基層疾病預(yù)防控制中心微生物實(shí)驗(yàn)室改造建設(shè)實(shí)踐與探討

劉方遙 郭慶棟 崔悅 焦莉潔 王菊光

摘? 要：目的? 歸納基層疾病預(yù)防控制中心在微生物實(shí)驗(yàn)室改造中的關(guān)鍵點(diǎn)，探索改造項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。方法? 通過分析該中心微生物實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目過程，探討總結(jié)基層微生物實(shí)驗(yàn)室改造經(jīng)驗(yàn)。結(jié)果? 完成微生物實(shí)驗(yàn)室改造，暖通、門禁、自控系統(tǒng)升級(jí)，電路擴(kuò)容，實(shí)驗(yàn)室硬件水平大幅度提升。結(jié)論? 疾控中心實(shí)驗(yàn)室改造需各科室群策群力，密切配合，改造以需求為導(dǎo)向，預(yù)留拓展空間。改造后專業(yè)維保必不可少。

關(guān)鍵詞：疾病預(yù)防控制中心? ?實(shí)驗(yàn)室? ?微生物檢驗(yàn)? ?改造

中圖分類號(hào)：G71? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3791（2021）07（a）-0060-03

Abstract： Objective To summarize the key points of grass-roots CDC in the transformation of microbial laboratories， and explore the implementation experience of transformation projects. Methods By analyzing the process of microbial laboratory transformation project in the center， this paper discusses and summarizes the transformation experience of grass-roots Microbial Laboratory. Results Complete the transformation of microbiology laboratory， upgrade HVAC， access control and automatic control systems， expand circuit capacity， and greatly improve the hardware level of the laboratory. Conclusion The transformation of CDC laboratory requires the concerted efforts of all departments， close cooperation， demand-oriented transformation and reserved expansion space. Professional maintenance after transformation is essential.

KeyWords： CDC; Laboratory; Microbialtesting; Reconstruction

根據(jù)國家衛(wèi)生防病機(jī)構(gòu)改革精神，1998年前后，各地衛(wèi)生防疫站拆分成疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱疾控中心）和衛(wèi)生監(jiān)督所。此后省、市、區(qū)縣各級(jí)疾控中心先后建立實(shí)驗(yàn)室，國家也陸續(xù)出臺(tái)多個(gè)針對(duì)疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范及生物安全要求[1-2]，但因地域特色各地建設(shè)規(guī)模差異較大[3]，隨著監(jiān)測(cè)任務(wù)和項(xiàng)目的增多，多數(shù)已出現(xiàn)不同程度問題，不能滿足要求[4]，需改造升級(jí)。然而，相對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，疾控中心數(shù)量少，各地區(qū)對(duì)檢測(cè)的要求也不同，缺少完善的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)的實(shí)施方案[5]，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室改造涉及建筑、暖通等多項(xiàng)配合，改造期間維持檢測(cè)難度大，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室改造復(fù)雜。該文結(jié)合該實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，對(duì)基層疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室改造過程、若干重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行探討及建議。

1? 改造前實(shí)驗(yàn)室問題及改造要求

1.1 通風(fēng)系統(tǒng)問題

原進(jìn)風(fēng)口通風(fēng)量小，部分通風(fēng)不能啟用。通風(fēng)及負(fù)壓不達(dá)標(biāo)，將造成污染氣溶膠外溢，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。要求二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)與緩沖區(qū)間-10 Pa負(fù)壓，換氣次數(shù)大于12次/h。

1.2 空調(diào)溫濕度控制問題

原實(shí)驗(yàn)室集成中央空調(diào)不能單獨(dú)控制，不獨(dú)立，無法冬季開啟制冷，部分實(shí)驗(yàn)室溫度高，濕度過大，會(huì)對(duì)病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生很大干擾，影響設(shè)備正常運(yùn)行[6]。要求實(shí)驗(yàn)區(qū)空調(diào)獨(dú)立控制，溫度在18 ℃～26 ℃，濕度在30%～70%間自主調(diào)控。

1.3 電路問題無雙路

不間斷供電，無應(yīng)急保護(hù)，部分電路負(fù)載低，無法負(fù)載大功率設(shè)備。要求電路擴(kuò)容，增加不間斷供電保護(hù)。

1.4 門禁系統(tǒng)

原有門禁系統(tǒng)老舊，無法對(duì)不同房間分級(jí)授權(quán)。

1.5 網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)

無網(wǎng)絡(luò)，無法應(yīng)用數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無法網(wǎng)絡(luò)報(bào)送，數(shù)據(jù)不能共享，數(shù)據(jù)庫容量和兼容性不足。

1.6 安全系統(tǒng)需完善

無應(yīng)急呼救系統(tǒng)，紫外消毒警示及監(jiān)控需完善。要求核心區(qū)24 h監(jiān)控，視頻保存3個(gè)月。

1.7 噪音問題

噪音超過標(biāo)準(zhǔn)。長期處于噪音污染的環(huán)境中，聽力會(huì)受損，實(shí)驗(yàn)人員身心健康會(huì)受嚴(yán)重影響[7]。要求通風(fēng)管路降噪，設(shè)備啟動(dòng)時(shí)噪音小于68 dB。

1.8 維護(hù)保養(yǎng)

之前無專業(yè)維護(hù)，出現(xiàn)問題無法解決，在改造后需交由專業(yè)維保機(jī)構(gòu)定期維護(hù)管理。

2? 該次改造項(xiàng)目難點(diǎn)

（1）改造持續(xù)周期長，實(shí)驗(yàn)區(qū)在辦公樓內(nèi)，施工對(duì)其他科室會(huì)有影響。（2）原址升級(jí)改造將影響正常實(shí)驗(yàn)，日常監(jiān)測(cè)和應(yīng)急疫情檢測(cè)如何開展。（3）基層疾控中心無建筑施工專業(yè)的技術(shù)人員，缺乏對(duì)工程了解。（4）實(shí)驗(yàn)設(shè)備搬家難度大，需確保存放期間設(shè)備穩(wěn)定。

3? 實(shí)驗(yàn)室改造前準(zhǔn)備工作

3.1 梳理各項(xiàng)業(yè)務(wù)

對(duì)照各項(xiàng)工作方案及考核標(biāo)準(zhǔn)，梳理工作，形成檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、數(shù)量、要求的清單。按照是否受改造影響、是否可暫停、能否委托分類。

3.2 應(yīng)急檢測(cè)能力保證

將職責(zé)外工作疏解，可委托第三方的項(xiàng)目申請(qǐng)經(jīng)費(fèi);無法委托三方及應(yīng)急檢測(cè)需同上級(jí)單位商討，采用臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室解決。公示改造項(xiàng)目，發(fā)布檢測(cè)工作調(diào)整聲明。

3.3 明確實(shí)驗(yàn)室改造需求

對(duì)已出現(xiàn)問題，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提出改造要求。主要依據(jù)有《省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》（衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108 號(hào)）、《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（建標(biāo)127-2009）、《采暖通風(fēng)與空調(diào)調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 50019-2003）、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB 50591-2010）、《疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50881-2013）、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB 50243-2016）、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 11501-2017）、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233-2017）、《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2020年修訂版，中國疾病預(yù)防控制中心）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194號(hào)）[1]。

參觀國家及省市同類實(shí)驗(yàn)室、訪談已經(jīng)改造單位，探求未來規(guī)劃及注意事項(xiàng)，與檢測(cè)人員溝通，確認(rèn)改造需求。

3.4 實(shí)驗(yàn)室搬家

與實(shí)驗(yàn)室專業(yè)搬家公司交流設(shè)備數(shù)量、保存要求，停用設(shè)備排空液體、干燥充填氮?dú)?、包裹保鮮膜、添加防潮藥劑、裝箱保護(hù)，張貼設(shè)備名稱編號(hào)、負(fù)責(zé)人等信息。選擇通風(fēng)良好、干燥遮陰、安全場(chǎng)所，地面鋪墊木架，灑防潮防蟲藥劑，預(yù)留檢查通道，定期巡檢，安裝視頻監(jiān)控。飛行質(zhì)譜、菌毒種保藏冰箱需持續(xù)供電。

4? 改造項(xiàng)目實(shí)施過程

4.1 成立改造委員會(huì)，明確職責(zé)分工

改造涉及多個(gè)科室，需成立改造項(xiàng)目管理委員會(huì)，明確各科室職責(zé)。

4.2 初步設(shè)計(jì)

招標(biāo)確認(rèn)改造設(shè)計(jì)方，與檢驗(yàn)科深入交流，確認(rèn)各實(shí)驗(yàn)室需求合理，硬件達(dá)標(biāo)。鎖定大型暖通設(shè)備、工程周期，編制預(yù)算。

4.3 報(bào)批立項(xiàng)

確認(rèn)設(shè)計(jì)，申請(qǐng)改造項(xiàng)目報(bào)主管部門。注意執(zhí)行方式，統(tǒng)籌招投標(biāo)費(fèi)、監(jiān)理費(fèi)、審計(jì)費(fèi)等費(fèi)用。

4.4 施工進(jìn)場(chǎng)

項(xiàng)目啟動(dòng)，招標(biāo)確認(rèn)施工方、監(jiān)理方。拆舊，不改區(qū)域做保護(hù)。封閉改造區(qū)域，使用專梯，隔音防塵貼警示。監(jiān)理駐場(chǎng)，簽安全生產(chǎn)責(zé)任書，定期召開溝通協(xié)調(diào)會(huì)。

4.5 深入設(shè)計(jì)

拆舊后，設(shè)計(jì)方對(duì)現(xiàn)場(chǎng)重新測(cè)繪，統(tǒng)籌設(shè)備層高度、電路布局、承重等因素，安排空調(diào)通風(fēng)線路，細(xì)化形成最終改造方案。

4.6 確認(rèn)改造方案

檢驗(yàn)科與設(shè)計(jì)方、施工方、監(jiān)理一起按照暖通、強(qiáng)電、弱電、電話及網(wǎng)絡(luò)、自控系統(tǒng)、水路、氣路、實(shí)驗(yàn)家具等深化深度設(shè)計(jì)逐項(xiàng)核對(duì)確認(rèn)，確認(rèn)工程總周期。

4.7 多方會(huì)商機(jī)制

改造期間，使用單位參與每周工程例會(huì)，掌握項(xiàng)目進(jìn)展，及時(shí)反饋問題，及時(shí)確認(rèn)調(diào)整。

4.8 工程階段性驗(yàn)收

在拆舊、吊頂安裝、監(jiān)控安置等階段性工程及主要設(shè)備（暖通、風(fēng)機(jī)、自控?cái)?shù)顯等）入場(chǎng)時(shí)聯(lián)合驗(yàn)收，不合格工藝復(fù)工，不合格產(chǎn)品退回。模擬日后檢測(cè)操作，測(cè)試通風(fēng)空調(diào)及自控報(bào)警系統(tǒng)。

5? 項(xiàng)目驗(yàn)收及維保

5.1 改造驗(yàn)收

施工方、監(jiān)理方、實(shí)驗(yàn)室、外部驗(yàn)收單位共同驗(yàn)收，特殊實(shí)驗(yàn)室提請(qǐng)相關(guān)部門驗(yàn)收（分子生物學(xué)、食品、HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）。測(cè)試暖通、溫濕度壓力、自控等，留存驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。實(shí)驗(yàn)區(qū)張貼指示警示標(biāo)識(shí)。

5.2 項(xiàng)目交接培訓(xùn)

施工及設(shè)計(jì)方整理改造手冊(cè)，包含工程圖、設(shè)備使用方法（門禁、監(jiān)控、暖通自控等）、各工程負(fù)責(zé)人和工程師聯(lián)系電話。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、管理者、物業(yè)培訓(xùn)。

5.3 保潔開荒、搬家、設(shè)備檢定校準(zhǔn)

請(qǐng)保潔公司徹底清潔，注意通風(fēng)管路。設(shè)備搬回，連接測(cè)試，根據(jù)需要保養(yǎng)維修，進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。

5.4 實(shí)驗(yàn)室維保

請(qǐng)專業(yè)維護(hù)團(tuán)隊(duì)定期對(duì)暖通空調(diào)、自控監(jiān)控、強(qiáng)弱電維護(hù)，定期對(duì)初、中、高效過濾器、活性炭更換，保證實(shí)驗(yàn)室持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。

6? 結(jié)果

該次改造項(xiàng)目，共完成96間實(shí)驗(yàn)室改造。增加14組排風(fēng)管道，解決通風(fēng)不暢問題;25臺(tái)獨(dú)立潔凈空調(diào)機(jī)組，可對(duì)房間溫濕度、空調(diào)單獨(dú)開啟，故障自動(dòng)報(bào)警;完成21間二級(jí)加強(qiáng)型生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè);對(duì)電路擴(kuò)容;增加網(wǎng)絡(luò)和電話系統(tǒng)布點(diǎn);自控和門禁系統(tǒng)升級(jí)，安全硬件水平大幅度提升。

6.1 暖通部分

有機(jī)械通風(fēng)的二級(jí)實(shí)驗(yàn)室采取全新風(fēng)配合機(jī)械排風(fēng)，VRV固件動(dòng)態(tài)匹配風(fēng)量;可更換濾網(wǎng)、初中效過濾、高效HEPA過濾對(duì)送排風(fēng)凈化;送風(fēng)盤管預(yù)變溫實(shí)現(xiàn)溫濕度控制;安裝多臺(tái)全年制冷空調(diào);硬質(zhì)管道和通風(fēng)井連接，避免軟管老化塌陷影響通風(fēng)并降噪音處理;風(fēng)機(jī)開啟和房間通風(fēng)量形成聯(lián)動(dòng)，保證壓力送風(fēng)量穩(wěn)定。

6.2 特殊實(shí)驗(yàn)室改造

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立全新風(fēng)，連鎖送風(fēng)風(fēng)機(jī)和排風(fēng)風(fēng)機(jī)啟停，保證負(fù)壓區(qū)啟動(dòng)時(shí)，先開排風(fēng)再開送風(fēng)，關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)，再關(guān)排風(fēng);正壓區(qū)啟動(dòng)時(shí)先開送風(fēng)再開排風(fēng)，關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)，再關(guān)送風(fēng)，避免交叉污染。

增加1套分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室：試劑準(zhǔn)備區(qū)為正壓（+10 Pa）、模板制備區(qū)為負(fù)壓（-10 Pa）、核酸擴(kuò)增區(qū)為負(fù)壓（-20 Pa）、產(chǎn)物分析區(qū)為負(fù)壓（-30 Pa），緩沖間為負(fù)壓（-5 Pa），在4個(gè)實(shí)驗(yàn)室間形成梯度負(fù)壓，有效控制擴(kuò)增產(chǎn)物的污染[8]。

建設(shè)1套萬級(jí)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，分別為樣本處理間、細(xì)菌培養(yǎng)間和鑒定間，人流和物流通道分開。從運(yùn)行成本考慮，未做全屋百級(jí)潔凈度，通過超凈工作臺(tái)和生物安全柜實(shí)現(xiàn)局部百級(jí)要求。

6.3 環(huán)保及安全

在樓頂增加可更換式活性炭吸附塔。預(yù)留足量電容負(fù)載，增加16 A電位及空氣開關(guān)。增加聲光報(bào)警和應(yīng)急呼叫，獨(dú)立配電箱，備用電源自動(dòng)切換。

7? 討論

（1）基層疾控中心缺少基建科，對(duì)工程部分不熟悉，區(qū)域發(fā)展不同，缺少可參考范例，施工單位對(duì)其實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)少，需要疾控中心人員投入更多精力。建議向上級(jí)同級(jí)單位研討，統(tǒng)籌設(shè)計(jì)。

（2）疾控中心有疫情和行政任務(wù)監(jiān)測(cè)職責(zé)，不能因?qū)嶒?yàn)室改造停止，需提前梳理分解任務(wù)，預(yù)留充足周期。準(zhǔn)備應(yīng)急預(yù)案，必要時(shí)可采取委托檢測(cè)、建立應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室或分層改造策略。

（3）實(shí)驗(yàn)室改造工程大，周期長，要明確需求放眼未來，結(jié)合自身定位、區(qū)域發(fā)展規(guī)劃合理提出建設(shè)要求。

（4）改造項(xiàng)目會(huì)影響整個(gè)中心的業(yè)務(wù)開展，需要所有科室人員的全力配合，明確各部門職責(zé)。

（5）風(fēng)機(jī)定期檢修、強(qiáng)弱電、水氣路定期排查、空調(diào)清理、濾器更換需要持續(xù)運(yùn)維，在改造項(xiàng)目起始就需統(tǒng)籌考慮，申請(qǐng)維保經(jīng)費(fèi)，維保服務(wù)是實(shí)驗(yàn)室長期有效運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵。

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