蘇氣湯加味治療膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作（氣滯血瘀證）的療效觀察

林柏龍 張 典 林 強

（1.廣州中醫(yī)藥大學，廣東 廣州 510000；2.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510000）

膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作的主要表現(xiàn)為膝關節(jié)紅、腫、熱、痛。迅速緩解臨床癥狀及促使關節(jié)功能的恢復是治療的關鍵［1］?，F(xiàn)代醫(yī)學對膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作常用非甾體消炎藥治療，雖然療效確切，但長期使用副作用較多［2］。中醫(yī)學將膝骨關節(jié)炎歸為中醫(yī)學“痹證”范疇，其治療優(yōu)勢明顯［3］?！跋ケ浴钡闹虏∫蛩仉m有風、寒、濕、熱、痰、瘀、虛等，但最終均可見氣滯、血瘀之候，氣滯血瘀也是膝骨關節(jié)炎的關鍵病理證候特征之一［4］。蘇氣湯出自《辨證錄》，有活血行氣、化瘀止痛的作用。筆者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯(lián)合蘇氣湯加味治療膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作（氣滯血瘀證），取得良好療效，同時本研究也探討了蘇氣湯加味對膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作患者血液流變學水平的影響?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：膝骨關節(jié)炎診斷標準參見《骨關節(jié)炎診療指南（2018年版）》［5］擬定，臨床分期參見《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識（2015年版）》［6］擬定。氣滯血瘀證診斷參見《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識（2015年版）》［6］擬定，主癥：關節(jié)疼痛如刺，休息后痛反甚；次癥：面色黧黑；舌脈象：舌質(zhì)紫暗，或瘀斑，脈沉澀。2）納入標準：符合上述診斷標準者；年齡20～60歲者；Lawrence影像分級為Ⅱ級或Ⅲ級者；疼痛視覺模擬評分（VAS）≥4分者；入組前1個月內(nèi)未予相關治療者；對本觀察治療方案知情，并簽署同意書者；經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準者。3）排除標準：處于膝骨關節(jié)炎緩解期者；存在心、肝、肺等嚴重功能障礙者；創(chuàng)傷性膝關節(jié)損傷者；對本組治療藥物過敏者；存在自身免疫系統(tǒng)疾病或腫瘤或膝關節(jié)手術史者；伴風濕性關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎以及關節(jié)結(jié)核者等。

1.2 臨床資料 選取2019年9月至2020年9月廣東省中醫(yī)院收治的膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作患者104例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組各52例。對照組男性19例，女性33例；年齡（61.93±8.03）歲；膝骨關節(jié)炎病程（3.91±0.56）年；急性發(fā)作病程（2.27±0.31）d；Kellgren-Lawrence分級［7］Ⅱ級39例，Ⅲ級13例；VAS［7］評分（6.83±0.91）分；體質(zhì)量指數(shù)（22.94±3.14）kg/m2；Lysholm 量表（LKSS）評分［8］（40.83±5.79）分。觀察組男性21例，女性31例；年齡（62.11±8.27）歲；膝骨關節(jié)炎病程（4.03±0.63）年；急性發(fā)作病程（2.33±0.34）d；Kellgren-Lawrence分級［7］Ⅱ級 36例，Ⅲ級 16例；VAS評分（6.91±0.95）分；體質(zhì)量指數(shù)（23.05±3.51）kg/m2；LKSS評分［8］（40.99±6.01）分。兩組性別、年齡、病程等臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20140072），每次100 mg，每天1次，共1周；泮托拉唑鈉腸溶膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字H20010032），每次40 mg，每天1次，共1周；硫酸氨基葡萄糖膠囊（信東生技股份有限公司，國藥準字HC20120037），每次240 mg，每天 3次，共 2周。觀察組在對照組治療基礎上給予蘇氣湯加味內(nèi)服：炙乳香 12 g，炙沒藥 12 g，蘇葉 9 g，荊芥 9 g，當歸15 g，牡丹皮9 g，大黃3 g，桃仁14 g，羊躑躅3 g，山羊血3 g，白芍9 g，豨薟草12 g，絡石藤12 g，秦艽12 g。每天1劑，中藥飲片均由本院中藥房提供，除炙乳香、炙沒藥之外其他中藥常規(guī)水煎煮2次取藥液350 mL，再將炙乳香、炙沒藥研末加入藥液中一起沖服，分早晚服用，連續(xù)2周。

1.4 觀察指標 1）兩組西安大略和麥克馬斯特大學骨關節(jié)炎指數(shù)（WOMAC指數(shù)）［9］評分：按無、輕、中、重、嚴重評價疼痛5個項目、僵硬2個項目、日常生活受限17個項目，對應得分為0、1、2、3、4分，分值0～96分，分數(shù)越高表明膝關節(jié)炎癥狀越重。2）兩組VAS評分［7］：根據(jù)疼痛在一條兩端標有“0”分（無痛）和“10”分（疼痛劇烈）的標尺上指定代表數(shù)值。3）兩組血液流變學指標：運用血液流變學儀測定全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原。

1.5 療效標準［10］臨床控制：WOMAC量表評分減分率≥95%。顯效：WOMAC量表評分減分率≥70%但＜95%。有效：WOMAC量表評分減分率≥30%但＜70%。無效：WOMAC量表評分減分率＜30%?？傆行蕿榕R床控制率、顯效率、有效率之和。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS20.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料以“例”或“率”（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后WOMAC量表、VAS評分比較 見表1。兩組治療前WOMAC量表、VAS評分比較，差別均不大（均P＞0.05）。兩組治療后WOMAC量表、VAS評分與治療前比較均降低（P＜0.01）；且觀察組治療后WOMAC量表、VAS評分均低于對照組（均P＜0.01）。

表1 兩組治療前后WOMAC量表、VAS評分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后WOMAC量表、VAS評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

組別 時間WOMAC量表疼痛 僵硬 日常活動受限VAS評分治療前治療后治療前治療后觀察組（n=52）對照組（n=52）14.93±2.51 7.31±0.90**△△14.85±2.33 10.08±1.83**5.95±0.83 3.11±0.41**△△6.03±0.78 4.09±0.56**48.93±6.31 22.93±3.03**△△48.75±6.04 31.05±4.99**6.91±0.95 1.73±0.22**△△6.83±0.91 2.61±0.36**

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組血液流變學指標水平比較 見表3。兩組治療前全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平比較，差別均不大（均P＞0.05）。兩組治療后全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平與治療前比較均降低（均P＜0.01），且觀察組治療后全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平均低于對照組（均P＜0.01）。

表3 兩組血液流變學指標水平比較（±s）

表3 兩組血液流變學指標水平比較（±s）

組別觀察組（n=52）對照組（n=52）時間治療前治療后治療前治療后全血黏度高切（mPa·s）4.25±0.59 2.63±0.35*△4.31±0.55 3.14±0.46*全血黏度低切（mPa·s）18.62±3.11 12.38±1.74*△18.49±3.06 16.04±2.25*纖維蛋白原（g/L）4.10±0.54 2.57±0.31*△4.03±0.51 3.14±0.40*

3 討論

膝骨關節(jié)炎以關節(jié)軟骨退行性變?yōu)橹饕±硖卣?，與老齡化、肥胖、骨質(zhì)疏松、創(chuàng)傷等有關。西醫(yī)臨床采取糖皮質(zhì)激素、非甾體消炎藥等能暫時緩解疼痛，但易引起胃腸道反應及增加心血管意外風險等；手術治療會導致關節(jié)軟骨、韌帶損傷，并且無法改變骨關節(jié)炎的病理過程［11］。因此，臨床上考慮聯(lián)合用藥以提高療效，改善臨床預后。系統(tǒng)評價研究顯示中藥內(nèi)服治療膝骨關節(jié)炎的療效優(yōu)于非甾體抗炎藥，并且不良反應較少［12］。

中醫(yī)學認為膝骨關節(jié)炎多因正氣不足，風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，痹阻經(jīng)絡，氣血運行不暢所引起，臨床以肌肉、筋骨、關節(jié)發(fā)生疼痛、麻木、重著、屈伸不利等為主要表現(xiàn)；此外，痹病日久不愈，氣血津液運行不暢之病變?nèi)丈?，血脈瘀阻加重。故氣滯血瘀是膝骨性關節(jié)炎的核心病機之一［13-14］?！夺t(yī)林改錯》中首次提出“痹有瘀血”論。《圣濟總錄》亦指出“脈痹，血道壅澀，治脈痹，通行血脈”。本著中醫(yī)學“急則治其標，緩則治其本”的原則，對膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作（氣滯血瘀證）患者治療的關鍵在于活血化瘀、通絡止痛。

蘇氣湯加味方中以乳香、沒藥活血散瘀止痛；大黃、桃仁、牡丹皮、當歸、山羊血活血通絡；配以羊躑躅、蘇葉、荊芥辛散行氣，通絡散結(jié)；豨薟草、絡石藤、秦艽活絡導滯通經(jīng)，宣痹止痛；白芍養(yǎng)血斂陰、緩急止痛，與當歸合用以防諸藥溫燥傷陰；全方合用，發(fā)揮活血化瘀、通絡止痛之功效。本組治療結(jié)果示，治療后觀察組WOMAC量表指標（疼痛、僵硬、日?；顒邮芟蓿┖蚔AS評分均低于對照組；觀察組總有效率亦高于對照組。表明對于膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作（氣滯血瘀證）患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上給予蘇氣湯加味治療的療效顯著，可進一步改善患者的臨床癥狀，減輕疼痛。

膝骨關節(jié)炎是一種退行性疾病，隨著炎癥因子的大量產(chǎn)生和粘連的形成，膝關節(jié)局部增生變厚明顯，使血液循環(huán)障礙，組織缺血缺氧，反應性刺激機體生成血細胞增多，使血液黏度增加、血液流速減慢，引起微循環(huán)灌流不足［15］。動物實驗證實［16］，膝骨關節(jié)炎模型動物的全血黏度、血漿黏度以及聚集指數(shù)都顯著升高，血液呈高凝狀態(tài)。血液流變學的異常改變是瘀血形成的重要機制之一，阻滯氣血運行直接導致筋骨失養(yǎng)，致軟骨退行性改變，是膝骨關節(jié)炎發(fā)生發(fā)展的重要環(huán)節(jié)［17］。本研究結(jié)果示，治療后觀察組全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平均低于對照組，表明在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上給予蘇氣湯加味治療，可進一步改善血液循環(huán)，發(fā)揮一定的治療作用。

綜上所述，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上給予蘇氣湯加味治療膝骨關節(jié)炎急性發(fā)作（氣滯血瘀證）的療效顯著，能夠進一步改善患者的臨床癥狀，減輕疼痛，且可有效改善患者血液流變學水平，值得臨床借鑒使用。