醫(yī)用耗材采購(gòu)與驗(yàn)收安全風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)分析

王連鶴 龍朝杰 仇 雙 湖南省兒童醫(yī)院物資供應(yīng)維修部

前言

醫(yī)用耗材是直接使用在患者身上的一種比較特殊的商品，國(guó)家早已經(jīng)制定了比較嚴(yán)格的管理法規(guī)以及行業(yè)的規(guī)范進(jìn)行有效的監(jiān)管。醫(yī)院如果在使用醫(yī)用耗材的過(guò)程中出現(xiàn)了一些安全方面的問(wèn)題，就會(huì)影響到患者疾病的恢復(fù)，嚴(yán)重的甚至?xí)霈F(xiàn)醫(yī)療事故。因?yàn)獒t(yī)用耗材出現(xiàn)問(wèn)題會(huì)引發(fā)醫(yī)患糾紛，最后使得醫(yī)生和患者都受到一定程度的傷害。根據(jù)我國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定：一旦出現(xiàn)了醫(yī)患糾紛，需要由醫(yī)院負(fù)責(zé)進(jìn)行舉證，這就對(duì)醫(yī)用耗材的使用過(guò)程提出了更加嚴(yán)格的要求。要避免出現(xiàn)由于醫(yī)用耗材管理不當(dāng)所出現(xiàn)的一系列安全問(wèn)題。將醫(yī)用耗材采購(gòu)、驗(yàn)收以及使用過(guò)程當(dāng)中的風(fēng)險(xiǎn)降至最低的限度，從而有效地消除安全隱患。

一、安全控制要點(diǎn)和關(guān)系分析

醫(yī)院內(nèi)部的主管部門在醫(yī)用耗材的流通以及使用環(huán)節(jié)中都扮演著舉足輕重的角色，醫(yī)院的主管部門在醫(yī)用耗材流通的過(guò)程中可以直接的控制這些環(huán)節(jié)。所以，針對(duì)醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)控制可以有效的避免出現(xiàn)安全事故[1]。

(一)醫(yī)用耗材在采購(gòu)流通過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)

從醫(yī)用耗材的流通程度上來(lái)看，主要涉及到醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的廠家以及國(guó)家的監(jiān)管部門，醫(yī)用耗材的流通過(guò)程主要為采購(gòu)、使用這些步驟。從醫(yī)用耗材的管理以及控制來(lái)看，包括了醫(yī)用耗材原料的提供、生產(chǎn)醫(yī)療耗材的經(jīng)營(yíng)廠家以及國(guó)家的注冊(cè)監(jiān)管部門、招標(biāo)部門、科室申購(gòu)人部門、衛(wèi)生部門、患者等。從醫(yī)院內(nèi)部的主管部門來(lái)看，主要分為申購(gòu)和資質(zhì)證書的審查、使用期限的核對(duì)以及醫(yī)用耗材入庫(kù)的驗(yàn)收、醫(yī)用耗材的規(guī)格型號(hào)對(duì)比和使用這些環(huán)節(jié)。上述流程會(huì)涉及到很多方面，探究清楚其中的關(guān)系并提出應(yīng)對(duì)的措施對(duì)醫(yī)用耗材的合理使用具有積極深遠(yuǎn)的意義。

(二)責(zé)任是風(fēng)險(xiǎn)控制的基礎(chǔ)

醫(yī)用耗材流通過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)的控制點(diǎn)可以從主細(xì)分到次，醫(yī)用耗材流通的這些環(huán)節(jié)不僅僅包含了醫(yī)院內(nèi)部的管理部門以及醫(yī)院的科室，還包括了生產(chǎn)醫(yī)用耗材的廠家、患者以及國(guó)家的監(jiān)管部門。在醫(yī)用耗材的產(chǎn)品選擇過(guò)程中，醫(yī)生的意見(jiàn)占據(jù)舉足輕重的地位。所以醫(yī)用耗材選擇的責(zé)任應(yīng)該由醫(yī)務(wù)人員來(lái)承擔(dān)。但是醫(yī)院的管理部門所承擔(dān)的責(zé)任還是非常大的，在醫(yī)用耗材的選擇上需要承擔(dān)起主要的責(zé)任。從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，將醫(yī)用耗材采購(gòu)的整個(gè)流程進(jìn)行嚴(yán)格的管理可以避免一些不必要的安全事故[2]。

(三)制度是風(fēng)險(xiǎn)控制的保障

在醫(yī)用耗材采購(gòu)的整個(gè)環(huán)節(jié)中，最重要的就是規(guī)范整個(gè)流程，做到嚴(yán)格的依據(jù)制度辦事，這樣在出現(xiàn)了問(wèn)題之后，才能做到將權(quán)責(zé)落實(shí)到位，制度是風(fēng)險(xiǎn)控制的重要保障。醫(yī)院的高層管理者可以開(kāi)會(huì)討論出符合醫(yī)院實(shí)際情況的醫(yī)用耗材采購(gòu)與驗(yàn)收制度，也可以借鑒其他醫(yī)院的管理制度，將采購(gòu)和驗(yàn)收中各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。合理有效的制度是醫(yī)用耗材采購(gòu)與驗(yàn)收的保障，對(duì)醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)說(shuō)有著積極深遠(yuǎn)的意義。

二、醫(yī)用耗材采購(gòu)存在的問(wèn)題

(一)申購(gòu)與資質(zhì)證書審查

1.申購(gòu)程序

醫(yī)用耗材如果不進(jìn)行直接的申購(gòu)而是故意逃避其他的程序就會(huì)出現(xiàn)醫(yī)用耗材沒(méi)有注冊(cè)許可證、產(chǎn)品過(guò)期、生產(chǎn)的醫(yī)用耗材品質(zhì)不合格等情況。醫(yī)院管理部門如果將這些沒(méi)有走正規(guī)程序的醫(yī)用耗材入庫(kù)，一旦出現(xiàn)了安全事故，就必須要由醫(yī)院來(lái)承擔(dān)責(zé)任，就算僥幸沒(méi)能被發(fā)現(xiàn)，久而久之就會(huì)造成惡性循環(huán)，遲早會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的安全事故。

2.審核程序

醫(yī)用耗材在審核的過(guò)程中如果不太徹底，就會(huì)出現(xiàn)資質(zhì)證書不全、醫(yī)用耗材的期限過(guò)期以及內(nèi)容不符等一系列問(wèn)題，一旦這些醫(yī)用耗材應(yīng)用于臨床就會(huì)出現(xiàn)很大的問(wèn)題[3]。

3.批準(zhǔn)程序

在醫(yī)用耗材的流通過(guò)程中，出現(xiàn)了一些由于把關(guān)不嚴(yán)沒(méi)有仔細(xì)檢查，導(dǎo)致一些次品流入醫(yī)院，這會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)消極的影響。此外，如果醫(yī)院在招標(biāo)的過(guò)程中采取不正當(dāng)?shù)牟僮鳎蜁?huì)使得醫(yī)用耗材的產(chǎn)品品種不夠合理，價(jià)格過(guò)高，這樣會(huì)給患者造成不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，影響醫(yī)院的形象。所以，醫(yī)院的主管部門需要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，要把控好批準(zhǔn)程序。

(二)采購(gòu)與使用期限核對(duì)

1.制定計(jì)劃

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)在不同的時(shí)期有著不同的情況，醫(yī)院需要結(jié)合實(shí)際情況，在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，制定出比較合理的醫(yī)用耗材采購(gòu)量以及庫(kù)存量。如果醫(yī)用耗材的型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格導(dǎo)致的庫(kù)存積壓，那么制定采購(gòu)計(jì)劃的管理部門就需要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。所以，醫(yī)院的醫(yī)用材料管理部門可以將信息技術(shù)融入到管理中，制定出合理的采購(gòu)量以及庫(kù)存量，并在一定程度上也能提高工作的效率。

2.采購(gòu)執(zhí)行

醫(yī)用耗材的采購(gòu)是在中標(biāo)之后的基礎(chǔ)之上進(jìn)行的，執(zhí)行醫(yī)用耗材采購(gòu)就需要在合格的產(chǎn)品中進(jìn)行采購(gòu)，需要保證醫(yī)用耗材的供貨商能夠按時(shí)的給醫(yī)院到貨，在實(shí)際的采購(gòu)過(guò)程中也需要考慮到天氣、節(jié)假日以及道路的情況，這樣可以規(guī)避掉一些風(fēng)險(xiǎn)。

3.使用期限核對(duì)

在醫(yī)用耗材產(chǎn)品的包裝外殼上會(huì)有注冊(cè)癥的號(hào)碼、有效期限、生產(chǎn)此類醫(yī)用耗材的廠家名稱、型號(hào)、產(chǎn)品的規(guī)格、消毒處理、包裝要求等所必須的內(nèi)容。尤其對(duì)于醫(yī)用耗材生產(chǎn)以及使用期限的核對(duì)是非常重要的。

(三)入庫(kù)驗(yàn)收

1.登記入庫(kù)

在醫(yī)用耗材進(jìn)行登記的過(guò)程中，需要做到醫(yī)用耗材的實(shí)物和憑據(jù)相符，需要認(rèn)真的核對(duì)，將一些重要的參數(shù)核對(duì)清楚，此外，還需要檢查包裹是否出現(xiàn)了破損等情況。

2.核對(duì)數(shù)量

醫(yī)用材料的數(shù)量是一個(gè)特別重要的參數(shù)，需要嚴(yán)格的按照之前制定的計(jì)劃進(jìn)行仔細(xì)的核對(duì)，如果出現(xiàn)了數(shù)量少的情況，需要及時(shí)地聯(lián)系生產(chǎn)醫(yī)用耗材的廠商進(jìn)行補(bǔ)充；如果出現(xiàn)了數(shù)量過(guò)多的情況，需要進(jìn)行退貨處理。運(yùn)送醫(yī)用耗材的送貨人員還需要提供有效的產(chǎn)品證明以及送貨的清單，進(jìn)行醫(yī)用耗材驗(yàn)收的工作人員需要認(rèn)真的核對(duì)實(shí)物，

3.簽收

在驗(yàn)收醫(yī)用耗材的工作人員確認(rèn)貨品無(wú)誤的情況下，就可以進(jìn)行簽收的工作。與此同時(shí)，這也就意味著醫(yī)院認(rèn)同了醫(yī)用耗材的質(zhì)量，并且要對(duì)這批醫(yī)用耗材的使用承擔(dān)責(zé)任[4]。

(四)規(guī)格、型號(hào)對(duì)比

1.發(fā)貨、送貨、確認(rèn)

在醫(yī)用耗材進(jìn)行發(fā)貨時(shí)，為了保證發(fā)貨的準(zhǔn)確性，需要在發(fā)貨之前進(jìn)行多次的確認(rèn)，將風(fēng)險(xiǎn)控制在最低的限度，在進(jìn)行了各個(gè)環(huán)節(jié)的確認(rèn)之后再發(fā)貨和送貨。

2.使用前、使用中核對(duì)

醫(yī)用耗材在使用之前和使用過(guò)程中的核對(duì)工作時(shí)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的最后一道防線，在進(jìn)行仔細(xì)的核對(duì)和檢查之后就能避免出現(xiàn)一些不必要的事故。在醫(yī)用耗材的使用過(guò)程中，還需要對(duì)產(chǎn)品本身進(jìn)行型號(hào)以及規(guī)格的確認(rèn)，在核對(duì)的過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)了問(wèn)題，就需要及時(shí)地解決問(wèn)題。

3.退貨

在醫(yī)用耗材退貨的過(guò)程中，需要將退貨的原因記錄清楚，如發(fā)生不良事件，需要對(duì)原因進(jìn)行分析，要求廠家及供應(yīng)商做出回應(yīng)，要在避免再次出現(xiàn)類似的事件。

三、醫(yī)用耗材采購(gòu)安全風(fēng)險(xiǎn)控制策略

(一)保障采購(gòu)的合法性

醫(yī)用耗材的安全風(fēng)險(xiǎn)是很大的，出現(xiàn)了事故就很容易引發(fā)一些糾紛。所以醫(yī)院內(nèi)部的管理部門需要重視起來(lái)，要保障醫(yī)用耗材采購(gòu)的合法性，完善相關(guān)的制度。比如，醫(yī)用耗材的采購(gòu)如果沒(méi)有制度的保證，就會(huì)出現(xiàn)責(zé)任不明晰的現(xiàn)象，出現(xiàn)了事故卻無(wú)人承擔(dān)。

(二)注重采購(gòu)的安全性

在醫(yī)用耗材采購(gòu)的過(guò)程中需要注重采購(gòu)的安全性，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控。在采購(gòu)環(huán)節(jié)的把握上需要進(jìn)行責(zé)任的把關(guān)，將安全制度真正的落實(shí)到醫(yī)用耗材采購(gòu)的環(huán)節(jié)中。每一個(gè)采購(gòu)的工作人員都是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的屏障。

(三)加強(qiáng)采購(gòu)的有效性

在醫(yī)用耗材的采購(gòu)中需要加強(qiáng)采購(gòu)的有效性。針對(duì)有可能會(huì)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)，需要制定科學(xué)合理的程序，這些程序需要和實(shí)際的采購(gòu)工作相對(duì)應(yīng)，這樣才能保障采購(gòu)的有效性，使得醫(yī)用耗材的管理更加的有效。實(shí)際和有效是醫(yī)用耗材采購(gòu)最基本的要求。

四、結(jié)語(yǔ)

醫(yī)用耗材在采購(gòu)的過(guò)程中可能會(huì)存在一定程度的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院內(nèi)部的主管部門需要著重的注意醫(yī)用耗材采購(gòu)以及驗(yàn)收環(huán)節(jié)中的程序，完善相關(guān)的制度，從而制定出合理有效的措施，將安全風(fēng)險(xiǎn)降到最低的程度，使得工作更加的高效，患者對(duì)醫(yī)院也更加信任。