復(fù)方黃柏液聯(lián)合京萬紅軟膏治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍臨床觀察*

陸艷紅

糖尿病是指由于體內(nèi)胰島素相對缺乏，從而使患者無法正常代謝體內(nèi)糖分，導(dǎo)致血糖水平增高的一種癥狀。近年來隨著國人生活質(zhì)量的提高，糖尿病的發(fā)病率正在逐年增長。糖尿病隨病情發(fā)展可產(chǎn)生多種并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量水平。足潰瘍是糖尿病患者常見并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計有12%～25%的糖尿病患者在病程進展中可并發(fā)足潰瘍，14%～24%的糖尿病足潰瘍患者因治療效果不佳，被迫截肢[1，2]。在非外傷下肢截肢患者中，糖尿病足潰瘍患者占比超過一半，且隨著糖尿病發(fā)病率增高，由糖尿病引起的足潰瘍發(fā)病率和致殘率也不斷增高，且已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)研究中的重要問題[3，4]。糖尿病足潰瘍的臨床治療難度較大，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。本研究將以贛州市人民醫(yī)院近期收治的部分糖尿病足潰瘍患者為研究對象，分4組對照分析復(fù)方黃柏液與京萬紅軟膏聯(lián)合應(yīng)用治療濕熱盛型糖尿病足潰瘍的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年7月—2020年6月贛州市人民醫(yī)院收治的濕熱盛型糖尿病足潰瘍患者120例。應(yīng)用隨機數(shù)字表法將所選患者平均分為A、B、C、D 4組。A組中男16例，女14例；年齡32～73歲，平均(57.29±10.18)歲。B組中男16例，女14例；年齡41～75歲，平均(59.14±10.52)歲。C組中男15例，女15例；年齡37～74歲，平均(59.32±10.81)歲。D組中男17例，女13例；年齡35～75歲，平均(58.36±11.05)歲。4組患者相關(guān)臨床資料差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究已獲院內(nèi)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡為18～75周歲；②簽署知情同意書；③潰瘍區(qū)血供良好，踝肱指數(shù)為0.5及以上；④糖尿病Wagner分級為2級及以下；⑤符合《中國糖尿病足診治指南》[5]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)外科病證診療標(biāo)準(zhǔn)中脫疽(濕熱毒盛型)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病酮癥酸中毒患者、非酮癥高滲透性昏迷患者；②合并有心、肝、腎等重要器官功能障礙患者；③合并惡性腫瘤患者；④精神障礙不能配合本研究患者；⑤凝血功能障礙患者；⑥孕、產(chǎn)婦及哺乳期婦女。

1.3 方法常規(guī)治療方式包括積極治療糖尿病及其他并發(fā)癥，足潰瘍局部進行消毒滅菌處理后，用抗生素藥物抗感染治療。每2 d清理一次潰瘍創(chuàng)面，清理后應(yīng)用無菌紗布包扎。復(fù)方黃柏液(國藥準(zhǔn)字Z10950097，山東漢方制藥有限公司生產(chǎn))一般用量為20～30 ml，潰瘍較深時，應(yīng)用注射器取復(fù)方黃柏液進行深部沖洗。沖洗后應(yīng)用黃柏液浸潤無菌紗布，外敷包扎。京萬紅軟膏(國藥準(zhǔn)字Z12020440，天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn))為每次創(chuàng)面清理后使用，涂抹于患處，厚度為2 mm以上，之后再用無菌紗布或復(fù)方黃柏液浸潤后的無菌紗布包扎。A組患者采用常規(guī)治療+復(fù)方黃柏液聯(lián)合京萬紅軟膏治療；B組采用常規(guī)治療+復(fù)方黃柏液治療；C組采用常規(guī)治療+京萬紅軟膏治療；D組單純采用常規(guī)治療。4組患者均連續(xù)治療8周為一個療程，1個療程結(jié)束后觀察其療效及相關(guān)指標(biāo)。

1.4 觀察指標(biāo)療效評價：患者創(chuàng)面100%愈合為治愈；潰瘍創(chuàng)面愈合面積達到80%以上為顯效；創(chuàng)面愈合面積為40%～80%為有效；創(chuàng)面愈合面積不足40%為無效?？傆行蕿橹斡?、顯效、有效患者所占比率之和[6，7]。創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分：肉芽形態(tài)正常，質(zhì)地堅硬為0分；肉芽色澤淡紅，分部較均勻為1分；肉芽顏色蒼白，有炎癥感染為2分；肉芽顏色暗紅，有糜爛、壞死為3分。疼痛評分應(yīng)用視覺模擬評分(VAS)，總分10分，得分越高表示患者疼痛癥狀越嚴(yán)重：0分表示無疼痛；3分以下為輕微疼痛；4～6分表示患者疼痛較為明顯，但尚能忍受；7分及以上表示疼痛劇烈，難以忍受，需要藥物治療。瘙癢評分應(yīng)用4級評分法，得分為0～3分，得分約高表示患者瘙癢癥狀越嚴(yán)重：0分表示無瘙癢；1分表示輕度瘙癢；2分表示中度瘙癢；3分表示重度瘙癢。生活質(zhì)量評分量表(GQOL-74)，包括軀體健康、心理健康、物質(zhì)生活、社會功能共4個維度，單項評分0～100分，得分越高表示生活質(zhì)量越良好，計平均分。觀察統(tǒng)計各組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效4組患者總有效率由高至低排列順序為：A組>B組>C組>D組。A組與B、C、D組患者比較：χ2=6.9001、10.5263、26.4108，P=0.0086、0.0012、0.0000(P<0.05)。見表1。

表1 4組患者療效比較 (例，%)

2.2 創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分、生活質(zhì)量評分治療后，A組創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分與B、C、D組比較：t=25.3621、23.6784、30.9155，P=0.0000、0.0000、0.0000；A組VAS評分與B、C、D組比較：t=2.6515、6.4033、9.6298，P=0.0103、0.0000、0.0000；A組瘙癢評分與B、C、D組比較：t=2.8607、9.1015、7.8000，P=0.0059、0.0000、0.0000；A組GQOL-74評分與B、C、D組比較：t=9.4005、9.0958、11.7552，P=0.0000、0.0000、0.0000。A組患者GQOL-74評分顯著高于B、C、D組，A組患者創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、VAS、瘙癢評分均顯著低于B、C、D組(P<0.05)。見表2。

表2 4組患者治療后創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、VAS、瘙癢評分、GQOL-74評分比較 (例，

2.3 不良反應(yīng)A組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與B、C、D組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，χ2=0.4375、2.7139、2.7139，P=0.5083、0.0995、0.0995(P>0.05)。見表3。

表3 4組患者不良反應(yīng)比較 (例，%)

3 討論

糖尿病足潰瘍在中醫(yī)中可歸為“脫疽”范疇。中醫(yī)認(rèn)為脫疽因先天不足、正氣虛弱、寒濕之邪侵襲、脈絡(luò)瘀阻、氣血不暢所致[8，9]。脫疽初期肢冷麻木，后期可發(fā)展為趾節(jié)壞死脫落，黑腐潰爛，創(chuàng)口經(jīng)久不愈，主要表現(xiàn)為脈管疾病[10]。中醫(yī)對于脫疽患者根據(jù)其不同病癥特點可分為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證；濕熱毒盛證；氣血虧虛、濕度內(nèi)蘊證；肝腎陰虛、痰瘀互阻證；脾腎陽虛、經(jīng)脈不通證[11-13]。其中以濕熱毒盛證最為常見。濕熱毒盛證患者創(chuàng)面糜爛、有膿腔、穢臭難聞、肉腐筋爛，多為炎癥壞死表現(xiàn)，宜祛腐為主。

京萬紅軟膏是一種燒燙傷類非處方藥品，其成分包括冰片、地榆、當(dāng)歸、罌粟殼、桃仁、紫草、黃連、金銀花、五倍子、白芷、血竭等三十多味中藥制劑，具有活血解毒、消腫止痛、祛腐生肌等功效[14]。應(yīng)用于濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的治療中能幫助患者減輕早期炎癥癥狀，有助于創(chuàng)面上皮化。復(fù)方黃柏液也是臨床常用的外用洗液，主要成分為連翹、黃柏、金銀花、蜈蚣等，具有清熱解毒、消腫祛腐等功效[15]。復(fù)方黃柏液應(yīng)用于濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的治療中，有助于縮小潰瘍創(chuàng)面、提高生長因子含量，利于促進潰瘍快速愈合。同時，京萬紅軟膏與復(fù)方黃柏液均屬于中藥制劑，為植物成分，其藥物毒副反應(yīng)少，安全性高。

本研究結(jié)果顯示，A組患者總有效率明顯高于B、C、D 3組，A組患者創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分、生活質(zhì)量評分均顯著優(yōu)于對照組，由此可證實復(fù)方黃柏液聯(lián)合京萬紅軟膏治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的臨床療效明顯優(yōu)于其他3種不同治療方式，能促進患者創(chuàng)面愈合，利于改善患者患處疼痛、瘙癢等癥狀，利于提高患者生活質(zhì)量水平。同時A組患者與B、C、D 3組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異，說明京萬紅軟膏與復(fù)方黃柏液的應(yīng)用不會明顯增加藥物不良反應(yīng)，安全性高。

綜上所述，復(fù)方黃柏液與京萬紅軟膏聯(lián)合應(yīng)用治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的臨床療效確切，能有效緩解患者臨床癥狀，利于提高患者生活質(zhì)量水平，同時不良反應(yīng)少，安全可靠，值得推廣。