.5萬元罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得13倍~17倍以下罰款。

    3.從重處罰:沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處8.5萬元以上10萬元罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得17倍~20倍罰款。

    7 處罰項(xiàng)目

    備案時提供虛假資料的。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款:備案時提供虛假資料。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款:備案時提供虛假資料的,由備案部門取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬~1.6萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍~5.1倍罰款。

    2.一般處罰:取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1.6萬~2.4萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5.1倍~7.9倍罰款。

    3.從重處罰:取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處2.4萬~3萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額7.9倍~10倍罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重:取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處2.4萬~3萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額7.9倍~10倍罰款;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    8 處罰項(xiàng)目

    集中經(jīng)營者未履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條:對化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條:由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:處2萬~4.4萬元罰款。

    2.一般處罰:處4.4萬~7.6萬元罰款。

    3.從重處罰:處7.6萬~10萬元罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重:責(zé)令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款。

    9 處罰項(xiàng)目

    境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回的。

    法律責(zé)任條款:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條第一款:境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回。

    處罰內(nèi)容:

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條第一款:境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處10萬元以上50萬元以下罰款,5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

    裁量標(biāo)準(zhǔn):

    1.從輕處罰:責(zé)令改正,給予警告,處2萬~4.4萬元罰款。

    2.一般處罰:責(zé)令改正,給予警告,處4.4萬~7.6萬元罰款。

    3.從重處罰:責(zé)令改正,給予警告,處7.6萬~10萬元罰款。

    4.情節(jié)嚴(yán)重:責(zé)令改正,給予警告,處10萬元以上50萬元以下罰款,5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

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