手術(shù)聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生結(jié)節(jié)的有效性分析

夏定虎

南京市高淳區(qū)婦幼保健院外科，江蘇南京 211300

乳腺增生是一種由內(nèi)分泌失調(diào)引起的乳腺上皮組織或纖維組織增生疾病，多發(fā)于30～40歲女性人群，如果患者未得到及時(shí)診治，易給患者的生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重困擾[1]。乳腺增生結(jié)節(jié)是一種以乳房脹痛、月經(jīng)失調(diào)等癥狀為主要表現(xiàn)的常見(jiàn)良性腺體疾病，近年來(lái)，患者正朝年輕化趨勢(shì)發(fā)展，如果患者得不到及時(shí)治療，則會(huì)誘發(fā)病變，增加乳腺癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，使患者的生命安全受到嚴(yán)重威脅[2]。當(dāng)前臨床治療乳腺增生結(jié)節(jié)的常用手段是手術(shù)方式，雖有一定臨床療效，但受術(shù)后病情復(fù)發(fā)等因素影響，治療效果并不理想。所以，為避免患者出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)情況，加強(qiáng)乳腺增生結(jié)節(jié)手術(shù)患者的藥物治療十分必要。乳癖散結(jié)膠囊是一種具有活血化瘀、疏肝理氣及消腫止痛功效的中成藥，不僅有助于改善患者內(nèi)分泌失調(diào)情況，還能加速患者肝臟雌激素代謝，有助于改善患者乳腺血液循環(huán)[3-4]。因此，選取2017年1月—2021年3月該院收治的62例乳腺增生結(jié)節(jié)患者為研究對(duì)象，對(duì)患者實(shí)施手術(shù)聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療，觀察治療有效性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的62例乳腺增生結(jié)節(jié)患者為研究對(duì)象，按抽簽法將上述患者劃分成兩組，31例采取手術(shù)單獨(dú)治療患者為對(duì)照組，31例采取手術(shù)聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療患者為觀察組。對(duì)照組（n=31）:年齡22～63歲，平均年齡（35.78±2.57）歲；病程5個(gè)月～2年，平均病程（1.34±0.26）年。觀察組（n=31）：年齡25～64歲，平均年齡（35.76±2.83）歲；病程5個(gè)月～3年，平均病程（1.37±0.43）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。參與研究患者了解該次研究?jī)?nèi)容，且已簽署完知情同意書(shū)；該院倫理委員會(huì)審批同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：62例患者均經(jīng)病理、影像學(xué)檢查，確診為乳腺增生結(jié)節(jié)。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴隨月經(jīng)期紊亂、功能性子宮出血及嚴(yán)重感染患者；伴有精神障礙、認(rèn)知障礙、重要臟器功能障礙患者；難以配合臨床治療及溝通障礙患者。

1.2 方法

患者入院后，安排患者接受常規(guī)術(shù)前檢查，準(zhǔn)確掌握患者結(jié)節(jié)數(shù)量、結(jié)節(jié)大小及發(fā)生位置。對(duì)照組31例患者接受手術(shù)單獨(dú)治療，按患者具體病情，實(shí)施乳腺區(qū)段切除術(shù)或乳腺腫塊切除術(shù)。指導(dǎo)患者調(diào)整為平臥位或側(cè)臥位，墊高患者患側(cè)肩胛，準(zhǔn)備好術(shù)前相關(guān)工作。對(duì)患者腫塊象限進(jìn)行定位，并采取常規(guī)消毒操作。將1%的利多卡因（國(guó)藥準(zhǔn)字H14024045）經(jīng)皮下注射方式注射在患者腫塊位置，對(duì)患者實(shí)施局部浸潤(rùn)麻醉。當(dāng)完成麻醉后，切開(kāi)患者腺體組織，暴露筋膜粘連周?chē)M織或包膜，沿腺體表面對(duì)皮瓣進(jìn)行分離，按患者病情切除患者乳腺腫瘤或乳腺區(qū)段。完成切除操作后，安排患者接受3 d的抗感染治療，不留置引流管。隨后使用生理鹽水消毒患者切口，使用貫穿縫合法、逐層縫合法對(duì)患者皮下組織、胸大肌筋膜、切口底部進(jìn)行縫合，再對(duì)縫合口進(jìn)行彈力繃帶包扎，手術(shù)完成。

觀察組31例患者基于對(duì)照組手術(shù)治療，給予乳癖散結(jié)膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010010；規(guī)格：0.53 g×12?！?板/盒）治療，口服4粒/次，3次/d,療程45 d，治療期間，囑咐患者嚴(yán)禁月經(jīng)期內(nèi)使用。

1.3 觀察指標(biāo)

①患者治療前后VAS疼痛評(píng)分差異：運(yùn)用疼痛視覺(jué)模擬（VAS）量表對(duì)患者治療前后疼痛程度進(jìn)行評(píng)估，總分共10分，10分表示劇烈疼痛，給患者的生活與工作帶來(lái)嚴(yán)重影響；0分表示無(wú)疼痛；1～3分表示輕度疼痛，未對(duì)患者生活與工作產(chǎn)生影響；4～6分表示中度疼痛，影響患者休息與睡眠；7～9分表示重度疼痛。②比較組間血清激素水平差異：分別在患者入院后與治療后兩個(gè)月，采集患者清晨空腹7 mL靜脈血，在離心機(jī)上離心，取上層血清，使用自動(dòng)電化發(fā)光儀對(duì)患者血清促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、催乳素（PRL）血清激素水平進(jìn)行檢測(cè)。③組間療效差異：結(jié)合患者X射線檢查結(jié)果，將組間療效分為治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效4種結(jié)果，治愈是指患者乳房腫塊、疼痛癥狀完全消失，病情無(wú)復(fù)發(fā)情況；顯效是指患者乳房疼痛癥狀得到明顯好轉(zhuǎn)，腫塊縮小幅度超過(guò)50%，未發(fā)生病情加重情況；好轉(zhuǎn)是指患者乳房疼痛癥狀有所減輕，腫塊縮小幅度超過(guò)30%；無(wú)效是指患者乳房腫塊與疼痛癥狀未得到有效改善，甚至伴隨病情加重情況；④對(duì)比患者組間不良反應(yīng)差異：隨訪患者治療后情況，觀察并記錄患者是否伴隨便秘、惡心、月經(jīng)量異常等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分比較

觀察組VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分比較[(±s),分]Table 1 Comparison of VAS pain scores between the two groups before and after treatment[(±s),points]

組別治療前 治療后對(duì)照組（n=31）觀察組（n=31）t值P值3.07±1.61 3.26±1.39 0.497 0.621 1.89±0.21 1.05±0.16 17.715<0.001

2.2 兩組患者血清激素水平比較

觀察組血清激素水平和對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者血清激素水平比較(±s)Table 2 Comparison of serum hormone levels between the two groups(±s)

表2 兩組患者血清激素水平比較(±s)Table 2 Comparison of serum hormone levels between the two groups(±s)

組別時(shí)間LH（mIU/mL）E2 P（pg/mL）（ng/mL）PRL（ng/mL）對(duì)照組（n=31）觀察組（n=31）t治療前值P治療前值t治療后值P治療后值治療前治療后治療前治療后6.15±1.44 9.88±1.27 5.92±1.05 15.49±1.11 0.719 0.475 18.518＜0.001 101.34±6.67 81.27±5.16 102.15±6.41 50.16±4.79 0.488 0.628 24.602＜0.001 0.39±0.23 0.57±0.44 0.38±0.22 0.79±0.41 0.175 0.862 2.037＜0.001 32.44±3.15 28.19±3.76 31.93±3.09 20.15±2.74 0.644 0.522 9.622＜0.001

2.3 兩組患者療效比較

觀察組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.010，P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者療效比較Table 3 Comparison of curative effects between the two groups

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

觀察組不良反應(yīng)例數(shù)少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups

3 討論

乳腺增生結(jié)節(jié)是一種由雌激素分泌過(guò)多、卵巢功能紊亂等因素引起的女性常見(jiàn)疾病，其是以乳腺組成成分增生為基本病理表現(xiàn)的外科常見(jiàn)病，女性為多發(fā)人群，嚴(yán)重危害著女性患者的身體健康[5]。當(dāng)前臨床尚未明確乳腺增生的發(fā)病原因，但通常認(rèn)為該病發(fā)生離不開(kāi)雌激素過(guò)高等因素影響。當(dāng)前臨床常以抗雌激素方式治療乳腺增生結(jié)節(jié)，但由于易引起月經(jīng)紊亂、卵巢囊腫等病癥，限制患者的臨床療效[6]。手術(shù)治療乳腺增生結(jié)節(jié)，可通過(guò)單純?nèi)榉壳谐g(shù)、乳房腫塊切除術(shù)進(jìn)行治療，雖具有安全性高、療效明確等優(yōu)點(diǎn)，但受術(shù)后復(fù)發(fā)率高等因素影響，仍難以達(dá)到理想治療效果[7]。所以，針對(duì)乳腺增生結(jié)節(jié)患者，采取手術(shù)聯(lián)合藥物治療方式，對(duì)提升臨床療效、保障患者預(yù)后效果具有積極作用。

中醫(yī)將乳腺增生結(jié)節(jié)歸入“乳痹”范疇，認(rèn)為其與患者肝、腎兩臟具有密切關(guān)聯(lián)，受沖任失調(diào)、肝郁氣滯等因素影響，使患者出現(xiàn)乳絡(luò)阻塞情況[8]。中醫(yī)對(duì)乳腺增生結(jié)節(jié)的治療，是以調(diào)和沖任、活血化瘀及疏肝理氣為治療原則[9]。

乳痹散結(jié)膠囊是一種以夏枯草、僵蠶、赤芍、川芎、柴胡、鱉甲、莪術(shù)、延胡索、當(dāng)歸、玫瑰花及牡蠣等重要成分構(gòu)成的中成藥，對(duì)患者內(nèi)分泌失調(diào)具有調(diào)節(jié)作用，能夠加速患者肝臟雌激素代謝，對(duì)患者乳腺血液循環(huán)具有改善作用[10-11]。乳痹散結(jié)膠囊中的延胡索與莪術(shù)具有破血、行氣及止痛功效；鱉甲與僵蠶軟堅(jiān)散結(jié)、化痰散結(jié)功效顯著；川芎、夏枯草行氣開(kāi)郁、清肝瀉火功效顯著，多味中藥合用，有助于發(fā)揮軟堅(jiān)散結(jié)、疏肝理氣作用[12-13]。

探討臨床研究結(jié)果，觀察組VAS評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。這提示乳腺增生結(jié)節(jié)患者接受手術(shù)聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療，能夠有效改善患者疼痛癥狀。由于乳癖散結(jié)膠囊中赤芍、柴胡及當(dāng)歸等成分，具有行氣解郁、活血化瘀及疏肝升陽(yáng)功效，疼痛癥狀緩解效果顯著[14]。此外，乳癖散結(jié)膠囊能夠有效抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活力與膠原纖維合成，有助于吸收增生腫塊與纖維組織，從而達(dá)到降低腫塊乳腺局部張力、緩解疼痛效果[15]。觀察組血清激素水平和對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這表明乳腺增生結(jié)節(jié)患者接受手術(shù)與乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合治療，有助于調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌功能。這與黃科大[16]研究中“觀察組經(jīng)臨床治療，患者LH（15.46±1.07）mIU/mL、E2（50.13±49.75）pg/mL、P（0.76±0.38）ng/mL、PRL（20.10±8.67）ng/mL”的研究結(jié)果相符合。乳腺增生結(jié)節(jié)的出現(xiàn)多與LH分泌下降、E2分泌增多等激素分泌失衡等因素有關(guān)。乳癖散結(jié)膠囊中包含的中藥成分可通過(guò)降低患者自身雌激素絕對(duì)值，達(dá)到調(diào)整患者機(jī)體內(nèi)分泌水平效果[17]。經(jīng)聯(lián)合治療，觀察組治療有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。這表示手術(shù)聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊對(duì)患者臨床療效具有改善作用，乳癖散結(jié)膠囊消腫散結(jié)與行氣活血的功效確切。觀察組不良反應(yīng)例數(shù)少于對(duì)照組（P＜0.05）。這與王彬[18]研究中，“試驗(yàn)組經(jīng)治療，患者發(fā)生月經(jīng)量異常、惡心等不良反應(yīng)5例，發(fā)生率為12.5%，明顯少于對(duì)照組（P＜0.05）”的研究結(jié)果相一致。乳癖散結(jié)膠囊是一種當(dāng)前常用的中成藥，不僅對(duì)患者內(nèi)分泌具有調(diào)整作用，還有助于改善患者乳腺局部血液循環(huán)，促進(jìn)機(jī)體纖維組織與增生腫塊吸收，很少產(chǎn)生不良反應(yīng)，安全性更高，已成為當(dāng)前手術(shù)聯(lián)合用藥治療的一種首選藥物[19-20]。

綜上所述，和手術(shù)單獨(dú)治療相比，乳腺增生結(jié)節(jié)患者接受手術(shù)聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療，更能提升患者治療有效性，不良反應(yīng)少，更具安全性，有助于調(diào)節(jié)患者血清激素水平。