第三方機(jī)構(gòu)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查過(guò)程的質(zhì)量控制

王圣義，劉 洋

（1.武漢市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司，湖北武漢 430074；2.上海華測(cè)品標(biāo)檢測(cè)技術(shù)有限公司，上海 201100）

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)范的全面體檢，是一種新的監(jiān)管方式，是加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)管、發(fā)現(xiàn)和防控風(fēng)險(xiǎn)的有效措施[1]。目前，在全國(guó)多省市，都引進(jìn)了第三方機(jī)構(gòu)參與食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范性體系檢查，并取得了不錯(cuò)的效果。例如，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局于2014年組織實(shí)施的對(duì)全國(guó)106家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)3年全覆蓋的體系檢查[2-3]；山西于2017年對(duì)31家食醋、白酒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行體系檢查；湖北于2017年以白酒、乳制品、食用油3個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，對(duì)7家大型企業(yè)探索開(kāi)展體系檢查；河北于2020年對(duì)15家不同類(lèi)型規(guī)模以上企業(yè)開(kāi)展了體系檢查。與日常監(jiān)督檢查不同的是，所有的體系檢查，基本都聘請(qǐng)了來(lái)自于第三方機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家，個(gè)別的項(xiàng)目基本以第三方機(jī)構(gòu)專(zhuān)家檢查為主，通過(guò)專(zhuān)家的參與，從專(zhuān)家的視角能夠發(fā)現(xiàn)日常監(jiān)管所不能發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患[4]。第三方機(jī)構(gòu)作為一種社會(huì)資源，經(jīng)過(guò)近20年的快速發(fā)展，無(wú)論是數(shù)量，還是服務(wù)質(zhì)量上，都是了一支不可忽視的力量。雖然第三方機(jī)構(gòu)所具有的獨(dú)立性、專(zhuān)業(yè)性、規(guī)范性完全能滿(mǎn)足食品安全規(guī)范生產(chǎn)體系檢查的需要，但是不可否認(rèn)，并非所有第三方機(jī)構(gòu)在服務(wù)提供過(guò)程，都能做到獨(dú)立性、專(zhuān)業(yè)性和規(guī)范性，都能為政府監(jiān)管部門(mén)提供滿(mǎn)意的服務(wù)。即使同一個(gè)機(jī)構(gòu)，在同一個(gè)項(xiàng)目的不同階段，也可能會(huì)存在問(wèn)題，如人手不足、內(nèi)外部溝通不暢等，所以有必要對(duì)第三方機(jī)構(gòu)承擔(dān)的體系檢查工作進(jìn)行質(zhì)量控制[5]。

1 體系檢查的質(zhì)量目標(biāo)設(shè)置

體系檢查的目的是通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)體系檢查準(zhǔn)則對(duì)食品安全生產(chǎn)規(guī)范的全面檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)管理上存在的問(wèn)題，督促企業(yè)制定并實(shí)施問(wèn)題整改措施，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的食品安全管理行為，降低或消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，并通過(guò)體系檢查，識(shí)別行業(yè)存在的共同風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為監(jiān)管部門(mén)制定和實(shí)施進(jìn)一步的監(jiān)管措施提供依據(jù)。

基于體系檢查的目的，為確保體系檢查的質(zhì)量，監(jiān)管部門(mén)和第三方機(jī)構(gòu)可共同設(shè)定體系檢查的質(zhì)量目標(biāo)，作為評(píng)價(jià)第三方機(jī)構(gòu)體系檢查工作質(zhì)量的依據(jù)。質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)置可考慮體系檢查對(duì)象、規(guī)模、數(shù)量以及項(xiàng)目的復(fù)雜程度和完成時(shí)限等。質(zhì)量目標(biāo)設(shè)置可考慮如下幾點(diǎn)。

（1）溝通機(jī)制的有效性。無(wú)論是監(jiān)管部門(mén)，還是第三方機(jī)構(gòu)，都應(yīng)指定各自的聯(lián)絡(luò)負(fù)責(zé)人，建立雙方的溝通機(jī)制，以便溝通體系檢查實(shí)施的進(jìn)度、所取得的成績(jī)、存在的問(wèn)題、需要提供的支持等。溝通是否順暢直接關(guān)系到體系檢查質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)。必要時(shí)，監(jiān)管部門(mén)和第三方機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)溝通機(jī)制進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，以確保溝通的有效性。

（2）嚴(yán)重食品安全違法行為100%識(shí)別與處置。嚴(yán)重食品安全違法行為，可參考國(guó)家“十三五”食品安全規(guī)劃中的（七）嚴(yán)厲處罰違法違規(guī)行為中提及的10類(lèi)違法違規(guī)行為。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)明確此類(lèi)違法違規(guī)行為的識(shí)別及處置的流程，以確保企業(yè)體系檢查工作的正常完成。

（3）生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分。體系檢查的目的從根本上講是為了識(shí)別生產(chǎn)企業(yè)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管部門(mén)也可以依據(jù)體系檢查的結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，以便合理分配監(jiān)管資源。

（4）檢查后生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理水平的提檔升級(jí)。多省市對(duì)體系檢查后企業(yè)針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后的整改情況進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，并對(duì)企業(yè)進(jìn)行了食品安全管理培訓(xùn)。通過(guò)體系檢查和培訓(xùn)，生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理水平得到提升。監(jiān)管部門(mén)可以此來(lái)評(píng)價(jià)體系檢查最終所取得的成效。

（5）行業(yè)共性風(fēng)險(xiǎn)隱患的分析與識(shí)別。對(duì)于涉及多家同行業(yè)食品生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，監(jiān)管部門(mén)有必要明確在第三方機(jī)構(gòu)的體系檢查報(bào)告中包括對(duì)行業(yè)共性風(fēng)險(xiǎn)隱患的分析與識(shí)別內(nèi)容。針對(duì)行業(yè)共性高風(fēng)險(xiǎn)隱患，監(jiān)管部門(mén)可制定和實(shí)施針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)隱患的專(zhuān)項(xiàng)整治措施，以降低或消除行業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

2 體系檢查準(zhǔn)備階段的質(zhì)量控制

2.1 體系檢查工作組的組成與分工

體系檢查工作組正式組成進(jìn)駐企業(yè)前的階段為體系檢查準(zhǔn)備階段。體系檢查工作組一般由委托方、第三方機(jī)構(gòu)人員組成，必要時(shí)外聘專(zhuān)家、觀察員等成員。在工作組的組織架構(gòu)上，一般包括領(lǐng)隊(duì)、體系檢查專(zhuān)家組、體系檢查后勤組。在職責(zé)分工上，領(lǐng)隊(duì)由委托方——監(jiān)管部門(mén)派人擔(dān)任，主要負(fù)責(zé)主持體系檢查的首末次會(huì)議，體系檢查過(guò)程工作的溝通和協(xié)調(diào)，監(jiān)督體系檢查工作質(zhì)量，對(duì)體系檢查結(jié)果的最終確認(rèn)；體系檢查專(zhuān)家組由若干名專(zhuān)家組成，其中包括一名專(zhuān)家組長(zhǎng)和若干專(zhuān)家組員，專(zhuān)家組主要承擔(dān)具體的體系檢查工作和對(duì)體系檢查結(jié)果的最終確認(rèn)，專(zhuān)家組組長(zhǎng)除了承擔(dān)分配的體系檢查工作外，還負(fù)責(zé)專(zhuān)家組的人員分工、體系檢查過(guò)程中專(zhuān)家組的工作指導(dǎo)、內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)、體系檢查過(guò)程爭(zhēng)議問(wèn)題的最終決定；體系檢查后勤組一般由第三方機(jī)構(gòu)擔(dān)任，主要承擔(dān)體系檢查的后勤保障，包括交通和食宿。觀察員不參與和干擾體系檢查，可對(duì)體系檢查工作進(jìn)行監(jiān)督。

2.2 專(zhuān)家組成員

由第三方機(jī)構(gòu)向委托方推薦參與體系檢查的專(zhuān)家組成員。專(zhuān)家組成員應(yīng)包括了解企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程食品安全控制的專(zhuān)家以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的專(zhuān)家。專(zhuān)家組成員可全部來(lái)自于第三方機(jī)構(gòu)，也可包括外聘專(zhuān)家。無(wú)論是內(nèi)部專(zhuān)家，還是外聘專(zhuān)家，第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)專(zhuān)家的資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)后再報(bào)委托方同意。委托方也可以推薦部分專(zhuān)家擔(dān)任專(zhuān)家組成員，但專(zhuān)家組長(zhǎng)應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)指定。一般情況下，在針對(duì)某企業(yè)體系檢查時(shí)，專(zhuān)家組成員應(yīng)固定，中途不得離開(kāi)并更換專(zhuān)家組成員，以保證體系檢查工作的連續(xù)性。

2.3 體系檢查依據(jù)的確定與檢查表的編制

體系檢查有別于日常監(jiān)督檢查、飛行檢查以及建立在日常監(jiān)管全覆蓋基礎(chǔ)上的“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)督檢查，檢查的內(nèi)容、形式以及深度并沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，可結(jié)合體系檢查的目的，由體系檢查委托方、第三方機(jī)構(gòu)或雙方共同來(lái)確定檢查依據(jù)。體系檢查一般依據(jù)與食品安全相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，此外，企業(yè)內(nèi)部的文件也是體系檢查的依據(jù)。在體系檢查的內(nèi)容上，一般重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)許可條件的保持，食品安全管理制度的落實(shí)，產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?，產(chǎn)品追溯，生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性以及不合格產(chǎn)品的處置等幾個(gè)方面。在確定體系檢查依據(jù)以及檢查內(nèi)容后，進(jìn)行體系檢查表的編制。對(duì)于專(zhuān)項(xiàng)檢查，例如針對(duì)白酒生產(chǎn)企業(yè)編制白酒生產(chǎn)企業(yè)體系檢查表；對(duì)于綜合性體系檢查，例如既有白酒生產(chǎn)企業(yè)、還有肉制品等其他類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，宜在檢查表中設(shè)置針對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)和安全質(zhì)量控制特點(diǎn)的檢查內(nèi)容。體系檢查表在完成第一版編制后，請(qǐng)來(lái)自于監(jiān)管部門(mén)、第三方機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)家對(duì)體系檢查表進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出修改完善建議。經(jīng)過(guò)修改完善后的體系檢查表經(jīng)委托方確認(rèn)后，作為第三方機(jī)構(gòu)組織實(shí)施體系檢查的依據(jù)。

2.4 體系檢查方案的制定

針對(duì)涵蓋不同產(chǎn)品類(lèi)別、一定企業(yè)數(shù)量以及在一定時(shí)間段完成并且同時(shí)可能有幾個(gè)組進(jìn)行的綜合性的體系檢查項(xiàng)目，第三方機(jī)構(gòu)可能需要編制體系檢查方案，控制體系檢查的進(jìn)度和質(zhì)量。方案的重點(diǎn)是檢查時(shí)間、檢查對(duì)象、檢查專(zhuān)家組的確定。此外，針對(duì)體系檢查中有特定要求的檢查內(nèi)容，需要體系檢查組共同制訂方案，并做相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，例如人員考核，為避免考核的隨意性，宜為檢查設(shè)定專(zhuān)門(mén)的考題和參考答案；產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，可提前準(zhǔn)備具有參考值的測(cè)試樣品；產(chǎn)品測(cè)試，需要提前準(zhǔn)備抽樣方案和抽樣工器具等。

3 體系檢查實(shí)施過(guò)程的質(zhì)量控制

3.1 體系檢查流程的規(guī)范化

體系檢查工作組正式組成人員集結(jié)，前往企業(yè)至現(xiàn)場(chǎng)檢查完畢，體系檢查組解散的階段稱(chēng)為體系檢查實(shí)施階段。在體系檢查實(shí)施階段，按時(shí)間先后順序，體系檢查工作流程分為首次會(huì)議前的碰頭會(huì)、體系檢查首次會(huì)議、分組檢查、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組內(nèi)溝通、體系檢查報(bào)告編制和末次會(huì)議。流程的規(guī)范化不僅體現(xiàn)在不同時(shí)間的工作步驟上，更體現(xiàn)在每一個(gè)步驟的工作內(nèi)容上，對(duì)每個(gè)步驟必需的工作內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定有利于保證體系檢查的工作質(zhì)量。以首次會(huì)議前的碰頭會(huì)和首次會(huì)為例，碰頭會(huì)是所有體系檢查工作組人員的見(jiàn)面，碰頭會(huì)的工作重點(diǎn)是委托方與第三方機(jī)構(gòu)的初次見(jiàn)面，委托方就工作的要求與第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，例如工作紀(jì)律、溝通方式等的溝通。此外，專(zhuān)家組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)就工作安排在專(zhuān)家組內(nèi)進(jìn)行溝通，碰頭會(huì)上還可進(jìn)行對(duì)標(biāo)和目光校準(zhǔn)。首次會(huì)議由委托方負(fù)責(zé)主持召開(kāi)，參加人員包括專(zhuān)家組成員、企業(yè)所在地基層監(jiān)管部門(mén)人員或地市級(jí)監(jiān)管部門(mén)人員、企業(yè)人員。首次會(huì)上必須申明體系檢查工作紀(jì)律，專(zhuān)家組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)作廉潔自律、公正性承諾。

3.2 體系檢查專(zhuān)家組工作質(zhì)量控制

體系檢查專(zhuān)家組的工作質(zhì)量直接決定了體系檢查的結(jié)果。影響專(zhuān)家組工作質(zhì)量的因素很多，例如專(zhuān)家的業(yè)務(wù)素質(zhì)、外部干擾因素、專(zhuān)家組的內(nèi)部溝通等。對(duì)專(zhuān)家組的工作質(zhì)量控制是十分必要的。專(zhuān)家組工作質(zhì)量控制可考慮以下幾個(gè)方面。

（1）檢查對(duì)標(biāo)與目光校準(zhǔn)。專(zhuān)家組成員一般是擁有實(shí)際專(zhuān)業(yè)檢查經(jīng)歷或食品生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)歷的人員，有的甚至是某方面的權(quán)威，那么是否有必要在檢查前對(duì)標(biāo)和目光校準(zhǔn)答案是肯定的。眾所周知，在面臨相同的問(wèn)題時(shí)，由于看問(wèn)題的角度不同，很有可能得出不同的結(jié)論，甚至是相反的結(jié)論。例如，風(fēng)淋室的使用在食品生產(chǎn)企業(yè)比較普遍，一般用來(lái)除去附著在工作服表面的毛發(fā)等異物。那么在檢查風(fēng)淋室時(shí)，有的專(zhuān)家認(rèn)為只要有風(fēng)淋室就可以了，有的專(zhuān)家認(rèn)為風(fēng)淋室噴嘴必須定期清掃，避免粉塵的交叉污染，有的專(zhuān)家則關(guān)注風(fēng)淋室對(duì)空氣的凈化和對(duì)異物的吸附效果，對(duì)于一個(gè)安裝有噴嘴和回風(fēng)口，實(shí)際上沒(méi)有空氣凈化設(shè)備的風(fēng)淋室，對(duì)于前述第一、第二種檢查要求，極有可能得出“符合”的結(jié)論，而對(duì)于第三種檢查要求，則會(huì)得出“不符合”的結(jié)論。所以在體系檢查開(kāi)始前，專(zhuān)家組長(zhǎng)組織專(zhuān)家組成員對(duì)檢查的依據(jù)、條款、細(xì)則以及檢查方法進(jìn)行學(xué)習(xí)和研究，確定檢查工作的重點(diǎn)，統(tǒng)一檢查的尺度，對(duì)保證檢查的質(zhì)量有重要意義。

（2）保持檢查獨(dú)立性和公正性。體系檢查過(guò)程有時(shí)會(huì)遇到來(lái)自于外界的干擾，如來(lái)自于檢查企業(yè)、基層監(jiān)管單位、第三方機(jī)構(gòu)內(nèi)部領(lǐng)導(dǎo)。絕大多數(shù)干擾的目的是為了影響檢查人員的正常工作，從而減少不利于被檢查單位的檢查發(fā)現(xiàn)。而干擾的方式很多，例如檢查線路的變更，檢查組原來(lái)設(shè)定的檢查線路是A，而被檢方以各種理由讓檢查組按他們預(yù)先設(shè)定的檢查線路B進(jìn)行檢查。面對(duì)來(lái)自各個(gè)方面的干擾，檢查組如何保持檢查的獨(dú)立性，對(duì)于檢查結(jié)果的可靠性、檢查結(jié)論的公正性是至關(guān)重要的。為了保持檢查的獨(dú)立性和公正性，在專(zhuān)家組的人員配置上，宜采用至少2名專(zhuān)家一組的檢查方式，這樣的配置可以增強(qiáng)專(zhuān)家組對(duì)外界干擾的抵抗能力，另外，檢查組成員之間可以相互監(jiān)督。在專(zhuān)家組成員的選用上，優(yōu)先考慮獨(dú)立性強(qiáng)的成員。在檢查紀(jì)律上，強(qiáng)化對(duì)檢查組廉潔性、獨(dú)立性、公正性的規(guī)定，并采取多種方式對(duì)檢查組工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。

（3）檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量控制。體系檢查是監(jiān)管部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的一種新的監(jiān)管形式和嘗試。體系檢查的內(nèi)容超出了日常監(jiān)督檢查所依據(jù)的《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》規(guī)定的內(nèi)容，有些檢查內(nèi)容，例如產(chǎn)品追溯中，對(duì)于有些品類(lèi)，如采用固態(tài)法釀造的濃香型或醬香型白酒，沒(méi)有檢查指南，如何追溯，追溯到什么程度，更多憑借檢查組的經(jīng)驗(yàn)，因此帶有一定的主觀性。對(duì)于沒(méi)有檢查標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范依據(jù)的、而且復(fù)雜的檢查內(nèi)容，如果缺乏統(tǒng)一的檢查指南，即使是同一個(gè)檢查組，在面臨不同食品企業(yè)時(shí)，得出的檢查結(jié)論也可能偏差很大。另外，體系檢查是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)一次全面的檢查，而不僅僅是對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生規(guī)范的檢查，檢查的結(jié)論宜從正反兩個(gè)方面對(duì)企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，宜結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，從食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析的角度進(jìn)行評(píng)價(jià)，將不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行區(qū)分，避免將高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題和低風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題混為一談，讓企業(yè)在問(wèn)題整改時(shí)分不清主次，讓社會(huì)對(duì)企業(yè)存在的高、中、低風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題認(rèn)識(shí)不清，甚至夸大低風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的嚴(yán)重性，從而影響企業(yè)形象和聲譽(yù)。前述問(wèn)題表明對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的質(zhì)量進(jìn)行控制是有必要的。

①針對(duì)主觀性較強(qiáng)的檢查內(nèi)容，制定《檢查指南》?！稒z查指南》應(yīng)明確檢查的場(chǎng)所、對(duì)象、檢查方法、抽樣方法、驗(yàn)證方法和結(jié)果判定。其中，檢查方法指的是常用的看、問(wèn)、聽(tīng)、查方法，驗(yàn)證方法指的是判斷企業(yè)實(shí)際做的是否符合規(guī)定的檢查方法?！稒z查指南》可作為對(duì)標(biāo)和目光校準(zhǔn)的依據(jù)。

②檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的客觀性、相關(guān)性、充分性和合規(guī)性判定。檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題完全依據(jù)事實(shí)，體現(xiàn)其客觀性；發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否緊扣檢查的內(nèi)容，體現(xiàn)其相關(guān)性；檢查時(shí)未縮小或放大抽樣范圍和抽樣數(shù)量，在抽樣原則下發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，不符合判定正確體現(xiàn)其充分性；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能找到問(wèn)題出處，能找到法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的依據(jù)，體現(xiàn)其合規(guī)性。在問(wèn)題判斷上，應(yīng)將發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的客觀性、相關(guān)性、充分性和合規(guī)性綜合考慮，避免造成錯(cuò)判和誤判。例如，依據(jù)抽樣原則抽樣檢查企業(yè)前、中、后三個(gè)階段的某個(gè)工作實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)在前、中期存在不符合，而后期是符合的，在問(wèn)題的判斷上，則檢查組有可能將前、中期的問(wèn)題作為不符合事實(shí)進(jìn)行判定，但是如果考慮到企業(yè)工作的持續(xù)改進(jìn)，企業(yè)在前、中期存在的問(wèn)題是否需要進(jìn)行判定，這需要檢查組根據(jù)檢查的情況做出綜合判斷，不管做出何種結(jié)論，都要體現(xiàn)做出該種結(jié)論的充分性。

③對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)可以指導(dǎo)企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定和落實(shí)整改措施，可以幫助監(jiān)管部門(mén)識(shí)別行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，制定和實(shí)施針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治措施，可以幫助社會(huì)全面、正確認(rèn)識(shí)企業(yè)存在的問(wèn)題，正確地評(píng)價(jià)和監(jiān)督企業(yè)。在檢查中，會(huì)發(fā)現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題，無(wú)論哪類(lèi)問(wèn)題，都可以按照一定的辦法對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。由于目前尚無(wú)針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和方法，所以需要對(duì)問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)進(jìn)行研究并制定風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的辦法，以指導(dǎo)如何對(duì)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)。在對(duì)問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)時(shí)，可以考慮分成2類(lèi)，第1類(lèi)為合規(guī)類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，第2類(lèi)為非合規(guī)類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。第1類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)指的是存在依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等可導(dǎo)致行政處罰的違法事實(shí)；第2類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)是指除可導(dǎo)致行政處罰行為外的其他不符合事實(shí)。第2類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)可以繼續(xù)劃分為高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。

④檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的規(guī)范描述。體系檢查不同于日常監(jiān)督檢查，日常監(jiān)督檢查有正式的檢查文書(shū)，格式固定，僅需描述檢查條款號(hào)、不符合事實(shí)、和不符合結(jié)論。而體系檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題有時(shí)需要對(duì)社會(huì)公示，除了不符合事實(shí)描述外，還需要對(duì)不符合依據(jù)進(jìn)行描述，以幫助企業(yè)和社會(huì)正確理解所開(kāi)出的不符合。不符合事實(shí)的描述應(yīng)避免使用含糊、模棱兩可的詞語(yǔ)。不符合的判定依據(jù)應(yīng)具體到法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的具體條款，判定依據(jù)不宜全部羅列，有標(biāo)準(zhǔn)判罰條款的，就不再寫(xiě)不符合的法規(guī)條款，判定時(shí)宜先在標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范內(nèi)找依據(jù)，其次是法規(guī)、法律。

（4）檢查報(bào)告的質(zhì)量控制。體系檢查不僅僅是發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)范方面存在的問(wèn)題，還包括發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)范方面的亮點(diǎn)，體系檢查報(bào)告內(nèi)容越詳實(shí)，越能全面反映體系檢查的成果。體系檢查前應(yīng)預(yù)先制定體系檢查報(bào)告編制規(guī)則，對(duì)報(bào)告的格式和內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定，以此保證報(bào)告的質(zhì)量。體系檢查報(bào)告應(yīng)采用公文格式書(shū)寫(xiě)，包括以下5個(gè)方面的內(nèi)容。

①企業(yè)基本概況。首先介紹企業(yè)成立時(shí)間、主營(yíng)產(chǎn)品、注冊(cè)資金、現(xiàn)有資產(chǎn)、在冊(cè)人員、占地面積、生產(chǎn)廠區(qū)及功能和年產(chǎn)值。其次介紹食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期、SC證證號(hào)、產(chǎn)品類(lèi)別。再次介紹實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢測(cè)項(xiàng)目。最后介紹公司法人、食品安全負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址及生產(chǎn)地址等。如果企業(yè)建立了質(zhì)量或食品安全等管理體系等，獲得過(guò)認(rèn)證，可以在基本概況中加以介紹。

②檢查組人員組成及人員分工。首先介紹領(lǐng)隊(duì)、專(zhuān)家組長(zhǎng)、成員，再介紹專(zhuān)家分組及職責(zé)分工。介紹分工時(shí)，宜將各組檢查的條款號(hào)和主要內(nèi)容以及總條款數(shù)進(jìn)行說(shuō)明。

③檢查基本情況。介紹的主要內(nèi)容包括檢查的日期或時(shí)長(zhǎng)、檢查的依據(jù)、檢查的內(nèi)容及檢查的情況。在介紹檢查的內(nèi)容時(shí)，涉及到化驗(yàn)室的考核時(shí)，應(yīng)介紹考核的方式。在介紹檢查的情況時(shí)，對(duì)檢查的各方面的情況分別進(jìn)行綜合概述，包括正反兩方面，涉及的問(wèn)題點(diǎn)宜在后面一一列舉。另外，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品追溯過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)的描述，包括物料平衡的情況描述以及結(jié)果判定的介紹。

④發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。描述的方式為在各檢查方面存在的問(wèn)題小標(biāo)題下面，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行一一列舉。

⑤相關(guān)證據(jù)。以圖片、檢測(cè)記錄、問(wèn)題確認(rèn)簽字單等作為檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的證明材料。

3.3 體系檢查過(guò)程的監(jiān)督

在引入第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施體系檢查時(shí)，為了確保檢查的質(zhì)量，監(jiān)管部門(mén)以及第三方機(jī)構(gòu)可采用多種方式對(duì)檢查過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。例如，可以在專(zhuān)家組名單中增加專(zhuān)職檢查員，讓專(zhuān)職檢查員與第三方機(jī)構(gòu)專(zhuān)家一起進(jìn)行體系檢查，可以起到相互監(jiān)督的作用，另外，也可以在體系檢查時(shí)，讓基層監(jiān)管人員作為觀察員一起參與體系檢查過(guò)程，從旁監(jiān)督專(zhuān)家組的工作。

3.4 體系檢查過(guò)程的溝通控制

體系檢查由于涉及到較多的參加單位，例如，上級(jí)監(jiān)管部門(mén)、第三方機(jī)構(gòu)專(zhuān)家組、基層監(jiān)管單位和被檢查企業(yè)，體系檢查過(guò)程的溝通是否順暢，會(huì)影響體系檢查的工作質(zhì)量，在體系檢查過(guò)程中加強(qiáng)溝通是有必要的。

體系檢查過(guò)程的溝通可分為檢查組內(nèi)部的溝通、檢查組與被檢查企業(yè)之間的溝通。檢查組內(nèi)部的溝通可通過(guò)對(duì)檢查流程的細(xì)化進(jìn)行控制，例如，對(duì)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)，對(duì)溝通的具體內(nèi)容、參加人員進(jìn)行規(guī)定，以保證檢查組內(nèi)部的順暢溝通，另外，專(zhuān)家組長(zhǎng)對(duì)于檢查過(guò)程中專(zhuān)家組內(nèi)部的溝通，可以通過(guò)微信群、會(huì)議等方式進(jìn)行。與被檢查企業(yè)之間的溝通，除了首末次會(huì)議外，更多的是依靠檢查過(guò)程專(zhuān)家組與企業(yè)之間的交流，通過(guò)交流，了解被檢查企業(yè)的基本情況，獲取檢查證據(jù)以及對(duì)最終檢查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行確認(rèn)。與被檢查企業(yè)之間的溝通效果，往往取決于體系檢查專(zhuān)家組的溝通能力，必要時(shí)，專(zhuān)家組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)解決檢查小組與企業(yè)之間溝通障礙，以保證檢查工作的順利進(jìn)行。

4 體系檢查后續(xù)工作的質(zhì)量控制

現(xiàn)場(chǎng)體系檢查完成之后，后續(xù)工作可能包括體系檢查綜合分析報(bào)告的編制、企業(yè)體系檢查發(fā)現(xiàn)不符合問(wèn)題的整改情況的驗(yàn)證、被檢查單位體系檢查后期的培訓(xùn)。

體系檢查綜合分析報(bào)告不同于單個(gè)企業(yè)體系檢查報(bào)告，它是基于對(duì)一定數(shù)量的某同行業(yè)企業(yè)的體系檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析而編制的報(bào)告。通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，可研究檢查方面的長(zhǎng)短板、不符合條款的相關(guān)依據(jù)、不符合內(nèi)容的條款分布、行業(yè)特點(diǎn)及面臨的問(wèn)題和行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改措施和建議。綜合分析報(bào)告對(duì)問(wèn)題分析得越全面、越深入，提出的建議越中肯和切實(shí)可行，監(jiān)管部門(mén)則越能從體系檢查中獲取有價(jià)值的信息，這對(duì)于監(jiān)管部門(mén)制定下一步的行業(yè)監(jiān)管措施是非常有意義的。

體系檢查發(fā)現(xiàn)不符合問(wèn)題的整改驗(yàn)證一般由當(dāng)?shù)鼗鶎颖O(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)。體系檢查是否能取得預(yù)期效果，不僅僅在于幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，更重要的是督促企業(yè)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行有效地整改，降低或消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。上級(jí)監(jiān)管部門(mén)可對(duì)基層監(jiān)管部門(mén)對(duì)整改情況驗(yàn)收的結(jié)果進(jìn)行抽查，以督促基層監(jiān)管部門(mén)提升工作質(zhì)量。

多個(gè)體系檢查結(jié)果表明，許多企業(yè)在落實(shí)食品安全主體責(zé)任方面存在不足，存在生產(chǎn)許可條件不能繼續(xù)保持、食品安全管理制度落實(shí)不到位、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?、記錄不完整及不合格產(chǎn)品召回不到位的問(wèn)題，而這些問(wèn)題的解決，可以通過(guò)培訓(xùn)幫助企業(yè)進(jìn)一步了解食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，提升企業(yè)負(fù)責(zé)人食品安全意識(shí)以及落實(shí)各項(xiàng)食品安全管理制度的能力。食品生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)，是一個(gè)長(zhǎng)期的、不間斷的過(guò)程。

5 結(jié)語(yǔ)

第三方機(jī)構(gòu)參與食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查可通過(guò)專(zhuān)家角度為企業(yè)問(wèn)診把脈，幫助企業(yè)防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，有必要對(duì)第三方機(jī)構(gòu)承擔(dān)的食品安全體系檢查工作質(zhì)量進(jìn)行控制。本文對(duì)體系檢查目標(biāo)、體系準(zhǔn)備階段、體系檢查過(guò)程以及體系檢查后各項(xiàng)工作質(zhì)量控制進(jìn)行了分析和研究，可為第三方機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管部門(mén)提供技術(shù)支持。