自制痤瘡合劑治療尋常痤瘡的療效觀察

楊敏 邢鳳玲 曾武城 應(yīng)航宇 王小勇

尋常痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。中國痤瘡治療指南（2014 修訂版）提出痤瘡發(fā)病率高達(dá)70%～87%［1］。中國痤瘡治療指南（2019 修訂版）強(qiáng)調(diào)>95%人在不同時(shí)期會有不同程度的痤瘡發(fā)生，且3%～7%痤瘡患者會遺留瘢痕［2］。痤瘡好發(fā)于面部，屬于損容性皮膚病，不但影響患者外觀，還會造成嚴(yán)重的心理壓力［3］。作者應(yīng)用純中藥自制痤瘡合劑口服治療尋常痤瘡，效果滿意，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2018 年12 月至2020 年12 月本院痤瘡患者120 例，其中男48 例，女72 例；年齡15～32 歲。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》［4］；②參照中國痤瘡治療指南（2019 修訂版）［2］，依據(jù)皮損性質(zhì)納入中度（Ⅱ～Ⅲ級）痤瘡患者，中醫(yī)辨證均符合脾胃濕熱證；③同意隨機(jī)化治療方案，簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①1 個(gè)月內(nèi)用過與本病相關(guān)的內(nèi)服藥物，2 周內(nèi)用過與本病相關(guān)的外用藥；②患有內(nèi)分泌、心腦血管、腫瘤等內(nèi)科疾病以及肝腎功能異常患者；③妊娠或哺乳期女性。按照分層隨機(jī)化分組，受試者根據(jù)危險(xiǎn)因素（性別、年齡）進(jìn)行分層，每一層內(nèi)進(jìn)行隨機(jī)化分組。即每一層內(nèi)受試者隨機(jī)數(shù)字化后，再按順序排列，分別納入對照組與觀察組。觀察組64 例，男26 例，女38 例，年齡15～30 歲，平均22.64 歲。對照組56 例，男22 例，女34 例；年齡16～32 歲，平均年齡23.45 歲。兩組年齡、性別、病程、皮損輕重程度及類型差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 觀察組口服痤瘡合劑，方劑組成：矮地茶15 g，赤芍10 g，魚腥草20 g，夏枯草10 g，瓜蔞皮10 g，瓜蔞子10 g，茵陳15g，蒲公英15 g，桔梗9 g，生山楂10 g，虎杖18 g，丹參15 g，生甘草6 g。水煎服，早晚各200 mL；對照組口服鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊（永信藥品工業(yè)有限公司），早晚各100 mg。兩組患者在上述治療方法的基礎(chǔ)上，均聯(lián)合外用0.1%阿達(dá)帕林凝膠（法國高德美制藥公司），1 次/晚。連續(xù)用藥6 周。

1.3 觀察指標(biāo) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］，分別在患者初診、治療后4、6 周，按痤瘡臨床評分標(biāo)準(zhǔn)記錄評分，同時(shí)觀察及記錄不良反應(yīng)。0 分：無癥狀；1 分：粉刺<20 個(gè)，丘疹<10 個(gè)，膿皰<5 個(gè)；2 分：粉刺20～50 個(gè)，丘疹10～20 個(gè)，膿皰5～10 個(gè)；3 分：粉刺>50 個(gè)，丘疹>20 個(gè)，膿皰>10 個(gè)。兩組患者在治療前后抽取靜脈血，分離血清放低溫冰箱待測，女性受試者均在治療前后月經(jīng)第3 天抽取外周血。用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清睪酮（T）量，同時(shí)用放射配體結(jié)合分析法檢測白細(xì)胞雄激素受體（AR）水平。

1.4 療效評價(jià) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］，擬定的痤瘡療效指數(shù)，治愈：>90%～100%，顯效：>60%～90%，好轉(zhuǎn)：>30%～60%，無效：≤30%。療效指數(shù)=（療前積分-療后積分）/療前積分×100%；愈顯率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示，組間比較采用配對t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療4 周療效比較 見表1。

表1 兩組患者治療4周療效比較（n）

2.2 兩組患者治療6 周療效比較 見表2。

表2 兩組患者治療6周療效比較（n）

表3 女性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

表3 女性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

表4 男性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

表4 男性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

3 討論

痤瘡的病因及發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，其中痤瘡丙酸桿菌定植是痤瘡發(fā)病的關(guān)鍵因素之一［6］?！吨袊畀徶委熤改稀诽岢鏊沫h(huán)素類是治療痤瘡的首選抗生素［1-2］，其中多西環(huán)素是治療痤瘡首選的四環(huán)素類抗生素［7］。因此采用多西環(huán)素治療，可收到短期治療效果，但療效一般，長期療效欠佳，復(fù)發(fā)率高。方建亞等［8］研究報(bào)道，采用多西環(huán)素片治療尋常痤瘡愈顯率為57.5%，與本資料結(jié)果符合。

中醫(yī)認(rèn)為，痤瘡的發(fā)生與素體陽盛，陽勝則熱，加上過食肥甘厚膩，痰濕內(nèi)生，濕熱積聚腸胃，而手陽明大腸經(jīng)均上行于面部，濕熱循經(jīng)而上，發(fā)于面部。從陰陽及經(jīng)絡(luò)中醫(yī)基本理論闡明痤瘡的中醫(yī)發(fā)病機(jī)制。痤瘡合劑方中矮地茶利濕、解毒、活血，赤芍涼血活血，蒲公英、夏枯草、魚腥草、虎杖清熱瀉火解毒散結(jié)，生山楂、丹參活血化瘀，瓜蔞皮、瓜蔞子、桔梗清熱利濕化痰，茵陳清脾胃、肝膽濕熱。全方共奏清熱利濕解毒、活血散結(jié)之效。清熱利濕解毒之中藥對丘疹、膿皰消退療效佳，配伍活血散結(jié)之中藥，可促進(jìn)痘印的消退作用。另外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為矮地茶、虎杖、丹參、魚腥草均有抗炎、抑制細(xì)菌的作用［9］，可抑制痤瘡丙酸桿菌繁殖。多項(xiàng)研究表明丹參、蒲公英、魚腥草有抗雄激素及抗皮脂腺分泌作用［10］。脾胃濕熱型痤瘡患者睪酮水平高于其它中醫(yī)證型，清熱利濕藥治療痤瘡有降低雄激素，調(diào)節(jié)激素水平的作用［11］。本資料結(jié)果顯示，痤瘡合劑治療脾胃濕熱型尋常痤瘡，愈顯率較對照組明顯提高，療效顯著。治療后血清睪酮及白細(xì)胞雄激素受體明顯下降。表明，痤瘡合劑對痤瘡的療效機(jī)制可能與降低雄激素及其受體具有相關(guān)性。