便秘貼對(duì)實(shí)秘型便秘的臨床療效

劉屹 劉歡 齊寶玉 胡宇廷

(1長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130021；2長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)；3延邊大學(xué))

便秘的危害是潛移默化的，醫(yī)患雙方不易觀察，其與諸多疾病的產(chǎn)生和發(fā)展關(guān)聯(lián)密切，長(zhǎng)時(shí)間持久性便秘會(huì)對(duì)人體造成巨大危害。生活方式和營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)的改變導(dǎo)致便秘的發(fā)生率逐漸增加，尤其是老年婦女和產(chǎn)后婦女〔1,2〕，其在結(jié)腸癌、乳腺病、阿爾茨海默病等疾病中有重要的不良影響,故早期預(yù)防和治療尤為重要。并且便秘與痔瘡、肛裂等異常疾病密切相關(guān)〔3〕。隨著人們生活質(zhì)量改善，一些通常被忽視的功能性疾病也越來(lái)越受到重視。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，正常人便秘的患病率在2%～28%〔4～6〕。我國(guó)各地區(qū)有所差異，但普遍高于2%的水平〔7〕。在美國(guó)約有四五百萬(wàn)成年人患有便秘，每年有(200～300)萬(wàn)人使用瀉藥來(lái)支持大便運(yùn)動(dòng)，并且隨著年齡的增長(zhǎng)，便秘的患病率也會(huì)相應(yīng)增加〔4～6〕。治療便秘的藥物很多，但大多沒(méi)有持久的療效。長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致藥物成癮，且副作用發(fā)生率增加〔8〕。頑固性便秘尤其是老年和多產(chǎn)婦女居多〔9〕。功能性便秘實(shí)秘治療困難。長(zhǎng)期反復(fù)使用瀉藥會(huì)加重腸壁的損傷，以至于導(dǎo)致更頑固的便秘〔10,11〕。中醫(yī)在治療便秘方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為慢性功能性便秘可分為虛實(shí)兩類。在臨床實(shí)踐中，頑固性功能性便秘大多被發(fā)現(xiàn)以實(shí)秘為主。本研究依據(jù)多年治療實(shí)秘型便秘的經(jīng)驗(yàn)研制了便秘貼。便秘貼成為中藥，如厚樸、陳皮、生地、木香、檳榔、大黃、當(dāng)歸、枳實(shí)、桃仁、蘆薈等，具有瀉下通便、行氣活血、破氣消積的作用，治療實(shí)秘型便秘有效果顯著。本文進(jìn)一步證明其治療效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年2月至2021年2月吉林省中醫(yī)院肛腸中心門診及住院患者80例。隨機(jī)分為兩組：觀察組50例(便秘貼組)，年齡50～80歲，平均64.12歲，其中男13例，女37例；病程1～32年，平均8.14年。對(duì)照組30例(麻仁軟膠囊組)，年齡50～80歲，平均63.77歲，男8例，女22例；病程2～31年，平均7.36年。兩組性別資料比較(P=0.948)、年齡資料比較(P=0.532)、病程資料比較(P=0.690)，均無(wú)顯著性差異，均具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 以《功能性便秘RomeⅢ診斷標(biāo)準(zhǔn)》〔12〕為參考擬西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①排便感到費(fèi)力≥1/4；②塊狀便或硬便≥1/4；③排便不盡感≥1/4；④肛門直腸的阻塞感≥1/4；⑤需要人工方法輔助≥1/4；⑥排便次數(shù)<3次/w；排便時(shí)上述癥狀≥2種，便時(shí)如不應(yīng)用瀉藥，便質(zhì)稀的情況罕見且IBS診斷依據(jù)不成立。以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》〔13〕為參考擬中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①排便困難，多日一便，便質(zhì)干燥或黏膩；②面赤身熱、胸脅滿悶；③心煩不安、口渴飲冷、腸鳴矢氣、便后不暢；④小便短赤；⑤舌紅，苔黃燥、黃膩；⑥脈滑、弦數(shù)。必須滿足第①項(xiàng)及第②～⑥項(xiàng)中滿足任意一項(xiàng)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ①滿足功能性便秘Rome Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)；②滿足中醫(yī)實(shí)秘型便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡50～80歲；④能夠自愿進(jìn)行臨床觀察并完成療程者；⑤同意在治療期間不使用其他便秘藥物者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) ①不滿足功能性便秘的Rome Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)； ②不滿足中醫(yī)實(shí)秘型便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)；③有結(jié)、直腸的器質(zhì)性病變所導(dǎo)致腸道狹窄者； ④對(duì)本藥過(guò)敏者、孕婦及初產(chǎn)后婦女、精神病患者；⑤罹患嚴(yán)重的原發(fā)性疾病者。

1.5藥物制備 ①便秘貼：取大黃、當(dāng)歸、枳實(shí)、生地各2份，陳皮、桃仁、木香、檳榔、蘆薈、厚樸各1份，粉碎，過(guò)篩后，以蜂蜜調(diào)和，然后制成小藥丸，每粒為8 g，用透明蠟紙包好，放于密封袋中，放冰箱保存，用時(shí)將小藥丸取出，壓制厚度為0.3 cm，面積為4 cm×4 cm的藥餅，待常溫后放入6 cm×6 cm面積的醫(yī)用敷料貼上，患者取自由體位，貼于患者神闕穴，每日更換1次。②麻仁軟膠囊，天士力藥業(yè)有限公司，每日2次，每次3粒，早晚各1次，飯后口服。

1.6觀察方法 受試者隨機(jī)分為2組，采用單盲法觀察，觀察組予以便秘貼貼敷聯(lián)合麻仁軟膠囊口服，對(duì)照組予以麻仁軟膠囊口服，用藥2 w，治療前對(duì)受試者排便頻次、時(shí)間、性狀、便時(shí)程度進(jìn)行評(píng)估，療后7 d及治療后對(duì)相同癥狀進(jìn)行分析評(píng)估，且記錄中醫(yī)證候改變。

1.7療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)肛腸外科組2014年《便秘癥狀及臨床療效評(píng)估》標(biāo)準(zhǔn)。

1.8統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS20.0軟件進(jìn)行非參數(shù)檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、Wilcoxon檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)、單因素ANOVA。

2 結(jié) 果

2.1總體療效 觀察組痊愈16例，顯效8例，有效20例，無(wú)效6例，總有效率88.0%；對(duì)照組痊愈2例，顯效3例，有效19例，無(wú)效6例，總有效率80.0%。經(jīng)Wilcoxon檢驗(yàn)，觀察組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P=0.01)。兩組痊愈率及顯效率比較差異顯著(P=0.002)，表明觀察組改善實(shí)秘型便秘的臨床癥狀情況優(yōu)于對(duì)照組。

2.2兩組治療前后總體積分、排便情況積分及中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前、治療后7 d、治療后2 w癥狀總體積分、排便情況積分、中醫(yī)證候積分(經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)不符合正態(tài)分布)組內(nèi)比較均有顯著性差異(P=0.00)，表明經(jīng)兩組藥物治療后均能改善受試者便秘的臨床癥狀。

觀察組與對(duì)照組經(jīng)單因素ANOVA比較，治療前總體積分比較(P=0.558)、排便情況積分比較(P=0.666)，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組治療后7 d總體積分比較(P=0.323)、排便情況積分比較(P=0.648)，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明治療后7 d，觀察組與對(duì)照組在改善受試者臨床總體積分及排便情況積分程度上無(wú)差別。兩組治療后臨床總積分比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.002)、排便情況積分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.045)，結(jié)果表明，治療后觀察組在改善受試者臨床總體積分及排便情況積分程度上明顯優(yōu)于對(duì)照組。觀察組與對(duì)照組治療前后中醫(yī)證候積分經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)不符合正態(tài)分布。Wilcoxon檢驗(yàn)表明,兩組證候積分比較治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P=0.000),說(shuō)明觀察組治療實(shí)秘型便秘優(yōu)于對(duì)照組。見表1，表2。

表1 兩組癥狀總體積分、排便情況積分比較分)

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(中位數(shù)，分)

3 討 論

人體內(nèi)燥熱內(nèi)結(jié)，耗傷津液，氣機(jī)郁滯，腑氣不通，可發(fā)為實(shí)秘，治療上需潤(rùn)腸瀉熱、導(dǎo)滯通便。神闕穴位于臍部正中，為“先天之芥蒂,后天之氣舍”，系五臟六腑，為人體氣機(jī)升降的總樞紐〔14〕。中藥敷貼聯(lián)合藥物口服治療胃腸道疾病作用顯著，如周曉燕等〔15〕的研究結(jié)果表明，在西藥治療的基礎(chǔ)上予以神闕穴中藥貼敷可明顯改善患者胃腸功能障礙。胡少華等〔16〕以通便散外敷神闕穴聯(lián)合藥物口服可明顯改善兒童功能性便秘癥狀。聶麗紅等〔17〕以口服六味能消膠囊聯(lián)合穴位貼敷治療功能性便秘效果顯著。本研究表明，兩組藥物針對(duì)實(shí)秘都有一定療效。但便秘貼組在促進(jìn)實(shí)秘型便秘患者康復(fù)的顯效率和痊愈率顯著高于對(duì)照組。隨訪表明便秘貼組治療實(shí)秘型功能性便秘未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

總之，便秘貼根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)，采用中藥透皮吸收，達(dá)到改善患者排便功能異常的作用，其治療實(shí)秘型便秘的效果顯著。但便秘貼的研究還需進(jìn)一步擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)量，增加觀察時(shí)間及周期，并且進(jìn)一步完善便秘貼治療實(shí)秘型功能性便秘的臨床資料。